Декларация РОСС RU Д-NO.АД37.В.38136/20

Реестр деклараций
чай черный с травами в пакетах
розетки с выключателями в одном корпусе
ножи с точилкой в чехле
9018120000
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid, с принадлежностями:в вариантах исполнения: Vivid E95, Vivid E90, Vivid E80.

Содержание декларации РОСС RU Д-NO АД37 В 38136/20

Продукт: система ультразвуковая диагностическая медицинская vivid, с принадлежностями:в вариантах исполнения: vivid e95, vivid e90, vivid e80.

👉 Узнать больше об изготовителе: система ультразвуковая диагностическая медицинская vivid,…
👉 Производитель: страна, название, адрес производства
📗 Разрешения и протоколы, сертификаты, документация
👉 Орган выдавший декларацию РОСС RU Д-NO.АД37.В.38136/20
🔖 Проверить наличие скана декларация соответствия в нашей базе
💰Стоимость на декларацию или сертификат
🔎 Поиск производителя
👉Похожие декларации о соответствии на текущую продукцию

Кто декларант?

Тип заявителя: Юридическое лицо

Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо

Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1027739608710

Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7728173139

Полное наименование юридического лица: Общество с ограниченной ответственностью "Р.Б.Интерпрайз"

Сокращенное наименование юридического лица: ООО "Р.Б.Интерпрайз"

Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью

Фамилия руководителя юридического лица: АНИСЬКИН

Имя руководителя юридического лица: ВЛАДИМИР

Отчество руководителя юридического лица: ВИКТОРОВИЧ

Должность руководителя: Генеральный директор

Адрес места нахождения: 117246, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, ДОМ 12, ОФИС 40

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Дата регистрации в качестве ЮЛ: 01.01.2008

Дата присвоения ОГРН: 22.11.2002

Код причины постановки на учет (КПП): 772801001

Является руководителем заявителя: Да

Фамилия лица, принявшего декларацию: АНИСЬКИН

Имя лица, принявшего декларацию: ВЛАДИМИР

Отчество лица, принявшего декларацию: ВИКТОРОВИЧ

Должность лица, принявшего декларацию: Генеральный директор

Производитель контакты

Совпадает с заявителем: Нет

Тип изготовителя: Иностранное лицо

Полное наименование: "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС", Норвегия GE Vingmed Ultrasound AS

Адрес места нахождения: Норвегия, Strandpromenaden 45, 3191 Horten, Norway

Продукция и предоставленные документы

Общее наименование продукции: Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid, с принадлежностями:в вариантах исполнения: Vivid E95, Vivid E90, Vivid E80.

Происхождение продукции: НОРВЕГИЯ

Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования

Коды ОКПД2: 26.60.12.132 Аппараты ультразвукового сканирования

Наименование (обозначение) продукции: Основной состав: 1. Консоль медицинская диагностическая ультразвуковая. 2. Монитор специальный медицинский. 3. Руководство пользователя на русском языке (не более 5 шт.). 4. Руководство пользователя на английском языке (при необходимости). 5. Расширенное руководство пользователя на английском языке (при необходимости). 6. Электронная документация к ультразвуковой консоли Vivid E95/E90/E80 на внешнем носителе - CD/DVD/USB Flash. (при необходимости). 7. Кабель электропитания для ультразвуковой консоли Принадлежности: 1. Накладки на клавиатуру русифицированные (не более 3 шт.). 2. Датчики широкополосные S-серии (не более 5 шт.). 3. Датчик секторный фазированный M5Sc-D (не более 5 шт.) 4. Насадки биопсийные для секторного фазированного датчика M5Sc-D (не более 24 шт.). 5. Датчик секторный фазированный 6S-D (не более 5 шт.). 6. Датчик секторный фазированный 12S-D (не более 5 шт.). 7. Датчики специализированные широкополосные объемного сканирования V-серии (не более 5 шт.). 8. Датчик широкополосный объемного сканирования секторный фазированный 4V-D (не более 5 шт.). 9. Датчик широкополосный объемного сканирования секторный фазированный 4Vc-D (не более 5 шт.). 10. Насадки биопсийные для объемного секторного фазированного датчика 4Vc-D (не более 24 шт.). 11. Датчики специализированные широкополосные объемного сканирования чреспищеводные VT-серии (не более 5 шт.). 12. Датчик широкополосный объемного сканирования секторный фазированный чреспищеводный 6VT-D (не более 5 шт.). 13. Датчики широкополосные секторные фазированные чреспищеводные Т-серии (не более 5 шт.). 14. Датчик широкополосный секторный фазированный чреспищеводный 6Тс (не более 5 шт.). 15. Датчик широкополосный секторный фазированный чреспищеводный 9Т (не более 5 шт.). 16. Датчик широкополосный секторный фазированный чреспищеводный 10Т-D (не более 5 шт.). 17. Руководство пользователя по работе с чреспищеводными датчиками и принадлежностями к ним на русском языке (не более 2 шт.). 18. Руководство пользователя по работе с чреспищеводными датчиками и принадлежностями к ним на английском языке (не более 2 шт.). 19. Устройство для хранения, обработки (дезинфекции) и тестирования чреспищеводных датчиков (не более 2 шт). 20. Устройство для хранения чреспищеводного датчика (не более 2 шт). 21. Индикатор механических повреждений чреспищеводных датчиков (не более 2 шт). 22. Адаптер для подключения чреспищеводных датчиков типа RS (не более 2 шт). 23. Защитные чехлы для сканирующей поверхности чреспищеводного датчика (не более 5 шт.). 24. Защитные чехлы для сканирующей поверхности чреспищеводного датчика (набор не более 25 шт.). 25. Загубники защитные с фиксатором (не более 25 шт). 26. Загубники защитные интраоперационные (не более 25 шт). 27. Защитные загубники, взрослые (не более 25 шт.). 28. Защитные загубники, детские (не более 25 шт.). 29. Датчики широкополосные L-серии (не более 5 шт.). 30. Датчик широкополосный линейный 9L-D (не более 5 шт.).

Тип: 31. Насадки биопсийные для датчика 9L-D (не более 24 шт.).32. Датчик широкополосный линейный 11L-D (не более 5 шт.). 33. Насадки биопсийные для датчика 12L-RS\11L-D (не более 24 шт.). 34. Датчик широкополосный линейный L8-18i-D (не более 5 шт.). 35. Датчики широкополосные матричные линейные ML серии (не более 5 шт.). 36. Датчик широкополосный линейный ML6-15-D (не более 5 шт.). 37. Насадки биопсийные для датчика ML6-15-D (не более 24 шт.). 38. Датчики широкополосные конвексные С-серии (не более 5 шт.). 39. Датчик широкополосный конвексный С1-6-D (не более 5 шт.). 40. Насадки биопсийные для датчика C1-6-D (не более 24 шт.). 41. Датчик широкополосный конвексный С2-9-D (не более 5 шт.). 42. Насадки биопсийные для датчика C2-9-D (не более 24 шт.). 43. Датчики широкополосные микроконвексные С-серии (не более 5 шт.). 44. Датчик широкополосный микроконвексный 8C (не более 5 шт.). 45. Датчик широкополосный микроконвексный C3-10-D (не более 5 шт.). 46. Датчики широкополосные микроконвексные внутриполостные IС-серии (не более 5 шт.). 47. Датчик широкополосный микроконвексный внутриполостной IС5-9-D (не более 5 шт.). 48. Насадки биопсийные для микроконвексного внутриполостного датчика IС5-9-D (не более 24 шт.). 49. Датчики карандашные допплеровские серии D (не более 5 шт.). 50. Датчики карандашные допплеровские P2D (не более 5 шт.). 51. Датчики карандашные допплеровские P6D (не более 5 шт.). 52. Набор многоугловых насадок для проведения биопсии (не более 24 шт). 53. Модуль программный встроенный для активации проведения чреспищеводных исследований, активируемый электронным ключом. 54. Руководство пользователя по работе с программными опциями TomTecTM на английском языке (не более 2шт.). 55. Руководство пользователя по работе с программными опциями TomTecTM на русском языке (не более 2шт.). 56. Модуль программный встроенный для работы с пакетом функций стресс-эхокардиографии, активируемый электронным ключом. 57. Модуль программный встроенный для работы с пакетом отслеживания движения ткани, активируемый электронным ключом. 58. Модуль программный встроенный для работы с программным обеспечением в режиме цифрового недопплеровского автоматизированного измерения фракции выброса Auto 2D EF, активируемый электронным ключом. 59. Модуль программный встроенный для работы с программным обеспечением AFI , цифровой недопплеровской качественной и количественной оценки региональной сократительной функции левого желудочка, степени деформации миокарда, активируемый электронным ключом. 60. Модуль программный встроенный для работы с программным обеспечением для цифровой недопплеровской качественной и количественной оценки региональной сократительной функции левого желудочка, степени деформации миокарда в режиме стресс-эхокардиографии AFI Stress, активируемый электронным ключом. 61. Модуль программный встроенный для работы с программным обеспечением Myocardial Work , цифровой недопплеровской улучшенной качественной и количественной оценки глобальной и региональной сократительной функции левого желудочка, степени деформации миокарда, активируемый электронным ключом. 62. Модуль программный встроенный для работы с программный обеспечением BSI , цифровой недопплеровской оценки внутрисердечных потоков и гемодинамики, активируемый электронным ключом. 63. Модуль программный встроенный для работы с программным обеспечением в режиме автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа IMT, активируемый электронным ключом. 64. Модуль программный встроенный для работы с опцией количественного и качественного анализа данных серошкального, цветового и тканевого допплеровского исследования, данных контрастных исследований Q-analysis, активируемый электронным ключом. 65. Модуль программный встроенный для работы с опцией усовершенствованного качественного и количественного анализа данных тканевого допплеровского исследования, в том числе оценки синхронности сокращения, деформации и скорости деформации миокарда левого желудочка, активируемый электронным ключом.

Торговая марка: 66. Модуль программный встроенный для работы с опцией контрастной визуализации левого желудочка LVO Contrast, активируемый электронным ключом. 67. Модуль программный встроенный для работы с опцией контрастных сосудистых исследований, активируемый электронным ключом. 68. Модуль программный встроенный для работы с опцией улучшенных контрастных исследований тканей, сосудов и сердца, в том числе с низким механическим индексом, активируемый электронным ключом. 69. Модуль программный встроенный для работы с опцией автоматизированного пошагового сценария выполнения исследования Scan Assist Pro, активируемый электронным ключом.70. Модуль программный встроенный для работы с опцией MPEGVue/eVue, активируемый электронным ключом. 71. Модуль программный встроенный для работы с программным обеспечением для поддержки формата DICOM в сети и подключения аппарата в DICOM сеть, активируемый электронным ключом. 72. Модуль программный встроенный для работы с опцией DICOM viewer, осуществления записи данных исследования и изображений пациента в формате DICOM со встроенным просмотрщиком на внешний носитель, активируемый электронным ключом. 73. Модуль программный встроенный для работы с программной опцией Tricefy Uplink для передачи, хранения и обмена данных во внешнем хранилище, активируемый электронным ключом. 74. Модуль программный встроенный для работы в режиме проведения объемных ультразвуковых медицинских исследований в реальном времени, обработки и анализа объемных данных 4V Enable option, активируемый электронным ключом. 75. Модуль программный встроенный для работы в режиме трехмерного автоматического недопплеровского анализа и обработки объемных данных, качественной и количественной оценки глобальной и регионарной функции, деформации и массы миокарда левого желудочка, активируемый электронным ключом. 76. Модуль программный встроенный для работы в режиме трехмерного автоматического недопплеровского анализа и обработки объемных данных, качественной и количественной оценки массы миокарда левого желудочка, активируемый электронным ключом. 77. Модуль программный встроенный для работы в режиме автоматического анализа и обработки объемных данных, количественной оценки размеров кольца аортального клапана (4D Auto AVQ), активируемый электронным ключом. 78. Модуль программный встроенный для работы в режиме автоматического анализа и обработки объемных данных, количественной оценки митрального клапана MV Assessment (TomTecTM), активируемый электронным ключом. 79. Модуль программный встроенный для работы в режиме автоматического анализа и обработки объемных данных, количественной оценки митрального клапана 4D Auto MVQ, активируемый электронным ключом.

Модель: 80. Модуль программный встроенный для конвертации модуля MV Assessment (TomTecTM) в модуль 4D Auto MVQ, активируемый электронным ключом. 81. Модуль программный встроенный для работы в режиме автоматического анализа и обработки объемных данных, количественной оценки объемов и фракции выброса правого желудочка RV Volume (TomTecTM), активируемый электронным ключом. 82. Модуль программный встроенный для работы в режиме автоматического анализа и обработки объемных данных, количественной оценки объемов и фракции выброса правого желудочка 4D Auto RVQ, активируемый электронным ключом. 83. Модуль программный встроенный для конвертации модуля RV Volume (TomTecTM) в модуль 4D Auto RVQ, активируемый электронным ключом. 84. Модуль программный встроенный для работы в режиме автоматического анализа и обработки объемных данных, количественной оценки левого предсердия 4D Auto LAQ, активируемый электронным ключом. 85. Модуль программный встроенный (4D Markers) для анализа, обработки и маркировки объемных данных, активируемый электронным ключом. 86. Модуль программный встроенный для работы с программной поддержкой 4D Поляризованной стереоскопии, 4D PolarVision / Polarized Stereo vision, активируемый электронным ключом. 87. Модуль программный встроенный для работы с программным обеспечением Aurora Advanced Bundle, активируемый электронным ключом. 88. Модуль программный встроенный View-X для отображения в реальном времени на экране консоли данных с рентгеновской системы, активируемый электронным ключом. 89. Модуль программный встроенный СT Fusion для одновременного отображения, совмещения и последующей навигации в ультразвуковых объемных данных в реальном времени и данных с рентгеновской системы, активируемый электронным ключом. 90. Модуль программный встроенный для работы в режиме обработки и улучшенной визуализации объемных данных в режиме реального времени и постобработки HDlive, активируемый электронным ключом. 91. Модуль программный встроенный для работы в режиме улучшенной 4D-объемной визуализации в реальном времени с использованием специализированного объемного датчика, активируемый электронным ключом. (Vmax) 92. Модуль программный встроенный для работы в режиме биплановой и трехплановой визуализации на чреспищеводном объемном датчике, активируемый электронным ключом. 93. Модуль программный встроенный для работы в режиме проведения научно-практических исследований на грызунах «Rodent», активируемый электронным ключом. 94. Программное обеспечение для 4D-объемной модернизации ультразвуковой консоли. 95. Программное обеспечение для модернизации ультразвуковой консоли на CD диске или USB флеш карте. 96. Кабели для регистрации физиологических сигналов ЭКГ для взрослых и детей (не более 5 шт.) 97. Модуль, обеспечивающий регистрацию физиологических сигналов в 3 отведениях, для взрослых и детей (не более 5 шт.) 98. Кабели для регистрации физиологических сигналов ЭКГ у новорожденных и детей (не более 5 шт). 99. Электроды неонатальные (набор не более 600 шт). 100. Кабели и штекеры для подключения внешних источников физиологических сигналов (не более 5 шт.).

Артикул: 101. Адаптер для подключения модуля, обеспечивающего регистрацию физиологических сигналов к набору детских ЭКГ-кабелей (не более 5 шт.). 102. Проводной педальный переключатель - Footswitch (не более 2 шт.). 103. Внутренний привод для чтения и записи данных на DVD/CD-диски (не более 2 шт.). 104. Внешнее устройство для потоковой видеозаписи данных ультразвукового исследования на DVD диски с кабелями для подключения (не более 2 шт.). 105. Внешний жесткий диск для длительного хранения данных ультразвуковых исследований (не более 2 шт.). 106. USB карта для записи ультразвуковых изображений (не более 2 шт.). 107. Внешний USB Wi-Fi-адаптер для беспроводной передачи данных с набором для подключения (не более 2 шт.). 108. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения (не более 2 шт.). 109. Устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения. 110. Крепеж для подключения устройства, печатающего ультразвуковые изображения (не более 3 шт.). 111. Бумага для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (не более 50 шт.). 112. Бумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения (не более 50 шт.). 113. Стереоскопические очки и принадлежности для 3D-визуализации (не более 5 шт.). 114. Футляр для хранения стереоскопических очков (не более 5 шт.). 115. Анахромные стероскопические очки для 3D-визуализации (не более 5 шт.). 116. Клипса анахромных стереоскопических 3D-очков (не более 5 шт.). 117. 3D очки для поляризованной 3D-стереоскопии (не более 5 шт.). 118. Клипса очков для поляризованной 3D-стереоскопии (не более 5 шт.). 119. Устройство для проведения поляризованной объемной 3D-стереоскопии (не более 5 шт.). 120. Соединительный изолированный оптический кабель для поляризованной объемной 3D-стереоскопии (не более 5 шт). 121. Защитный чехол для транспортировки и хранения консоли (не более 2 шт.). 122. Внешнее устройство для захвата, потоковой трансляции и записи изображения с источников видеосигнала на ультразвуковую консоль с набором кабелей и адаптеров для подключения (не более 2 шт.).

Наименование стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92 Разделы 3, 4; ГОСТ Р 50267.0-92; ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010; ГОСТ IEC 60601-1-1-2011; ГОСТ 30324.0.4-2002; ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009

Кем осуществлялась сертификация?

Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11АД37

Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации продукции "Красно Дар" ООО "ИД Контроль"

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 03.11.2016

ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1157746271924

Адрес места осуществления деятельности: 127018, РОССИЯ, город Москва, ул. Сущёвский Вал, д. 9, к. 1, оф.513

Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 129090, РОССИЯ, город Москва, пр-кт. Мира, д. 38, пом. III, ком.8

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Адрес сайта в сети Интернет: id-sert.ru

Фамилия руководителя: Гурьева

Имя руководителя: Вера

Отчество руководителя: Михайловна

Испытания продукции: Испытания не проводились

Информация о документе

Статус декларации: Действует

Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-NO.АД37.В.38136/20

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да

Дата регистрации декларации: 30.11.2020

Дата окончания действия декларации о соответствии: 29.11.2023

Фамилия лица, подписавшего декларацию: Толкачева

Имя лица, подписавшего декларацию: Майя

Отчество лица, подписавшего декларацию: Владимировна

Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Единый перечень продукции РФ: Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые терапевтические, дозиметры, гамма-терапевтические аппараты, симуляторы (имитаторы)

Схема декларирования: 1д

Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

Получить консультацию от эксперта

Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

Экcпорт Ультразвуковые диагностические системы из России

Компания осуществляющие экспорт Ультразвуковые диагностические системы из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-NO.АД37.В.38136/20

Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

Подбор поставщика: логистика и таможня

Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

👉 https://buroimporta.ru

Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

Ирина ИМПОРТР

👉 https://import-v-rossiu.ru

Самая дешевая логистика и таможня

Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

👉 https://b2b-postavki.ru

Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

👉 https://kodtnved.ru

Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный

бесплатно

Консультация по необходимым документам

Популярная

Импортная

7.000 ₽ документ

Декларация соответствия
Скан
Курьерские услуги
Гарантии

Производитель

12.000 ₽

Декларация
Протокол испытаний
Курьер
Скан

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

Алексей Ершов Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством