Декларация РОСС RU Д-IT.ИМ18.В.00171/19

Содержание декларации РОСС RU Д-IT ИМ18 В 00171/19

Информация о импортере / заявителе

Полное наименование:

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПИЛАДА"

Краткое наименование:

ООО "ПИЛАДА"

Фамилия:

ПЕТРОВА

Имя:

НАДЕЖДА

Отчество:

БОРИСОВНА

Должность руководителя:

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

ОГРН:

1147748003754

ИНН:

7734739366

КПП:

774301001

Форма собственности:

Общества с ограниченной ответственностью

Дата регистрации:

2014-12-09

Орган регистрации:

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Адреса:

  • 125212, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, БУЛЬВАР КРОНШТАДТСКИЙ, ДОМ 7А, ЭТАЖ 1, ПОМ. I, КОМ. 5

Информация о производителе

Полное наименование:

"ЭЗАОТЕ С.п.А."

Краткое наименование:

ОГРН:

ИНН:

КПП:

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

-

Орган регистрации:

Адреса:

  • ИТАЛИЯ, ESAOTE S.p.A., Via Enrico Melen, 77, 16152 Genoa

Информация о сертификационном органе

Полное наименование:

Орган по сертификации продукции ООО "Орган по сертификации продукции МедЭкспертСертис"

Номер аттестата аккредитации:

RA.RU.11ИМ18

Дата выдачи аттестата:

2016-01-11

Дата окончания действия аттестата:

-

ОГРН:

1057746318640

Фамилия руководителя:

Голомазов

Имя руководителя:

Михаил

Отчество руководителя:

Ремирович

Адреса:

  • 125239, РОССИЯ, город Москва, б-р. Матроса Железняка, д.3, кв. 14
  • 125239, РОССИЯ, город Москва, пер. Старокоптевский, д. 7, оф. 201

Информация о продукте

Наименование продукта:

Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Alpha с принадлежностями: Датчики и насадки: 1. С фазированной электронной решеткой: SP2430, SP2442, SP3630. 2. С электронной решеткой. 2.1. Конвексные: AC2541, СА541, SC3123, SC3121, SC3421, SE3123 - внутриполостной. 2.2. Линейные: LA332, LA533, SL1543, AL2442, AL2443, AL2445, SL3116, SL3235, SL3323, SL3413, SL3332. 2.3. Специальные Датчики: 2.3.1. ST2612 - трансэзофагеальный. 2.3.2. ST2613 - трансэзофагеальный. 2.3.3. IOT332 - интраоперационный. 2.3.4. LP323 - лапароскопический. 2.3.5. SB2L41 - линейный для 4D. 2.3.6. SB2C41 - конвексный для 4D. 2.3.7. BE1123 - внутриполостной для 4D. 2.3.8. TRT33 - биплановый ректальный. 2.3.9. S2MCW Допплеровский датчик. 2.3.10. S5MCW Допплеровский датчик. 2.3.11. SHFCW Допплеровский датчик. 3. Биопсийные насадки: 3.1. Для фазированных датчиков (не более 10 шт.). 3.2. Для конвексных датчиков (не более 10 шт.). 3.3. Для линейных датчиков (не более 10 шт.). 3.4. Для специальных датчиков (не более 10 шт.). 4. Насадки для 3D-датчиков: 4.1. Для фазированных датчиков. 4.2. Для специальных датчиков. 4.3. Для конвексных и линейных датчиков. Модули: 1. Допплерографический модуль (спектральное PW/CW и цветовое CFM допплеровское картирование). 2. Модуль для проведения эластографии. 3. Модуль для работы с 3D/4D датчиками. 4. Модуль панорамного сканирования. 5. Модуль анализа состояния артерий. 6. Модуль для работы чрезпищеводных и лапароскопических датчиков. 7. Модуль цифрового архива на жёстком и лазерном дисках (HDD, DVD-RW, USB). 8. Модуль интегрированной системы стресс-эхо с возможностью проведения нагрузочных и фармакологических проб. Лицензии: 1. Cardio. 2. Advanced Cardio (Strain rate + Stress). 3. Vascular. 4. Ob/Gyn. 5. Urology. 6. Breast. 7. Musk/Skeleton. 8. Thyroid. 9. TEI. 10. Clips Archiving. 11. DICOM. 12. X-Flow. 13. Doppler. 14. CFM. 15. PW/CW, HPRF. 16. TP-View. 17. V-PAN. 18. QIMT. 19. X-Strain. 20. CMM. 21. TVM. 22. Stress Echo. 23. M-View. 24. Dicom. 25. CNTI. 26. QAS. 27. Automatic Gain and TGC. 28. Elastosonography. 29. Elastosonography measurement. Принадлежности: 1. Аккумуляторы (не более 2 шт.). 2. Держатель-пантограф для дополнительного монитора (с комплектом кабелей). 3. Дополнительный монитор 17, 19, 21 дюйм. 4. Ультразвуковой гель. 5. Адаптер к ультразвуковым датчикам. 6. Инструкция пользователя на бумажном и/или цифровом носителе. 7. Сервисный ключ USB2.0. 8. Сумка/чемодан для перевозки и хранения. 9. Тележка для перевозки и хранения. Место производства:

Маркировка:

-

Условия хранения:

-

Условия использования:

-

Описание:

-

Стандарты:

  • ГОСТ Р 50444-92
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009
  • ГОСТ IEC 60601-1-1-2011
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014

Список испытательных лабораторий

Испытательная лаборатория Автономная некоммерческая организация "Центр качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"

Аккредитация ЕАЭС: Да

Адрес:

Базис:

Протоколы:

  • Номер: № 12/062-2017 (2017-12-14)

Контакты изготовителя: ЭЗАОТЕ С.п.А.

Вы можете найти контакты поставщика на следующих площадках:

Оценить стоимость изготовления декларации или сертификата на Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Alpha с принадлежностями: Датчики и насадки: 1. С фазированной электронной решеткой: SP2430, SP2442, SP3630. 2. С электронной решеткой. 2.1. Конвексные: AC2541, СА541, SC3123, SC3121, SC3421, SE3123 - внутриполостной. 2.2. Линейные: LA332, LA533, SL1543, AL2442, AL2443, AL2445, SL3116, SL3235, SL3323, SL3413, SL3332. 2.3. Специальные Датчики: 2.3.1. ST2612 - трансэзофагеальный. 2.3.2. ST2613 - трансэзофагеальный. 2.3.3. IOT332 - интраоперационный. 2.3.4. LP323 - лапароскопический. 2.3.5. SB2L41 - линейный для 4D. 2.3.6. SB2C41 - конвексный для 4D. 2.3.7. BE1123 - внутриполостной для 4D. 2.3.8. TRT33 - биплановый ректальный. 2.3.9. S2MCW Допплеровский датчик. 2.3.10. S5MCW Допплеровский датчик. 2.3.11. SHFCW Допплеровский датчик. 3. Биопсийные насадки: 3.1. Для фазированных датчиков (не более 10 шт.). 3.2. Для конвексных датчиков (не более 10 шт.). 3.3. Для линейных датчиков (не более 10 шт.). 3.4. Для специальных датчиков (не более 10 шт.). 4. Насадки для 3D-датчиков: 4.1. Для фазированных датчиков. 4.2. Для специальных датчиков. 4.3. Для конвексных и линейных датчиков. Модули: 1. Допплерографический модуль (спектральное PW/CW и цветовое CFM допплеровское картирование). 2. Модуль для проведения эластографии. 3. Модуль для работы с 3D/4D датчиками. 4. Модуль панорамного сканирования. 5. Модуль анализа состояния артерий. 6. Модуль для работы чрезпищеводных и лапароскопических датчиков. 7. Модуль цифрового архива на жёстком и лазерном дисках (HDD, DVD-RW, USB). 8. Модуль интегрированной системы стресс-эхо с возможностью проведения нагрузочных и фармакологических проб. Лицензии: 1. Cardio. 2. Advanced Cardio (Strain rate + Stress). 3. Vascular. 4. Ob/Gyn. 5. Urology. 6. Breast. 7. Musk/Skeleton. 8. Thyroid. 9. TEI. 10. Clips Archiving. 11. DICOM. 12. X-Flow. 13. Doppler. 14. CFM. 15. PW/CW, HPRF. 16. TP-View. 17. V-PAN. 18. QIMT. 19. X-Strain. 20. CMM. 21. TVM. 22. Stress Echo. 23. M-View. 24. Dicom. 25. CNTI. 26. QAS. 27. Automatic Gain and TGC. 28. Elastosonography. 29. Elastosonography measurement. Принадлежности: 1. Аккумуляторы (не более 2 шт.). 2. Держатель-пантограф для дополнительного монитора (с комплектом кабелей). 3. Дополнительный монитор 17, 19, 21 дюйм. 4. Ультразвуковой гель. 5. Адаптер к ультразвуковым датчикам. 6. Инструкция пользователя на бумажном и/или цифровом носителе. 7. Сервисный ключ USB2.0. 8. Сумка/чемодан для перевозки и хранения. 9. Тележка для перевозки и хранения. Место производства:

Проверка декларации соответствия

На нашем сайте вы можете получить бесплатно скан-копию действующей декларации соответствия, если она находится у нас в базе. Мы обеспечиваем доступ к актуальным документам, которые подтверждают соответствие продукции установленным стандартам и требованиям. Просто запутстие проверку.

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный
бесплатно
  • Консультация по необходимым документам
Популярная
Импортная
7.000 ₽ документ
  • Декларация соответствия
  • Скан
  • Курьерские услуги
  • Гарантии
Производитель
12.000 ₽
  • Декларация
  • Протокол испытаний
  • Курьер
  • Скан

Декларации и сертификаты на другую продукцию

Продукция Номер декларации Код ТН ВЭД

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман

Анна Герман

Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом.

Михаил Терехов

Михаил Терехов

ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное, чтобы быстро делали документы. Все супер.

Алексей Ершов

Алексей Ершов

Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуются декларации и сертификаты. Довольны результатом.

Маша Вершагина

Маша Вершагина

Производство товаров для новорожденных

Невозможно заниматься продажами без документов для детской продукции, за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством.

Подпишись наш канал по Импорту и Экспорту