Декларация РОСС RU Д-IT.ИМ18.В.00187/19

Содержание декларации РОСС RU Д-IT ИМ18 В 00187/19

Информация о импортере / заявителе

Полное наименование:

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОРИН ГРУП РУС"

Краткое наименование:

ООО "СОРИН ГРУП РУС"

Фамилия:

СОРОКИН

Имя:

ГЛЕБ

Отчество:

ВЛАДИМИРОВИЧ

Должность руководителя:

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

ОГРН:

1157746577592

ИНН:

7734356606

КПП:

773401001

Форма собственности:

Общества с ограниченной ответственностью

Дата регистрации:

2015-06-26

Орган регистрации:

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Адреса:

  • 123458, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МАРШАЛА ПРОШЛЯКОВА, ДОМ 30, ОФИС 304

Информация о производителе

Полное наименование:

«Сорин Груп Италия С.р.л.»

Краткое наименование:

ОГРН:

ИНН:

КПП:

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

-

Орган регистрации:

Адреса:

  • ИТАЛИЯ, Sorin Group Italia S.r.l., Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO

Информация о сертификационном органе

Полное наименование:

Орган по сертификации продукции ООО "Орган по сертификации продукции МедЭкспертСертис"

Номер аттестата аккредитации:

RA.RU.11ИМ18

Дата выдачи аттестата:

2016-01-11

Дата окончания действия аттестата:

-

ОГРН:

1057746318640

Фамилия руководителя:

Голомазов

Имя руководителя:

Михаил

Отчество руководителя:

Ремирович

Адреса:

  • 125239, РОССИЯ, город Москва, б-р. Матроса Железняка, д.3, кв. 14
  • 125239, РОССИЯ, город Москва, пер. Старокоптевский, д. 7, оф. 201

Информация о продукте

Наименование продукта:

Оксигенаторы крови мембранные с биосовместимым покрытием Phisio: DIDECO KIDS D100 и DIDECO KIDS D101 с принадлежностями: Принадлежности: 1.Артериальный фильтр. 2.Комплект для кристаллоидной кардиоплегии с теплообменником и без: резервуар, насосные трубки. 3.Комплект для кровяной кардиоплегии с теплообменником и без: резервуар, насосные трубки. 4.Комплект для аутотрансфузии: резервуар, магистрали, ротор, мешок для реинфузии крови, мешок для отходов. 5.Гемоконцентраторы с магистралями: DHF 0,2 и DHF 0,6. 6.Магистрали крови (разные) / Магистрали крови Phisio coated. 7.Коннекторы магистралей крови прямые с портом Luer и без. 8.Коннекторы магистралей крови тройные с портом Luer и без. 9.Коннекторы артериальные (3/8 дюйма, 1/4 дюйма) и венозные (1/2 дюйма, 3/8 дюйма, 1/4 дюйма). 10.Адаптеры. 11.Держатель оксигенатора. 12.Держатель артериального фильтра. 13.Держатель кардиоплегии. 14.Держатель теплообменника. 15.Держатель гемоконцентратора.

Маркировка:

-

Условия хранения:

-

Условия использования:

-

Описание:

-

Стандарты:

  • ГОСТ Р 50444-92
  • ГОСТ ISO 10993-1-2011
  • ГОСТ ISO 10993-3-2011
  • ГОСТ ISO 10993-4-2011
  • ГОСТ ISO 10993-5-2011
  • ГОСТ ISO 10993-6-2011
  • ГОСТ ISO 10993-7-2016
  • ГОСТ ISO 10993-9-2011
  • ГОСТ ISO 10993-10-2011
  • ГОСТ ISO 10993-11-2011
  • ГОСТ ISO 10993-18-2011
  • ГОСТ Р 52770-2016

Список испытательных лабораторий

Испытательная лаборатория Автономная некоммерческая организация "Центр качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"

Аккредитация ЕАЭС: Да

Адрес:

Базис:

Протоколы:

  • Номер: 04/Т.058.1-2018 (2018-04-11)
  • Номер: № 04/058-2018 (2018-04-11)

Контакты изготовителя: Сорин Груп Италия С.р.Л.

Вы можете найти контакты поставщика на следующих площадках:

Оценить стоимость изготовления декларации или сертификата на Оксигенаторы крови мембранные с биосовместимым покрытием Phisio: DIDECO KIDS D100 и DIDECO KIDS D101 с принадлежностями: Принадлежности: 1.Артериальный фильтр. 2.Комплект для кристаллоидной кардиоплегии с теплообменником и без: резервуар, насосные трубки. 3.Комплект для кровяной кардиоплегии с теплообменником и без: резервуар, насосные трубки. 4.Комплект для аутотрансфузии: резервуар, магистрали, ротор, мешок для реинфузии крови, мешок для отходов. 5.Гемоконцентраторы с магистралями: DHF 0,2 и DHF 0,6. 6.Магистрали крови (разные) / Магистрали крови Phisio coated. 7.Коннекторы магистралей крови прямые с портом Luer и без. 8.Коннекторы магистралей крови тройные с портом Luer и без. 9.Коннекторы артериальные (3/8 дюйма, 1/4 дюйма) и венозные (1/2 дюйма, 3/8 дюйма, 1/4 дюйма). 10.Адаптеры. 11.Держатель оксигенатора. 12.Держатель артериального фильтра. 13.Держатель кардиоплегии. 14.Держатель теплообменника. 15.Держатель гемоконцентратора.

Проверка декларации соответствия

На нашем сайте вы можете получить бесплатно скан-копию действующей декларации соответствия, если она находится у нас в базе. Мы обеспечиваем доступ к актуальным документам, которые подтверждают соответствие продукции установленным стандартам и требованиям. Просто запутстие проверку.

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный
бесплатно
  • Консультация по необходимым документам
Популярная
Импортная
7.000 ₽ документ
  • Декларация соответствия
  • Скан
  • Курьерские услуги
  • Гарантии
Производитель
12.000 ₽
  • Декларация
  • Протокол испытаний
  • Курьер
  • Скан

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман

Анна Герман

Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом.

Михаил Терехов

Михаил Терехов

ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное, чтобы быстро делали документы. Все супер.

Алексей Ершов

Алексей Ершов

Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуются декларации и сертификаты. Довольны результатом.

Маша Вершагина

Маша Вершагина

Производство товаров для новорожденных

Невозможно заниматься продажами без документов для детской продукции, за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством.

Хотите узнавать свежие новости по Импорту