Декларация РОСС RU Д-GB.РА01.В.43619/22

Содержание декларации РОСС RU Д-GB РА01 В 43619/22

Информация о импортере / заявителе

Полное наименование:

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МН Медикал"

Краткое наименование:

ООО "МН МЕДИКАЛ"

Фамилия:

Станкевич

Имя:

Игорь

Отчество:

Анатольевич

Должность руководителя:

Генеральный директор

ОГРН:

1137746837810

ИНН:

7717762527

КПП:

771701001

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

2013-09-13

Орган регистрации:

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Адреса:

  • 129085, Россия, г.Москва, пр-кт Мира, д.101, стр.1, помещ.1011

Информация о производителе

Полное наименование:

«ЭлектаЛимитед», "Elekta Limited"

Краткое наименование:

-

ОГРН:

ИНН:

-

КПП:

-

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

-

Орган регистрации:

-

Адреса:

  • Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR United Kingdom

Информация о продукте

Наименование продукта:

Система роботизированная радиотерапевтическая медицинская Elekta Infinity с принадлежностями I. Базовый состав: 1. Медицинский линейный ускоритель Elekta Infinity. 2. Система управления ускорительного комплекса. 3. Многолепестковый коллиматор. 4. Система портальной визуализации iViewGT. 5. Система объёмного визуального контроля ХVI. 6. Роботизированный терапевтический стол. II. Принадлежности: 1. Стереотаксические динамические многолепестковые коллиматоры: Apex, DMLC общим количеством не более 2 шт. 2. Устройство лазерных центраторов. 3. Система контроля движения пациента Sentinel. 4. Система лучевой терапии HexaPod evo. 5. Активный координатор дыхания АВС. 6. Система иммобилизации пациента. 7. Информационно-управляющая система отделения лучевой терапии IMPAQ MOSAIQ. 8. Рабочие станции медицинского ускорительного комплекса: Apex, DMLC, Elekta IntelliMax, XiO-CE 3D, GAMMEX CT Sim, Focal Pro, Monaco VMAT, Focal Sim, MOSAIQ PC общим количеством не более 35 шт. 9. Программное обеспечение для расширения возможностей системы 3D IMRT XiO, AutoFusion, Elekta IntelliMax, FocalPro, FоcalSim, Monaco VMAT, Symmetry, XiO CE 3D. 10. Система фиксации: BodyFIX, HeadFIX, BlueBag общим количеством не более 3 шт. 11. Стереотаксические конусы общим количеством не более 90 шт. 12. Стереотаксические рамки: Leksell, Esarte общим количеством не более 2 шт. 13. Аппликаторы для электронных пучков: стандартные, 10 х 6 см, 14 х 6 см, 16 х 8 см, 20 x 10 см, 25 x 25 см, цилиндрические, ротационные, общим количеством не более 14 шт. 14. Фантомы: CIRS, Quasar общим количеством не более 2 шт. 15. Ультразвуковая система визуализации Clarity. 16. Дозиметрическое оборудование для контроля качества

Маркировка:

-

Условия хранения:

-

Условия использования:

-

Описание:

Регистрационного удостоверения на медицинское изделие № ФСЗ 2011/10507 от 17.11.2020 года, выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Стандарты:

  • ГОСТ Р 50444-2020
  • ГОСТР50267.0-92(МЭК601-1-88)
  • ГОСТ IEC 60601-1-1-2010
  • ГОСТ IEC 60601-1-1-2011
  • ГОСТ 30324.0.4-2002
  • ГОСТ Р МЭК 60976-2013
  • ГОСТ Р МЭК 61217-2013
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2013

Список испытательных лабораторий

Испытательная лаборатория Автономная некоммерческая организация "Центр качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"

Аккредитация ЕАЭС: Да

Адрес: Российская Федерация

Базис:

Протоколы:

  • Номер: 11/058-2017 (2017-11-16)

Контакты изготовителя: ЭлектаЛимитед, Elekta Limited

Вы можете найти контакты поставщика на следующих площадках:

Оценить стоимость изготовления декларации или сертификата на Система роботизированная радиотерапевтическая медицинская Elekta Infinity с принадлежностями I. Базовый состав: 1. Медицинский линейный ускоритель Elekta Infinity. 2. Система управления ускорительного комплекса. 3. Многолепестковый коллиматор. 4. Система портальной визуализации iViewGT. 5. Система объёмного визуального контроля ХVI. 6. Роботизированный терапевтический стол. II. Принадлежности: 1. Стереотаксические динамические многолепестковые коллиматоры: Apex, DMLC общим количеством не более 2 шт. 2. Устройство лазерных центраторов. 3. Система контроля движения пациента Sentinel. 4. Система лучевой терапии HexaPod evo. 5. Активный координатор дыхания АВС. 6. Система иммобилизации пациента. 7. Информационно-управляющая система отделения лучевой терапии IMPAQ MOSAIQ. 8. Рабочие станции медицинского ускорительного комплекса: Apex, DMLC, Elekta IntelliMax, XiO-CE 3D, GAMMEX CT Sim, Focal Pro, Monaco VMAT, Focal Sim, MOSAIQ PC общим количеством не более 35 шт. 9. Программное обеспечение для расширения возможностей системы 3D IMRT XiO, AutoFusion, Elekta IntelliMax, FocalPro, FоcalSim, Monaco VMAT, Symmetry, XiO CE 3D. 10. Система фиксации: BodyFIX, HeadFIX, BlueBag общим количеством не более 3 шт. 11. Стереотаксические конусы общим количеством не более 90 шт. 12. Стереотаксические рамки: Leksell, Esarte общим количеством не более 2 шт. 13. Аппликаторы для электронных пучков: стандартные, 10 х 6 см, 14 х 6 см, 16 х 8 см, 20 x 10 см, 25 x 25 см, цилиндрические, ротационные, общим количеством не более 14 шт. 14. Фантомы: CIRS, Quasar общим количеством не более 2 шт. 15. Ультразвуковая система визуализации Clarity. 16. Дозиметрическое оборудование для контроля качества

Проверка декларации соответствия

На нашем сайте вы можете получить бесплатно скан-копию действующей декларации соответствия, если она находится у нас в базе. Мы обеспечиваем доступ к актуальным документам, которые подтверждают соответствие продукции установленным стандартам и требованиям. Просто запутстие проверку.

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный
бесплатно
  • Консультация по необходимым документам
Популярная
Импортная
7.000 ₽ документ
  • Декларация соответствия
  • Скан
  • Курьерские услуги
  • Гарантии
Производитель
12.000 ₽
  • Декларация
  • Протокол испытаний
  • Курьер
  • Скан

Декларации и сертификаты на другую продукцию

Продукция Номер декларации Код ТН ВЭД

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман

Анна Герман

Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом.

Михаил Терехов

Михаил Терехов

ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное, чтобы быстро делали документы. Все супер.

Алексей Ершов

Алексей Ершов

Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуются декларации и сертификаты. Довольны результатом.

Маша Вершагина

Маша Вершагина

Производство товаров для новорожденных

Невозможно заниматься продажами без документов для детской продукции, за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством.

Подпишись наш канал по Импорту и Экспорту