Декларация РОСС RU Д-US.АБ69.В.02518/19

Реестр деклараций
инструменты для опрессовки кабеля и снятия изоляции
инструменты стоматологические хирургические
Оборудование и инструменты для нанесения покрытий
9018501000
Инструменты офтальмологические хирургические бужирующие и зондирующие:

Содержание декларации РОСС RU Д-US АБ69 В 02518/19

Продукт: инструменты офтальмологические хирургические бужирующие и зондирующие:

👉 Узнать больше об изготовителе: инструменты офтальмологические хирургические бужирующие и…
👉 Производитель: страна, название, адрес производства
📗 Разрешения и протоколы, сертификаты, документация
👉 Орган выдавший декларацию РОСС RU Д-US.АБ69.В.02518/19
🔖 Проверить наличие скана декларация соответствия в нашей базе
💰Стоимость на декларацию или сертификат
🔎 Поиск производителя
👉Похожие декларации о соответствии на текущую продукцию

Кто декларант?

Тип заявителя: Юридическое лицо

Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо

Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1025401925010

Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 5405225315

Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПОЛИСТ ЛАЙН"

Сокращенное наименование юридического лица: ООО "ПОЛИСТ ЛАЙН"

Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью

Фамилия руководителя юридического лица: ВАУЛИН

Имя руководителя юридического лица: АЛЕКСАНДР

Отчество руководителя юридического лица: АНДРЕЕВИЧ

Должность руководителя: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Адрес места нахождения: 630007, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, ГОРОД НОВОСИБИРСК, УЛИЦА ОКТЯБРЬСКАЯ, ДОМ 34, ПОМЕЩЕНИЕ 2-10

Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 16 по Новосибирской области

Дата регистрации в качестве ЮЛ: 06.05.2010

Дата присвоения ОГРН: 11.12.2002

Код причины постановки на учет (КПП): 540701001

Является руководителем заявителя: Да

Фамилия лица, принявшего декларацию: ВАУЛИН

Имя лица, принявшего декларацию: АЛЕКСАНДР

Отчество лица, принявшего декларацию: АНДРЕЕВИЧ

Должность лица, принявшего декларацию: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Производитель контакты

Совпадает с заявителем: Нет

Тип изготовителя: Иностранное лицо

Полное наименование: Место производства: 1. Beaver-Visitec International Ltd, Waterloo Industrial Estate, Bidford on Avon, Warwickshire, B50 4JH UK 2. Beaver Visitec International Inc., Valle del Cedro, No. 1520, Parque Industrial Intermex Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico CP 32575.

Адрес места нахождения: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 10 CityPoint – 500 Totten Pond Road, Waltham, MA 02451, USA

Продукция и предоставленные документы

Общее наименование продукции: Инструменты офтальмологические хирургические бужирующие и зондирующие:

Происхождение продукции: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9018501000 - - неоптические

Коды ОКПД2: 32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

Наименование (обозначение) продукции: 1. Удлинитель Visitec Superflex Extension Set, 25см. 2. Трубки для аспирации и ирригации. 3. Канюли офтальмологические хирургические: - канюли витреоретинальные различного калибра и модификаций; - канюли-пики глаукомные ревизионные с различным градусом изгиба; - канюля витреоретинальная 0,9мм Flute Cannula (Charles); - канюли передней камеры: 0,3мм; 0,4мм; 0,5мм; 0,6мм; 0,8мм (Rycroft); - канюля передней камеры 1,6мм; - канюля передней камеры прямая 0,4мм; - канюли для передней камеры различных модификаций; - канюли Viscoflow изогнутые: 0,4мм; 0,6мм; - канюля ретробульбарная 0,5 х 38мм; - канюля ретробульбарная (Atkinson); - канюля ретробульбарная изогнутая (Atkinson-Straus); - канюля субретинальная прямая (Grizzard); - канюля субретинальной жидкости Змм: прямая и изогнутая (Grizzard); - канюля субретинальной жидкости 6мм прямая (Grizzard); - канюля субретинальной жидкости 6мм искривленная (Grizzard); - канюля микровитреоретинальная изогнутая (Glaser); - канюля микровитреоретинальная, прямая 0,9мм (Glaser); - канюли лакримальные: 0,45мм; 0,8мм; 1,1мм; - канюли лакримальные различных модификаций и калибра; - канюля лакримальная 0,6мм (Shahinian); - канюли тип I и А коаксиальные «модифицированные» (Реагсе);

Тип: - канюли тип 1 и А коаксиальные (Реагсе); - канюли тип I и А: 0,8мм/ 0,8мм; - канюли тип I и А (Simcoe); - канюли тип I и А обратные (Simcoe); - канюли тип 1 и А 0,6мм / 0,5мм (Gills); - канюли тип I и А (Dahan-Simcoe); - канюли для ирригации и аспирации различных модификаций; - канюля ViscoExpression 0,5мм (Corydon); - канюля ретро-перибульбарная; - канюля J-образная 0.6мм; - микроканюля J-образная 0,5мм; - микроканюля J-образная 0,5мм (Hessburg); - канюли с гибким наконечником: 0,4мм; 0,6мм; - канюля 1,1мм (Bishop); - канюли инфузионные: 2,5мм; 4мм; 6мм; - канюля инфузионная J-образная 0,55мм (Thornton); - канюля инфузионная изогнутая 45° (Pautler); - канюля оливарная 0,6мм; - микроканюля-держатель остроконечная витреоретинальная; - канюля для субтенальной анестезии 1,10 х 25мм; - канюля субретинальная (Lambert); - канюля для бимануальной аспирации 0,6мм; - канюля для бимануальной ирригации 0,8мм; - канюля дренажная транссклеральная (Hanscom); - канюля витреоретинальная (Vander): прямая и изогнутая; - канюля витреоретинальная 0,9мм; - канюля гидродиссекционная 0,4мм Visitec HydroExpression (Corydon); - канюля: гидродиссектор-гидроделинеатор кортикальный 0,3мм (Grabow); - канюля для отвода силиконового масла (Connor); - канюля для полировки капсулы пуговичная; - канюля для полировки капсулы оливообразная 0,6мм; - канюля для полировки капсулы оливообразная 0,5мм (Реагсе); - канюля для полировки капсулы 0,8мм; - канюли для полировки капсулы: 0,6мм; 0,8мм (Kratz); - канюля-скребок для полировки капсульного мешка 0,6мм (Simcoe); - канюля для гидроделинеации ядра 0,5мм (P.Koch); - канюля для гидроделинеации клиновидная (Blumenthal); - канюли для гидродиссекции ядра: 0,3мм; 0,4мм; - канюля для гидродиссекции ядра 0,4мм (Sauter); - канюля для гидродиссекции ядра 0,4мм (Bobbit); - канюля для гидродиссекции ядра 0,5мм (Реагсе); - канюля для гидродиссекции ядра 27 G (Реагсе); - канюля для гидродиссекции ядра 0,5мм (Sinskey); - канюля гидродиссекционная с круглым или плоским концом: 0,4мм; - канюля гидродиссекционная 0,5мм (Bolger); - канюля гидродиссекционные J-образные: 0,4мм; 0,5мм (Реагсе); - канюли для диссекции мембраны (Eaton; Kingham); - канюля для деламинации мембраны (Lambert) в комплекте с удлинителем; - канюли для гидродиссекции различной модификации; - канюли для экстракции коры; - канюли для введения воздуха. 4. Иглы (канюли) офтальмологические хирургические: - ретробульбарные различных модификаций; - ретробульбарные 0,5 х 38мм; - ретробульбарные (Atkinson): 0,5 х 38мм; 0,6 х 38мм; - ретробульбарные (Atkinson-Straus) 0,5 х 34мм; - ретро-перибульбарные(Atkinson): 0,4мм х 32мм; 0,5мм х 32мм; 0,6 х 32мм; - перибульбарные(Atkinson): 0,4мм х 22мм; 0,5мм х 22мм; 0,6мм х 22мм; 5. Аспиратор витреоретинальный (Landers).

Модель: 6. Аспиратор прямой с гибким концом 6мм. 7. Приспособления для лакримальной интубации с ретривером и без него. 8. Приспособление для лакримальной интубации (O'Donoghue). 9. Инструменты для LASIK/ LASEK процедур: - канюли Lasik различного калибра и модификаций; - канюля-ирригатор LASIK (Lindstrom); - канюля-ирригатор LASIK 23G; - канюля-ирригатор LASIK 23G (Donnenfeld); - канюля-ирригатор LASIK 25 G (Solomon); - канюля-ирригагор LASIK 27G; - канюля универсальная для ирригации лоскута при LASIK (Vidaurri); - канюля LASIK (Daya); - канюля LASIK 23G (Daya); - канюли LASEK (Yee). 10. Зонды: - для дакриоцисториностомии прямые и изогнутые с силиконовым шнуром (O'Donoghue); - лакримальные. 11. Приспособление для фронтальной поддержки век (Seiff). 12. Инжекторы офтальмологические хирургические: - различных модификаций; - инжектор для вязких субстанций 1,6мм (Peyman); - инжекторы для вязких субстанций: 4мм и 6мм (Hammer); - инжектор субретинальный прямой и изогнутый (Glaser); - инжектор субретинальный с изогнутым концом (Lambert). 13. Цистотомы офтальмологические хирургические: - цистотомы различной модификации; - ирригационные прямые: 0,5мм; 0,6мм; - ирригационные изогнутые: 0,3мм; 0,4мм; 0,5мм; 0,6мм; - ирригационные изогнутые капсулотомные 0,4мм; - ирригационные изогнутые (Реагсе) 0,5мм; - ирригационные изогнутые (Simcoe) 0,4мм; - ирригационные изогнутые 0,4мм; 0,5мм (Joyce); - ирригационные обратные 0,5мм; - ирригационные с режущей кромкой изогнутый 0,5мм; - ирригационные тупоконечные (Kellan) 0,55мм; - ирригационные прямые и изогнутые (Blumenthal): 0,4мм; 0,5мм; - остроконечные 0,7мм; - заостренные точечные; - острые прямые 0,55мм; - острые изогнутые 0,55мм; - изогнутые (Lewicky); - двоякорежущие прямые 0,55мм; - аспирационные для капсулорексиса (Dalian) 0,55мм. 14. Лакримальные расширители и зонды различных модификацией.

Иная информация о продукции: Регистрационного удостоверения на медицинское изделие № 2011/08973 от 16.09.2019 года, выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР). Сертификата системы менеджмента качества EN ISO 13485:2016 № US10/81385 от 03.04.2019 года до 03.04.2022 года, выдан SGS United Kingdom Ltd, Соединенное Королевство.

Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ 19126-2007, ГОСТ EN 556-1-2011, ГОСТ ISO 11607-2011,

Кем осуществлялась сертификация?

Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11АБ69

Полное наименование органа по сертификации: Общество с ограниченной ответственностью "ЛенСерт"

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 28.04.2016

ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1157847101719

Адрес места осуществления деятельности: 195027, РОССИЯ, город Санкт-Петербург, Пискарёвский проспект, 2, корпус 3, литер А, офис 852, 854

Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 195027, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПРОСПЕКТ ПИСКАРЁВСКИЙ, ДОМ 2, КОРПУС 3 ЛИТ. А, ОФИС 852

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Адрес сайта в сети Интернет: www.lensert.ru

Фамилия руководителя: Заболотная

Имя руководителя: Татьяна

Отчество руководителя: Викторовна

Испытания продукции: Испытания не проводились

Информация о документе

Статус декларации: Действует

Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-US.АБ69.В.02518/19

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да

Дата регистрации декларации: 07.10.2019

Дата окончания действия декларации о соответствии: 06.10.2022

Фамилия лица, подписавшего декларацию: Заболотная

Имя лица, подписавшего декларацию: Татьяна

Отчество лица, подписавшего декларацию: Викторовна

Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Единый перечень продукции РФ: Инструменты вспомогательные, принадлежности и приспособления разные, металлические шурупы для костей

Схема декларирования: 1д

Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

Получить консультацию от эксперта

Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

Экcпорт Офтальмологический инструмент из России

Компания осуществляющие экспорт Офтальмологический инструмент из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-US.АБ69.В.02518/19

Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

Подбор поставщика: логистика и таможня

Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

👉 https://buroimporta.ru

Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

Ирина ИМПОРТР

👉 https://import-v-rossiu.ru

Самая дешевая логистика и таможня

Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

👉 https://b2b-postavki.ru

Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

👉 https://kodtnved.ru

Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный

бесплатно

Консультация по необходимым документам

Популярная

Импортная

7.000 ₽ документ

Декларация соответствия
Скан
Курьерские услуги
Гарантии

Производитель

12.000 ₽

Декларация
Протокол испытаний
Курьер
Скан

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

Алексей Ершов Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством