Декларация РОСС RU Д-US.РА01.А.60144/20

Содержание декларации РОСС RU Д-US РА01 А 60144/20

Информация о импортере / заявителе

Полное наименование:

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ВИОНТА"

Краткое наименование:

АО "ВИОНТА"

Фамилия:

КОПЕЙКИН

Имя:

РОМАН

Отчество:

АНАТОЛЬЕВИЧ

Должность руководителя:

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

ОГРН:

1197746470745

ИНН:

7703575439

КПП:

770301001

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

2019-07-25

Орган регистрации:

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Адреса:

  • 123242, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПЕРЕУЛОК ВОЛКОВ, ДОМ 7-9, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ/ПОМ/КОМ ПОДВАЛ/ II/ 4

Информация о производителе

Полное наименование:

CareFusion

Краткое наименование:

ОГРН:

ИНН:

КПП:

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

-

Орган регистрации:

Адреса:

  • 92887, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, CA, Yorba Linda, 22745 Savi Ranch Parkway

Информация о продукте

Наименование продукта:

Аппарат искусственной вентиляции легких Vela, с принадлежностями.

Маркировка:

-

Условия хранения:

-

Условия использования:

-

Описание:

-

Стандарты:

  • ГОСТ Р 50444-92 (р. 3,4)
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
  • ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013
  • ГОСТ IEC 60601-1-8-2011

Список испытательных лабораторий

Контакты изготовителя: CareFusion

Вы можете найти контакты поставщика на следующих площадках:

Оценить стоимость изготовления декларации или сертификата на Аппарат искусственной вентиляции легких Vela, с принадлежностями.

Проверка декларации соответствия

На нашем сайте вы можете получить бесплатно скан-копию действующей декларации соответствия, если она находится у нас в базе. Мы обеспечиваем доступ к актуальным документам, которые подтверждают соответствие продукции установленным стандартам и требованиям. Просто запутстие проверку.

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный
бесплатно
  • Консультация по необходимым документам
Популярная
Импортная
7.000 ₽ документ
  • Декларация соответствия
  • Скан
  • Курьерские услуги
  • Гарантии
Производитель
12.000 ₽
  • Декларация
  • Протокол испытаний
  • Курьер
  • Скан

Декларации и сертификаты на другую продукцию

Продукция Номер декларации Код ТН ВЭД
Аппарат искусственной вентиляции легких с принадлежностями SLE6000 в составе: 1. Аппарат искусственной вентиляции легких SLE6000 с базовым программным обеспечением, производства SLE Ltd., Великобритания или АО "ПО "УОМЗ", Россия - 1 шт. 2. Программный модуль "HFOV" для аппарата искусственной вентиляции легких SLE6000, производства SLE Ltd., Великобритания или АО "ПО "УОМЗ", Россия - 1 модуль. 3. Программный модуль "Oxygenie" для аппарата искусственной вентиляции легких SLE6000, производства SLE Ltd., Великобритания или АО "ПО "УОМЗ", Россия - 1 модуль. 4. Программный модуль "O2 Therapy" для аппарата искусственной вентиляции легких SLE6000, производства SLE Ltd., Великобритания или АО "ПО "УОМЗ", Россия - 1 модуль. 5. Программный модуль "Single Limb NIV" для аппарата искусственной вентиляции легких SLE6000, производства SLE Ltd., Великобритания или АО "ПО "УОМЗ", Россия - 1 модуль. 6. Программный модуль "VTV" для аппарата искусственной вентиляции легких SLE6000, производства SLE Ltd., Великобритания или АО "ПО "УОМЗ", Россия - 1 модуль. 7. Программный модуль "SPO2" для аппарата искусственной вентиляции легких SLE6000, производства SLE Ltd., Великобритания или АО "ПО "УОМЗ", Россия - 1 модуль. 8. Программный модуль "etCO2" для аппарата искусственной вентиляции легких SLE6000, производства SLE Ltd., Великобритания или АО "ПО "УОМЗ", Россия - 1 модуль. 9. Программный модуль "Intellibridge" для аппарата искусственной вентиляции легких SLE6000, производства SLE Ltd., Великобритания или АО "ПО "УОМЗ", Россия - 1 модуль. 10. Программный модуль "NIPPVTr" для аппарата искусственной вентиляции легких SLE6000, производства SLE Ltd., Великобритания или АО "ПО "УОМЗ", Россия - 1 модуль. 11. Увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР-"УОМЗ" - 3703.00000000, производства АО "ПО "УОМЗ", РУ № РЗН 2015/2620 (конструкция АИВЛ позволяет подключение не более одного изделия "Увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР-"УОМЗ") - 1 шт., в составе: 11.1. Блок управления - 3703.01100000, производства АО "ПО "УОМЗ", Россия - 1 шт. 11.2. Датчик - 3703.41000000, производства АО "ПО "УОМЗ", Россия - не более 2 шт. 12. Кабель питания - М0255/96, производства SLE Ltd., Великобритания (конструкция АИВЛ позволяет подключение не более одного изделия "Кабель питания") - 1 шт. 13. Шланг подвода воздуха - N2199/RDS/001, производства МЕС Medical Ltd., Великобритания - 1 шт. 14. Шланг подвода кислорода - N2035/RDS/001, производства МЕС Medical Ltd., Великобритания (конструкция АИВЛ позволяет подключение не более одного изделия "Шланг подвода кислорода") - 1 шт. 15. Кабель датчика потока - N6656, производства SLE Ltd., Великобритания - 1 шт. 16. Тележка с двумя блокирующими роликами, крючком для контура пациента и корзиной - N6690, производства RAFI France SARL, Франция или RʼCare Kft., Венгрия (конструкция АИВЛ позволяет подключение не более одного изделия "Тележка с двумя блокирующими роликами, крючком для контура пациента и корзиной") - 1 шт. 17. Внешний модуль etCO2 - LETC2/RS03000, производства Oridion Medical 1987 Ltd., Израиль (конструкция АИВЛ позволяет использование не более одного изделия "Внешний модуль etCO2") - 1 модуль. 18. Кабель SLE uSpO2 (Masimo SET) - L6000/SP2/001, производства SLE Ltd., Великобритания (Конструкция АИВЛ позволяет подключение не более одного изделия "Кабель SLE uSpO2") - 1 шт. 19. Контур дыхательный одноразового использования неонатальный - ВС6188, производства Intersurgical Ltd., Великобритания - не более 100 шт. 20. Контур дыхательный одноразового использования педиатрический - ВС6198, производства Intersurgical Ltd., Великобритания - не более 100 шт. 21. Контур дыхательный с двойным подогревом одноразового использования с камерой увлажнителя - BC6188/DHW, производства Intersurgical Ltd., Великобритания - не более 100 шт. 22. Контур дыхательный с двойным подогревом одноразового использования без камеры увлажнителя - BC6288/DHW, производства Intersurgical Ltd., Великобритания - не более 100 шт. РОСС RU Д-GB.РА01.В.79043/21
SLE Ltd. (СЛЕ Лтд).
Аппарат искусственной вентиляции легких Oricare V8800 Аппарат искусственной вентиляции легких Oricare V8800 с принадлежностями I. Аппарат искусственной вентиляции легких Oricare V8800 в составе: 1. Базовый блок: вентилято РОСС US.АБ69.Д01551
Орикэа Инк/ Oricare Inc.
Аппарат искусственной вентиляции легких iVent c принадлежностями На медицинское изделие: Аппарат искусственной вентиляции легких iVent c принадлежностями: I. Аппарат искусственной вентиляции легких iVent, варианты исполне РОСС US.МП18.Д01773
Дэтекс-Охмеда, Инк, США, Datex-Ohmeda, Inc.
Аппараты искусственной вентиляции легких ЮВЕНТ с принадлежностями Варианты исполнения: 1. Аппарат искусственной вентиляции легких ЮВЕНТ-А: Основной блок с дисплеем 15". 2. Аппарат искусственной вентиляции легких ЮВЕНТ-Т РОСС UA.АГ81.Д02395
ООО Компания ЮВЕНТ
Аппараты искусственной вентиляции легких ЮВЕНТ с принадлежностями I. Аппараты искусственной вентиляции легких ЮВЕНТ, варианты исполнения: 1. Аппарат искусственной вентиляции легких ЮВЕНТ-А: Основной блок с дисплеем 15". РОСС UA.АГ81.Д09021
Общество с ограниченной ответственностью Компания ЮВЕНТ (ООО Компания ЮВЕНТ)
Аппарат искусственной вентиляции легких Savina 300, модели Savina 300 Select и Savina 300 Classic с принадлежностями: I. Состав: 1. Основной аппарат Savina 300, варианты исполнения: -Savina 300 Select; -Savina 300 Classic. 2. Шланг О2 для подключения к системе центрального газоснабжения. 3. O2 датчик OxyTrace, 2 шт. 4. Датчик потока Spirolog, 5 шт. 5. Датчик потока SpiroLife (при необходимости). 6. Датчик CO2 Savina 300 (при необходимости). 7. Кювета СО2, для взрослых, многоразовая (при необходимости). 8. Кювета СО2, для детей, многоразовая (при необходимости). 9. Кювета СО2, для взрослых, одноразовая (в комплекте 10 шт.) (при необходимости). 10. Кювета СО2, для детей, одноразовая (в комплекте 10 шт.) (при необходимости). 11. Комплект пневматического небулайзера для увлажняющей и медикаментозной терапии с принадлежностями (при необходимости), в составе: - небулайзер; - конус; - герметизирующая заглушка; - коннектор. 12. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MR-100 (при необходимости). 13. Одноразовые дыхательные контуры (при необходимости): - серия Vent Set Basic, VentStar Basic 180, VentStar Basic 250, VentStar Basic (P), VentStar Basic (P) 180, VentStar MRI 300, VentStar Basic (N) 180 (в упаковке по 10 шт. или 25 шт.); - серия Vent Set Flex, Vent Set Flex 220 (в упаковке 25 шт.); - серия Vent Set Coax, VentStar Coax 180, VentStar Coax Watertrap, VentStar Coax (P) (в упаковке 10 шт. или 20 шт.); - серия Infinity ID Breathing Circuit Coax Watertrap (в упаковке 10 шт.); - серия VentStar Water trap 180, VentStar Water trap 180 без порта Luer, VentStar Water trap (P) 180, VentStar Water trap (N) 180 (в упаковке 25 шт.). 14. Дыхательный комплект VentStar, включая камеру увлажнителя с подогревом вдыхаемого газа (в упаковке 10 шт.) (при необходимости). 15. Дыхательный комплект VentStar с двойным подогревом, включая камеру увлажнителя с подогревателем шлангов вдоха и выдоха (в упаковке 10 шт.) (при необходимости). 16. Одноразовый дыхательный контур F&P, включая камеру увлажнителя, для взрослых (RT 212) (набор из 10 шт.) (при необходимости). 17. Дыхательный контур многоразовый BlueSet Ventilation HME (P/A), состоит из дыхательных шлангов и Y-тройника, для детей и взрослых (при необходимости). 18. Многоразовые дыхательные контуры (при необходимости): -серия BlueSet Heated (P/A), BlueSet Heated (N), BlueSet Ventilation (P/A), BlueSet Ventilation (N). 19. Маски для неинвазивной вентиляции ClassicStar, NovaStar, MiniMe2 (при необходимости). 20. Нереверсивная кислородная маска O2Star с соединительной кислородной линией 2,1 м одноразовая (в упаковке 50 шт.) (при необходимости). 21. Кислородная маска для средней концентрации O2Star с соединительной кислородной линией 2,1 м, одноразовая (в упаковке 50 шт.) (при необходимости). 22. Кислородная и аэрозольная маска O2Star, внешний диаметр 22 мм (при необходимости). 23. Трахеостомическая маска O2Star, одноразовая (в упаковке 50 шт.) (при необходимости). 24. Увлажнитель F&P MR850, производства «Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лимитед», Новая Зеландия, РУ № 2014/1416. 25. Увлажнитель F&P MR810. 26. Руководство по эксплуатации на русском языке. ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.59215/21
Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА (Drägerwerk AG & Co. KGaA)
Аппарат искусственной вентиляции легких SynoVent с принадлежностями I. Аппарат искусственной вентиляции легких SynoVent E3, в составе: 1. Блок аппарата ИВЛ основной E3 (Main Unit). 2. Тележка VT30 для аппарата ИВЛ SynoVe РОСС CN.ИМ41.Д07588
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной Hamilton-C2 с принадлежностями I.Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной Hamilton-C2 1.Блок аппарата ИВЛ Hamilton-C2 с дисплеем. II.Принадлежности: 1.Дисплей РОСС CH.АЯ46.Д71432
Гамильтон Медикал АГ, Швейцария
Аппарат искусственной вентиляции лёгких Savina с принадлежностями Аппарат искусственной вентиляции лёгких Savina с принадлежностями: 1. Основной блок аппарата. 2. Датчик потока - 5 шт. 3. О2 - датчик. 4. Шланг кислородный РОСС DE.ИМ41.Д07768
Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА, Германия, Drägerwerk AG & Co., KGaA
Аппарат искусственной вентиляции легких Extend XT, с принадлежностями I. Аппарат искусственной вентиляции легких Extend XT: 1. Основной блок аппарата ИВЛ Extend XT. 2. Датчик кислорода. 3. Аккумулятор встроенный. II. П РОСС FR.МГ11.Д08309
AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS S.A./ ЭЙР ЛИКВИД МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ С.А.

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман

Анна Герман

Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом.

Михаил Терехов

Михаил Терехов

ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное, чтобы быстро делали документы. Все супер.

Алексей Ершов

Алексей Ершов

Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуются декларации и сертификаты. Довольны результатом.

Маша Вершагина

Маша Вершагина

Производство товаров для новорожденных

Невозможно заниматься продажами без документов для детской продукции, за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством.

Подпишись наш канал по Импорту и Экспорту