Декларация РОСС US.РС52.Д01267

Содержание декларации РОСС US РС52 Д01267

Информация о импортере / заявителе

Полное наименование:

Закрытое акционерное общество «ИМПЛАНТА»

Краткое наименование:

ЗАО «ИМПЛАНТА»

Фамилия:

Лутцев

Имя:

Алексей

Отчество:

Петрович

Должность руководителя:

Генеральный директор

ОГРН:

1027739433281

ИНН:

-

КПП:

-

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

2002-10-22

Орган регистрации:

-

Адреса:

  • 119002, РОССИЯ, Москва Город, Карманицкий переулок, дом 9, Арбат Бизнес Центр, офис 701
  • 119002, РОССИЯ, Москва Город, Карманицкий переулок, дом 9

Информация о производителе

Полное наименование:

"Сент Джуд Медикал, Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн"

Краткое наименование:

-

ОГРН:

ИНН:

-

КПП:

-

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

-

Орган регистрации:

-

Адреса:

  • СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342 USA

Информация о сертификационном органе

Полное наименование:

Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственностью «Региональный центр оценки соответствия»

Номер аттестата аккредитации:

RA.RU.11РС52

Дата выдачи аттестата:

2014-12-11

Дата окончания действия аттестата:

-

ОГРН:

1147746865243

Фамилия руководителя:

-

Имя руководителя:

-

Отчество руководителя:

-

Адреса:

  • 123060, РОССИЯ, город Москва, ул. Маршала Рыбалко, дом 2, корпус 9, помещение 638
  • 123060, РОССИЯ, город Москва, улица Маршала Рыбалко , дом 2, корпус 9, помещение 638

Информация о продукте

Наименование продукта:

-

Маркировка:

-

Условия хранения:

-

Условия использования:

-

Описание:

Кардиомонитор имплантируемый с функцией детекции фибрилляции предсердий: SJM Confirm (модель: DM2102), в составе: 1. Кардиомонитор. 2. Внешний активатор пациента (модель DM2100А). 3. Чехол для внешнего активатора пациента. 4. Самоклеящиеся этикетки: - самоклеящаяся этикетка тип А - 1 шт.; - самоклеящиеся этикетки тип В - 4 шт.; - самоклеящиеся этикетки тип С - 12 шт.; - самоклеящаяся этикетка тип D - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации на кардиомонитор. 6. Руководство по эксплуатации на внешни

Стандарты:

  • ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р ИСО 14708-1-2012, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, ГОСТ

Список испытательных лабораторий

Испытательная лаборатория Автономная некоммерческая организация "Центр качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"

Аккредитация ЕАЭС: Нет

Адрес:

Базис: Протоколы испытаний №№ 04/012.Р-2016, 04/Т.012.1.Р-2016, 04/Т.012.2.Р-2016 от 08.04.2016

Испытательная лаборатория АО "НИИМТ"

Аккредитация ЕАЭС: Нет

Адрес:

Базис: Протокол испытаний № 2016-155.1.124 от 29.03.2016

Контакты изготовителя: Сент Джуд Медикал, Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн

Вы можете найти контакты поставщика на следующих площадках:

Оценить стоимость изготовления декларации или сертификата на

Проверка декларации соответствия

На нашем сайте вы можете получить бесплатно скан-копию действующей декларации соответствия, если она находится у нас в базе. Мы обеспечиваем доступ к актуальным документам, которые подтверждают соответствие продукции установленным стандартам и требованиям. Просто запутстие проверку.

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный
бесплатно
  • Консультация по необходимым документам
Популярная
Импортная
7.000 ₽ документ
  • Декларация соответствия
  • Скан
  • Курьерские услуги
  • Гарантии
Производитель
12.000 ₽
  • Декларация
  • Протокол испытаний
  • Курьер
  • Скан

Декларации и сертификаты на другую продукцию

Продукция Номер декларации Код ТН ВЭД

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман

Анна Герман

Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом.

Михаил Терехов

Михаил Терехов

ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное, чтобы быстро делали документы. Все супер.

Алексей Ершов

Алексей Ершов

Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуются декларации и сертификаты. Довольны результатом.

Маша Вершагина

Маша Вершагина

Производство товаров для новорожденных

Невозможно заниматься продажами без документов для детской продукции, за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством.

Наш канал по Импорту и Экспорту - подпишись