Декларация РОСС RU Д-RU.АЯ46.В.00042/18

Содержание декларации РОСС RU Д-RU АЯ46 В 00042/18

Информация о импортере / заявителе

Полное наименование:

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕМОДЖЕНИКС"

Краткое наименование:

ООО "ГЕМОДЖЕНИКС"

Фамилия:

Дворцов

Имя:

Дмитрий

Отчество:

Николаевич

Должность руководителя:

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

ОГРН:

1167746494453

ИНН:

7734384498

КПП:

773401001

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

2016-05-24

Орган регистрации:

Инспекция Федеральной налоговой службы № 34 по г.Москве

Адреса:

  • 123154, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, БУЛЬВАР ГЕНЕРАЛА КАРБЫШЕВА, ДОМ 8, СТРОЕНИЕ 3, КОМНАТА 4

Информация о производителе

Полное наименование:

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕМОДЖЕНИКС"

Краткое наименование:

ООО "ГЕМОДЖЕНИКС"

ОГРН:

1167746494453

ИНН:

7734384498

КПП:

773401001

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

2016-05-24

Орган регистрации:

Инспекция Федеральной налоговой службы № 34 по г.Москве

Адреса:

  • 123154, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, БУЛЬВАР ГЕНЕРАЛА КАРБЫШЕВА, ДОМ 8, СТРОЕНИЕ 3, КОМНАТА 4

Информация о сертификационном органе

Полное наименование:

Орган по сертификации "РОСТЕСТ- Москва" Акционерного общества "Региональный орган по сертификации и тестированию"

Номер аттестата аккредитации:

RA.RU.10АЯ46

Дата выдачи аттестата:

2015-04-27

Дата окончания действия аттестата:

-

ОГРН:

1027706009814

Фамилия руководителя:

Мощенская Нина Владимировна (Богатов Михаил Юрьевич, Грищенко Альмира Ахтямовна, Иванова Ольга Влади

Имя руководителя:

Отчество руководителя:

Адреса:

  • 117418, Российская Федерация, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 31
  • 117418, РОССИЯ, город Москва, пр-кт. Нахимовский, д. 31

Информация о продукте

Наименование продукта:

Аппарат для лечебного и (или) донорского плазмафереза “ГЕМОДЖЕНИКС” по ТУ 32.50.13-001-02649147-2017 в составе с принадлежностями: - Аппарат для лечебного и (или) донорского плазмафереза “ГЕМОДЖЕНИКС” – 1 шт. - Манжета давления – 1 шт. - Кабель питания– 1 шт. - Руководство по эксплуатации– 1 шт. - Паспорт– 1 шт. Принадлежности: - Контейнер для отходов – 2 шт. - Стойка для растворов – 2 шт.

Маркировка:

-

Условия хранения:

-

Условия использования:

-

Описание:

Заключение по результатам токсикологических исследований медицинского изделия 391.017Р – 391\5.017Р от 11.12.17 г., ИЛ МИ ФГБУ ФНКЦ ФХМ ФМБА России, (аттестат аккредитации № RA.RU.21МИ25 от 17.09.2015 г.), Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7401 от 19.07.2018 г. Федеральной налоговой службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

Стандарты:

  • ГОСТ Р 50444-92
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
  • ГОСТ Р МЭК 62304-2013
  • ГОСТ Р 52770-2007
  • ГОСТ ISO 10993-1-2011
  • ГОСТ ISO 10993-5-2011
  • ГОСТ ISO 10993-10-2011
  • ГОСТ ISO 10993-11-2011
  • ГОСТ ISO 10993-12-2015
  • ГОСТ ISO 10993-13-2016
  • ГОСТ ISO 10993-18-2011

Список испытательных лабораторий

Испытательная лаборатория Автономная некоммерческая организация "Центр качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"

Аккредитация ЕАЭС: Да

Адрес:

Базис:

Протоколы:

  • Номер: 12/114.P-2017 (2017-12-26)

Контакты изготовителя: ООО ГЕМОДЖЕНИКС

Вы можете найти контакты поставщика на следующих площадках:

Оценить стоимость изготовления декларации или сертификата на Аппарат для лечебного и (или) донорского плазмафереза “ГЕМОДЖЕНИКС” по ТУ 32.50.13-001-02649147-2017 в составе с принадлежностями: - Аппарат для лечебного и (или) донорского плазмафереза “ГЕМОДЖЕНИКС” – 1 шт. - Манжета давления – 1 шт. - Кабель питания– 1 шт. - Руководство по эксплуатации– 1 шт. - Паспорт– 1 шт. Принадлежности: - Контейнер для отходов – 2 шт. - Стойка для растворов – 2 шт.

Проверка декларации соответствия

На нашем сайте вы можете получить бесплатно скан-копию действующей декларации соответствия, если она находится у нас в базе. Мы обеспечиваем доступ к актуальным документам, которые подтверждают соответствие продукции установленным стандартам и требованиям. Просто запутстие проверку.

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный
бесплатно
  • Консультация по необходимым документам
Популярная
Импортная
7.000 ₽ документ
  • Декларация соответствия
  • Скан
  • Курьерские услуги
  • Гарантии
Производитель
12.000 ₽
  • Декларация
  • Протокол испытаний
  • Курьер
  • Скан

Декларации и сертификаты на другую продукцию

Продукция Номер декларации Код ТН ВЭД

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман

Анна Герман

Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом.

Михаил Терехов

Михаил Терехов

ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное, чтобы быстро делали документы. Все супер.

Алексей Ершов

Алексей Ершов

Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуются декларации и сертификаты. Довольны результатом.

Маша Вершагина

Маша Вершагина

Производство товаров для новорожденных

Невозможно заниматься продажами без документов для детской продукции, за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством.

Подпишись наш канал по Импорту и Экспорту