Декларация РОСС US.АЯ46.Д74065

Содержание декларации РОСС US АЯ46 Д74065

Информация о импортере / заявителе

Полное наименование:

Общество с ограниченной ответственностью "МедКардиоСервис" (ООО "МедКардиоСервис")

Краткое наименование:

-

Фамилия:

Сопромадзе

Имя:

Григорий

Отчество:

Владимирович

Должность руководителя:

Генеральный директор

ОГРН:

1127747127760

ИНН:

-

КПП:

-

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

2012-11-08

Орган регистрации:

-

Адреса:

  • РОССИЯ, 129329, Москва, Игарский проезд, д. 8, стр. 1, пом. I, ком. 7 Телефон: 8 (499) 750-24-54

Информация о производителе

Полное наименование:

«Сент Джуд Медикал, Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн», США

Краткое наименование:

-

ОГРН:

ИНН:

-

КПП:

-

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

-

Орган регистрации:

-

Адреса:

  • СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA, Соединенные Штаты Америки. Организации-изготовители: 1. St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA. 2. St. Jude Medical Puerto Rico LLC, Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA. 3. St. Jude Medical Operations (M) Sdn. Bhd., Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial

Информация о сертификационном органе

Полное наименование:

Орган по сертификации "РОСТЕСТ- Москва" ЗАО "Региональный орган по сертификации и тестированию"

Номер аттестата аккредитации:

RA.RU.10АЯ46

Дата выдачи аттестата:

2015-04-27

Дата окончания действия аттестата:

-

ОГРН:

-

Фамилия руководителя:

Коротенков

Имя руководителя:

Александр

Отчество руководителя:

Викторович

Адреса:

  • 117418, Российская Федерация, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 31
  • 119049, Российская Федерация, г. Москва, ул. Житная, д. 14, стр. 1

Информация о продукте

Наименование продукта:

-

Маркировка:

-

Условия хранения:

-

Условия использования:

-

Описание:

Электрокардиостимулятор имплантируемый, однокамерный Endurity PM1162 с принадлежностями: 1. Отвертка с тарированным усилием; 2. Самоклеящиеся этикетки: - самоклеящаяся этикетка тип А - 1 шт.; - самоклеящаяся этикетка тип В - 4 шт.; - самоклеящаяся этикетка тип С - 12 шт.; - самоклеящаяся этикетка тип D - 1 шт.; 3. Руководство по эксплуатации; 4. Сведения о проведении МРТ; 5. Гарантийный лист. ОКПД2: 32.50.21.121

Стандарты:

  • ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3, 4), ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ 31212-2003; ГОСТ Р ИСО 14708-1-2012, ГОСТ 191

Список испытательных лабораторий

Аккредитация ЕАЭС: Нет

Адрес:

Базис: Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02367 от 23.09.2016 года, выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Протокол испытаний № 2017-015 от 08.02.2017 года. Испытательная лаборатория ЗАО «НИИМТ», аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.517966 от 15.04.2015 года. Протокол № 187Д-17 от 10.02. 2017 года по результатам токсикологических испытаний медицинского изделия, Испытательная лаборатория медицинских изделий ФГБУ ФНКЦ ФХМ ФМБА России; аттестат аккредитации № RA.RU.21МИ25 от 17.09.2015 года

Контакты изготовителя: Сент Джуд Медикал, Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн, США

Вы можете найти контакты поставщика на следующих площадках:

Оценить стоимость изготовления декларации или сертификата на

Проверка декларации соответствия

На нашем сайте вы можете получить бесплатно скан-копию действующей декларации соответствия, если она находится у нас в базе. Мы обеспечиваем доступ к актуальным документам, которые подтверждают соответствие продукции установленным стандартам и требованиям. Просто запутстие проверку.

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный
бесплатно
  • Консультация по необходимым документам
Популярная
Импортная
7.000 ₽ документ
  • Декларация соответствия
  • Скан
  • Курьерские услуги
  • Гарантии
Производитель
12.000 ₽
  • Декларация
  • Протокол испытаний
  • Курьер
  • Скан

Декларации и сертификаты на другую продукцию

Продукция Номер декларации Код ТН ВЭД

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман

Анна Герман

Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом.

Михаил Терехов

Михаил Терехов

ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное, чтобы быстро делали документы. Все супер.

Алексей Ершов

Алексей Ершов

Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуются декларации и сертификаты. Довольны результатом.

Маша Вершагина

Маша Вершагина

Производство товаров для новорожденных

Невозможно заниматься продажами без документов для детской продукции, за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством.

Наш канал по Импорту и Экспорту - подпишись