Декларация РОСС RU Д-US.АД36.В.00139/19

Содержание декларации РОСС RU Д-US АД36 В 00139/19

Информация о импортере / заявителе

Полное наименование:

ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ШАГ"

Краткое наименование:

ЗАО "ШАГ"

Фамилия:

КУРИН

Имя:

СЕРГЕЙ

Отчество:

НИКОЛАЕВИЧ

Должность руководителя:

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

ОГРН:

1037739905345

ИНН:

7704503130

КПП:

770401001

Форма собственности:

Непубличные акционерные общества

Дата регистрации:

2008-01-01

Орган регистрации:

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Адреса:

  • 119002, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПЕРЕУЛОК КАРМАНИЦКИЙ, ДОМ 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501

Информация о производителе

Полное наименование:

"Кук Инкорпорэйтед"

Краткое наименование:

ОГРН:

ИНН:

КПП:

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

-

Орган регистрации:

Адреса:

  • СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA

Информация о сертификационном органе

Полное наименование:

Орган по сертификации медицинских изделий "МЕДИТЕСТ"

Номер аттестата аккредитации:

RA.RU.11АД36

Дата выдачи аттестата:

2016-10-14

Дата окончания действия аттестата:

-

ОГРН:

5147746187243

Фамилия руководителя:

Ерофеева

Имя руководителя:

Татьяна

Отчество руководителя:

Васильевна

Адреса:

  • 107031, РОССИЯ, город Москва, ул. Рождественка, д. 1, стр. 2, помещение V, комн. 7
  • 119021, РОССИЯ, город Москва, б-р. Зубовский, д. 35, стр.3, комнаты 3, 4, 6

Информация о продукте

Наименование продукта:

Интродьюсеры эндоваскулярные в наборах: 1. Набор MPIS-401-PEDAL-NT-U-SST: - игла – диаметр 21 G, длина 4 см. – 1 шт.; - проводник – диаметр 0.018 дюйм, длина 40 см. – 1 шт.; - интродьюсер с клапаном Check-Flo – диаметр 4 Fr., длина 7 см. – 1 шт.; 2. Набор MPIS-401-10.0-SC-NT-SST: - игла – диаметр 21 G, длина 7 см. – 1 шт.; - проводник – диаметр 0.018 дюйм, длина 40 см. – 1 шт.; - интродьюсер – диаметр 4 Fr., длина 10 см. – 1 шт.; 3. Набор MPIS-401-10.0-SC-NT-U-SST: - игла – диаметр 21 G, длина 7 см. – 1 шт.; - проводник – диаметр 0.018 дюйм, длина 40 см. – 1 шт.; - интродьюсер – диаметр 4 Fr., длина 10 см. – 1 шт.; 4. Набор MPIS-401-NT-SST: - игла – диаметр 21 G, длина 7 см. – 1 шт.; - проводник – диаметр 0.018 дюйм, длина 40 см. – 1 шт.; - интродьюсер – диаметр 4 Fr., длина 10 см. – 1 шт.; 5. Набор MPIS-401-NT-U-SST: - игла – диаметр 21 G, длина 7 см. – 1 шт.; - проводник – диаметр 0.018 дюйм, длина 40 см. – 1 шт.; - интродьюсер – диаметр 4 Fr., длина 10 см. – 1 шт.; 6. Набор MPIS-401-PED-NT-SST: - игла – диаметр 21 G, длина 4 см. – 1 шт.; - проводник – диаметр 0.018 дюйм, длина 40 см. – 1 шт.; - интродьюсер – диаметр 4 Fr., длина 10 см. – 1 шт.; 7. Набор MPIS-401-PED-NT-U-SST: - игла – диаметр 21 G, длина 4 см. – 1 шт.; - проводник – диаметр 0.018 дюйм, длина 40 см. – 1 шт.; - интродьюсер – диаметр 4 Fr., длина 10 см. – 1 шт.; 8. Набор MPIS-401-U-SST: - игла – диаметр 21 G, длина 7 см. – 1 шт.; - проводник – диаметр 0.018 дюйм, длина 40 см. – 1 шт.; - интродьюсер – диаметр 4 Fr., длина 10 см. – 1 шт.; 9. Набор MPIS-402-NT-U-SST: - игла – диаметр 21 G, длина 7 см. – 1 шт.; - проводник – диаметр 0.018 дюйм, длина 40 см. – 1 шт.; - интродьюсер – диаметр 4 Fr., длина 10 см. – 1 шт.; 10. MPIS-402-10.0-SC-NT-U-SST: - игла – диаметр 21 G, длина 7 см. – 1 шт.; - проводник – диаметр 0.018 дюйм, длина 40 см. – 1 шт.; - интродьюсер – диаметр 4 Fr., длина 10 см. – 1 шт.; 11. Набор MPIS-405-SST: - игла – диаметр 21 G, длина 7 см. – 1 шт.; - проводник – диаметр 0.018 дюйм, длина 40 см. – 1 шт.; - интродьюсер – диаметр 4 Fr., длина 10 см. – 1 шт.; 12. Набор MPIS-501-10.0-SC-NT-SST: - игла – диаметр 21 G, длина 7 см. – 1 шт.; - проводник – диаметр 0.018 дюйм, длина 40 см. – 1 шт.; - интродьюсер – диаметр 5 Fr., длина 10 см. – 1 шт.; 13. Набор MPIS-501-10.0-SC-NT-U-SST: - игла – диаметр 21 G, длина 7 см. – 1 шт.; - проводник – диаметр 0.018 дюйм, длина 40 см. – 1 шт.; - интродьюсер – диаметр 5 Fr., длина 10 см. – 1 шт.; 14. MPIS-502-10.0-SC-NT-U-SST: - игла – диаметр 21 G, длина 7 см. – 1 шт.; - проводник – диаметр 0.018 дюйм, длина 40 см. – 1 шт.; - интродьюсер – диаметр 5 Fr., длина 10 см. – 1 шт.; 15. Набор MPIS-501-15.0-SC-NT-SST: - игла – диаметр 21 G, длина 7 см. – 1 шт.; - проводник – диаметр 0.018 дюйм, длина 45 см. – 1 шт.; - интродьюсер – диаметр 5 Fr., длина 15 см. – 1 шт.; 16. Набор MPIS-501-NT-SST: - игла – диаметр 21 G, длина 7 см. – 1 шт.; - проводник – диаметр 0.018 дюйм, длина 40 см. – 1 шт.; - интродьюсер – диаметр 5 Fr., длина 10 см. – 1 шт.; 17. Набор MPIS-501-NT-U-SST: - игла – диаметр 21 G, длина 7 см. – 1 шт.; - проводник – диаметр 0.018 дюйм, длина 40 см. – 1 шт.; - интродьюсер – диаметр5 Fr., длина 10 см. – 1 шт.; 18. Набор MPIS-501-PED-NT-SST: - игла – диаметр 21 G, длина 4 см. – 1 шт.; - проводник – диаметр 0.018 дюйм, длина 40 см. – 1 шт.; - интродьюсер – диаметр 5 Fr., длина 10 см. – 1 шт.; 19. Набор MPIS-501-U-SST: - игла – диаметр 21 G, длина 7 см. – 1 шт.; - проводник – диаметр 0.018 дюйм, длина 40 см. – 1 шт.; - интродьюсер – диаметр 5 Fr., длина 10 см. – 1 шт.; 20. Набор MPIS-502-NT-U-SST: - игла – диаметр 21 G, длина 7 см. – 1 шт.; - проводник – диаметр 0.018 дюйм, длина 40 см. – 1 шт.; - интродьюсер – диаметр 5 Fr., длина 10 см. – 1 шт.; 21. Набор MPIS-505-SST: - игла – диаметр 21 G, длина 7 см. – 1 шт.; - проводник – диаметр 0.018 дюйм, длина 40 см. – 1 шт.; - интродьюсер – диаметр 5 Fr., длина 10 см. – 1 шт.;

Маркировка:

-

Условия хранения:

-

Условия использования:

-

Описание:

142. Набор KCFW-8.0-35-70-RB-HFANL1-HC: - интродьюсер - диаметр 8 Fr., длина 70 см. - 1 шт.; - расширитель - диаметр 8 Fr., длина 74,8 см. - 1 шт.; 143. Набор KCFW-8.0-35-70-RB-HFANL0-HC: - интродьюсер - диаметр 8 Fr., длина 70 см. - 1 шт.; - расширитель - диаметр 8 Fr., длина 74,8 см. - 1 шт.; 144. Набор KCFW-9.0-18/38-45-RB-ANL0-HC: - интродьюсер - диаметр 9 Fr., длина 45 см. - 1 шт.; - расширитель – диаметр 9 Fr., длина 50,4 см. - 2 шт.; 145. Набор KCFW-9.0-18/38-45-RB-ANL1-HC: - интродьюсер - диаметр 9 Fr., длина 45 см. - 1 шт.; - расширитель - диаметр 9 Fr., длина 50,4 см. - 2 шт.; 146. Набор KCFW-5.5-38-40-RB-BLKN: - интродьюсер - диаметр 5,5 Fr., длина 40 см. - 1 шт.; - расширитель - диаметр 5,5 Fr., длина 44,2 см. - 1 шт.; 147. Набор KCFW-5.5-38-40-RB-BLKN-HC: - интродьюсер - диаметр 5,5 Fr., длина 40 см. - 1 шт.; - расширитель - диаметр 5,5 Fr., длина 44,2 см. - 1 шт.; 148. Набор KCFW-6.0-38-40-RB-BLKN: - интродьюсер - диаметр 6 Fr., длина 40 см. - 1 шт.; - расширитель - диаметр 6 Fr., длина 44,5 см. - 1 шт.; 149. Набор KCFW-6.0-38-40-RB-BLKN-HC: - интродьюсер - диаметр 6 Fr., длина 40 см. - 1 шт.; - расширитель - диаметр 6 Fr., длина 44,5 см - 1 шт.; 150. Набор KCFW-7.0-38-40-RB-BLKN: - интродьюсер - диаметр 7 Fr., длина 40 см. - 1 шт.; - расширитель - диаметр 7 Fr., длина 44,6 см. - 1 шт.; 151. Набор KCFW-7.0-38-40-RB-BLKN-HC: - интродьюсер - диаметр 7 Fr., длина 40 см. - 1 шт.; - расширитель - диаметр 7 Fr., длина 44,6 см. - 1 шт.; 152. Набор KCFW-8.0-38-40-RB-BLKN-HC: - интродьюсер - диаметр 8 Fr., длина 40 см. - 1 шт.; - расширитель - диаметр 8 Fr., длина 44,8 см. - 1 шт.; 153. Набор KCFW-4.0-35-55-RB-RAABE: - интродьюсер - диаметр 4 Fr., длина 55 см. - 1 шт.; - расширитель - диаметр 4 Fr., длина 62 см. - 1 шт.; 154. Набор KCFW-5.0-38-55-RB-RAABE: - интродьюсер - диаметр 5 Fr., длина 55 см. - 1 шт.; - расширитель - диаметр 5 Fr., длина 62 см. - 1 шт.; 155. Набор KCFW-5.0-38-70-RB-RAABE: - интродьюсер - диаметр 5 Fr., длина 70 см. - 1 шт.; - расширитель - диаметр 5 Fr., длина 77 см. - 1 шт.; 156. Набор KCFW-5.0-38-90-RB-RAABE: - интродьюсер - диаметр 5 Fr., длина 90 см. - 1 шт.; - расширитель - диаметр 5 Fr., длина 97 см. - 1 шт.; 157. Набор KCFW-6.0-38-55-RB-RAABE: - интродьюсер - диаметр 6 Fr., длина 55 см. - 1 шт.; - расширитель - диаметр 6 Fr., длина 62 см. - 1 шт.; 158. Набор KCFW-6.0-38-70-RB-RAABE: - интродьюсер - диаметр 6 Fr., длина 70 см. - 1 шт.; - расширитель - диаметр 6 Fr., длина 77 см. - 1 шт.; 159. Набор KCFW-6.0-38-90-RB-RAABE: - интродьюсер - диаметр 6 Fr., длина 90 см. - 1 шт.; - расширитель - диаметр 6 Fr., длина 97 см. - 1 шт.; 160. Набор KCFW-7.0-38-55-RB-RAABE: - интродьюсер - диаметр 7 Fr., длина 55 см. - 1 шт.; - расширитель - диаметр 7 Fr., длина 62 см. - 1 шт.; 161. Набор KCFW-7.0-38-70-RB-RAABE: - интродьюсер - диаметр 7 Fr., длина 70 см. - 1 шт.; - расширитель - диаметр 7 Fr., длина 77 см. - 1 шт.; 162. Набор KCFW-7.0-38-90-RB-RAABE: - интродьюсер - диаметр 7 Fr., длина 90 см. - 1 шт.; - расширитель - диаметр 7 Fr., длина 97 см. - 1 шт.; 163. Набор KCFW-8.0-38-55-RB-RAABE: - интродьюсер - диаметр 8 Fr., длина 55 см. - 1 шт.; - расширитель - диаметр 8 Fr., длина 62 см. - 1 шт.; 164. Набор KCFW-8.0-38-70-RB-RAABE: - интродьюсер - диаметр 8 Fr., длина 70 см. - 1 шт.; - расширитель - диаметр 8 Fr., длина 77 см. - 1 шт.; 165. Набор KCFW-8.0-38-90-RB-RAABE: - интродьюсер - диаметр 8 Fr., длина 90 см. - 1 шт.; - расширитель - диаметр 8 Fr., длина 97 см. - 1 шт.; 166. Набор KCFW-9.0-38-55-RB-RAABE: - интродьюсер - диаметр 9 Fr., длина 55 см. - 1 шт.; - расширитель - диаметр 9 Fr., длина 62 см. - 1 шт.; 167. Набор KCFW-9.0-38-70-RB-RAABE: - интродьюсер - диаметр 9 Fr., длина 70 см. - 1 шт.; - расширитель - диаметр 9 Fr., длина 77 см. - 1 шт.; 168. Набор KSAW-4.0-18/35-110-RB-SHTL-HC: - интродьюсер – диаметр 4 Fr., длина 110 см. – 1 шт.; - расширитель – диаметр 4 Fr., длина 122 см. - 2 шт.; 169. Набор KSAW-4.0-18/35-90-RB-SHTL-HC: - интродьюсер – диаметр 4 Fr., длина 90 см. – 1 шт.;

Стандарты:

  • ГОСТ Р 50444-92
  • ГОСТ 19126-2007
  • ГОСТ ISO 7864-2011
  • ГОСТ Р ИСО 9626-2013
  • ГОСТ Р ИСО 11070-2010
  • ГОСТ ISO 10993-1-2011
  • ГОСТ ISO 10993-4-2011
  • ГОСТ ISO 10993-5-2011
  • ГОСТ ISO 10993-7-2016
  • ГОСТ ISO 10993-9-2015
  • ГОСТ ISO 10993-10-2011
  • ГОСТ ISO 10993-11-2011
  • ГОСТ ISO 10993-12-2015
  • ГОСТ ISO 10993-13-2016
  • ГОСТ ISO 10993-18-2011
  • ГОСТ Р 52770-2016

Список испытательных лабораторий

Испытательная лаборатория АО "НИИМТ"

Аккредитация ЕАЭС: Да

Адрес:

Базис:

Протоколы:

  • Номер: 2019-041.1 (2019-01-29)

Испытательная лаборатория медицинских изделий Федерального государственного бюджетного учреждения "Федеральный научно - клинический центр физико-химической медицины Федерального медико-биологического агентства "

Аккредитация ЕАЭС: Да

Адрес:

Базис:

Протоколы:

  • Номер: 2.019Р (2019-01-18)

Контакты изготовителя: Кук Инкорпорэйтед

Вы можете найти контакты поставщика на следующих площадках:

Оценить стоимость изготовления декларации или сертификата на Интродьюсеры эндоваскулярные в наборах: 1. Набор MPIS-401-PEDAL-NT-U-SST: - игла – диаметр 21 G, длина 4 см. – 1 шт.; - проводник – диаметр 0.018 дюйм, длина 40 см. – 1 шт.; - интродьюсер с клапаном Check-Flo – диаметр 4 Fr., длина 7 см. – 1 шт.; 2. Набор MPIS-401-10.0-SC-NT-SST: - игла – диаметр 21 G, длина 7 см. – 1 шт.; - проводник – диаметр 0.018 дюйм, длина 40 см. – 1 шт.; - интродьюсер – диаметр 4 Fr., длина 10 см. – 1 шт.; 3. Набор MPIS-401-10.0-SC-NT-U-SST: - игла – диаметр 21 G, длина 7 см. – 1 шт.; - проводник – диаметр 0.018 дюйм, длина 40 см. – 1 шт.; - интродьюсер – диаметр 4 Fr., длина 10 см. – 1 шт.; 4. Набор MPIS-401-NT-SST: - игла – диаметр 21 G, длина 7 см. – 1 шт.; - проводник – диаметр 0.018 дюйм, длина 40 см. – 1 шт.; - интродьюсер – диаметр 4 Fr., длина 10 см. – 1 шт.; 5. Набор MPIS-401-NT-U-SST: - игла – диаметр 21 G, длина 7 см. – 1 шт.; - проводник – диаметр 0.018 дюйм, длина 40 см. – 1 шт.; - интродьюсер – диаметр 4 Fr., длина 10 см. – 1 шт.; 6. Набор MPIS-401-PED-NT-SST: - игла – диаметр 21 G, длина 4 см. – 1 шт.; - проводник – диаметр 0.018 дюйм, длина 40 см. – 1 шт.; - интродьюсер – диаметр 4 Fr., длина 10 см. – 1 шт.; 7. Набор MPIS-401-PED-NT-U-SST: - игла – диаметр 21 G, длина 4 см. – 1 шт.; - проводник – диаметр 0.018 дюйм, длина 40 см. – 1 шт.; - интродьюсер – диаметр 4 Fr., длина 10 см. – 1 шт.; 8. Набор MPIS-401-U-SST: - игла – диаметр 21 G, длина 7 см. – 1 шт.; - проводник – диаметр 0.018 дюйм, длина 40 см. – 1 шт.; - интродьюсер – диаметр 4 Fr., длина 10 см. – 1 шт.; 9. Набор MPIS-402-NT-U-SST: - игла – диаметр 21 G, длина 7 см. – 1 шт.; - проводник – диаметр 0.018 дюйм, длина 40 см. – 1 шт.; - интродьюсер – диаметр 4 Fr., длина 10 см. – 1 шт.; 10. MPIS-402-10.0-SC-NT-U-SST: - игла – диаметр 21 G, длина 7 см. – 1 шт.; - проводник – диаметр 0.018 дюйм, длина 40 см. – 1 шт.; - интродьюсер – диаметр 4 Fr., длина 10 см. – 1 шт.; 11. Набор MPIS-405-SST: - игла – диаметр 21 G, длина 7 см. – 1 шт.; - проводник – диаметр 0.018 дюйм, длина 40 см. – 1 шт.; - интродьюсер – диаметр 4 Fr., длина 10 см. – 1 шт.; 12. Набор MPIS-501-10.0-SC-NT-SST: - игла – диаметр 21 G, длина 7 см. – 1 шт.; - проводник – диаметр 0.018 дюйм, длина 40 см. – 1 шт.; - интродьюсер – диаметр 5 Fr., длина 10 см. – 1 шт.; 13. Набор MPIS-501-10.0-SC-NT-U-SST: - игла – диаметр 21 G, длина 7 см. – 1 шт.; - проводник – диаметр 0.018 дюйм, длина 40 см. – 1 шт.; - интродьюсер – диаметр 5 Fr., длина 10 см. – 1 шт.; 14. MPIS-502-10.0-SC-NT-U-SST: - игла – диаметр 21 G, длина 7 см. – 1 шт.; - проводник – диаметр 0.018 дюйм, длина 40 см. – 1 шт.; - интродьюсер – диаметр 5 Fr., длина 10 см. – 1 шт.; 15. Набор MPIS-501-15.0-SC-NT-SST: - игла – диаметр 21 G, длина 7 см. – 1 шт.; - проводник – диаметр 0.018 дюйм, длина 45 см. – 1 шт.; - интродьюсер – диаметр 5 Fr., длина 15 см. – 1 шт.; 16. Набор MPIS-501-NT-SST: - игла – диаметр 21 G, длина 7 см. – 1 шт.; - проводник – диаметр 0.018 дюйм, длина 40 см. – 1 шт.; - интродьюсер – диаметр 5 Fr., длина 10 см. – 1 шт.; 17. Набор MPIS-501-NT-U-SST: - игла – диаметр 21 G, длина 7 см. – 1 шт.; - проводник – диаметр 0.018 дюйм, длина 40 см. – 1 шт.; - интродьюсер – диаметр5 Fr., длина 10 см. – 1 шт.; 18. Набор MPIS-501-PED-NT-SST: - игла – диаметр 21 G, длина 4 см. – 1 шт.; - проводник – диаметр 0.018 дюйм, длина 40 см. – 1 шт.; - интродьюсер – диаметр 5 Fr., длина 10 см. – 1 шт.; 19. Набор MPIS-501-U-SST: - игла – диаметр 21 G, длина 7 см. – 1 шт.; - проводник – диаметр 0.018 дюйм, длина 40 см. – 1 шт.; - интродьюсер – диаметр 5 Fr., длина 10 см. – 1 шт.; 20. Набор MPIS-502-NT-U-SST: - игла – диаметр 21 G, длина 7 см. – 1 шт.; - проводник – диаметр 0.018 дюйм, длина 40 см. – 1 шт.; - интродьюсер – диаметр 5 Fr., длина 10 см. – 1 шт.; 21. Набор MPIS-505-SST: - игла – диаметр 21 G, длина 7 см. – 1 шт.; - проводник – диаметр 0.018 дюйм, длина 40 см. – 1 шт.; - интродьюсер – диаметр 5 Fr., длина 10 см. – 1 шт.;

Проверка декларации соответствия

На нашем сайте вы можете получить бесплатно скан-копию действующей декларации соответствия, если она находится у нас в базе. Мы обеспечиваем доступ к актуальным документам, которые подтверждают соответствие продукции установленным стандартам и требованиям. Просто запутстие проверку.

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный
бесплатно
  • Консультация по необходимым документам
Популярная
Импортная
7.000 ₽ документ
  • Декларация соответствия
  • Скан
  • Курьерские услуги
  • Гарантии
Производитель
12.000 ₽
  • Декларация
  • Протокол испытаний
  • Курьер
  • Скан

Декларации и сертификаты на другую продукцию

Продукция Номер декларации Код ТН ВЭД

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман

Анна Герман

Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом.

Михаил Терехов

Михаил Терехов

ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное, чтобы быстро делали документы. Все супер.

Алексей Ершов

Алексей Ершов

Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуются декларации и сертификаты. Довольны результатом.

Маша Вершагина

Маша Вершагина

Производство товаров для новорожденных

Невозможно заниматься продажами без документов для детской продукции, за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством.

Подпишись наш канал по Импорту и Экспорту