Декларация РОСС FR.АА74.Д00016

Содержание декларации РОСС FR АА74 Д00016

Информация о импортере / заявителе

Полное наименование:

«ИОЛ+»

Краткое наименование:

ООО «ИОЛ+»

Фамилия:

Савельев

Имя:

Владимир

Отчество:

Владимирович

Должность руководителя:

Директор

ОГРН:

1046300995718

ИНН:

-

КПП:

-

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

2004-02-16

Орган регистрации:

-

Адреса:

  • 445040, РОССИЯ, город Тольятти, улица 40 лет Победы, дом 65, офис 117

Информация о производителе

Полное наименование:

«Меденниум Инк.»

Краткое наименование:

-

ОГРН:

ИНН:

-

КПП:

-

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

-

Орган регистрации:

-

Адреса:

  • ФРАНЦИЯ, Medennium Inc., 13 Avenue de Montrouge, E.6.R. Normandie, Bourg la Reine, 92340, France

Информация о сертификационном органе

Полное наименование:

Орган по сертификации перевязочных шовных и полимерных материалов ФГБУ «Институт хирургии им. А.В.Вишневского» Минздрава России

Номер аттестата аккредитации:

RA.RU.11АА74

Дата выдачи аттестата:

2015-03-12

Дата окончания действия аттестата:

-

ОГРН:

-

Фамилия руководителя:

Чжао

Имя руководителя:

Алексей

Отчество руководителя:

Владимирович

Адреса:

  • 117997, РОССИЯ, город Москва, ул. Серпуховская Б., 27
  • 117997, РОССИЯ, город Москва, ул. Серпуховская Б., 27

Информация о продукте

Наименование продукта:

-

Маркировка:

-

Условия хранения:

-

Условия использования:

-

Описание:

Интраокулярная линза Matrix Acrylic AURIUM, модель 404, диоптрийностью от -7,0 до +9,0 D с шагом 1,0 D; диоптрийностью от +10,0 до + 34,0 D с шагом 0,5 D, в составе: линза интраокулярная, держатель линзы, пакет, коробка, инструкция по использованию, идентификационная карточка, идентификационная наклейка

Стандарты:

  • ГОСТ ISO 10993-1-2011
  • ГОСТ ISO 10993-4-2011
  • ГОСТ ISO 10993-5-2011
  • ГОСТ ISO 10993-6-2011
  • ГОСТ ISO 10993-10-2011
  • ГОСТ ISO 10993-11-2011
  • ГОСТ Р 52770-2007
  • ГОСТ Р 50444-92 (п. 3.10, пп. 3.12 - 3.14, п. 3.18, п. 8.1, п. 8.2)
  • ГОСТ 31580.2-2012 (пп. 4.2 - 4.4)
  • ГОСТ 31580.3-2012 (пп. 4.1 - 4.8, п. 4.10, п. 4.11)

Список испытательных лабораторий

Испытательная лаборатория медицинских изделий Федерального государственного бюджетного учреждения "Федеральный научно - клинический центр физико-химической медицины Федерального медико-биологического агентства "

Аккредитация ЕАЭС: Нет

Адрес:

Базис: Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № РЗН 2014/1793 от 13.08.2014 г.; Заключение № 809Д-16 от 05.07.2016 г. токсикологических испытаний, местнораздражающего действия и гемолитической активности

Испытательная лаборатория медицинских изделий Федерального государственного бюджетного учреждения "Федеральный научно - клинический центр физико-химической медицины Федерального медико-биологического агентства "

Аккредитация ЕАЭС: Нет

Адрес:

Базис: Протокол технических испытаний № 20ДЕ.446.016 от 08.07.2016 г.

Контакты изготовителя: Меденниум Инк.

Вы можете найти контакты поставщика на следующих площадках:

Оценить стоимость изготовления декларации или сертификата на

Проверка декларации соответствия

На нашем сайте вы можете получить бесплатно скан-копию действующей декларации соответствия, если она находится у нас в базе. Мы обеспечиваем доступ к актуальным документам, которые подтверждают соответствие продукции установленным стандартам и требованиям. Просто запутстие проверку.

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный
бесплатно
  • Консультация по необходимым документам
Популярная
Импортная
7.000 ₽ документ
  • Декларация соответствия
  • Скан
  • Курьерские услуги
  • Гарантии
Производитель
12.000 ₽
  • Декларация
  • Протокол испытаний
  • Курьер
  • Скан

Декларации и сертификаты на другую продукцию

Продукция Номер декларации Код ТН ВЭД

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман

Анна Герман

Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом.

Михаил Терехов

Михаил Терехов

ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное, чтобы быстро делали документы. Все супер.

Алексей Ершов

Алексей Ершов

Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуются декларации и сертификаты. Довольны результатом.

Маша Вершагина

Маша Вершагина

Производство товаров для новорожденных

Невозможно заниматься продажами без документов для детской продукции, за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством.

Наш канал по Импорту и Экспорту - подпишись