Декларация РОСС RU.АВ35.Д00212

Реестр деклараций
Протез клапана сердца аортальный с системой транскатетерной доставки "МедЛаб-КТ" по ТУ 9444-019-27771122-2014 I. Варианты исполнения: - ИКС, модели: аортальный, лепестковый, биологический (АЛБ), размеры: 23, 25, 27; - ПКС,

Содержание декларации РОСС RU АВ35 Д00212

Продукт: протез клапана сердца аортальный с системой транскатетерной доставки "медлаб-кт" по ту 9444-019-27771122-2014 i. варианты исполнения: - икс, модели: аортальный, лепестковый, биологический (алб), размеры: 23, 25, 27; - пкс,

👉 Узнать больше об изготовителе: протез клапана сердца аортальный с…
👉 Производитель: страна, название, адрес производства
📗 Разрешения и протоколы, сертификаты, документация
👉 Орган выдавший декларацию РОСС RU.АВ35.Д00212
🔖 Проверить наличие скана декларация соответствия в нашей базе
💰Стоимость на декларацию или сертификат
🔎 Поиск производителя
👉Похожие декларации о соответствии на текущую продукцию

Кто декларант?

Тип заявителя: Юридическое лицо

Тип декларанта: Продавец

Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1025801437188

Полное наименование юридического лица: Закрытое акционерное общество Научно-производственное предприятие «МедИнж»

Сокращенное наименование юридического лица: ЗАО НПП «МедИнж»

Фамилия руководителя юридического лица: Евдокимов

Имя руководителя юридического лица: С.

Отчество руководителя юридического лица: В.

Должность руководителя: Управляющий

Адрес места нахождения: 440004, РОССИЯ, г. Пенза, ул. Центральная дом 1

Адрес места осуществления деятельности: 440004, РОССИЯ, Пенза, ул. Центральная дом 1

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Номер факса: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Дата регистрации в качестве ЮЛ: 31.08.2002

Является руководителем заявителя: Нет

Фамилия лица, принявшего декларацию: Управляющего Евдокимова Сергея Васильевича

Производитель контакты

Совпадает с заявителем: Нет

Тип изготовителя: Юридическое лицо

Адрес места нахождения: 440004, РОССИЯ, г. Пенза, ул. Центральная дом 1

Адрес производства продукции: 440004, РОССИЯ, Пенза, ул. Центральная дом 1

Продукция и предоставленные документы

Сведения о продукциях, обеспечивающие ее идентификацию: Протез клапана сердца аортальный с системой транскатетерной доставки "МедЛаб-КТ" по ТУ 9444-019-27771122-2014 I. Варианты исполнения: - ИКС, модели: аортальный, лепестковый, биологический (АЛБ), размеры: 23, 25, 27; - ПКС, модели: аортальный, лепестковый, механический (АЛМ), размеры: 23, 25, 27. II. Комплект поставки: 1. Протез клапана сердца. 2. Система транскатетерной доставки в составе: - устройство доставляющее МЛЦК.942511.219 с баллоном диаметром 23, 25, 27 мм; - порт МЛЦК.942511.220; - катетер баллонный для дилатации МЛЦК.942511.221 с баллоном диаметром 23, 25, 27 мм; - переходник МЛЦК.942511.222; -буж МЛЦК.942511.223. 3. Инструкция по применению. 4. Карта идентификации пациента. 5. Наклейка с данными ПКС. 6. Ручка-держатель (РУ № РЗН 2014/1590 от 17.04.2014) (для модели АЛБ).

Происхождение продукции: РОССИЯ

Иная информация о продукции: Протез клапана сердца аортальный с системой транскатетерной доставки "МедЛаб-КТ" по ТУ 9444-019-27771122-2014 I. Варианты исполнения: - ИКС, модели: аортальный, лепестковый, биологический (АЛБ), размеры: 23, 25, 27; - ПКС, модели: аортальный, лепестковый, механический (АЛМ), размеры: 23, 25, 27. II. Комплект поставки: 1. Протез клапана сердца. 2. Система транскатетерной доставки в составе: - устройство доставляющее МЛЦК.942511.219 с баллоном диаметром 23, 25, 27 мм; - порт МЛЦК.942511.220; - ка

Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ 26997-2002, ГОСТ Р ИСО 14630-2011, ГОСТ 31618.1-2012, ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ ISO 10555-1-2011

Кем осуществлялась сертификация?

Номер записи в РАЛ органа по сертификации: РОСС RU.0001.11АВ35

Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации продукции ООО "ЦЕНТР НОВЫХ ТЕХНОЛОГИЙ ПЛЮС"

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 10.05.2011

Адрес места осуществления деятельности: 115487,Москва, просп. Андропова, 38, корп. 3

Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 142290,Российская Федерация, Московская область, город Пущино, улица Грузовая, д. 8

Фамилия руководителя: Лабурдова

Имя руководителя: Елена

Отчество руководителя: Викторовна

Основание выдачи декларации: ТУ 9444-019-27771122-2014 "Протез клапана сердца аортальный с системой транскатетерной доставки", протокола испытаний № 03/Т.069.1-2016 г. от 29.03.2016 г., 03/069-2016 от 29.03.2016 г, Испытательная лаборатория Автономная некоммерческая организация "Центр качества, эффективности и безопасности медицинских изделий", аттестат аккредитации RA.RU.21МД11 от 07.04.2015 года, срок действия - бессрочный, регистрационного удостоверения № РЗН 2016/3827 от 17 марта 2016 года выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Информация о документе

Статус декларации: Прекращен

Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU.АВ35.Д00212

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Нет

Дата регистрации декларации: 12.04.2016

Дата окончания действия декларации о соответствии: 11.04.2019

Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Единый перечень продукции РФ: Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма:

Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

Получить консультацию от эксперта

Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

Экcпорт Протезы клапанов сердца из России

Компания осуществляющие экспорт Протезы клапанов сердца из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU.АВ35.Д00212

Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

Подбор поставщика: логистика и таможня

Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

👉 https://buroimporta.ru

Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

Ирина ИМПОРТР

👉 https://import-v-rossiu.ru

Самая дешевая логистика и таможня

Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

👉 https://b2b-postavki.ru

Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

👉 https://kodtnved.ru

Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный

бесплатно

Консультация по необходимым документам

Популярная

Импортная

7.000 ₽ документ

Декларация соответствия
Скан
Курьерские услуги
Гарантии

Производитель

12.000 ₽

Декларация
Протокол испытаний
Курьер
Скан

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

Алексей Ершов Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

Продукция Номер декларации	Код ТН ВЭД
Протез клапана сердца аортальный с системой транскатетерной доставки "МедЛаб-КТ" по ТУ 9444-019-27771122-2014 I. Варианты исполнения: - ИКС, модели: аортальный, лепестковый, биологический (АЛБ), размеры: 23, 25, 27; - ПКС, РОСС RU.АВ35.Д00270
Протез клапана сердца аортальный с системой транскатетерной доставки "МедЛаб-КТ" по ТУ 9444-019-27771122-2014 I. Варианты исполнения: - ИКС, модели: аортальный, лепестковый, биологический (АЛБ), размеры: 23, 25, 27; - ПКС, РОСС RU.АВ35.Д00212
Протез клапана сердца аортальный с системой транскатетерной доставки «МедЛаб-КТ» по ТУ 9444-019-27771122-2014 РОСС RU Д-RU.РС52.В.00135/19	9021399000