Декларация РОСС RU Д-DE.АГ58.В.00037/18

Реестр деклараций
9021290000
Имплантаты дентальные XiVE с принадлежностями: I. Имплантаты дентальные XiVE: 1. XiVE S plus Implant, размеры: D3.0/L11, D3.0/L13; D3.0/L15; D3.4/L9.5; D3.4/L11; D3.4/L13; D3.4/L15; D3.4/L18; D3.8/L8; D3.8/L9.5; D3.8/L11;

Содержание декларации РОСС RU Д-DE АГ58 В 00037/18

Продукт: имплантаты дентальные xive с принадлежностями: i. имплантаты дентальные xive: 1. xive s plus implant, размеры: d3.0/l11, d3.0/l13; d3.0/l15; d3.4/l9.5; d3.4/l11; d3.4/l13; d3.4/l15; d3.4/l18; d3.8/l8; d3.8/l9.5; d3.8/l11;

👉 Узнать больше об изготовителе: имплантаты дентальные xive с принадлежностями:…
👉 Производитель: страна, название, адрес производства
📗 Разрешения и протоколы, сертификаты, документация
👉 Орган выдавший декларацию РОСС RU Д-DE.АГ58.В.00037/18
🔖 Проверить наличие скана декларация соответствия в нашей базе
💰Стоимость на декларацию или сертификат
🔎 Поиск производителя
👉Похожие декларации о соответствии на текущую продукцию

Кто декларант?

Тип заявителя: Юридическое лицо

Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо

Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1047796342880

Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7708524886

Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИМКО БИОТЕК"

Сокращенное наименование юридического лица: ООО "СИМКО БИОТЕК"

Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью

Фамилия руководителя юридического лица: БАУЛИНА

Имя руководителя юридического лица: СВЕТЛАНА

Отчество руководителя юридического лица: АЛЬБЕРТОВНА

Должность руководителя: Генеральный директор

Адрес места нахождения: 105066, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 45, СТР.1, ОФИС 4

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Номер факса: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Дата присвоения ОГРН: 18.05.2004

Код причины постановки на учет (КПП): 770801001

Является руководителем заявителя: Да

Фамилия лица, принявшего декларацию: БАУЛИНА

Имя лица, принявшего декларацию: СВЕТЛАНА

Отчество лица, принявшего декларацию: АЛЬБЕРТОВНА

Должность лица, принявшего декларацию: Генеральный директор

Производитель контакты

Совпадает с заявителем: Нет

Тип изготовителя: Иностранное лицо

Полное наименование: «Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ» / Dentsply Implants Manufacturing GmbH.

Адрес места нахождения: ГЕРМАНИЯ, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany

Адрес производства продукции: ГЕРМАНИЯ, . Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim

Продукция и предоставленные документы

Общее наименование продукции: Имплантаты дентальные XiVE с принадлежностями: I. Имплантаты дентальные XiVE: 1. XiVE S plus Implant, размеры: D3.0/L11, D3.0/L13; D3.0/L15; D3.4/L9.5; D3.4/L11; D3.4/L13; D3.4/L15; D3.4/L18; D3.8/L8; D3.8/L9.5; D3.8/L11; D3.8/L13; D3.8/L15; D3.8/L18; D4.5/L8; D4.5/L9.5; D4.5/L11; D4.5/L13; D4.5/L15; D4.5/L18; D5.5/L8; D5.5/L9.5; D5.5/L11; D5.5/L13; D5.5/L15. 2. XiVE TG plus Implant, размеры: D3.4/L9.5; D3.4/L11; D3.4/L13; D3.4/L15; D3.8/L8; D3.8/L9.5; D3.8/L11; D3.8/L13; D3.8/L15; D4.5/L8; D4.5/L9.5; D4.5/L11; D4.5/L13; D4.5/L15, D4.5/L18. II. Принадлежности: 1. Шаблоны X-Ray Templates: XiVE Radiographic Template, XiVE TG Radiographic Template. 2. Заглушка для имплантатов XiVE TG Cover Screw for Implants. 3. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 3.0. 4. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 3.4. 5. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 3.8. 6. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 4.5. 7. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 5.5.

Происхождение продукции: ГЕРМАНИЯ

Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9021290000 - - прочие

Коды ОКПД2: 32.50.22.130 Зубы искусственные

Наименование (обозначение) продукции: Имплантаты дентальные XiVE с принадлежностями: I. Имплантаты дентальные XiVE: 1. XiVE S plus Implant, размеры: D3.0/L11, D3.0/L13; D3.0/L15; D3.4/L9.5; D3.4/L11; D3.4/L13; D3.4/L15; D3.4/L18; D3.8/L8; D3.8/L9.5; D3.8/L11; D3.8/L13; D3.8/L15; D3.8/L18; D4.5/L8; D4.5/L9.5; D4.5/L11; D4.5/L13; D4.5/L15; D4.5/L18; D5.5/L8; D5.5/L9.5; D5.5/L11; D5.5/L13; D5.5/L15. 2. XiVE TG plus Implant, размеры: D3.4/L9.5; D3.4/L11; D3.4/L13; D3.4/L15; D3.8/L8; D3.8/L9.5; D3.8/L11; D3.8/L13; D3.8/L15; D4.5/L8; D4.5/L9.5; D4.5/L11; D4.5/L13; D4.5/L15, D4.5/L18. II. Принадлежности: 1. Шаблоны X-Ray Templates: XiVE Radiographic Template, XiVE TG Radiographic Template. 2. Заглушка для имплантатов XiVE TG Cover Screw for Implants. 3. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 3.0. 4. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 3.4. 5. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 3.8. 6. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 4.5. 7. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 5.5.

Дополнительные сведения о стандарте, нормативном документе: ГОСТ ISO 10993-1-2011. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования, ГОСТ ISO 10993-4-2011. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью, ГОСТ ISO 10993-5-2011. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro, ГОСТ ISO 10993-6-2011. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследование местного действия после имплантации, ГОСТ ISO 10993-10-2011. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия,

Кем осуществлялась сертификация?

Номер аттестата аккредитации органа по сертификации: РОСС RU.0001.11АГ58

Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации продукции Федерального государственного бюджетного учреждения "Федеральный научно - клинический центр физико-химической медицины Федерального медико-биологического агентства "

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 17.08.2015

ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1027739756428

Адрес места осуществления деятельности: 119435, РОССИЯ, город Москва, ул. Пироговская М., 1, А

Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 119435, РОССИЯ, город Москва, ул. Пироговская М., 1, А

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Фамилия руководителя: Фурманов

Имя руководителя: Александр

Отчество руководителя: Степанович

Испытания продукции: Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер аттестата аккредитации испытательной лаборатории: RA.RU.21МИ25

Наименование испытательной лаборатории: Испытательная лаборатория медицинских изделий Федерального государственного бюджетного учреждения "Федеральный научно - клинический центр физико-химической медицины Федерального медико-биологического агентства "

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 17.09.2015

Информация о документе

Статус декларации: Действует

Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-DE.АГ58.В.00037/18

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Нет

Дата регистрации декларации: 10.10.2018

Дата окончания действия декларации о соответствии: 27.04.2020

Фамилия лица, подписавшего декларацию: Фурманов

Имя лица, подписавшего декларацию: Александр

Отчество лица, подписавшего декларацию: Степанович

Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Единый перечень продукции РФ: Зубы искусственные и коронки

Схема декларирования: 2д

Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

Получить консультацию от эксперта

Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

Экcпорт Набор торцевых головок с принадлежностями из России

Компания осуществляющие экспорт Набор торцевых головок с принадлежностями из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-DE.АГ58.В.00037/18

Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

Подбор поставщика: логистика и таможня

Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

👉 https://buroimporta.ru

Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

Ирина ИМПОРТР

👉 https://import-v-rossiu.ru

Самая дешевая логистика и таможня

Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

👉 https://b2b-postavki.ru

Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

👉 https://kodtnved.ru

Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный

бесплатно

Консультация по необходимым документам

Популярная

Импортная

7.000 ₽ документ

Декларация соответствия
Скан
Курьерские услуги
Гарантии

Производитель

12.000 ₽

Декларация
Протокол испытаний
Курьер
Скан

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

Алексей Ершов Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством