Декларация РОСС RU Д-CN.АБ69.В.00020/18

Содержание декларации РОСС RU Д-CN АБ69 В 00020/18

Продукт: имплантаты titanmed для остеосинтеза:

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1107746492809
  • Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7718810886
  • Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТИТАНМЕД"
  • Сокращенное наименование юридического лица: ООО "ТИТАНМЕД"
  • Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью
  • Фамилия руководителя юридического лица: ЖУПИКОВ
  • Имя руководителя юридического лица: АНДРЕЙ
  • Отчество руководителя юридического лица: АНАТОЛЬЕВИЧ
  • Должность руководителя: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
  • Адрес места нахождения: 440004, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, ГОРОД ПЕНЗА, УЛИЦА ЦЕНТРАЛЬНАЯ, ДОМ 1В, КОРПУС 2, ЭТАЖ/ОФИС 2/203,204
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Номер факса: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Инспекция Федеральной налоговой службы по Первомайскому району г.Пензы
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 30.12.2016
  • Дата присвоения ОГРН: 17.06.2010
  • Код причины постановки на учет (КПП): 583701001
  • Является руководителем заявителя: Да
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: ЖУПИКОВ
  • Имя лица, принявшего декларацию: АНДРЕЙ
  • Отчество лица, принявшего декларацию: АНАТОЛЬЕВИЧ
  • Должность лица, принявшего декларацию: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

  • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: «Тяньцзинь Чженьтянь Медикал Инструмент Ко., Лтд» (TianJin ZhengTian Medical Instrument Co., Ltd ).
  • Адрес места нахождения: КИТАЙ, No. 318, Jingyi Road, Airport Economic Zone, 300308, Tianjin, China

  • Продукция и предоставленные документы

  • Общее наименование продукции: Имплантаты Titanmed для остеосинтеза:
  • Происхождение продукции: КИТАЙ
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9021310000 - - суставы искусственные
  • Коды ОКПД2: 32.50.22.127 Шины и прочие приспособления для лечения переломов
  • Наименование (обозначение) продукции: Имплантаты Titanmed для остеосинтеза:
  • Модель: I. Пластины для накостного остеосинтеза: 1. Для остеосинтеза переломов ключицы (Clavicle): - стандартная, правая/левая, длина: 64 мм, 84 мм; - реконструкционная, правая/левая, длина: 86 мм, 110 мм; - реконструктивная предизогнутая, правая/левая, длина: 68 мм, 82 мм, 92 мм, 116 мм, 138 мм. 2. Для остеосинтеза переломов плеча (Proximal Humerus): - ложковидная, правая/левая, длина: 80 мм, 96 мм, 112 мм, 128 мм, 144 мм; - T-образная, правая/левая, длина: 80 мм, 98 мм; - лист клевера, правая/левая, длина: 88 мм, 104 мм, 120 мм, 136 мм; - LC-DCP с ограниченным контактом, длина: 62 мм, 74 мм, 88 мм, 100 мм, 114 мм, 126 мм, 140 мм, 152 мм; - Y-образная, 40 гр., правая/левая, длина: 94 мм, 110 мм, 126 мм; - латеральная, правая/левая, длина: 120 мм, 144 мм, 168 мм; - медиальная, правая/левая, длина: 96 мм, 116 мм, 136 мм. 3. Для остеосинтеза переломов кисти: - диафиза фаланг, правая/левая, длина: 10 мм, 12 мм,18 мм, 20 мм, 24 мм, 30 мм, 36 мм, 40 мм, 46 мм; - запястья, правая/левая, длина: 12 мм, 26 мм, 32 мм, 34 мм, 40 мм, 48 мм, 56 мм, 64 мм, 72 мм. 4. Для остеосинтеза переломов локтевой и лучевой кости (Ulna): - проксимального отдела, правая/левая, длина: 70 мм, 86 мм, 100 мм, 116 мм; - диафиза локтевой и плечевой кости: 48мм, 62 мм, 74 мм, 88 мм, 100 мм, 114 мм, 126 мм, 140 мм, 152 мм; - Т-образные опорные, длина: 50 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм, 64 мм, 68 мм, 78 мм. 5. Для остеосинтеза переломов бедренной кости: - проксимальный отдел, правая/левая, длина: 142 мм, 174 мм, 206 мм, 238 мм, 270 мм; - дистальный отдел, длина: 86 мм, 122 мм, 158 мм, 230 мм; - LC-DCP с ограниченным контактом, длина: 92 мм, 116 мм, 134 мм, 152 мм, 170 мм,188 мм, 206 мм, 224 мм, 242 мм, 260 мм, 278 мм; - опорная дистальная, правая/левая, длина: 126 мм, 158 мм, 190 мм, 222 мм, 254 мм, 286 мм; - DHS, длина: 80 мм, 96 мм, 112 мм, 128 мм, 144 мм, 160 мм, 176 мм, 192 мм, 208 мм; - DCS, длина: 82 мм, 98 мм, 114 мм, 130 мм, 146 мм, 162 мм, 178 мм, 194 мм, 210 мм. 6. Для остеосинтеза переломов таза и лопатки: - предизогнутая реконструктивная, длина: 48 мм, 60 мм, 72 мм, 84 мм, 96 мм, 108 мм, 120 мм, 132 мм, 144 мм, 156 мм, 168 мм, 192 мм, 216 мм; - прямая, реконструктивная, длина: 46 мм, 58 мм, 70 мм, 82 мм, 94 мм, 106 мм, 118 мм, 130 мм, 142 мм, 166 мм, 190 мм, 214 мм. 7. Для остеосинтеза переломов большеберцовой и малоберцовой кости: - L-образная латеральная опорная, правая/левая, длина: 68 мм, 84 мм, 100 мм, 116 мм, 132 мм, 148 мм; - Т-образная медиальная опорная, правая/левая, длина: 68 мм, 84 мм, 100 мм, 116 мм, 132 мм, 148 мм; - латеральная опорная для плато большеберцовой кости, правая/левая, длина: 132 мм, 164 мм, 196 мм, 228 мм; - медиальная опорная для плато большеберцовой кости, правая/левая, длина: 118 мм, 150 мм, 182 мм, 214 мм, 246 мм, 278 мм; - LC-DCP с ограниченным контактом, длина: 62 мм, 80 мм, 98 мм, 116 мм, 134 мм, 152 мм, 170 мм, 188 мм, 206 мм, 224 мм, 242 мм, 260 мм; - 1/3 трубчатая, длина: 52 мм, 64 мм, 76 мм, 88 мм, 100 мм, 112 мм, 124 мм, 136 мм; - латеральная, правая/левая, длина: 122 мм, 158 мм, 194 мм, 230 мм; - медиальная, правая/левая, длина: 118 мм, 154 мм, 190 мм, 226 мм; - передняя, правая/левая, длина: 74 мм, 84 мм, 94 мм, 104 мм; - задняя, длина: 86 мм, 96 мм, 106 мм, 116 мм. 8. Для фиксации пяточной кости, длина: 60 мм, 70 мм, 76 мм, 78 мм, 88 мм. 9. Для фиксации переломов черепной области: - стандартная, для винтов диаметром 1,5 мм, длина: 20 мм, 22 мм, 24 мм, 28 мм, 30 мм, 36 мм, 40 мм, 42 мм, 48 мм; - стандартная, для винтов диаметром 2,0 мм, длина: 20 мм, 22 мм, 24 мм, 26 мм, 28 мм, 34 мм, 38 мм, 40 мм, 46 мм, 64 мм, 70 мм, 94 мм, 100 мм; - стандартная, для винтов диаметром 2,7 мм, длина: 34 мм, 42 мм, 50 мм, 168 мм, 182 мм; - затылочная пластина, длина 32 мм.
  • Артикул: II. Пластины для накостного остеосинтеза с угловой стабильностью: 1. Для остеосинтеза переломов ключицы (Clavicle): - стандартная, правая/левая, длина: 64 мм, 84 мм; - реконструкционная, правая/левая, длина: 86 мм, 110 мм; - реконструктивная предизогнутая, правая/левая, длина: 68 мм, 82 мм, 92 мм, 116 мм, 138 мм. 2. Для остеосинтеза переломов плеча: - 3,5 мм проксимальная, длина: 86 мм, 96 мм, 98 мм, 108 мм, 110 мм, 120 мм, 122 мм, 132 мм, 158 мм, 184 мм; - 3,5 мм лист клевера, правая/левая, длина: 88 мм, 104 мм, 120 мм, 136 мм; - 3,5 мм с ограниченным контактом, длина: 86 мм, 100 мм, 112 мм, 126 мм, 138 мм, 164 мм, 190 мм, 216 мм, 242 мм; - 3,5 мм предизогнутая, длина: 80 мм, 106 мм, 132 мм, 158 мм, 184 мм. 3. Для остеосинтеза переломов локтевой и лучевой кости: - 3,5 мм Т-образные опорные, длина: 50 мм, 52 мм, 60 мм, 62 мм, 66 мм, 72 мм, 74 мм; - 3,5 мм с ограниченным контактом, длина: 58 мм, 70 мм, 84 мм, 96 мм, 110 мм, 122 мм, 136 мм, 148 мм, 162 мм. 4. Для остеосинтеза переломов бедренной кости: - 5,0 мм проксимальный отдел, длина: 124 мм, 140 мм, 156 мм, 174 мм, 204 мм, 236 мм, 268 мм; - 5,0 мм с ограниченным контактом, длина: 108 мм, 126 мм, 144 мм, 162 мм, 180 мм, 198 мм, 216 мм, 234 мм, 252 мм, 270 мм; - 5,0 мм блокируемая опорная мыщелковая, длина: 144 мм, 184 мм, 224 мм, 264 мм. 5. Для остеосинтеза переломов таза и вертлужной впадины: - 3,5 мм прямая реконструктивная, длина: 58 мм, 70 мм, 82 мм, 94 мм, 106 мм, 118 мм, 142 мм, 166 мм; - 5,0 мм прямая, реконструктивная, длина: 76 мм, 94 мм, 114 мм, 132 мм, 152 мм, 170 мм, 190 мм, 208 мм. 6. Для остеосинтеза переломов большеберцовой и малоберцовой кости: - 5,0 мм L-образная латеральная опорная, правая/левая, длина: 72 мм, 88 мм, 104 мм, 120 мм; - 5,0 мм Т-образная медиальная опорная, правая/левая, длина: 86 мм, 102 мм, 118 мм; - 5,0 мм латеральная опорная, правая/левая, длина: 144 мм, 184 мм, 224 мм, 264 мм; - 5,0 мм с ограниченным контактом для метафиза, длина: 118 мм, 136 мм, 154 мм, 172 мм, 190 мм, 208 мм, 226 мм, 262 мм, 298 мм; - 5,0 мм с ограниченным контактом для диафиза, длина: 72 мм, 90 мм, 108 мм, 126 мм, 144 мм, 162 мм, 180 мм, 198 мм, 216 мм, 234 мм, 252 мм; - 3,5 мм латеральная, правая/левая, длина: 122 мм, 158 мм, 194 мм, 230 мм; - 3,5 мм медиальная, правая/левая, длина: 118 мм, 144 мм, 170 мм, 196 мм. 7. 3,5 мм для фиксации пяточной кости, длина: 60 мм, 70 мм, 76 мм, 78 мм, 88 мм. 8. Пластины для фиксации позвоночника: - полиахиальная передняя шейная пластина, длина: 24 мм, 26 мм, 30 мм, 32 мм, 36 мм, 40 мм, 44 мм, 46 мм, 50 мм, 56 мм, 60 мм, 66 мм, 70 мм, 78 мм, 90 мм; - тораколюмбарная пластина, длина: 50 мм, 56 мм, 60 мм, 66 мм, 70 мм, 76 мм, 80 мм, 90 мм, 96 мм, 100 мм, 106 мм, 110 мм, 116 мм, 120 мм. III. Винты: - DHS/DCS, диаметр 12 мм, длина: 55 мм, 60 мм, 65 мм, 70 мм, 75 мм, 80 мм, 85 мм, 90 мм, 95 мм, 100 мм, 105 мм, 110 мм; - стягивающие винты с частичной резьбой, диаметр: 4,0 мм, 4,5 мм, 6,5 мм; длина: 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм, 70 мм, 75 мм, 80 мм, 85 мм, 90 мм, 95 мм, 100 мм, 105 мм, 110 мм, 115 мм, 120 мм; - стягивающие винты с полной резьбой, диаметр: 4,0 мм, 6,5 мм; длина: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм, 22 мм, 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм, 32 мм, 34 мм, 35 мм, 36 мм, 38 мм, 40 мм, 42 мм, 44 мм, 45 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 55 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм, 65 мм, 70 мм, 75 мм, 80 мм, 85 мм, 90 мм; - канюлированный, с частичной резьбой, диаметр: 3,5 мм, 4,0 мм, 4,5 мм, 7,3 мм; длина: 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм, 70 мм, 75 мм, 80 мм, 85 мм, 90 мм, 95 мм, 100 мм, 105 мм, 110 мм; - кортикальный, диаметр: 1,5 мм, 2,0 мм, 2,7 мм, 3,5 мм, 4,0 мм, 4,5 мм, 4,8 мм, длина: 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм, 22 мм, 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм, 32 мм, 34 мм, 36 мм, 38 мм, 40 мм, 42 мм, 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм; - блокирующий кортикальный винт, диаметр: 3,5 мм, 4,0 мм, 4,5 мм, 6,0 мм; длина: 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм,15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 20 мм, 22 мм, 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм, 32 мм, 34 мм, 36 мм, 38 мм, 40 мм, 42 мм, 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм; - блокирующий шеечный винт, диаметр: 6,4 мм, 7,0 мм, 10,5 мм; длина: 65 мм, 70 мм, 80 мм, 85 мм, 90 мм, 95 мм, 100 мм, 105 мм, 110 мм; - моноаксиальный транспедикулярный винт, диаметр: 4,5 мм, 5,0 мм, 6,0 мм, 7,0 мм; длина: 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм; - полиаксиальный транпедикулярный винт, диаметр: 3,5 мм, 4,5 мм, 5,0 мм, 6,0 мм, 7,0 мм; длина: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм, 22 мм, 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм, 32 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм; - титановая балка, диаметр: 3,5 мм, 5,5 мм; длина: 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм, 70 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм, 140 мм, 200 мм, 300 мм, 400 мм; - траспедикулярная поперечина, длина: 41 мм, 48 мм, 58 мм, 73 мм. IV. Штифты: 1. Бедренный проксимальный короткий, диаметр: 9 мм, 10 мм, 11 мм, длина: 180 мм
  • Иная информация о продукции: Протокол технических испытаний № 11/018-2017 от 03.11.2017 года, протокол токсикологических испытаний № 11/Т.018.1-2017 от 03.11.2017 года, Испытательная лаборатория Автономная некоммерческая организация "Центр качества, эффективности и безопасности медицинских изделий", аттестат аккредитации RA.RU.21МД11 от 07.04.2015, срок действия –бессрочный; Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10079 от 31.08.2018 года, выдано: Федеральной службой по надзору в сфере Здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
  • Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа: ГОСТ 19126-2007, ГОСТ Р ИСО 14630-2011, ГОСТ ISO 14602-2012, ГОСТ ISO 8615-2012, ГОСТ ISO 5836-2011,

  • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер аттестата аккредитации органа по сертификации: RA.RU.11АБ69
  • Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "ЛенСерт"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 28.04.2016
  • ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1157847101719
  • Адрес места осуществления деятельности: 195027, РОССИЯ, город Санкт-Петербург, Пискарёвский проспект, 2, корпус 3, литер А, офис 852, 854
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 195112, РОССИЯ, город Санкт-Петербург, Республиканская, 24, корпус 1, строение 1, помещение 7-Н
  • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Фамилия руководителя: Вагер
  • Имя руководителя: Галина
  • Отчество руководителя: Андреевна
  • Испытания продукции: Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории
  • Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
  • Номер аттестата аккредитации испытательной лаборатории: RA.RU.21МД11
  • Наименование испытательной лаборатории: Испытательная лаборатория Автономная некоммерческая организация "Центр качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 07.04.2015

  • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-CN.АБ69.В.00020/18
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да
  • Дата регистрации декларации: 13.09.2018
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 12.09.2021
  • Фамилия лица, подписавшего декларацию: Вагер
  • Имя лица, подписавшего декларацию: Галина
  • Отчество лица, подписавшего декларацию: Андреевна
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Изделия травматологические, устройства для фиксации бедренных костей, имплантаты для остеосинтеза
  • Схема декларирования: 1д
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

  • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт Инструменты для остеосинтеза из России

    Компания осуществляющие экспорт Инструменты для остеосинтеза из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-CN.АБ69.В.00020/18

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    9021310000
    9021909009
    9021109000
    9021399000
    9021399000
    902190900
    902190900
    9021399000
    9021909009
    Наш канал по Импорту и Экспорту - подпишись