Декларация РОСС RU Д-IT.НХ37.В.00888/20

Полное наименование:

Общество с ограниченной ответственностью "Сибмер"

Краткое наименование:

ООО "Сибмер"

Фамилия:

КОШЕЧКИН

Имя:

СЕРГЕЙ

Отчество:

ЛЕОНИДОВИЧ

Должность руководителя:

Директор

ОГРН:

1025403648929

ИНН:

5408160218

КПП:

540201001

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

2018-10-09

Орган регистрации:

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 16 по Новосибирской области

Полное наименование:

"COMECER S.p.a."

Краткое наименование:

ОГРН:

ИНН:

КПП:

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

-

Орган регистрации:

Полное наименование:

Орган по сертификации продукции

Номер аттестата аккредитации:

RA.RU.10НХ37

Дата выдачи аттестата:

2017-10-06

Дата окончания действия аттестата:

-

ОГРН:

1167746782015

Фамилия руководителя:

Сметкин

Имя руководителя:

Эдуард

Отчество руководителя:

Александрович

Наименование продукта:

Система для подготовки радиофармпрепаратов в медицинских учреждениях на базе автоматического диспенсера Theodorico/Theodorico 2I. Система для подготовки радиофармпрепаратов в медицинских учреждениях на базе автоматического диспенсера Theodorico/Theodorico 2, базовый состав:1. Защитный шкаф Theodorico/Theodorico 2 с автоклавом/без автоклава;2. Роботизированная система Theodorico/Theodorico 2 для фасовки радиофармацевтических препаратов в шприцы/флаконы;3. Дозкалибратор/два дозкалибратора;4. Управляющая рабочая станция.II. Принадлежности:1. Защитный шкаф для манипуляций Manuela общим количеством до 4 шт.;2. Защитный шкаф односекционный в исполнении BBS1/ BBS 100 общим количеством до 8 шт.;3. Защитный шкаф односекционный с манипулятором в исполнении MIP1 1Р 1100/ MIP1 2Р 1100/ MIP1 1Р 1390/ MIP1 2Р 1390/ MIP1 1Р 1390 LAF/ BBST общим количеством до 8 шт.;4. Защитный шкаф двухсекционный в исполнении BBS2/ BBS 2V/ BBS 2V EXP до 5 шт.;5. Защитный шкаф двухсекционный с манипулятором в исполнении MIP2 2Р 1100/ MIP2 4Р 1100 общим количеством до 5 шт.;6. Защитный шкаф трехсекционный в исполнении BBS3 общим количеством до 3 шт.;7. Защитный шкаф специальный общим количеством до 5 шт.;8. Предварительная камера для защитных шкафов AIR-LOCK до 2 шт.;9. Внутренняя передаточная дверь для защитных шкафов общим количеством до 10 шт.;10. Боковая дверь для защитных шкафов общим количеством до 5 шт.;11. Передаточная дверь в исполнении BU/BU ID общим количеством до 4 шт.;12. Фронтальная защита для защитных шкафов общим количеством до 5 шт.;13. Защитный экран в исполнении ВМI/ BMI V общим количеством до 4 шт.;14. Автоматическая система закрытия вентиляции для защитных шкафов общим количеством до 10 шт.;15. Фронтальный барьер с ламинарным потоком для защитных шкафов;16. Радиохимический шкаф для манипуляций в исполнении FHR1/ FHR3/ FHR1 50/ FHR1 50 LAF/ FHR SSC/FHG LAF/ELENA/ELIZA общим количеством до 6 шт.;17. Система наполнения флаконов GET до 2 шт.;18. Система наполнения шприцев в исполнении Altea/ AlteaPC общим количеством до 2 шт.;19. Фасовочная система CLIO для фасовки радиофармацевтических препаратов в шприцы/флаконы до 5шт.;20. Система наполнения Timotheo LT до 2 шт.;Набор для наполнения Kit А / Kit В/ Kit С/ Kit W общим количеством до 250 шт.;

Маркировка:

-

Условия хранения:

-

Условия использования:

-