Содержание декларации РОСС US МЕ20 Д01945
- 👉 Узнать больше об импортере
- Производитель Эдвансед Бионикс, ЛЛС (Advanced Bionics, LLC): страна, название, адрес производства
- 📗 Разрешения и протоколы, сертификаты, документация
- Орган выдавший декларацию РОСС US.МЕ20.Д01945
- Тестовая лаборатория
- 🔖 Проверить наличие скана декларация соответствия в нашей базе
- 💰 Стоимость на декларацию или сертификат
- Поиск производителя
- 👉Другие декларации от компании Эдвансед Бионикс, ЛЛС (Advanced Bionics, LLC)
Информация о импортере / заявителе
Полное наименование:
Общество с ограниченной ответственностью «Торговая компания «Медицинская техника»
Краткое наименование:
ООО «Торговая компания «Медицинская техника»
Фамилия:
Ладутько
Имя:
Евгений
Отчество:
Иванович
Должность руководителя:
Генеральный директор
ОГРН:
1067746169677
ИНН:
-
КПП:
-
Форма собственности:
-
Дата регистрации:
2006-01-30
Орган регистрации:
-
Адреса:
- Россия, 127238, г. Москва, Дмитровское шоссе, дом 81
Информация о производителе
Полное наименование:
«Эдвансед Бионикс, ЛЛС» (Advanced Bionics, LLC)
Краткое наименование:
-
ОГРН:
ИНН:
-
КПП:
-
Форма собственности:
-
Дата регистрации:
-
Орган регистрации:
-
Адреса:
- США, 12740 San Fernando Road Sylmar CA 91342, USA
Информация о сертификационном органе
Полное наименование:
Орган по сертификации средств информатизации, приборостроения, медицинской техники и электрооборудования Федерального государственного унитарного предприятия “Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении”
Номер аттестата аккредитации:
РОСС RU.0001.11МЕ20
Дата выдачи аттестата:
2013-04-26
Дата окончания действия аттестата:
-
ОГРН:
-
Фамилия руководителя:
Иванов
Имя руководителя:
Алексей
Отчество руководителя:
Владимирович
Адреса:
- 123007, Москва, ул. Шеногина, д. 4
- 123007, Москва, ул. Шеногина, д. 4
Информация о продукте
Наименование продукта:
-
Маркировка:
-
Условия хранения:
-
Условия использования:
-
Описание:
Система кохлеарных имплантатов HiResolution Bionic Ear с принадлежностями в наборах и отдельных упаковках: I. Система кохлеарной имплантации HiResolution Bionic Ear в вариантах исполнения: - имплантат HiRes 90K с электродом HiFocus 1j / HiRes 90K with HiFocus 1j Electrode; - имплантат HiRes 90K с электродом Helix / HiRes 90K with Helix Electrode. II. Принадлежности: 1. Процессоры: 1.1. Процессор Harmony / Harmony Processor; 1.2. Процессор Auria Harmony, серебристый металлик / Auria Harmony
Стандарты:
- ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ Р
Список испытательных лабораторий
Испытательный центр продукции ООО "Профессиональное Сертификационное Агентство"
Аккредитация ЕАЭС: Нет
Адрес:
Базис: Протокол испытаний № 1420-Р/14 от 28.11.2014
Испытательный центр ООО "Центр сертификации медицинских изделий ВНИИМП"
Аккредитация ЕАЭС: Нет
Адрес:
Базис: Протокол испытаний № 426 ЭМС/2014 от 27.08.2014
Аккредитация ЕАЭС: Нет
Адрес:
Базис: № 2372.014 от 11.09.2014 ИЛЦ ФГБУН «НИИ ФХМ», ФМБА России, № РОСС RU.0001.21ИМ33
Испытательный центр продукции ООО "Профессиональное Сертификационное Агентство"
Аккредитация ЕАЭС: Нет
Адрес:
Базис: Протокол испытаний № 1420-Р/14 от 28.11.2014
Испытательный центр ООО "Центр сертификации медицинских изделий ВНИИМП"
Аккредитация ЕАЭС: Нет
Адрес:
Базис: Протокол испытаний № 426 ЭМС/2014 от 27.08.2014
Аккредитация ЕАЭС: Нет
Адрес:
Базис: № 2372.014 от 11.09.2014 ИЛЦ ФГБУН «НИИ ФХМ», ФМБА России, № РОСС RU.0001.21ИМ33
Контакты изготовителя: Эдвансед Бионикс, ЛЛС (Advanced Bionics, LLC)
Вы можете найти контакты поставщика на следующих площадках:
- Б2Б Поставки прямая связь с поставщиком: Б2Б Поставки контакты
- Телеграм бот для поиска поставщиков (ежемеячные обновления): Перейти в Телеграм
Оценить стоимость изготовления декларации или сертификата на
Проверка декларации соответствия
На нашем сайте вы можете получить бесплатно скан-копию действующей декларации соответствия, если она находится у нас в базе. Мы обеспечиваем доступ к актуальным документам, которые подтверждают соответствие продукции установленным стандартам и требованиям. Просто запутстие проверку.
Результаты сканирования
Цены на декларацию соответствия ТР ТС
- Консультация по необходимым документам
- Декларация соответствия
- Скан
- Курьерские услуги
- Гарантии
- Декларация
- Протокол испытаний
- Курьер
- Скан
Декларации и сертификаты на другую продукцию
| Продукция Номер декларации | Код ТН ВЭД |
|---|
Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС
Анна Герман
Технолог ООО "Повидло России"
Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом.
Михаил Терехов
ООО "Русимпорт"
Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное, чтобы быстро делали документы. Все супер.
Алексей Ершов
Производитель КПП
Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуются декларации и сертификаты. Довольны результатом.
Маша Вершагина
Производство товаров для новорожденных
Невозможно заниматься продажами без документов для детской продукции, за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством.