Содержание декларации РОСС RU Д-RU ИМ18 В 00332/19
- 👉 Узнать больше об импортере кардиорегистратор телемедицинский персональный ritmer m1…
- Производитель ООО БИЗНЕС-ИНКУБАТОР МЕДИЦИНА БУДУЩЕГО: страна, название, адрес производства
- 📗 Разрешения и протоколы, сертификаты, документация
- Орган выдавший декларацию РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00332/19
- Тестовая лаборатория
- 🔖 Проверить наличие скана декларация соответствия в нашей базе
- 💰 Стоимость на декларацию или сертификат
- Поиск производителя
- 👉Другие декларации от компании ООО БИЗНЕС-ИНКУБАТОР МЕДИЦИНА БУДУЩЕГО
Информация о импортере / заявителе
Полное наименование:
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИЗНЕС-ИНКУБАТОР МЕДИЦИНА БУДУЩЕГО"
Краткое наименование:
ООО "БИ МЕДИЦИНА БУДУЩЕГО"
Фамилия:
ФОМИЧЕВ
Имя:
АЛЕКСЕЙ
Отчество:
ВАЛЕРЬЕВИЧ
Должность руководителя:
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
ОГРН:
1155010001706
ИНН:
5010050641
КПП:
773101001
Форма собственности:
Общества с ограниченной ответственностью
Дата регистрации:
2016-12-23
Орган регистрации:
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
Адреса:
- 121205, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ТЕРРИТОРИЯ СКОЛКОВО ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА, БУЛЬВАР БОЛЬШОЙ, ДОМ 42, СТРОЕНИЕ 1, Э ЦОКОЛЬ 0 П 137 ЧАСТЬ 19
Информация о производителе
Полное наименование:
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИЗНЕС-ИНКУБАТОР МЕДИЦИНА БУДУЩЕГО"
Краткое наименование:
ООО "БИ МЕДИЦИНА БУДУЩЕГО"
ОГРН:
1155010001706
ИНН:
5010050641
КПП:
773101001
Форма собственности:
Общества с ограниченной ответственностью
Дата регистрации:
2016-12-23
Орган регистрации:
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
Адреса:
- 121205, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ТЕРРИТОРИЯ СКОЛКОВО ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА, БУЛЬВАР БОЛЬШОЙ, ДОМ 42, СТРОЕНИЕ 1, Э ЦОКОЛЬ 0 П 137 ЧАСТЬ 19
Информация о сертификационном органе
Полное наименование:
Орган по сертификации продукции ООО "Орган по сертификации продукции МедЭкспертСертис"
Номер аттестата аккредитации:
RA.RU.11ИМ18
Дата выдачи аттестата:
2016-01-11
Дата окончания действия аттестата:
-
ОГРН:
1057746318640
Фамилия руководителя:
Голомазов
Имя руководителя:
Михаил
Отчество руководителя:
Ремирович
Адреса:
- 125239, РОССИЯ, город Москва, пер. Старокоптевский, д. 7, оф. 201
- 125239, РОССИЯ, город Москва, б-р. Матроса Железняка, д.3, кв. 14
Информация о продукте
Наименование продукта:
Кардиорегистратор телемедицинский персональный Ritmer M1 по ТУ РДФС.941111.002 ТУ, в составе: 1. Модуль нательный персональный - 1 шт. 2. Адаптер зарядного устройства - 1 шт. 3. Сетевой блок питания 5V-1A - 1 шт. 4. Соединительный кабель USB-microUSB - 1 шт. 5. Переходник microUSB-OTG - 1 шт. 6. ЭКГ электроды серии Skintact, типов СТ, F, FS, PD, T, TS, W и принадлежности для крепления типа RT, FIX, производства "Леонард Ланг ГмбХ", Австрия, РУ № ФСЗ 2011/09805 - 10 шт. (при необходимости). 7. Электроды электрокардиографические одноразовые, производства "ЧЕРАКАРТА С.п.А.", Италия, РУ № РЗН 2013/136 - 10 шт. (при необходимости): 7.1. ТОР TRACE NM 50 RFI (code 13628) 7.2. TOP TRACE NM 55 RLI (code 14709). 7.3. TOP TRACE NM 42 DFI (code 14648). 7.4. TOP TRACE NM 3642 OFI (code 14649). 7.5. TOP TRACE NP 30 RFI (code 15004). 7.6. TOP TRACE NM 2844 RFS (code 16115). 7.7. TOP TRACE MedTAB (code 15395). 7.8. TOP TRACE NM 2844 FBI (code 14999). 7.9. TOP TRACE ST 50 RFI (code 13633). 7.10. TOP TRACE ST 50 RLI (code 14652). 7.11. TOP TRACE NM 55 TNI (code 14710). 7.12. TOP TRACE RT 50 RFI (code 14654). 7.13. MEDI SENSOR F 3642-S (code 15980). 7.14. MEDI SENSOR W601-S (code 15778). 7.15. MEDI SENSOR T 601-S (code 16003). 7.16. MEDI SENSOR FS 50-L (code 11312). 7.17. MEDI SENSOR F 55-L (code 11310). 7.18. MEDI SENSOR FS 501 (code 11322). 7.19. MEDI SENSOR F 50-S BLU Radiotransp (code 15843). 8. Электроды для ЭКГ, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 10 шт. (при необходимости). 9. ЭКГ-электроды "Арбо", производства "Тайко Хелскеа Ю-кей Мануфакчуринг, Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2007/00767 - 10 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации. Часть 1 -1 шт. 11. Руководство по эксплуатации. Часть 2 - 1 шт. 12. Индивидуальная упаковка - 1 шт. 13. Пояс нагрудный специальный - 1 шт. 14. Кабель выносного электрода - 1 шт. 15. Мобильное приложение для смартфона "Ritmer M1". 16. Облачный сервер Ritmer с программным обеспечением "Личный кабинет врача Ritmer".
Маркировка:
-
Условия хранения:
-
Условия использования:
-
Описание:
-
Стандарты:
- ГОСТ Р 50444-92
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
- ГОСТ Р МЭК 62304-2013
- ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000
- ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93
- ГОСТ Р ИСО 9127-94
- ГОСТ 28195-89
- ГОСТ Р 51188-98
- ГОСТ IEC 60601-2-51-2011
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
- ГОСТ Р 52770-2016
- ГОСТ ISO 10993-1-2011
- ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009
- ГОСТ ISO 10993-5-2011
- ГОСТ ISO 10993-10-2011
- ГОСТ ISO 10993-12-2015
- ГОСТ ISO 10993-18-2011
Список испытательных лабораторий
Испытательная лаборатория Автономная некоммерческая организация "Центр качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"
Аккредитация ЕАЭС: Да
Адрес:
Базис:
Протоколы:
-
Номер: № 04/103.Р-2018 (2018-04-26)
-
Номер: № 04/Т.103.1.Р-2018 (2018-04-26)
Испытательная лаборатория АО "НИИМТ"
Аккредитация ЕАЭС: Да
Адрес:
Базис:
Протоколы:
-
Номер: № 2018-233.1.113 (2018-04-25)
Испытательная лаборатория Автономная некоммерческая организация "Центр качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"
Аккредитация ЕАЭС: Да
Адрес:
Базис:
Протоколы:
- Номер: № 04/103.Р-2018 (2018-04-26)
- Номер: № 04/Т.103.1.Р-2018 (2018-04-26)
Испытательная лаборатория АО "НИИМТ"
Аккредитация ЕАЭС: Да
Адрес:
Базис:
Протоколы:
- Номер: № 2018-233.1.113 (2018-04-25)
Контакты изготовителя: ООО БИЗНЕС-ИНКУБАТОР МЕДИЦИНА БУДУЩЕГО
Вы можете найти контакты поставщика на следующих площадках:
- Б2Б Поставки прямая связь с поставщиком: Б2Б Поставки контакты
- Телеграм бот для поиска поставщиков (ежемеячные обновления): Перейти в Телеграм
Оценить стоимость изготовления декларации или сертификата на Кардиорегистратор телемедицинский персональный Ritmer M1 по ТУ РДФС.941111.002 ТУ, в составе: 1. Модуль нательный персональный - 1 шт. 2. Адаптер зарядного устройства - 1 шт. 3. Сетевой блок питания 5V-1A - 1 шт. 4. Соединительный кабель USB-microUSB - 1 шт. 5. Переходник microUSB-OTG - 1 шт. 6. ЭКГ электроды серии Skintact, типов СТ, F, FS, PD, T, TS, W и принадлежности для крепления типа RT, FIX, производства "Леонард Ланг ГмбХ", Австрия, РУ № ФСЗ 2011/09805 - 10 шт. (при необходимости). 7. Электроды электрокардиографические одноразовые, производства "ЧЕРАКАРТА С.п.А.", Италия, РУ № РЗН 2013/136 - 10 шт. (при необходимости): 7.1. ТОР TRACE NM 50 RFI (code 13628) 7.2. TOP TRACE NM 55 RLI (code 14709). 7.3. TOP TRACE NM 42 DFI (code 14648). 7.4. TOP TRACE NM 3642 OFI (code 14649). 7.5. TOP TRACE NP 30 RFI (code 15004). 7.6. TOP TRACE NM 2844 RFS (code 16115). 7.7. TOP TRACE MedTAB (code 15395). 7.8. TOP TRACE NM 2844 FBI (code 14999). 7.9. TOP TRACE ST 50 RFI (code 13633). 7.10. TOP TRACE ST 50 RLI (code 14652). 7.11. TOP TRACE NM 55 TNI (code 14710). 7.12. TOP TRACE RT 50 RFI (code 14654). 7.13. MEDI SENSOR F 3642-S (code 15980). 7.14. MEDI SENSOR W601-S (code 15778). 7.15. MEDI SENSOR T 601-S (code 16003). 7.16. MEDI SENSOR FS 50-L (code 11312). 7.17. MEDI SENSOR F 55-L (code 11310). 7.18. MEDI SENSOR FS 501 (code 11322). 7.19. MEDI SENSOR F 50-S BLU Radiotransp (code 15843). 8. Электроды для ЭКГ, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 10 шт. (при необходимости). 9. ЭКГ-электроды "Арбо", производства "Тайко Хелскеа Ю-кей Мануфакчуринг, Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2007/00767 - 10 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации. Часть 1 -1 шт. 11. Руководство по эксплуатации. Часть 2 - 1 шт. 12. Индивидуальная упаковка - 1 шт. 13. Пояс нагрудный специальный - 1 шт. 14. Кабель выносного электрода - 1 шт. 15. Мобильное приложение для смартфона "Ritmer M1". 16. Облачный сервер Ritmer с программным обеспечением "Личный кабинет врача Ritmer".
Проверка декларации соответствия
На нашем сайте вы можете получить бесплатно скан-копию действующей декларации соответствия, если она находится у нас в базе. Мы обеспечиваем доступ к актуальным документам, которые подтверждают соответствие продукции установленным стандартам и требованиям. Просто запутстие проверку.
Результаты сканирования
Цены на декларацию соответствия ТР ТС
- Консультация по необходимым документам
- Декларация соответствия
- Скан
- Курьерские услуги
- Гарантии
- Декларация
- Протокол испытаний
- Курьер
- Скан
Декларации и сертификаты на другую продукцию
| Продукция Номер декларации | Код ТН ВЭД |
|---|
Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС
Анна Герман
Технолог ООО "Повидло России"
Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом.
Михаил Терехов
ООО "Русимпорт"
Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное, чтобы быстро делали документы. Все супер.
Алексей Ершов
Производитель КПП
Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуются декларации и сертификаты. Довольны результатом.
Маша Вершагина
Производство товаров для новорожденных
Невозможно заниматься продажами без документов для детской продукции, за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством.