Декларация РОСС DE.ИМ04.Д00637

Реестр деклараций
9018908409
Коагулятор электрохирургический высокочастотный HF с принадлежностями: I. Варианты исполнения: HF-800B, HF-1500B, HF-2000B, HF-4000B. II. Принадлежности: 1. Модуль вспомогательный РВ400 для высокочастотной электрокоагуляци

Содержание декларации РОСС DE ИМ04 Д00637

Продукт: коагулятор электрохирургический высокочастотный hf с принадлежностями: i. варианты исполнения: hf-800b, hf-1500b, hf-2000b, hf-4000b. ii. принадлежности: 1. модуль вспомогательный рв400 для высокочастотной электрокоагуляци

👉 Узнать больше об изготовителе: коагулятор электрохирургический высокочастотный hf с…
👉 Производитель: страна, название, адрес производства
📗 Разрешения и протоколы, сертификаты, документация
👉 Орган выдавший декларацию РОСС DE.ИМ04.Д00637
🔖 Проверить наличие скана декларация соответствия в нашей базе
💰Стоимость на декларацию или сертификат
🔎 Поиск производителя
👉Похожие декларации о соответствии на текущую продукцию

Кто декларант?

Тип заявителя: Юридическое лицо

Тип декларанта: Продавец

Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1026605412460

Полное наименование юридического лица: Закрытое акционерное общество "ДЕЛЬРУС" (ЗАО "ДЕЛЬРУС")

Фамилия руководителя юридического лица: Ермаков

Имя руководителя юридического лица: Владимир

Отчество руководителя юридического лица: Николаевич

Адрес места нахождения: РОССИЯ, Свердловская область, 620086, Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23

Является руководителем заявителя: Нет

Фамилия лица, принявшего декларацию: Исполнительного директора Ермакова Владимира Николаевича (по доверенности № 4109 от 16.04.2018 года)

Производитель контакты

Совпадает с заявителем: Нет

Тип изготовителя: Иностранное лицо

Полное наименование: Фирма "МГБ Эндоскопише Герэте ГмбХ Берлин" (MGB Endoskopische Geraete GmbH Berlin), Германия.

Адрес места нахождения: ГЕРМАНИЯ, Schwarzschildstrasse 6, D-12489 Berlin, Germany, Германия. Место производства медицинского изделия MGB Endoskopische Geraete GmbH Berlin, Schwarzschildstrasse 6, D-12489 Berlin, Germany

Продукция и предоставленные документы

Сведения о продукциях, обеспечивающие ее идентификацию: Коагулятор электрохирургический высокочастотный HF с принадлежностями: I. Варианты исполнения: HF-800B, HF-1500B, HF-2000B, HF-4000B. II. Принадлежности: 1. Модуль вспомогательный РВ400 для высокочастотной электрокоагуляции тканей. 2. Электроды монополярные, в том числе эндоскопические: - шариковые; - петлевые; - конизационные; - пуговчатые; - игольчатые; - типа "нож"; - типа "лопатка"; - типа "шпатель"; - типа "крючок"; - тип "зонд". 3. Электроды монополярные/биполярные эндоскопические: - типа "зажим"; - типа "ножницы"; - типа "пинцет" (прямой, изогнутый, штыкообразный (байонетный)). 4. Держатели электродов монополярных. 5. Кабели для подключения электродов монополярных/биполярных, эндоскопических. 6. Электроды пациента. 7. Кабели для подключения электродов пациента. 8. Эвакуатор дыма. 9. Педали монополярные. 10. Педали биполярные. 11. Тележка для коагулятора HF.

Происхождение продукции: ГЕРМАНИЯ

Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9018908409 - - - прочие

Коды ОКПД2: 26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии

Иная информация о продукции: Коагулятор электрохирургический высокочастотный HF с принадлежностями: I. Варианты исполнения: HF-800B, HF-1500B, HF-2000B, HF-4000B. II. Принадлежности: 1. Модуль вспомогательный РВ400 для высокочастотной электрокоагуляции тканей. 2. Электроды монополярные, в том числе эндоскопические: - шариковые; - петлевые; - конизационные; - пуговчатые; - игольчатые; - типа "нож"; - типа "лопатка"; - типа "шпатель"; - типа "крючок"; - тип "зонд". 3. Электроды монополярные/биполярные эндоскопические: - типа

Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92(р.р.3,4), ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2013

Кем осуществлялась сертификация?

Номер аттестата аккредитации органа по сертификации: RA.RU.11ИМ04

Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации медицинских изделий ООО "Центр сертификации медицинских изделий ВНИИМП"

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 23.11.2015

Адрес места осуществления деятельности: 127422, РОССИЯ, город Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2

Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 127422, РОССИЯ, город Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2

Фамилия руководителя: Машков

Имя руководителя: Александр

Отчество руководителя: Владимирович

Основание выдачи декларации: Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) № ФСЗ 2009/04482 от 03.06.2009г.; Протокол испытаний 72/2018 от 22.05.2018 г. ИЦ ООО "ЦСМИ ВНИИМП", атт. акк. № RA.RU.21ИМ02

Информация о документе

Статус декларации: Действует

Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС DE.ИМ04.Д00637

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Нет

Дата регистрации декларации: 01.06.2018

Дата окончания действия декларации о соответствии: 01.06.2021

Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Единый перечень продукции РФ: Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма

Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

Получить консультацию от эксперта

Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

Экcпорт Набор торцевых головок с принадлежностями из России

Компания осуществляющие экспорт Набор торцевых головок с принадлежностями из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

Проверить наличие скан копии для декларации РОСС DE.ИМ04.Д00637

Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

Подбор поставщика: логистика и таможня

Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

👉 https://buroimporta.ru

Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

Ирина ИМПОРТР

👉 https://import-v-rossiu.ru

Самая дешевая логистика и таможня

Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

👉 https://b2b-postavki.ru

Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

👉 https://kodtnved.ru

Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный

бесплатно

Консультация по необходимым документам

Популярная

Импортная

7.000 ₽ документ

Декларация соответствия
Скан
Курьерские услуги
Гарантии

Производитель

12.000 ₽

Декларация
Протокол испытаний
Курьер
Скан

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

Алексей Ершов Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

Похожие декларации

Продукция Номер декларации	Код ТН ВЭД
Коагулятор плазменный Argon 4 с принадлежностями Коагулятор плазменный Argon 4 с принадлежностями I. Состав: - коагулятор плазменный Argon 4 - 1 шт.; - зонд аргоновый для эндоскопии желудочно-кишечного тракта и толстого РОСС BR.МП18.Д02559	9018908409
Коагулятор электрохирургический высокочастотный HF с принадлежностями: I. Варианты исполнения: HF-800B, HF-1500B, HF-2000B, HF-4000B. II. Принадлежности: 1. Модуль вспомогательный РВ400 для высокочастотной электрокоагуляци РОСС DE.ИМ04.Д00637	9018908409
Аппарат электрохирургический высокочастотный "ScarLet" с принадлежностями I. Аппарат электрохирургический высокочастотный «ScarLet», в составе: 1. Консоль - 1шт. 2. Ручной манипулятор - 1шт. 3. Ножной переключатель - 1ш РОСС KR.АГ81.Д07051	9018908409
Приставка аргоноплазменная "Трилокс-Аргон" к электрохирургическим высокочастотным аппаратам с принадлежностями РОСС RU Д-KR.АД37.В.17051/19	9018908409
Аппарат электрохирургический высокочастотный "Scarlet" c принадлежностями: 1. Консоль – 1 шт. 2. Ручной манипулятор – 1 шт. 3. Ножной переключатель - 1 шт. 4. Кабель питания – 1 шт. II. Принадлежности: 1. Руково РОСС KR.АВ35.Д00220	9018908409
Аппарат электрохирургический высокочастотный "ScarLet" с принадлежностями РОСС RU Д-KR.АД37.В.18397/19	9018908409
Система эндоскопическая для малоинвазивных операций с принадлежностями: 1.Электрохирургический высокочастотный аппарат с принадлежностями: - блок управления; - ВЧ электроды монополярные (пинцет, нож, игла, шар, петля, лан РОСС DE.МН08.Д01669	9018908409
Коагулятор электрохирургический высокочастотный HF с принадлежностями: I. Коагулятор электрохирургический высокочастотный HF, исполнения: HF-800B, HF-1500B, HF-2000B, HF-4000B. II. Принадлежности: 1. Модуль вспомогательный РОСС DE.ИМ04.Д00040	9018908409
Система электрохирургическая высокочастотная "ФОТЕК", варианты исполнения: I. Система электрохирургическая высокочастотная "ФОТЕК" с принадлежностями, модель "ONYX-А", в составе: РОСС RU Д-RU.АД37.В.24766/20	9018908409