Декларация РОСС RU Д-IT.ИМ18.В.00160/19

Содержание декларации РОСС RU Д-IT ИМ18 В 00160/19

Информация о импортере / заявителе

Полное наименование:

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПЕРЕДОВЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ"

Краткое наименование:

ООО "ПЕРЕДОВЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ"

Фамилия:

ЕВТУШЕНКО

Имя:

СТАНИСЛАВ

Отчество:

ИГОРЕВИЧ

Должность руководителя:

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

ОГРН:

5147746102499

ИНН:

7718998476

КПП:

771401001

Форма собственности:

Общества с ограниченной ответственностью

Дата регистрации:

2014-09-15

Орган регистрации:

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Адреса:

  • 125315, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 68, СТРОЕНИЕ 24, Э 4 ПОМ VII КОМ 9

Информация о производителе

Полное наименование:

«ЭЗАОТЕ С.п.А.»

Краткое наименование:

ОГРН:

ИНН:

КПП:

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

-

Орган регистрации:

Адреса:

  • ИТАЛИЯ, ESAOTE S.p.A., Via Enrico Melen 77, 16152 Genova

Информация о сертификационном органе

Полное наименование:

Орган по сертификации продукции ООО "Орган по сертификации продукции МедЭкспертСертис"

Номер аттестата аккредитации:

RA.RU.11ИМ18

Дата выдачи аттестата:

2016-01-11

Дата окончания действия аттестата:

-

ОГРН:

1057746318640

Фамилия руководителя:

Голомазов

Имя руководителя:

Михаил

Отчество руководителя:

Ремирович

Адреса:

  • 125239, РОССИЯ, город Москва, б-р. Матроса Железняка, д.3, кв. 14
  • 125239, РОССИЯ, город Москва, пер. Старокоптевский, д. 7, оф. 201

Информация о продукте

Наименование продукта:

Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab One с принадлежностями I. Принадлежности: 1. Модуль для работы с фазированными датчиками. 2. Модуль для работы с линейными и высокочастотными датчиками. 3. Модуль для работы с конвексными. микроконвексными и эндокавитальными (внутриполостными) датчиками. 4. Модуль CFM. 5. Монитор LCD 12", 17", 19", 21". 6. Датчики конвексные: SC3123, SC3421 (от 1 до 10 шт.). 7. Датчики микроконвексные: SC3121, SC3122 (от 1 до 10 шт.). 8. Датчики внутриполостные: SE3123 (от 1 до 10 шт.). 9. Датчики линейные: SL3116, SL3235, SL3323, SL3333 (от 1 до 10 шт.). 10. Датчики фазированные: SP3023, SP3122, SP3240 (от 1 до 10 шт.). 11. Насадки биопсийные для фазированных датчиков (от 1 до 10 шт.). 12. Насадки биопсийные для конвексных датчиков (от 1 до 10 шт.). 13. Насадки биопсийные для линейных датчиков (от 1 до 10 шт.). 14. Насадки биопсийные для микроконвексных датчиков (от 1 до 10 шт.). 15. Лицензии (General Imaging; TEI; CFM; X-View; Tutorial-RA; Clips license; Patient Database license; Dicom License; Doppler License; Cardio License; V-Pan License: Ob/Gyn License; Fetal Weight Index License; 3D-4D License; Stress Echo License; CMM License: TVM License; X- Strain License; Intima Media Tickness License; QIMT License; QAS License; Elastosonography License; Demo License). 16. Батарея. 17. Кабель питания. 18. Инструкция пользователя. 19. Системный блок. 20. Блок питания. 21. Адаптер. 22. Зарядное устройство. 23. Держатель для монитора. 24. Тележка. 25. Защитная крышка. 26. Ремень для переноски. 27. Сумка для переноски. 28. Педаль для замораживания(фиксации) изображения. 29. Ножной переключатель. 30. Сервисный ключ MyLab. 31. Устройство записывающее с кабелями. 32. Устройство печатающее с кабелями. 33. Источник бесперебойного питания с кабелями. 34. Бумага специальная для печатающего устройства. 35. Гель ультразвуковой.

Маркировка:

-

Условия хранения:

-

Условия использования:

-

Описание:

-

Стандарты:

  • ГОСТ Р 50444-92
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009
  • ГОСТ Р МЭК 62304-2013
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014

Список испытательных лабораторий

Испытательная лаборатория Автономная некоммерческая организация "Центр качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"

Аккредитация ЕАЭС: Да

Адрес:

Базис:

Протоколы:

  • Номер: № 07/065-2017 (2017-07-20)

Контакты изготовителя: ЭЗАОТЕ С.п.А.

Вы можете найти контакты поставщика на следующих площадках:

Оценить стоимость изготовления декларации или сертификата на Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab One с принадлежностями I. Принадлежности: 1. Модуль для работы с фазированными датчиками. 2. Модуль для работы с линейными и высокочастотными датчиками. 3. Модуль для работы с конвексными. микроконвексными и эндокавитальными (внутриполостными) датчиками. 4. Модуль CFM. 5. Монитор LCD 12", 17", 19", 21". 6. Датчики конвексные: SC3123, SC3421 (от 1 до 10 шт.). 7. Датчики микроконвексные: SC3121, SC3122 (от 1 до 10 шт.). 8. Датчики внутриполостные: SE3123 (от 1 до 10 шт.). 9. Датчики линейные: SL3116, SL3235, SL3323, SL3333 (от 1 до 10 шт.). 10. Датчики фазированные: SP3023, SP3122, SP3240 (от 1 до 10 шт.). 11. Насадки биопсийные для фазированных датчиков (от 1 до 10 шт.). 12. Насадки биопсийные для конвексных датчиков (от 1 до 10 шт.). 13. Насадки биопсийные для линейных датчиков (от 1 до 10 шт.). 14. Насадки биопсийные для микроконвексных датчиков (от 1 до 10 шт.). 15. Лицензии (General Imaging; TEI; CFM; X-View; Tutorial-RA; Clips license; Patient Database license; Dicom License; Doppler License; Cardio License; V-Pan License: Ob/Gyn License; Fetal Weight Index License; 3D-4D License; Stress Echo License; CMM License: TVM License; X- Strain License; Intima Media Tickness License; QIMT License; QAS License; Elastosonography License; Demo License). 16. Батарея. 17. Кабель питания. 18. Инструкция пользователя. 19. Системный блок. 20. Блок питания. 21. Адаптер. 22. Зарядное устройство. 23. Держатель для монитора. 24. Тележка. 25. Защитная крышка. 26. Ремень для переноски. 27. Сумка для переноски. 28. Педаль для замораживания(фиксации) изображения. 29. Ножной переключатель. 30. Сервисный ключ MyLab. 31. Устройство записывающее с кабелями. 32. Устройство печатающее с кабелями. 33. Источник бесперебойного питания с кабелями. 34. Бумага специальная для печатающего устройства. 35. Гель ультразвуковой.

Проверка декларации соответствия

На нашем сайте вы можете получить бесплатно скан-копию действующей декларации соответствия, если она находится у нас в базе. Мы обеспечиваем доступ к актуальным документам, которые подтверждают соответствие продукции установленным стандартам и требованиям. Просто запутстие проверку.

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный
бесплатно
  • Консультация по необходимым документам
Популярная
Импортная
7.000 ₽ документ
  • Декларация соответствия
  • Скан
  • Курьерские услуги
  • Гарантии
Производитель
12.000 ₽
  • Декларация
  • Протокол испытаний
  • Курьер
  • Скан

Декларации и сертификаты на другую продукцию

Продукция Номер декларации Код ТН ВЭД

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман

Анна Герман

Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом.

Михаил Терехов

Михаил Терехов

ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное, чтобы быстро делали документы. Все супер.

Алексей Ершов

Алексей Ершов

Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуются декларации и сертификаты. Довольны результатом.

Маша Вершагина

Маша Вершагина

Производство товаров для новорожденных

Невозможно заниматься продажами без документов для детской продукции, за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством.

Хотите узнавать свежие новости по Импорту