Содержание декларации РОСС US МГ11 Д15179
- 👉 Узнать больше об импортере
- Производитель ACON Laboratories, Inc: страна, название, адрес производства
- 📗 Разрешения и протоколы, сертификаты, документация
- Орган выдавший декларацию РОСС US.МГ11.Д15179
- Тестовая лаборатория
- 🔖 Проверить наличие скана декларация соответствия в нашей базе
- 💰 Стоимость на декларацию или сертификат
- Поиск производителя
- 👉Другие декларации от компании ACON Laboratories, Inc
Информация о импортере / заявителе
Полное наименование:
Общество с ограниченной ответственностью «ЕМС Центр»
Краткое наименование:
-
Фамилия:
Щельцын
Имя:
Леонид
Отчество:
Викторович
Должность руководителя:
-
ОГРН:
1107746776994
ИНН:
-
КПП:
-
Форма собственности:
-
Дата регистрации:
-
Орган регистрации:
-
Адреса:
- 115419, РОССИЯ, город Москва, 2-й Рощинский проезд, дом 8, телефон: +7 495 9025098, факс: +74959580058, почта: mail@emccentre.com
Информация о производителе
Полное наименование:
ACON Laboratories, Inc
Краткое наименование:
-
ОГРН:
ИНН:
-
КПП:
-
Форма собственности:
-
Дата регистрации:
-
Орган регистрации:
-
Адреса:
- СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, No. 10125 Mesa Rim Road, San Diego, CA 92121, USA. Место производства: ACON Biotech(Hangzhou) Co., Ltd., No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, P.R. China
Информация о сертификационном органе
Полное наименование:
Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "Идеал Тест"
Номер аттестата аккредитации:
RA.RU.11МГ11
Дата выдачи аттестата:
2014-12-30
Дата окончания действия аттестата:
-
ОГРН:
-
Фамилия руководителя:
Черепанова
Имя руководителя:
Анна
Отчество руководителя:
Александровна
Адреса:
- 127238, Россия, город Москва, проезд. Локомотивный, дом 21, строение 5, квартира/офис/помещение 1, ком. 32
- 105203, РОССИЯ, город Москва, ул. Парковая 12-я, д. 11, этаж 2, пом. № V, ком. 1
Информация о продукте
Наименование продукта:
-
Маркировка:
-
Условия хранения:
-
Условия использования:
-
Описание:
Система контроля уровня глюкозы в крови «On Call», варианты исполнения: 1. On Call Plus Blood Glucose Monitoring System G113-111, в составе: - Глюкометр On Call Plus – 1 шт., - Тест-полоски On Call Plus – 10 шт., - Контрольный раствор On Call Plus (1) – 1 шт., - Устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт., - Ланцеты - 10 шт., - Кодовая пластина – 1 шт., - Батарейка – 1 шт., - Футляр - 1 шт., - Руководство пользователя и вкладыши, - Краткое справочное руководство, - Гарантийный тал
Стандарты:
- ГОСТ Р 50444-92 Разд. 3, 4, ГОСТ Р50267.0-92, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, ГОСТ 19126-2007 Разд. 5, Г
Список испытательных лабораторий
Аккредитация ЕАЭС: Нет
Адрес:
Базис: сертификат системы менеджмента качества EN ISO 13485:2012 + AC:2012 (Медицинские устройства - Системы управления качеством - Требования в регулирующих целях), выданный органом по сертификации «TÜV SÜD Product Service GmbH» сертификат № Q1N 16 05 42074 027, сроком действия от 15.07.2016 г., до 14.07.2019 г.
Протокол токсикологических испытаний № 1159Д-16 от 01.09.2016г., выдан ИЛ МИ ФГБУ ФНКЦ ФХМ ФМБА России, рег. № RA.RU.21МИ25 от 17.09.2015г., адрес: М. Пироговская ул., д.1А, г. Москва, Россия, 119435; протокол технических испытаний № 2014-079.1 от 22.08.2014г. и протокол испытаний №2014-236.1/2 от 15.01.2016г., выданные испытательной лабораторией ЗАО «НИИМТ», рег. № РОСС RU.0001.517966 от 15.04.2015г., адрес: ул. Орджоникидзе, д.11, г. Москва, Россия. РУ № РЗН 2017/6436 от 30.05.2018 г., выдан федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения
Аккредитация ЕАЭС: Нет
Адрес:
Базис: сертификат системы менеджмента качества EN ISO 13485:2012 + AC:2012 (Медицинские устройства - Системы управления качеством - Требования в регулирующих целях), выданный органом по сертификации «TÜV SÜD Product Service GmbH» сертификат № Q1N 16 05 42074 027, сроком действия от 15.07.2016 г., до 14.07.2019 г. Протокол токсикологических испытаний № 1159Д-16 от 01.09.2016г., выдан ИЛ МИ ФГБУ ФНКЦ ФХМ ФМБА России, рег. № RA.RU.21МИ25 от 17.09.2015г., адрес: М. Пироговская ул., д.1А, г. Москва, Россия, 119435; протокол технических испытаний № 2014-079.1 от 22.08.2014г. и протокол испытаний №2014-236.1/2 от 15.01.2016г., выданные испытательной лабораторией ЗАО «НИИМТ», рег. № РОСС RU.0001.517966 от 15.04.2015г., адрес: ул. Орджоникидзе, д.11, г. Москва, Россия. РУ № РЗН 2017/6436 от 30.05.2018 г., выдан федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения
Контакты изготовителя: ACON Laboratories, Inc
Вы можете найти контакты поставщика на следующих площадках:
- Б2Б Поставки прямая связь с поставщиком: Б2Б Поставки контакты
- Телеграм бот для поиска поставщиков (ежемеячные обновления): Перейти в Телеграм
Оценить стоимость изготовления декларации или сертификата на
Проверка декларации соответствия
На нашем сайте вы можете получить бесплатно скан-копию действующей декларации соответствия, если она находится у нас в базе. Мы обеспечиваем доступ к актуальным документам, которые подтверждают соответствие продукции установленным стандартам и требованиям. Просто запутстие проверку.
Результаты сканирования
Цены на декларацию соответствия ТР ТС
- Консультация по необходимым документам
- Декларация соответствия
- Скан
- Курьерские услуги
- Гарантии
- Декларация
- Протокол испытаний
- Курьер
- Скан
Декларации и сертификаты на другую продукцию
| Продукция Номер декларации | Код ТН ВЭД |
|---|---|
Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС
Анна Герман
Технолог ООО "Повидло России"
Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом.
Михаил Терехов
ООО "Русимпорт"
Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное, чтобы быстро делали документы. Все супер.
Алексей Ершов
Производитель КПП
Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуются декларации и сертификаты. Довольны результатом.
Маша Вершагина
Производство товаров для новорожденных
Невозможно заниматься продажами без документов для детской продукции, за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством.