Декларация РОСС RU Д-US.МП18.В.01155/19

Содержание декларации РОСС RU Д-US МП18 В 01155/19

Продукт: система автоматизированная для ультразвуковых исследований молочной железы invenia abus с принадлежностями

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1027739064528
  • Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7719048808
  • Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
  • Сокращенное наименование юридического лица: ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
  • Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью
  • Фамилия руководителя юридического лица: КАНДЕЛАКИ
  • Имя руководителя юридического лица: НИНА
  • Отчество руководителя юридического лица: ОТАРОВНА
  • Должность руководителя: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
  • Адрес места нахождения: 123112, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, НАБЕРЕЖНАЯ ПРЕСНЕНСКАЯ, ДОМ 10
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Номер факса: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 01.01.2008
  • Дата присвоения ОГРН: 13.08.2002
  • Код причины постановки на учет (КПП): 770301001
  • Является руководителем заявителя: Да
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: КАНДЕЛАКИ
  • Имя лица, принявшего декларацию: НИНА
  • Отчество лица, принявшего декларацию: ОТАРОВНА
  • Должность лица, принявшего декларацию: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

    • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: "ДжиИ Медикал Системз Ультрасаунд энд Праймери Кеа Диагностикс, ЛЛС", США, GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC
  • Адрес места нахождения: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226, USA

    • Продукция и предоставленные документы

  • Общее наименование продукции: Система автоматизированная для ультразвуковых исследований молочной железы Invenia ABUS с принадлежностями
  • Происхождение продукции: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
  • При печати выводить информацию в приложение: Да
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
  • Коды ОКПД2: 26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
  • Наименование (обозначение) продукции: Система автоматизированная для ультразвуковых исследований молочной железы Invenia ABUS с принадлежностями На медицинское изделие Система автоматизированная для ультразвуковых исследований молочной железы Invenia ABUS с принадлежностями Состав: 1. Консоль системы. 2. Программное обеспечение консоли Invenia ABUS Review Software на оптических или электронных носителях (не более 3 шт.) (при необходимости). 3. Программный модуль для просмотра изображений (не более 3 шт.) (при необходимости). 4. Программный модуль для редактирования изображений (не более 3 шт.) (при необходимости). 5. Программный модуль для обработки изображений (не более 3 шт.) (при необходимости) 6. Программный модуль для работы с объемными изображениями (не более 3 шт.) (при необходимости). 7. Монитор специальный медицинский. 8. Датчик для сканирования. 9. Кабель питания (не более 5 шт.). 10. Руководство пользователя на русском языке (не более 3 шт.). 11. Программный модуль для модернизации консоли на CD диске или USB флеш карте (не более 10 шт.) (при необходимости). 12. Программный модуль, обеспечивающий передачу данных в сети (не более 3 шт.) (при необходимости). Принадлежности: 1. Рабочая станция (не более 3 шт.). 2. Монитор для рабочей станции (не более 3 шт.). 3. Руководство пользователя на английском языке (не более 3 шт.). 4. Кабели соединительные (не более 10 шт.). 5. Устройство, печатающее черно-белые изображения для вывода результатов исследований (не более 3 шт.). 6. Устройство, печатающее цветные изображения для вывода результатов исследований (не более 3 шт.). 7. Кабель для подключения устройств печатающих (не более 3 шт.). 8. Бумага для устройств печатающих (не более 20 шт.). 9. Накладки на клавиатуру для рабочей станции (не более 3 шт.). 10. Салфетки дезинфекционные в упаковке по 60 шт. (не более 10 упаковок). 11. Салфетки дезинфекционные в упаковке по 120 шт. (не более 10 упаковок). 12. Контактный гель-лосьон, нестерильный, в бутылке (не более 240 шт.). 13. Контактный гель-лосьон, нестерильный, в канистре с дозатором 3,785л. (не более 100 шт.). 14. Контактная мембрана, одноразовая (не более 1000 упаковок). Место производства: 1. GE Medical Systems (China) Co., Ltd., No. 19, Changjiang Road Wuxi National Hi-Tech Development Zone Jiangsu, P.R.China 214028. 2. GE Parallel Design, Inc., 4313 E. Cotton Center Blvd., Suite 100, Phoenix, AZ 85040 United States.
  • Наименование документа: Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
  • Номер документа: РЗН 2017/6230
  • Дата документа: 24.06.2019
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3, 4)

    • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11МП18
  • Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "Центр сертификации и декларирования"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 07.07.2016
  • ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1167746100720
  • Адрес места осуществления деятельности: 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1, эт. 3, пом. I, ком. 54
  • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Фамилия руководителя: Доко
  • Имя руководителя: Александр
  • Отчество руководителя: Дмитриевич
  • Испытания продукции: Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории
  • Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
  • Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21МД11
  • Наименование испытательной лаборатории: Испытательная лаборатория Автономная некоммерческая организация "Центр качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 07.04.2015

    • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-US.МП18.В.01155/19
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да
  • Дата регистрации декларации: 03.07.2019
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 10.08.2021
  • Фамилия лица, подписавшего декларацию: Доко
  • Имя лица, подписавшего декларацию: Александр
  • Отчество лица, подписавшего декларацию: Дмитриевич
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Приборы для функциональной диагностики, томографы
  • Схема декларирования: 2д
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

    • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт Протезы молочной железы из России

    Компания осуществляющие экспорт Протезы молочной железы из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-US.МП18.В.01155/19

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000 ₽
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    Медицинская рабочая станция компьютеризированной диагностики (CAD) для автоматического выделения патологических образований в молочной железе (MV-SR657EG) с принадлежностями (Приложение на 1 листе) ТС N RU Д-JP.МО07.В.12792
    8471490000
    Система вакуумной биопсии молочной железы Suros ATEC с принадлежностями I. Система вакуумной биопсии молочной железы Suros ATEC в следующих вариантах исполнения: ATEC Pearl, ATEC Emerald, ATEC Sapphire, состав: 1. Контроль РОСС US.АЯ46.Д72933
    9018908409
    Система автоматизированная для ультразвуковых исследований молочной железы Invenia ABUS с принадлежностями На медицинское изделие Система автоматизированная для ультразвуковых исследований молочной железы Invenia ABUS с пр РОСС US.МП18.Д02599
    9018120000
    Система диагностическая для ультразвуковых исследований "УЗИ-ЭЛЕКТРОН" по ТУ 9442-035-11150760-2016 (см. приложение на 2 листах) РОСС RU.ИМ02.Д01495
    «Система вакуумной биопсии молочной железы Suros ATEC с принадлежностями» РОСС RU Д-US.АЯ46.В.01614/19
    9018908409
    Система автоматизированная для ультразвуковых исследований молочной железы Invenia ABUS с принадлежностями РОСС RU Д-US.МП18.В.01155/19
    9018120000
    Система автоматизированная для ультразвуковых исследований молочной железы Invenia ABUS с принадлежностями На медицинское изделие Система автоматизированная для ультразвуковых исследований молочной железы Invenia ABUS с РОСС US.МП18.Д01541
    9018120000
    Система автоматизированная для ультразвуковых исследований молочной железы ЕАЭС N RU Д-US.АБ69.В.01851/19
    9018120000
    Система автоматизированная для ультразвуковых исследований молочной железы Invenia ABUS 2.0 с принадлежностями РОСС RU Д-US.МП18.В.01964/19
    9018120000
    Хотите узнавать свежие новости по Импорту