Декларация РОСС RU Д-BE.ИМ41.В.00183/19

Содержание декларации РОСС RU Д-BE ИМ41 В 00183/19

Продукт: система цифровой визуализации рентгенографических изображений dx-d на основе плоскопанельных детекторов (dr) с принадлежностями

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1027700450250
  • Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7727167534
  • Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АГФА"
  • Сокращенное наименование юридического лица: ООО "АГФА"
  • Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью
  • Фамилия руководителя юридического лица: РЫЖКОВ
  • Имя руководителя юридического лица: РОМАН
  • Отчество руководителя юридического лица: ВАСИЛЬЕВИЧ
  • Должность руководителя: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
  • Адрес места нахождения: 115114, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, ДОМ 7, СТРОЕНИЕ 22, ЭТ/ПОМ/КОМ 2/XI/43,44
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 22.11.2007
  • Дата присвоения ОГРН: 21.11.2002
  • Код причины постановки на учет (КПП): 772501001
  • Является руководителем заявителя: Да
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: РЫЖКОВ
  • Имя лица, принявшего декларацию: РОМАН
  • Отчество лица, принявшего декларацию: ВАСИЛЬЕВИЧ
  • Должность лица, принявшего декларацию: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

  • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: "Агфа Н.В.", Бельгия, Agfa N.V.
  • Адрес места нахождения: БЕЛЬГИЯ, Septestraat 27, В-2640, Mortsel, Belgium

  • Продукция и предоставленные документы

  • Общее наименование продукции: Система цифровой визуализации рентгенографических изображений DX-D на основе плоскопанельных детекторов (DR) с принадлежностями
  • Происхождение продукции: БЕЛЬГИЯ
  • При печати выводить информацию в приложение: Да
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9022140000 - - для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая
  • Коды ОКПД2: 26.60.11.130 Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
  • Наименование (обозначение) продукции: Система цифровой визуализации рентгенографических изображений DX-D на основе плоскопанельных детекторов (DR) с принадлежностями Система цифровой визуализации рентгенографических изображений DX-D на основе плоскопанельных детекторов (DR) с принадлежностями: Состав: 1. Плоскопанельный цифровой детектор DR, одна из моделей: DX-D 40С, DX-D 40G, DX-D 45С, DX-D 45G, DX-D 60С, DX-D 60G. 2. Аккумуляторная батарея детектора DR. 3. Зарядное устройство аккумуляторной батареи детектора DR. 4. Рабочая станция врача с интегрированным программным обеспечением NX, в составе: - системный блок; - специальный медицинский монитор (не более 2-х шт.); - блок бесперебойного питания; - клавиатура; - манипулятор типа мышь или персональный компьютер с интегрированным программным обеспечением NX. 5. Компакт-диск с документацией пользователя. 6. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Беспроводный маршрутизатор. 2. Дополнительная аккумуляторная батарея детектора DR. 3. Блок управления системой (вместе с беспроводной точкой доступа). 4. Миниблок управления системой. 5. Набор специальных коммутационных кабелей для подключения к рентгеновским системам. Место производства: 1. Agfa N.V., Septestraat 27, В-2640 Mortsel, Belgium. 2. Agfa-Gevaert HealthCare GmbH, Max-Planck-str. 1, 82380 Peiβenberg, Germany. 3. Vieworks Co., Ltd., 1F-3F, 41-3, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 431-060, Republic of Korea.
  • Наименование документа: Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
  • Номер документа: РЗН 2017/5350
  • Дата документа: 29.12.2018
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3, 4)

  • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер аттестата аккредитации органа по сертификации: РОСС RU.0001.11ИМ41
  • Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации продукции ООО "Центр сертификации и декларирования"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 01.10.2015
  • ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1107746495120
  • Адрес места осуществления деятельности: 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мнёвники, д. 3, корп. 1
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мнёвники, д. 3, корп. 1, эт. 3, пом. I, ком. 20
  • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации
  • Фамилия руководителя: Пономарева
  • Имя руководителя: Оксана
  • Отчество руководителя: Геннадьевна
  • Испытания продукции: Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории
  • Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
  • Номер аттестата аккредитации испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.517966
  • Наименование испытательной лаборатории: Испытательная лаборатория АО "НИИМТ"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 15.04.2015

  • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-BE.ИМ41.В.00183/19
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да
  • Дата регистрации декларации: 23.01.2019
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 23.01.2022
  • Фамилия лица, подписавшего декларацию: Пономарева
  • Имя лица, подписавшего декларацию: Оксана
  • Отчество лица, подписавшего декларацию: Геннадьевна
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Аппараты рентгеновские медицинские диагностические:
  • Схема декларирования: 2д
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

  • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт Дкс из России

    Компания осуществляющие экспорт Дкс из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-BE.ИМ41.В.00183/19

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    9022140000
    9022190000
    9022130000
    9022140000
    9022900000
    9022140000
    76653
    76653
    Программно-аппаратный комплекс для стереотаксической лучевой терапии и стереотаксической лучевой хирургии, с принадлежностями: 1. Программное обеспечение iPlan для просмотра, обработки и подготовки планирования стереотаксической лучевой терапии и радиохирургии. 2. Программное обеспечение iPlan для планирования стереотаксической лучевой терапии и радиохирургии. 3. Аппаратные средства для планирования стереотаксической лучевой терапии и радиохирургии: сервер и/ или рабочая станция - не более 3 шт. II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение для автоматического совмещения медицинских изображений различных модальностей. 2. Программное обеспечение для автоматической сегментации анатомических структур. 3. Программное обеспечение «интеллектуальная кисть» и «интеллектуальный генератор формы» для сегментации анатомических структур. 4. Модуль программного обеспечения для конформного планирования стереотаксической лучевой терапии и радиохирургии. 5. Модуль программного обеспечения для планирования стереотаксической лучевой терапии и радиохирургии для конических коллиматоров. 6. Модуль программного обеспечения для планирования динамической конформной подвижной дуги. 7. Модуль программного обеспечения для обратного планирования с модуляцией интенсивности. 8. Модуль программного обеспечения для обратного планирования с объемной модуляцией интенсивности HYBRIDARC стереотаксической лучевой терапии и радиохирургии. 9. Модуль программного обеспечения для стереотаксического планирования для многолепестковых коллиматоров сторонних производителей. 10. Модуль программного обеспечения для анализа 4D-CT и морфинга анатомических объектов. 11. Модуль программного обеспечения для трактографии. 12. Модуль программного обеспечения для картирования функциональных областей головного мозга по МРТ изображениям. 13. Модуль программного обеспечения для адаптированного планирования. 14. Модуль программного обеспечения для регистрации ангиографических изображений. 15. Модуль программного обеспечения для коррекции искажений на ангиографических изображениях. 16. Модуль программного обеспечения для работы с цифровыми субтракционными ангиографическими изображениями. 17. Модуль программного обеспечения для поддержки локализаторов и стереотаксических головных колец сторонних производителей. 18. Модуль программного обеспечения для планирования по алгоритму Монте-Карло. 19. Модуль программного обеспечения для импорта в формате DICOM - не более 6 шт. 20. Модуль программного обеспечения для экспорта в формате DICOM - не более 6 шт. 21. Модуль программного обеспечения DICOM QUERY RETRIEVE. 22. Модуль программного обеспечения для передачи медицинских изображений - не более 5 шт. 23. Устройство формирования высокоэнергетического фотонного пучка медицинского линейного ускорителя микро-многолепестковый коллиматор m3. 24. Конический коллиматор для формирования высокоэнергетического фотонного пучка медицинского линейного ускорителя - не более 21 шт. 25. Стереотаксическое головное кольцо. 26. Динамометрический ключ. 27. Фиксирующая стойка. 28. Фиксирующий штифт - не более 32 шт. 29. Вертикальная стойка для низкой фиксации маски (правая) - не более 4шт. 30. Вертикальная стойка для низкой фиксации маски (левая) - не более 4шт. 31. Вертикальная стойка для фиксации маски (левая). 32. Вертикальная стойка для фиксации маски (правая). 33. Винт для вертикальной стойки. 34. Т-образный винт для фиксации головного кольца и маски. 35. Подголовник - не более 4 шт. 36. Опора для верхней челюсти. 37. Опорная пластина (малая, средняя, длинная). 38. Позиционер стереотаксический. 39. Несущие пластины для позиционера мишени - не более 40 шт. 40. Локализатор. 41. Модуль для коррекции искажений на ангиографических изображениях. 42. Адаптер для крепления стола. 43. Крепление коллиматора. 44. Держатель стола для накладки рентгенографической. 45. Облегченный держатель стола для накладки рентгенографической. 46. Пойнтер для светового поля. РОСС RU Д-DE.РА01.В.90787/21
    76619
    Подпишись наш канал по Импорту и Экспорту