Декларация РОСС RU Д-DE.АД36.В.00184/19

Содержание декларации РОСС RU Д-DE АД36 В 00184/19

Информация о импортере / заявителе

Полное наименование:

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИРОНА ДЕНТАЛЬ СИСТЕМС"

Краткое наименование:

ООО "СИРОНА ДЕНТАЛЬ СИСТЕМС"

Фамилия:

Левин

Имя:

Кирилл

Отчество:

Геннадьевич

Должность руководителя:

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

ОГРН:

1107746999634

ИНН:

7725710360

КПП:

772501001

Форма собственности:

Общества с ограниченной ответственностью

Дата регистрации:

2010-12-07

Орган регистрации:

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Адреса:

  • 115432, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОСПЕКТ АНДРОПОВА, 18, 6

Информация о производителе

Полное наименование:

"СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"

Краткое наименование:

ОГРН:

ИНН:

КПП:

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

-

Орган регистрации:

Адреса:

  • ГЕРМАНИЯ, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany

Информация о сертификационном органе

Полное наименование:

Орган по сертификации медицинских изделий "МЕДИТЕСТ"

Номер аттестата аккредитации:

RA.RU.11АД36

Дата выдачи аттестата:

2016-10-14

Дата окончания действия аттестата:

-

ОГРН:

5147746187243

Фамилия руководителя:

Ерофеева

Имя руководителя:

Татьяна

Отчество руководителя:

Васильевна

Адреса:

  • 119021, РОССИЯ, город Москва, б-р. Зубовский, д. 35, стр.3, комнаты 3, 4, 6
  • 107031, РОССИЯ, город Москва, ул. Рождественка, д. 1, стр. 2, помещение V, комн. 7

Информация о продукте

Наименование продукта:

Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций, шаблонов и протезов в наборах и отдельных упаковках SIRONA с принадлежностями: Наборы: I. 1. Набор CEREC BlocsSamplePackage, в составе: 1.1. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов CEREC Blocs - не более 88 шт. 1.2. Шкала расцветок CEREC BlocsShadeGuide - не более 2 шт. 2. НаборinCoris TZI Coloring Liquid starter kit, всоставе: 2.1. ЖидкостиinCoris TZI Coloring Liquids - неболее 32 шт. 2.2. Контейнер для пропитки inCoris TZI - не более 32 шт. 2.3. Пинцет пластмассовый inCoris TZI - не более 2 шт. 3. Набор inCorisIntro-Kit, в составе: 3.1. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов CEREC Blocs - не более 12 шт. 3.2. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов inCoris ZI - не более 18 шт. 4. Набор Starter Kit Model Milling inLab, всоставе: 4.1. Материалы стоматологические для изготовления моделей зубов: - БлокinCoris Model S - неболее 40 шт; - Блок inCorisModel L - не более 20 шт. 4.2. Фрезы: - Фреза Finisher 10 - не более 30 шт; - Фреза Shaper 25 - не более 30 шт. 4.3. Артикуляторы: - Артикулятор (держатель) CEREC ConnectArticulatorQuadrant для квадранта челюсти - не более 5 шт; - Артикулятор (держатель) CEREC ConnectArticulatorfullarch для полной дуги челюсти - не более 5 шт. 4.4. Панели для модели CEREC Connect: - Панель для квадранта челюсти - не более 40 шт; - Панель для полной дуги челюсти - не более 20 шт. 4.5. Штифтовой фиксатор высоты прикуса - не более 24 шт. 4.6. Винтовой штифт (пин) для закрепления модели CEREC Connect -не более 4000 шт. 4.7. Инструмент для закрепления винтовых штифтов (пинов) - не более 2 шт. 4.8. Ключ для закрепления фрез - не более 2 шт. 4.9. Отвертка динамометрическая для закрепления блоков - не более 2 шт. 5. Набор CEREC Guide Blocs S, всоставе: 5.1. Материалы стоматологические для изготовления шаблона Bloc S -2 шт. 5.2. Направляющие для сканирования Referenzbodies S (желтый) -2 шт. 6. Набор CEREC GuideBlocs M, в составе: 6.1. Материалы стоматологические для изготовления шаблона Bloc M -2 шт. 6.2. Направляющие для сканирования Referenzbodies M (белый) -2 шт. 7. Набор CEREC GuideBlocs L, в составе: 7.1. Материалы стоматологические для изготовления шаблона Bloc L -2 шт. 7.2. Направляющие для сканирования Referenzbodies L (серый) -2 шт. II. Отдельные упаковки: 1. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов - CEREC Blocs: 40 S2-T, 40 S2-M, 40 S3-M, 40 S4-M, 40 S2-PC, 40 S3-PC, 40 S4-PC. 2. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов - inCoris: TZI mono L; TZI 40/19; TZI 55/19. 3. Материалы стоматологические для изготовления моделей зубов inCoris: Model L, Model S. III. Принадлежности: 1. Жидкости inCoris TZI ColoringLiquids для колористической обработки (подкрашивания) керамических ортопедических реставраций и протезов: inCoris TZI ColoringLiquid А1; inCoris TZI ColoringLiquid А2; inCoris TZI ColoringLiquid А3; inCoris TZI ColoringLiquid A3,5; inCoris TZI ColoringLiquid А4; inCoris TZI ColoringLiquid В1; inCoris TZI ColoringLiquid В2; inCoris TZI ColoringLiquid В3; inCoris TZI ColoringLiquid В4; inCoris TZI ColoringLiquid С1; inCoris TZI ColoringLiquid С2; inCoris TZI ColoringLiquid С3; inCoris TZI ColoringLiquid С4; inCoris TZI ColoringLiquid D2; inCoris TZI ColoringLiquid D3; ;inCoris TZI ColoringLiquid D4 - не более 500 шт. 2. Шкала расцветок CEREC BlocsShadeGuide - не более 15 шт.

Маркировка:

-

Условия хранения:

-

Условия использования:

-

Описание:

-

Стандарты:

  • ГОСТ 31571-2012
  • ГОСТ ISO 10993-1-2011
  • ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009
  • ГОСТ ISO 10993-3-2018
  • ГОСТ ISO 10993-5-2011
  • ГОСТ ISO 10993-10-2011
  • ГОСТ ISO 10993-11-2015
  • ГОСТ ISO 10993-12-2015
  • ГОСТ Р 52770-2016
  • ГОСТ Р ИСО 7405-2011

Список испытательных лабораторий

Лабораторный центр Общества с ограниченной ответственностью "Центр контроля качества Онкологического научного центра"

Аккредитация ЕАЭС: Да

Адрес:

Базис:

Протоколы:

  • Номер: 42084 (2019-07-10)

Испытательная лаборатория Автономная некоммерческая организация "Центр качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"

Аккредитация ЕАЭС: Да

Адрес:

Базис:

Протоколы:

  • Номер: 08/075-2019 (2019-08-09)

Контакты изготовителя: СИРОНА Дентал Системс ГмбХ

Вы можете найти контакты поставщика на следующих площадках:

Оценить стоимость изготовления декларации или сертификата на Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций, шаблонов и протезов в наборах и отдельных упаковках SIRONA с принадлежностями: Наборы: I. 1. Набор CEREC BlocsSamplePackage, в составе: 1.1. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов CEREC Blocs - не более 88 шт. 1.2. Шкала расцветок CEREC BlocsShadeGuide - не более 2 шт. 2. НаборinCoris TZI Coloring Liquid starter kit, всоставе: 2.1. ЖидкостиinCoris TZI Coloring Liquids - неболее 32 шт. 2.2. Контейнер для пропитки inCoris TZI - не более 32 шт. 2.3. Пинцет пластмассовый inCoris TZI - не более 2 шт. 3. Набор inCorisIntro-Kit, в составе: 3.1. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов CEREC Blocs - не более 12 шт. 3.2. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов inCoris ZI - не более 18 шт. 4. Набор Starter Kit Model Milling inLab, всоставе: 4.1. Материалы стоматологические для изготовления моделей зубов: - БлокinCoris Model S - неболее 40 шт; - Блок inCorisModel L - не более 20 шт. 4.2. Фрезы: - Фреза Finisher 10 - не более 30 шт; - Фреза Shaper 25 - не более 30 шт. 4.3. Артикуляторы: - Артикулятор (держатель) CEREC ConnectArticulatorQuadrant для квадранта челюсти - не более 5 шт; - Артикулятор (держатель) CEREC ConnectArticulatorfullarch для полной дуги челюсти - не более 5 шт. 4.4. Панели для модели CEREC Connect: - Панель для квадранта челюсти - не более 40 шт; - Панель для полной дуги челюсти - не более 20 шт. 4.5. Штифтовой фиксатор высоты прикуса - не более 24 шт. 4.6. Винтовой штифт (пин) для закрепления модели CEREC Connect -не более 4000 шт. 4.7. Инструмент для закрепления винтовых штифтов (пинов) - не более 2 шт. 4.8. Ключ для закрепления фрез - не более 2 шт. 4.9. Отвертка динамометрическая для закрепления блоков - не более 2 шт. 5. Набор CEREC Guide Blocs S, всоставе: 5.1. Материалы стоматологические для изготовления шаблона Bloc S -2 шт. 5.2. Направляющие для сканирования Referenzbodies S (желтый) -2 шт. 6. Набор CEREC GuideBlocs M, в составе: 6.1. Материалы стоматологические для изготовления шаблона Bloc M -2 шт. 6.2. Направляющие для сканирования Referenzbodies M (белый) -2 шт. 7. Набор CEREC GuideBlocs L, в составе: 7.1. Материалы стоматологические для изготовления шаблона Bloc L -2 шт. 7.2. Направляющие для сканирования Referenzbodies L (серый) -2 шт. II. Отдельные упаковки: 1. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов - CEREC Blocs: 40 S2-T, 40 S2-M, 40 S3-M, 40 S4-M, 40 S2-PC, 40 S3-PC, 40 S4-PC. 2. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов - inCoris: TZI mono L; TZI 40/19; TZI 55/19. 3. Материалы стоматологические для изготовления моделей зубов inCoris: Model L, Model S. III. Принадлежности: 1. Жидкости inCoris TZI ColoringLiquids для колористической обработки (подкрашивания) керамических ортопедических реставраций и протезов: inCoris TZI ColoringLiquid А1; inCoris TZI ColoringLiquid А2; inCoris TZI ColoringLiquid А3; inCoris TZI ColoringLiquid A3,5; inCoris TZI ColoringLiquid А4; inCoris TZI ColoringLiquid В1; inCoris TZI ColoringLiquid В2; inCoris TZI ColoringLiquid В3; inCoris TZI ColoringLiquid В4; inCoris TZI ColoringLiquid С1; inCoris TZI ColoringLiquid С2; inCoris TZI ColoringLiquid С3; inCoris TZI ColoringLiquid С4; inCoris TZI ColoringLiquid D2; inCoris TZI ColoringLiquid D3; ;inCoris TZI ColoringLiquid D4 - не более 500 шт. 2. Шкала расцветок CEREC BlocsShadeGuide - не более 15 шт.

Проверка декларации соответствия

На нашем сайте вы можете получить бесплатно скан-копию действующей декларации соответствия, если она находится у нас в базе. Мы обеспечиваем доступ к актуальным документам, которые подтверждают соответствие продукции установленным стандартам и требованиям. Просто запутстие проверку.

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный
бесплатно
  • Консультация по необходимым документам
Популярная
Импортная
7.000 ₽ документ
  • Декларация соответствия
  • Скан
  • Курьерские услуги
  • Гарантии
Производитель
12.000 ₽
  • Декларация
  • Протокол испытаний
  • Курьер
  • Скан

Декларации и сертификаты на другую продукцию

Продукция Номер декларации Код ТН ВЭД

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман

Анна Герман

Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом.

Михаил Терехов

Михаил Терехов

ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное, чтобы быстро делали документы. Все супер.

Алексей Ершов

Алексей Ершов

Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуются декларации и сертификаты. Довольны результатом.

Маша Вершагина

Маша Вершагина

Производство товаров для новорожденных

Невозможно заниматься продажами без документов для детской продукции, за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством.

Хотите узнавать свежие новости по Импорту