Декларация РОСС RU Д-RU.НВ42.В.01367/20

Полное наименование:

Общество с ограниченной ответственностью "Микрохирургия глаза" и "Контур"

Краткое наименование:

ООО "МГИК"

Фамилия:

КАРПОВ

Имя:

СЕРГЕЙ

Отчество:

ЮРИЕВИЧ

Должность руководителя:

Директор

ОГРН:

1022101269805

ИНН:

2129027669

КПП:

213001001

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

2015-01-13

Орган регистрации:

Инспекция Федеральной налоговой службы по г. Чебоксары

Полное наименование:

Общество с ограниченной ответственностью "Микрохирургия глаза" и "Контур"

Краткое наименование:

ООО "МГИК"

ОГРН:

1022101269805

ИНН:

2129027669

КПП:

213001001

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

2015-01-13

Орган регистрации:

Инспекция Федеральной налоговой службы по г. Чебоксары

Полное наименование:

Общество с ограниченной ответственностью «МосГорТест»

Номер аттестата аккредитации:

RA.RU.11НВ42

Дата выдачи аттестата:

2019-09-20

Дата окончания действия аттестата:

-

ОГРН:

1197746052195

Фамилия руководителя:

Калядина

Имя руководителя:

Лидия

Отчество руководителя:

Владимировна

Наименование продукта:

Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с рассасывающимися нитями, варианты исполнения: 1. С одним игольным наконечником: 1.1. Форма поперечного сечения острия колющей части (острия) игольного наконечника: шпательная (трапециедальная, ланцетовидная, копьеобразная трапециедальная), круглая (конической формы, со сглаженным (притупленным) концом, уплощенным концом), таперкат (с удлиненной трехгранной подточкой, с короткой трехгранной подточкой), треугольная (режущая, обратнорежущая) или четырехгранная. 1.1.1. Степень изгиба игольного наконечника: прямая, прямая с изогнутым концом острия, S-образная, изогнутая на 2/8 (1/4) , 3/8, 4/8 (1/2), 5/8 или 7/16 окружности. 1.1.2. Диаметр исходной проволоки игольного наконечника: от 0,08мм до 2,5мм с шагом 0,01мм. 1.1.3. Развернутая длина игольного наконечника: от 3,5 мм до 120мм с шагом 0,01мм. 1.1.4. Покрытие игольного наконечника: силиконовое, углеродное покрытие или без покрытия; 1.1.5. Наличие насечки: с насечкой или без насечки. 1.2. Наименование материала нити: Полидиаксанон/Wortex-D/Mepfil-D, Wortex/Mepfil/Полигликолид, Wortex II/Mepfil II, Mepfil-lас/Wortex-lac, Wortex-quick/Mepfil-quick, Wortex-lac quick/Mepfil-lac quick, Wortex-MO/Mepfil-MO, Wortex-lac plus/Mepfil-lac plus, Полигликолид/PGA, PGA-plus, P(LA/CL) или Кетгут. 1.2.1 Условный номер нити: 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 или ширина тесьмы: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14 мм. 1.2.2. Длина нити: от 10 см до 150 см с шагом 0,5см. 1.2.3. Наличие дополнительного покрытия нити: с силиконовым покрытием или без дополнительного покрытия. 1.2.4. Вид исполнения нити: одна нить, нить в форме петли. 1.3. Наличие игл хирургических многоразовых: без игл хирургическими многоразовыми или с иглами хирургическими многоразовыми длиной 4-150 мм разнообразных типов острия, форм и изгибов, включая прямой. 2. С двумя игольными наконечником: одинаковыми или разными наконечниками. 2.1. Форма поперечного сечения острия колющей части (острия) игольного наконечника: шпательная (трапециедальная, ланцетовидная, копьеобразная трапециедальная), круглая (конической формы, со сглаженным (притупленным) концом, уплощенным концом), таперкат (с удлиненной трехгранной подточкой, с короткой трехгранной подточкой), треугольная (режущая, обратнорежущая) или четырехгранная. 2.1.1. Степень изгиба игольного наконечника: прямая, прямая с изогнутым концом острия, S-образная, изогнутая на 2/8 (1/4), 3/8, 4/8 (1/2), 5/8 или 7/16 окружности. 2.1.2. Диаметр исходной проволоки игольного наконечника: от 0,08мм до 2,5мм с шагом 0,01мм. 2.1.3. Развернутая длина игольного наконечника: от 3,5 мм до 120мм с шагом 0,01мм. 2.1.4. Покрытие игольного наконечника: силиконовое, углеродное покрытие или без покрытия. 2.1.5. Наличие насечки: с насечкой или без насечки. 2.2. Наименование материала нити: Полидиаксанон/Wortex-D/Mepfil-D, Wortex/Mepfil/Полигликолид, Wortex II/Mepfil II, Mepfil-lас/Wortex-lac, Wortex-quick/Mepfil-quick, Wortex-lac quick/Mepfil-lac quick, Wortex-MO/Mepfil-MO, Wortex-lac plus/Mepfil-lac plus, Полигликолид/PGA, PGA-plus, P(LA/CL) или Кетгут. 2.2.1. Условный номер нити: 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 или ширина тесьмы: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14 мм. 2.2.2. Длина нити от 10 см до 150 см с шагом 0,5см. 2.2.3. Наличие дополнительного покрытия нити: с силиконовым покрытием или без дополнительного покрытия. 2.2.4. Вид исполнения нити: одна нить, две нити.

Маркировка:

-

Условия хранения:

-

Условия использования:

-