Декларация РОСС RU.АЯ79.Д11789

Содержание декларации РОСС RU АЯ79 Д11789

Продукт: комплект имплантатов монолитных с эффектом памяти формы и пористых из никелида титана: 1. пористый цилиндрический имплантат для вентрального спондилодеза (виды: 119980, 120080); 2. пористый наборный армированный имплантат

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Изготовитель
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1024201821214
  • Полное наименование юридического лица: Общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы" (ООО "МИЦ СПФ")
  • Фамилия руководителя юридического лица: Копысова
  • Имя руководителя юридического лица: В.
  • Отчество руководителя юридического лица: А.
  • Адрес места нахождения: 654034, РОССИЯ, Кемеровская область, Новокузнецк, пер. Шестакова, 14
  • Адрес места осуществления деятельности: 654034, РОССИЯ, Кемеровская область, Новокузнецк, пер. Шестакова, 14
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 30.09.2002
  • Является руководителем заявителя: Нет
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: директора Копысовой Валентины Афанасьевны

    • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Юридическое лицо
  • Полное наименование юридического лица: Общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы" (ООО "МИЦ СПФ")
  • Адрес места нахождения: 654034, РОССИЯ, Кемеровская область, Новокузнецк, пер. Шестакова, 14
  • Адрес производства продукции: 654034, РОССИЯ, Кемеровская область, Новокузнецк, пер. Шестакова, 14

    • Продукция и предоставленные документы

  • Сведения о продукциях, обеспечивающие ее идентификацию: Комплект имплантатов монолитных с эффектом памяти формы и пористых из никелида титана: 1. Пористый цилиндрический имплантат для вентрального спондилодеза (виды: 119980, 120080); 2. Пористый наборный армированный имплантат (вид 249260); 3. Армирующий стержень (вид 245700); 4. Пористый винтовой имплантат для стабилизации позвонков (виды: 119980, 120080); 5. Пористый винт-стержень (вид 245700); 6. Стягивающая скоба для задней фиксации шейных позвонков (вид 270140); 7. Стягивающая скоба для задней фиксации грудных и поясничных позвонков (вид 270140); 8. Скоба для заднего окципитоспондилодеза (вид 270140); 9. Скоба для атланто-аксиального спондилодеза (вид 270140); 10. Пористый плоский имплантат (виды: 119980, 120080); 11. Стягивающая S-образная скоба (вид 270140); 12. Стягивающая S-образная скоба с защитной ножкой (вид 270140); 13. Кольцевидная стягивающая скоба для остеосинтеза трубчатых костей (вид 270140); 14. Стягивающая скоба с кольцевидным двухбраншевым захватом (вид 270140); 15. Клю
  • Происхождение продукции: РОССИЯ
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9021399000 - - - прочие
  • Коды ОКПД2: 32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
  • Иная информация о продукции: Комплект имплантатов монолитных с эффектом памяти формы и пористых из никелида титана: 1. Пористый цилиндрический имплантат для вентрального спондилодеза (виды: 119980, 120080); 2. Пористый наборный армированный имплантат (вид 249260); 3. Армирующий стержень (вид 245700); 4. Пористый винтовой имплантат для стабилизации позвонков (виды: 119980, 120080); 5. Пористый винт-стержень (вид 245700); 6. Стягивающая скоба для задней фиксации шейных позвонков (вид 270140); 7. Стягивающая скоба для задней
  • Наименование документа: ТУ 9437-007-22926347-2009
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 109

    • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер аттестата аккредитации органа по сертификации: РОСС RU.0001.10АЯ79
  • Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации продукции и услуг ООО "Новосибирский ЦСМ"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 18.09.2014
  • Адрес места осуществления деятельности: 630091, РОССИЯ, Новосибирская область, Новосибирск, ул. Советская, 52
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 630091, РОССИЯ, Новосибирская область, Новосибирск, ул. Советская, 52, 3 этаж
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Фамилия руководителя: Филатов
  • Имя руководителя: Евгений
  • Отчество руководителя: Иванович
  • Основание выдачи декларации: Регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04558 от 26.03.2018г. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР); протокол испытаний для целей подтверждения соответствия № 502 от 14.12.2017г. ИЛ медицинской техники Сибирского научно-исследовательского и испытательного центра медицинской техники (СибНИИЦМТ), аттестат аккредитации № RA.RU.21AC65 от 11.09.2017г.; протокол токсикологических исследований № ТТ-18-002 от 07.03.2018г., ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТР ФГБУ "ВСЕРОССИЙСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ И ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ИНСТИТУТ МЕДИЦИНСКИЙ ТЕХНИКИ" РОСЗДРАВНАДЗОРА, аттестат аккредитации № RA RU.21ИМ59 от 02.06.2015г.; сертификат соответствия системы менеджмента качества требованиям ГОСТ ISO 13485-2011(ISO 13485:2003) № РОСС RU.ИС11.И00107 от 18.12.2017г., выданный ОРГАНОМ ПО СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА ВНИИС-СЕРТ АО "ВНИИС" в системе добровольной сертификации систем менеджмента "Регистр систем менеджмента", аттестат аккредитации RA.RU.13ИС11 от 25.12.2014г.

    • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU.АЯ79.Д11789
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Нет
  • Дата регистрации декларации: 11.05.2018
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 10.05.2021
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Изделия медицинские
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

    • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт Подушка с эффектом памяти из России

    Компания осуществляющие экспорт Подушка с эффектом памяти из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU.АЯ79.Д11789

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000 ₽
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    Корсет ортопедический разгрузочно-корригирующий с эффектом памяти формы для шейного отдела позвоночника КР4-01. Корсет ортопедический разгрузочно-корригирующий с эффектом памяти формы для поясничного отдела позвоночника КР РОСС RU Д-RU.ИМ25.В.00008/18
    Комплект имплантатов монолитных с эффектом памяти формы и пористых из никелида титана по ТУ 9437-007-22926347-2009 в составе (см.приложение на 2 листах): 1. Пористый цилиндрический имплантат для вентрального спондилодеза; РОСС RU.АЯ79.Д11770
    9021399000
    Комплект имплантатов монолитных с эффектом памяти формы и пористых из никелида титана: 1. Пористый цилиндрический имплантат для вентрального спондилодеза (виды: 119980, 120080); 2. Пористый наборный армированный имплантат РОСС RU.АЯ79.Д11789
    9021399000
    Принадлежности постельные для взрослых: подушка с памятью формы для взрослых из материала с охлаждающим эффектом (термогель) и материала с эффектом памяти формы (поролон), артикул 17082401. (Продукция изготовлена в соотве ЕАЭС N RU Д-CN.АВ49.В.09431
    9404909000
    КОМПЛЕКТ вспомогательных инструментов для установки имплантатов монолитных с эффектом памяти формы и пористых из никелида титана в составе: 1.1. Ручка с гайкой и кольцом-ограничителем, Н-8.1.1; 1.2. Патрон-ограничитель: Н- РОСС RU.АЯ79.Д11555
    9021399000
    Корсет ортопедический разгрузочно-корригирующие с эффектом памяти формы для шейного отдела позвоночника КР4-01. Корсет ортопедический разгрузочно-корригирующие с эффектом памяти формы для поясничного отдела позвоночника КР РОСС RU.ИМ25.Д00370
    КОМПЛЕКТ имплантатов монолитных с эффектом памяти формы и пористых из никелида титана в составе: 1. Пористый цилиндрический имплантат для вентрального спондилодеза: Н-2.1-12/25, Н-2.1-12/40, Н-2.1-12/50, Н-2.1-14/25, Н-2.1 РОСС RU.АЯ79.Д11341
    9021399000
    Комплект имплантатов монолитных с эффектом памяти формы и пористых из никелида титана РОСС RU Д-RU.АЯ79.В.00128/20
    9021399000
    Комплект вспомогательных инструментов для установки имплантатов монолитных с эффектом памяти формы и пористых из никелида титана в составе РОСС RU Д-RU.АЯ79.В.00129/20
    901890
    Подпишись наш канал по Импорту и Экспорту