Декларация РОСС RU Д-IT.ИМ18.В.00204/19

Содержание декларации РОСС RU Д-IT ИМ18 В 00204/19

Информация о импортере / заявителе

Полное наименование:

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОНОМЕДИКА"

Краткое наименование:

ООО "СОНОМЕДИКА"

Фамилия:

КАЛИСТРАТОВ

Имя:

КИРИЛЛ

Отчество:

ГЕНРИХОВИЧ

Должность руководителя:

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

ОГРН:

1055009329484

ИНН:

5047067345

КПП:

504701001

Форма собственности:

Общества с ограниченной ответственностью

Дата регистрации:

2019-01-31

Орган регистрации:

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №23 по Московской области

Адреса:

  • 141407, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, ГОРОД ХИМКИ, УЛИЦА ПАНФИЛОВА, СТРОЕНИЕ 10А, ОФИС 1

Информация о производителе

Полное наименование:

"ЭЗАОТЕ С.п.А."

Краткое наименование:

ОГРН:

ИНН:

КПП:

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

-

Орган регистрации:

Адреса:

  • ИТАЛИЯ, ESAOTE S.p.A., Via Enrico Melen, 77, 16152 Genoa

Информация о сертификационном органе

Полное наименование:

Орган по сертификации продукции ООО "Орган по сертификации продукции МедЭкспертСертис"

Номер аттестата аккредитации:

RA.RU.11ИМ18

Дата выдачи аттестата:

2016-01-11

Дата окончания действия аттестата:

-

ОГРН:

1057746318640

Фамилия руководителя:

Голомазов

Имя руководителя:

Михаил

Отчество руководителя:

Ремирович

Адреса:

  • 125239, РОССИЯ, город Москва, б-р. Матроса Железняка, д.3, кв. 14
  • 125239, РОССИЯ, город Москва, пер. Старокоптевский, д. 7, оф. 201

Информация о продукте

Наименование продукта:

Датчики для ультразвуковых сканнеров с принадлежностями: 1. Датчики диагностические многочастотные электронные: 1.1. Датчики с фазированной электронной решеткой (вид 115690): РА240, РА230Е, РА121Е, РА122Е, РА023Е. 1.2. Датчики с электронной решеткой: 1.2.1. Конвексные: СА431 (вид 115690), СА531 (вид 115690), СА631 (вид 115690), CA421P (вид 115690), СА123 (вид 115690), CA1421 (вид 115690), CA430E (вид 115690), C5-2 R13 (вид 115690), C5-2 R40 (вид 115690), CA5-2 R60 (вид 115690), ЕС 1123 внутриполостной (вид 227600), ЕС 123 внутриполостной (вид 227600), E8-5 R10 P внутриполостной (вид 227600). 1.2.2. Линейные (вид 115690): L10-5 40MM, L10-5 50MM, LA332, LA332E, LA424, LA435, LA522E, LA523, LA523E, LA532E, LA923. 2. Датчики диагностические многочастотные электронные специальные: 2.1. Датчики чрезпищеводные электронные фазированные (вид 254060) ТЕЕ022, ТЕЕ122, TEE132. 2.2. Датчик конвексный c центральной биопсией САВ411А. 2.3. Датчик интраоперационный IOE323 (вид 181000). 2.4. Датчик лапароскопический LP323 (вид 181000). 2.5. 4D датчик линейный BL433 (вид 115690). 2.6. 4D датчик конвексный ВС431В (вид 115690). 2.7. 4D датчик конвексный ВС432Р (вид 115690). 2.8. 4D датчик внутриполостной BE 1123 (вид 181000). 2.9. Датчик биплановый ректальный TRT33 (вид 122190). 2.10. Датчик допплеровский 2.0 МГц PW/CW (вид 181000). 2.11. Датчик допплеровский 5.0 МГц PW/CW (вид 181000). 3. Насадки биопсийные (многоразовые и одноразовые) (вид 127200): ABS123, ABS1123, ABS33A, ABS421, ABS1421, ABS424, ABS523, ABS621, ABS15, DSB421/431, DSB621/631, DSB523, DSB435. 4. Модули и лицензии: 4.1. Модуль для работы с фазированными датчиками (управление чрезпищеводными датчиками и датчиками с фазированной решеткой, допплеровскими датчиками, снятие и отображение ЭКГ, доступность эхокардиографического приложения). 4.2. Модуль для работы с линейными и высокочастотными датчиками. 4.3. Модуль для работы конвексных и эндокавитальных датчиков. 4.4. Модуль допплерографический. 4.5. Модуль CFM (цветового допплеровского картирования). 4.6. Модуль цифрового архива на HDD встроенный. 4.7. Модуль интегрированной системы стресс-эхо с возможностью проведения нагрузочных и фармакологических проб. 4.8. Модуль для малоинвазивной терапии Virtual Navigator. 4.9. Модуль для проведения термоабляции. 4.10. Лицензия "Cardio". 4.11. Лицензия "Advanced Cardio" (Strain rate + Stress). 4.12. Лицензия "Vascular". 4.13. Лицензия "Advanced" (WTM included). 4.14. Лицензия "Ob/Gyn". 4.15. Лицензия "Urology". 4.16. Лицензия "Breast". 4.17. Лицензия "Musk/Skeleton". 4.18. Лицензия "Thyroid". 4.19. Лицензия "TEI". 4.20. Лицензия "Clips Archiving". 4.21. Лицензия "DICOM". 4.22. Лицензия "Doppler". 4.23. Лицензия "CFM". 4.24. Лицензия "PW". 4.25. Лицензия "CW". 4.26. Лицензия "V-PAN". 4.27. Лицензия "CnTi". 4.28. Лицензия "3D". 4.29. Лицензия "3D/4D". 4.30. Лицензия "Х-View". 4.31. Лицензия "General". 4.32. Лицензия "Stress Echo". 4.33. Лицензия "TVM". 4.34. Лицензия "CMM". 4.35. Лицензия "X-Strain". 4.36. Лицензия "X-Strain for MyLab desk". 4.37. Лицензия "Automatic Gain and TGC". 4.38. Лицензия "TP-View". 4.39. Лицензия "WTM (Wall Tracking Motions)". 4.40. Лицензия "Intima Media Thickness (QIMT)". 4.41. Лицензия "Fetal Weight Index". 4.42. Лицензия "QCS Quality Carotids Stiffness". 4.43. Лицензия "M-View". 4.44. Лицензия "Virtual Navigator". 4.45. Лицензия "Elastosonography".

Маркировка:

-

Условия хранения:

-

Условия использования:

-

Описание:

-

Стандарты:

  • ГОСТ Р 50444-92
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009

Список испытательных лабораторий

Испытательная лаборатория АО "НИИМТ"

Аккредитация ЕАЭС: Да

Адрес:

Базис:

Протоколы:

  • Номер: № 2018-100.2 (2018-02-20)

Контакты изготовителя: ЭЗАОТЕ С.п.А.

Вы можете найти контакты поставщика на следующих площадках:

Оценить стоимость изготовления декларации или сертификата на Датчики для ультразвуковых сканнеров с принадлежностями: 1. Датчики диагностические многочастотные электронные: 1.1. Датчики с фазированной электронной решеткой (вид 115690): РА240, РА230Е, РА121Е, РА122Е, РА023Е. 1.2. Датчики с электронной решеткой: 1.2.1. Конвексные: СА431 (вид 115690), СА531 (вид 115690), СА631 (вид 115690), CA421P (вид 115690), СА123 (вид 115690), CA1421 (вид 115690), CA430E (вид 115690), C5-2 R13 (вид 115690), C5-2 R40 (вид 115690), CA5-2 R60 (вид 115690), ЕС 1123 внутриполостной (вид 227600), ЕС 123 внутриполостной (вид 227600), E8-5 R10 P внутриполостной (вид 227600). 1.2.2. Линейные (вид 115690): L10-5 40MM, L10-5 50MM, LA332, LA332E, LA424, LA435, LA522E, LA523, LA523E, LA532E, LA923. 2. Датчики диагностические многочастотные электронные специальные: 2.1. Датчики чрезпищеводные электронные фазированные (вид 254060) ТЕЕ022, ТЕЕ122, TEE132. 2.2. Датчик конвексный c центральной биопсией САВ411А. 2.3. Датчик интраоперационный IOE323 (вид 181000). 2.4. Датчик лапароскопический LP323 (вид 181000). 2.5. 4D датчик линейный BL433 (вид 115690). 2.6. 4D датчик конвексный ВС431В (вид 115690). 2.7. 4D датчик конвексный ВС432Р (вид 115690). 2.8. 4D датчик внутриполостной BE 1123 (вид 181000). 2.9. Датчик биплановый ректальный TRT33 (вид 122190). 2.10. Датчик допплеровский 2.0 МГц PW/CW (вид 181000). 2.11. Датчик допплеровский 5.0 МГц PW/CW (вид 181000). 3. Насадки биопсийные (многоразовые и одноразовые) (вид 127200): ABS123, ABS1123, ABS33A, ABS421, ABS1421, ABS424, ABS523, ABS621, ABS15, DSB421/431, DSB621/631, DSB523, DSB435. 4. Модули и лицензии: 4.1. Модуль для работы с фазированными датчиками (управление чрезпищеводными датчиками и датчиками с фазированной решеткой, допплеровскими датчиками, снятие и отображение ЭКГ, доступность эхокардиографического приложения). 4.2. Модуль для работы с линейными и высокочастотными датчиками. 4.3. Модуль для работы конвексных и эндокавитальных датчиков. 4.4. Модуль допплерографический. 4.5. Модуль CFM (цветового допплеровского картирования). 4.6. Модуль цифрового архива на HDD встроенный. 4.7. Модуль интегрированной системы стресс-эхо с возможностью проведения нагрузочных и фармакологических проб. 4.8. Модуль для малоинвазивной терапии Virtual Navigator. 4.9. Модуль для проведения термоабляции. 4.10. Лицензия "Cardio". 4.11. Лицензия "Advanced Cardio" (Strain rate + Stress). 4.12. Лицензия "Vascular". 4.13. Лицензия "Advanced" (WTM included). 4.14. Лицензия "Ob/Gyn". 4.15. Лицензия "Urology". 4.16. Лицензия "Breast". 4.17. Лицензия "Musk/Skeleton". 4.18. Лицензия "Thyroid". 4.19. Лицензия "TEI". 4.20. Лицензия "Clips Archiving". 4.21. Лицензия "DICOM". 4.22. Лицензия "Doppler". 4.23. Лицензия "CFM". 4.24. Лицензия "PW". 4.25. Лицензия "CW". 4.26. Лицензия "V-PAN". 4.27. Лицензия "CnTi". 4.28. Лицензия "3D". 4.29. Лицензия "3D/4D". 4.30. Лицензия "Х-View". 4.31. Лицензия "General". 4.32. Лицензия "Stress Echo". 4.33. Лицензия "TVM". 4.34. Лицензия "CMM". 4.35. Лицензия "X-Strain". 4.36. Лицензия "X-Strain for MyLab desk". 4.37. Лицензия "Automatic Gain and TGC". 4.38. Лицензия "TP-View". 4.39. Лицензия "WTM (Wall Tracking Motions)". 4.40. Лицензия "Intima Media Thickness (QIMT)". 4.41. Лицензия "Fetal Weight Index". 4.42. Лицензия "QCS Quality Carotids Stiffness". 4.43. Лицензия "M-View". 4.44. Лицензия "Virtual Navigator". 4.45. Лицензия "Elastosonography".

Проверка декларации соответствия

На нашем сайте вы можете получить бесплатно скан-копию действующей декларации соответствия, если она находится у нас в базе. Мы обеспечиваем доступ к актуальным документам, которые подтверждают соответствие продукции установленным стандартам и требованиям. Просто запутстие проверку.

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный
бесплатно
  • Консультация по необходимым документам
Популярная
Импортная
7.000 ₽ документ
  • Декларация соответствия
  • Скан
  • Курьерские услуги
  • Гарантии
Производитель
12.000 ₽
  • Декларация
  • Протокол испытаний
  • Курьер
  • Скан

Декларации и сертификаты на другую продукцию

Продукция Номер декларации Код ТН ВЭД

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман

Анна Герман

Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом.

Михаил Терехов

Михаил Терехов

ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное, чтобы быстро делали документы. Все супер.

Алексей Ершов

Алексей Ершов

Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуются декларации и сертификаты. Довольны результатом.

Маша Вершагина

Маша Вершагина

Производство товаров для новорожденных

Невозможно заниматься продажами без документов для детской продукции, за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством.

Подпишись наш канал по Импорту и Экспорту