Содержание декларации РОСС US АЯ46 Д71982
- 👉 Узнать больше об импортере
- Производитель Эбботт Васкюлар, США: страна, название, адрес производства
- 📗 Разрешения и протоколы, сертификаты, документация
- Орган выдавший декларацию РОСС US.АЯ46.Д71982
- Тестовая лаборатория
- 🔖 Проверить наличие скана декларация соответствия в нашей базе
- 💰 Стоимость на декларацию или сертификат
- Поиск производителя
- 👉Другие декларации от компании Эбботт Васкюлар, США
Информация о импортере / заявителе
Полное наименование:
ООО "Технопроект"
Краткое наименование:
-
Фамилия:
Ерофеев
Имя:
Николай
Отчество:
Иванович
Должность руководителя:
Директор
ОГРН:
1027810289946
ИНН:
-
КПП:
-
Форма собственности:
-
Дата регистрации:
2003-07-01
Орган регистрации:
-
Адреса:
- Россия, 190068, г. С.Петербург, пер. Бойцова, д. 4, Российская Федерация
Информация о производителе
Полное наименование:
«Эбботт Васкюлар», США
Краткое наименование:
-
ОГРН:
ИНН:
-
КПП:
-
Форма собственности:
-
Дата регистрации:
-
Орган регистрации:
-
Адреса:
- СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA, Соединенные Штаты Америки. Место производства: 1. Abbott Vascular, Ynez Road, Temecula, California 92591, USA. 2. Abbott Vascular, Cashel Road, Clonmel, Tipperary, Ireland. 3. Abbott West Distribution Center 42301, Zevo Drive, Temecula, California, 92590, USA. 4. Abbott Vascular, 52 Calle, 3 В31, Coyol Free Zone, El Coyol Alajuela, Costa Rica.
Информация о сертификационном органе
Полное наименование:
Орган по сертификации "РОСТЕСТ- Москва" ЗАО "Региональный орган по сертификации и тестированию"
Номер аттестата аккредитации:
RA.RU.10АЯ46
Дата выдачи аттестата:
2015-04-27
Дата окончания действия аттестата:
-
ОГРН:
-
Фамилия руководителя:
Коротенков
Имя руководителя:
А.
Отчество руководителя:
В.
Адреса:
- 117418, Российская Федерация, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 31
- 119049, Российская Федерация, г. Москва, ул. Житная, д. 14, стр. 1
Информация о продукте
Наименование продукта:
-
Маркировка:
-
Условия хранения:
-
Условия использования:
-
Описание:
Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки 1. XIENCE Xpedition SV: диаметр стента (мм) - 2.0; 2.25; длина стента (мм) - 8; 12; 15; 18; 23; 28. 2. XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 2.5; 2.75; 3.0; 3.25; 3.5; 4.0; длина стента (мм) - 8; 12; 15; 18; 23; 28. 3. XIENCE Xpedition LL: диаметр стента (мм) - 2.5; 2.75; 3.0; 3.25; 3.5; 4.0; длина стента (мм) - 33; 38. 4. XIENCE Xpedition 48: диаметр стента (мм) - 2.5; 2.75; 3.0; 3.5; длина стента (мм)
Стандарты:
- ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 52732-2007, ГОСТ Р ИСО 14630-2011, ГОСТ Р ИСО 10555-1-2011, ГОСТ Р ИСО 1055
Список испытательных лабораторий
Аккредитация ЕАЭС: Нет
Адрес:
Базис: Протокол технических испытаний № 2012-927 от 29.11.2012 г., Испытательной лаборатории медицинских изделий ЗАО «НИИМТ» (Аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИМ41).
Заключения токсикологических испытаний №№ 3746.014Р, 3747.014Р и 3748.014Р от 19.12.2014 г.
ИЛ ФГБУН "НИИ ФХМ ФМБА (Аттестат аккредитации № РОСС.RU.0001.21ИМ33)
Протокол технических испытаний № 212-Н-14/14 от 09.07.2014 г. ИЛЦ ГОУ ДПО "Российская медицинская академия последипломного образования Министерства здравоохранения Российской Федерации" (Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ИМ60)
Заключение токсикологических испытаний № 384.517.Р.12 от 22.11.2012 г. ИЦ доклинических испытаний "БИОМИР" АНО "ИМБИИТ" (Аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИМ47)
Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/655 от 08.12.2015 г. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Аккредитация ЕАЭС: Нет
Адрес:
Базис: Протокол технических испытаний № 2012-927 от 29.11.2012 г., Испытательной лаборатории медицинских изделий ЗАО «НИИМТ» (Аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИМ41). Заключения токсикологических испытаний №№ 3746.014Р, 3747.014Р и 3748.014Р от 19.12.2014 г. ИЛ ФГБУН "НИИ ФХМ ФМБА (Аттестат аккредитации № РОСС.RU.0001.21ИМ33) Протокол технических испытаний № 212-Н-14/14 от 09.07.2014 г. ИЛЦ ГОУ ДПО "Российская медицинская академия последипломного образования Министерства здравоохранения Российской Федерации" (Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ИМ60) Заключение токсикологических испытаний № 384.517.Р.12 от 22.11.2012 г. ИЦ доклинических испытаний "БИОМИР" АНО "ИМБИИТ" (Аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИМ47) Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/655 от 08.12.2015 г. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Контакты изготовителя: Эбботт Васкюлар, США
Вы можете найти контакты поставщика на следующих площадках:
- Б2Б Поставки прямая связь с поставщиком: Эбботт Васкюлар, США контакты
- Телеграм бот для поиска поставщиков (ежемеячные обновления): Перейти в Телеграм
Оценить стоимость изготовления декларации или сертификата на
Проверка декларации соответствия
На нашем сайте вы можете получить бесплатно скан-копию действующей декларации соответствия, если она находится у нас в базе. Мы обеспечиваем доступ к актуальным документам, которые подтверждают соответствие продукции установленным стандартам и требованиям. Просто запутстие проверку.
Результаты сканирования
Цены на декларацию соответствия ТР ТС
- Консультация по необходимым документам
- Декларация соответствия
- Скан
- Курьерские услуги
- Гарантии
- Декларация
- Протокол испытаний
- Курьер
- Скан
Декларации и сертификаты на другую продукцию
| Продукция Номер декларации | Код ТН ВЭД |
|---|
Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС
Анна Герман
Технолог ООО "Повидло России"
Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом.
Михаил Терехов
ООО "Русимпорт"
Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное, чтобы быстро делали документы. Все супер.
Алексей Ершов
Производитель КПП
Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуются декларации и сертификаты. Довольны результатом.
Маша Вершагина
Производство товаров для новорожденных
Невозможно заниматься продажами без документов для детской продукции, за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством.