Декларация РОСС RU Д-CH.ИМ25.В.00289/19

Реестр деклараций
9018501000
Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV , варианты исполнения: Femto LDV Z 2, Femto LDV Z 4, Femto LDV Z 6, Femto LDV Z 6 Power Plus с принадлежностями.

Содержание декларации РОСС RU Д-CH ИМ25 В 00289/19

Продукт: лазер фемтосекундный хирургический femto ldv , варианты исполнения: femto ldv z 2, femto ldv z 4, femto ldv z 6, femto ldv z 6 power plus с принадлежностями.

👉 Узнать больше об изготовителе: лазер фемтосекундный хирургический femto ldv…
👉 Производитель: страна, название, адрес производства
📗 Разрешения и протоколы, сертификаты, документация
👉 Орган выдавший декларацию РОСС RU Д-CH.ИМ25.В.00289/19
🔖 Проверить наличие скана декларация соответствия в нашей базе
💰Стоимость на декларацию или сертификат
🔎 Поиск производителя
👉Похожие декларации о соответствии на текущую продукцию

Кто декларант?

Тип заявителя: Юридическое лицо

Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо

Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1177746397399

Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7704406169

Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФЕМТОМЕД"

Сокращенное наименование юридического лица: ООО "ФЕМТОМЕД"

Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью

Фамилия руководителя юридического лица: ТЮТЮННИКОВ

Имя руководителя юридического лица: АЛЕКСАНДР

Отчество руководителя юридического лица: АЛЕКСАНДРОВИЧ

Должность руководителя: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Адрес места нахождения: 117335, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ВАВИЛОВА, ДОМ 69/75, ЭТ/КОМ(ОФ) 9/1,2,3(906)

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Номер факса: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Дата регистрации в качестве ЮЛ: 18.04.2017

Дата присвоения ОГРН: 18.04.2017

Код причины постановки на учет (КПП): 773601001

Является руководителем заявителя: Да

Фамилия лица, принявшего декларацию: ТЮТЮННИКОВ

Имя лица, принявшего декларацию: АЛЕКСАНДР

Отчество лица, принявшего декларацию: АЛЕКСАНДРОВИЧ

Должность лица, принявшего декларацию: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Производитель контакты

Совпадает с заявителем: Нет

Тип изготовителя: Иностранное лицо

Полное наименование: SIE Surgical Instrument Engineering AG (СИЕ Суржикал Инструмент Энжинеринг АГ)

Адрес места нахождения: ШВЕЙЦАРИЯ, Allmendstrasse 11, CH 2562 Port

Продукция и предоставленные документы

Общее наименование продукции: Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV , варианты исполнения: Femto LDV Z 2, Femto LDV Z 4, Femto LDV Z 6, Femto LDV Z 6 Power Plus с принадлежностями.

Происхождение продукции: ШВЕЙЦАРИЯ

Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9018501000 - - неоптические

Коды ОКПД2: 26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии

Наименование (обозначение) продукции: Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV , варианты исполнения: Femto LDV Z 2, Femto LDV Z 4, Femto LDV Z 6, Femto LDV Z 6 Power Plus с принадлежностями. I. Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV, варианты исполнения: Femto LDV Z2, Femto LDV Z4, Femto LDV Z6, Femto LDV Z6 Power Plus: 1. Блок лазера. 2. Сочлененный держатель рукоятки с противовесом и фиксатором рукоятки. 3. Многофункциональная рукоятка МК II (для исполнения Femto LDV Z2). 4. Многофункциональная рукоятка Z (для исполнения Femto LDV Z4, Femto LDV Z6, Femto LDV Z6 Power Plus). 5. Сенсорный дисплей. 6. Ножная педаль. 7. Боковая стеклянная панель- 2 шт. 8. Беспроводная клавиатура. 9. Беспроводной манипулятор "мышь". 10. Батарейка - 3 шт. II. Принадлежности: 1. Дополнительный дистанционный дисплей. 2. Кольцо титановое вакуумное 6.5 мм. 3. Кольцо титановое вакуумное 7.0 мм. 4. Кольцо титановое вакуумное 7.5 мм. 5. Кольцо титановое вакуумное 8.0 мм. 6. Стекло позитивное увеличительное для рукоятки для использования лазера без операционного микроскопа. 7. Комплект для подключения лазера к интернету. 7.1. Кросс адаптер. 7.2. Сетевой концентратор. 7.3. Блок питания сетевого концентратора. 7.4. 2х сторонний универсальный переходник. 7.5. Коммутационный кабель. 8. Комплект операционный стартовый. 8.1. Кольцо титановое вакуумное 8.5 мм. 8.2. Кольцо титановое вакуумное 9.0 мм. 8.3. Кольцо титановое вакуумное 9.5 мм. 8.4. Кольцо титановое вакуумное 10.0 мм. 8.5. Шпатель для поднятия лоскута - 2 шт. 8.6. Веко-расширитель - 2 шт. 8.7. Защитная заглушка для рукоятки. 9. (510.701.009) Комплект операционный для LASIK операций с кольцом 8.5 мм 90 мкм. 9.1. Кольцо вакуумное 8.5 мм. 9.2. Трубка вакуумная. 9.3. Прокладка защитная - 2 шт. 9.4. Защитный футляр для рукоятки. 9.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 10. (510.701.029) Комплект операционный для LASIK операций с кольцом 9.0 мм 90 мкм. 10.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм. 10.2. Трубка вакуумная. 10.3. Прокладка защитная - 2 шт. 10.4. Защитный футляр для рукоятки. 10.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 11. (510.701.039) Комплект операционный для LASIK операций с кольцом 9.5 мм 90 мкм. 11.1. Кольцо вакуумное 9.5 мм. 11.2. Трубка вакуумная. 11.3. Прокладка защитная - 2 шт. 11.4. Защитный футляр для рукоятки. 11.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 12. (510.701.049) Комплект операционный для LASIK операций с кольцом 10.0 мм 90 мкм. 12.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм. 12.2. Трубка вакуумная. 12.3. Прокладка защитная - 2 шт. 12.4. Защитный футляр для рукоятки. 12.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 13. (510.701.010) Комплект операционный для LASIK операций с кольцом 8.5 мм 100 мкм. 13.1. Кольцо вакуумное 8.5 мм. 13.2. Трубка вакуумная. 13.3. Прокладка защитная - 2 шт. 13.4. Защитный футляр для рукоятки. 13.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 14. (510.701.020) Комплект операционный для LASIK операций с кольцом 9.0 мм 100 мкм. 14.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм. 14.2. Трубка вакуумная. 14.3. Прокладка защитная - 2 шт. 14.4. Защитный футляр для рукоятки. 14.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 15. (510.701.030) Комплект операционный для LASIK операций с кольцом 9.5 мм 100 мкм. 15.1. Кольцо вакуумное 9.5 мм. 15.2. Трубка вакуумная. 15.3. Прокладка защитна - 2 шт. 15.4. Защитный футляр для рукоятки. 15.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 16. (510.701.040) Комплект операционный для LASIK операций с кольцом 10.0 мм 100 мкм. 16.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм. 16.2. Трубка вакуумная. 16.3. Прокладка защитная, 2 шт. 16.4. Защитный футляр для рукоятки. 16.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 17. (510.701.011) Комплект операционный для LASIK операций с кольцом 8.5 мм 110 мкм. 17.1. Кольцо вакуумное 8.5 мм. 17.2. Трубка вакуумная. 17.3. Прокладка защитная - 2 шт. 17.4. Защитный футляр для рукоятки. 17.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 18. (510.701.021) Комплект операционный для LASIK операций с кольцом 9.0 мм 110 мкм. 18.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм. 18.2. Трубка вакуумная. 18.3. Прокладка защитная - 2 шт. 18.4. Защитный футляр для рукоятки.

Артикул: 18.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 19. (510.701.031) Комплект операционный для LASIK операций с кольцом 9.5 мм 110 мкм. 19.1. Кольцо вакуумное 9.5 мм. 19.2. Трубка вакуумная. 19.3. Прокладка защитная - 2 шт. 19.4. Защитный футляр для рукоятки. 19.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 20. (510.701.041) Комплект операционный для LASIK операций с кольцом 10.0 мм 110 мкм. 20.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм. 20.2. Трубка вакуумная. 20.3. Прокладка защитная - 2 шт. 20.4. Защитный футляр для рукоятки. 20.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 21. (510.701.014) Комплект операционный для LASIK операций с кольцом 8.5 мм 140 мкм. 21.1. Кольцо вакуумное 8.5 мм. 21.2. Трубка вакуумная. 21.3. Прокладка защитная - 2 шт. 21.4. Защитный футляр для рукоятки. 21.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 22. (510.701.024) Комплект операционный для LASIK операций с кольцом 9.0 мм 140 мкм. 22.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм. 22.2. Трубка вакуумная. 22.3. Прокладка защитная - 2 шт. 22.4. Защитный футляр для рукоятки. 22.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 23. (510.701.034) Комплект операционный для LASIK операций с кольцом 9.5 мм 140 мкм. 23.1. Кольцо вакуумное 9.5 мм. 23.2. Трубка вакуумная. 23.3. Прокладка защитная - 2 шт. 23.4. Защитный футляр для рукоятки. 23.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 24. (510.701.044) Комплект операционный для LASIK операций с кольцом 10.0 мм 140 мкм. 24.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм. 24.2. Трубка вакуумная. 24.3. Прокладка защитная - 2 шт. 24.4. Защитный футляр для рукоятки. 24.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 25. (510.700.002) Комплект операционный для операций LASIK, LASIK Z, SIM-LASIK с кольцом 9.5 мм (для исполнения FEMTO LDV Z 4, FEMTO LDV Z 6, FEMTO LDV Z6 Power Plus). 25.1. Кольцо вакуумное 9.5 мм. 25.2. Трубка вакуумная. 25.3. Прокладка защитная - 2 шт. 25.4. Защитный футляр для рукоятки. 25.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 26. (510.700.003) Комплект операционный для операций LASIK, LASIK Z, SIM-LASIK с кольцом 10.0 мм (для исполнения FEMTO LDV Z 4, FEMTO LDV Z 6, FEMTO LDV Z6 Power Plus). 26.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм. 26.2. Трубка вакуумная. 26.3. Прокладка защитная - 2 шт. 26.4. Защитный футляр для рукоятки. 26.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 27. (510.700.004) Комплект операционный для операций интрастромальные тоннели, интрастромальные карманы с кольцом 10.0 мм (для исполнения FEMTO LDV Z 4, FEMTO LDV Z 6, FEMTO LDV Z6 Power Plus). 27.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм. 27.2. Трубка вакуумная. 27.3. Прокладка защитная - 2 шт. 27.4. Защитный футляр для рукоятки. 27.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 28. (510.700.005) Комплект операционный для операций полная и сквозная кератопластика с кольцом 10.0 мм (для исполнения FEMTO LDV Z 6, FEMTO LDV Z 6 Power Plus) 28.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм. 28.2. Трубка вакуумная. 28.3. Прокладка защитная - 2 шт. 28.4. Защитный футляр для рукоятки. 28.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 29. Искусственная передняя камера (для исполнения FEMTO LDV Z6, FEMTO LDV Z6 Power Plus) 29.1. Основание. 29.2. Держатель роговицы. 29.3. Кольцо для фиксации роговицы - 2 шт. 29.4. Муфта для настройки. 29.5. Центровочный диск. 29.6. Адаптер для многофункциональной рукоятки. 29.7. Тройник. 29.8. Резиновая прокладка - 10 шт.

Наименование документа: Регистрационное удостоверение на медицинское изделие

Номер документа: ФСЗ 2012/13169

Дата документа: 02.11.2012

Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92

Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа: Разд. 3, 4

Наименование стандарта, нормативного документа: Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

Статус стандарта, нормативного документа: Действует

Кем осуществлялась сертификация?

Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11ИМ25

Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации "Энергия плюс" ООО "Энергия плюс"

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 06.03.2015

ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1055003058065

Адрес места осуществления деятельности: 142073, РОССИЯ, Московская область, Королев, ул. Баумана, д. 5, пом. II 141075, РОССИЯ, Московская область, Королев, аллея. Сосновая, 6, VI

Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 141075, РОССИЯ, Московская область, Королев, аллея. Сосновая, 6, VI

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Адрес сайта в сети Интернет: http://www.1011455.ru

Фамилия руководителя: Резвухин

Имя руководителя: Роман

Отчество руководителя: Павлович

Испытания продукции: Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21МД11

Наименование испытательной лаборатории: Испытательная лаборатория Автономная некоммерческая организация "Центр качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 07.04.2015

Информация о документе

Статус декларации: Действует

Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-CH.ИМ25.В.00289/19

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да

Дата регистрации декларации: 27.09.2019

Дата окончания действия декларации о соответствии: 27.09.2022

Фамилия лица, подписавшего декларацию: Резвухин

Имя лица, подписавшего декларацию: Роман

Отчество лица, подписавшего декларацию: Павлович

Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Единый перечень продукции РФ: Приборы и аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые: аппараты для высокочастотной электрохирургии, аппараты для УВЧ, коротковолновой терапии, аппараты для электролечения квантовые, аппараты для микроволновой терапии

Схема декларирования: 2д

Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

Получить консультацию от эксперта

Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

Экcпорт Лазер хирургический из России

Компания осуществляющие экспорт Лазер хирургический из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-CH.ИМ25.В.00289/19

Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

Подбор поставщика: логистика и таможня

Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

👉 https://buroimporta.ru

Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

Ирина ИМПОРТР

👉 https://import-v-rossiu.ru

Самая дешевая логистика и таможня

Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

👉 https://b2b-postavki.ru

Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

👉 https://kodtnved.ru

Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный

бесплатно

Консультация по необходимым документам

Популярная

Импортная

7.000 ₽ документ

Декларация соответствия
Скан
Курьерские услуги
Гарантии

Производитель

12.000 ₽

Декларация
Протокол испытаний
Курьер
Скан

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

Алексей Ершов Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

Продукция Номер декларации	Код ТН ВЭД
Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV с принадлежностями I. Лазер фемтосекундный хирургический "Femto LDV": 1. Сочлененный держатель рукоятки. 2. Устройство подачи вакуума. 3. Дисплей. 4. Ножная педаль. II. Пр РОСС CH.МГ11.Д09261	9018509000
Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV, варианты исполнения Femto LDV Z 2, Femto LDV Z 4, Femto LDV Z 6, Femto LDV Z 6 Power Plus с принадлежностями. I. Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV, варианты исполне РОСС CH.МГ11.Д04147	9018501000
Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV, варианты исполнения Femto LDV Z 2, Femto LDV Z 4, Femto LDV Z 6, Femto LDV Z 6 Power Plus с принадлежностями. I. Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV, варианты исполне РОСС CH.МГ11.Д04036	9018501000
Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV, варианты исполнения: Femto LDV Z2, Femto LDV Z4, Femto LDV Z6, Femto LDV Z6 Power Plus с принадлежностями РОСС RU Д-CH.РС52.В.00255/19	9018509000
Набор офтальмологический для лазера фемтосекундного хирургического Femto LDV, варианты исполнения: 110 µm, 140 µm. I. Набор офтальмологический для лазера фемтосекундного хирургического Femto LDV вариант исполнения 110 µm : РОСС CH.АГ81.Д15511	9018509000
Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV , варианты исполнения: Femto LDV Z 2, Femto LDV Z 4, Femto LDV Z 6, Femto LDV Z 6 Power Plus с принадлежностями. РОСС RU Д-CH.ИМ25.В.00289/19	9018501000
Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV, варианты исполнения Femto LDV Z 2, Femto LDV Z 4, Femto LDV Z 6, Femto LDV Z 6 Power Plus с принадлежностями. I. Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV, варианты испол РОСС CH.РС52.Д00321	9018501000
Набор офтальмологический для лазера фемтосекундного хирургического Femto LDV. Набор офтальмологический для лазера фемтосекундного хирургического Femto LDV в вариантах исполнения: 110 мм; 140 мм. I. Набор офтальмологический РОСС CH.РС52.Д00322	901890
Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV с принадлежностями I. Лазер фемтосекундный хирургический «Femto LDV»: 1. Сочлененный держатель рукоятки. 2. Устройство подачи вакуума. 3. Дисплей. 4. Ножная педаль. Принадлежнос РОСС CH.АГ99.Д01178	9018501000