Декларация РОСС RU Д-GB.АБ69.В.03813/20

Содержание декларации РОСС RU Д-GB АБ69 В 03813/20

Продукт: инструменты медицинские для установки эндопротезов верхних и нижних конечностей с принадлежностями

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Продавец
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1037728031440
  • Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7728294020
  • Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТЭК"
  • Сокращенное наименование юридического лица: ООО "МЕДТЭК"
  • Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью
  • Фамилия руководителя юридического лица: УШАКОВ
  • Имя руководителя юридического лица: АНДРЕЙ
  • Отчество руководителя юридического лица: АЛЕКСАНДРОВИЧ
  • Должность руководителя: Генеральный директор
  • Адрес места нахождения: 119421, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА НОВАТОРОВ, ДОМ 6, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 1-12
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 01.01.2008
  • Дата присвоения ОГРН: 08.07.2003
  • Код причины постановки на учет (КПП): 772801001
  • Является руководителем заявителя: Да
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: УШАКОВ
  • Имя лица, принявшего декларацию: АНДРЕЙ
  • Отчество лица, принявшего декларацию: АЛЕКСАНДРОВИЧ
  • Должность лица, принявшего декларацию: Генеральный директор

  • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: «Стэнмор Имплантс Ворлдвайд Лтд.», Великобритания, Stanmore Implants Worldwide Ltd.
  • Адрес места нахождения: СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО, 210 Centennial Avenue, Centennial Park, Elstree, WD6 3SJ, UK

  • Продукция и предоставленные документы

  • Общее наименование продукции: Инструменты медицинские для установки эндопротезов верхних и нижних конечностей с принадлежностями
  • Происхождение продукции: СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО
  • При печати выводить информацию в приложение: Да
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9018908409 - - - прочие
  • Коды ОКПД2: 32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
  • Наименование (обозначение) продукции: I. Инструменты медицинские для установки эндопротезов верхних и нижних конечностей: 1. Пробный стержень для плечевой кости 38 мм. артикул tmhsht/38. 2. Пробный стержень для плечевой кости 53 мм. артикул tmhsht/53. 3. Пробный стержень для плечевой кости 68 мм. артикул tmhsht/68. 4. Пробный стержень для плечевой кости 83 мм. артикул tmhsht/83. 5. Пробный стержень для плечевой кости 98 мм. артикул tmhsht/98. 6. Пробный стержень для плечевой кости 113 мм. артикул tmhsht/113. 7. Пробный стержень для плечевой кости 128 мм. артикул tmhsht/128. 8. Пробный стержень для плечевой кости 143 мм. артикул tmhsht/143. 9. Пробная ножка для плечевой кости, диаметр 7 мм. артикул tmhstm/7x70. 10. Пробная ножка для плечевой кости, диаметр 8 мм. артикул tmhstm/8x70. 11. Пробная ножка для плечевой кости, диаметр 9 мм. артикул tmhstm/9x80. 12. Пробная ножка для плечевой кости, диаметр 10 мм. артикул tmhstm/10x80. 13. Пробная ножка для плечевой кости, диаметр 11 мм. артикул tmhstm/11x90. 14. Пробный встроенный стержень с ножка для плечевой кости, диаметр 8 мм. артикул tmhiss/8. 15. Пробный встроенный стержень с ножка для плечевой кости, диаметр 10 мм. артикул tmhiss/10. 16. Пробный компонент плечевой части протеза с полуголовкой, левый, малый, артикул tmphhm/LSm. 17. Пробный компонент плечевой части протеза с полуголовкой, правый, малый, артикул tmphhm/RSm. 18. Пробный компонент плечевой части протеза с полуголовкой, левый, стандартный, артикул tmphhm/LSdt. 19. Пробный компонент плечевой части протеза с полуголовкой, правый, стандартный, артикул tmphhm/RStd. 20. Пробный компонент плечевой части протеза с лопаточным компонентом, левый, артикул tmphbw/L. 21. Пробный компонент плечевой части протеза с лопаточным компонентом, правый, артикул tmphbw/R. 22. Пробная головка плечевой кости, диаметр 43 мм. артикул tmmh/43. 23. Пробная головка плечевой кости, диаметр 46 мм. артикул tmmh/46. 24. Пробная головка плечевой кости, диаметр 49 мм. артикул tmmh/49. 25. Пробная головка плечевой кости, диаметр 52 мм. артикул tmmh/52. 26. Пробная головка плечевой кости, диаметр 55 мм. артикул tmmh/55. 27. Пробная головка плечевой кости, диаметр 58 мм. артикул tmmh/58. 28. Пробный воротник плечевой кости, диаметр 20 мм. артикул tmhcol/R20. 29. Пробный воротник плечевой кости, диаметр 22 мм. артикул tmhcol/R22. 30. Пробный воротник плечевой кости, диаметр 24 мм. артикул tmhcol/R24. 31. Привод ножа, стандартный, артикул isbwcde/Std. 32. Привод ножа, малый, артикул isbwcde/Sm. 33. Привод ножа, сверхмалый, артикул isbwcde/Xs. 34. Сверло 2 мм. артикул isbwdrl. 35. Ключ для лопаточной части протеза, артикул isbwgls. 36. Проволочный проводник, артикул isbwglw. 37. Канюлированное сверло, стандартное, артикул isbwcdr/Std. 38. Канюлированное сверло, малое, артикул isbwcdrl/Sm. 39. Канюлированное сверло, сверхмалое, артикул isbwcdrl/Xs. 40. Торцовая фреза, артикул isbwfcr. 41. Толкатель плеча, артикул isbwhmp. 42. Бор для суставной впадины, стандартный, артикул isbwglr/Std. 43. Бор для суставной впадины, малый, артикул isbwglr/Sm. 44. Бор для суставной впадины, сверхмалый, артикул isbwglr/Xs. 45. Кюретка, артикул isbwcur. 46. Блок в сборе, артикул isbwabk. 47. Вырезка суставной впадины, стандартная, артикул isbwglt/Std.
  • Тип: 48. Вырезка суставной впадины, малая, артикул isbwglt/Sm. 49. Вырезка суставной впадины, сверхмалая, артикул isbwglt/Xs. 50. Молоток, артикул imham. 51. Толкатель, артикул impun. 52. Импактор для воротника (плечевого), артикул imcol, imhcol. 53. Торцевой ключ, артикул imalk. 54. Головка сверла, диметр 6 мм. артикул imdrl. 55. Экстрактор ножки, артикул imext. 56. Пластина для позиционирования большеберцовой кости с пазами, стандартная, артикул imtprhp/Std. 57. Пластина для позиционирования большеберцовой кости с отверстиями, стандартная, артикул imtprmfh/Std. 58. Штифты для пластины для позиционирования большеберцовой кости (х2), артикул imtprmfh/pins. 59. Бор для большеберцовой кости, стандартный, полиэтилен, артикул imtrrhp/Std. 60. Бор для большеберцовой кости, стандартный, металлический корпус, артикул imtrrhm/Std. 61. Бор для большеберцовой кости, фиксированный шарнир, артикул imtrfh. 62. Компрессор для втулок стандартный, артикул imbc/Std. 63. Бор для втулок, стандартный, артикул imbr/Std. 64. Импактор для большеберцового вкладыша, стандартный, артикул impbimp/Std. 65. Пробная ось, стандартная, артикул tckaxl/Std. 66. Торцовый ключ с Т-образной ручкой 4 мм. артикул imalk/4. 67. Торцовый ключ с Т-образной ручкой 2 мм. артикул imalk/2. 68. Кусачки для снятия стопорного кольца Mk2, артикул Imcirpr. 69. Импактор общего назначения, артикул Imgenimp. 70. Сверло для фиксирующей проушины AR, артикул Imardrl, imardrill. 71. Остеотом. imostme/15, артикул imostme. 72. Молоток, артикул Imha. 73. Пробная пластина бедренной платформы высотой 5 мм. артикул tmkfp/Std5, tmkfp/Sm5, tmkfp/ExSm5. 74. Пробная пластина бедренной платформы высотой 10 мм. артикул tmkfp/Std10, tmkfp/Sm10, tmkfp/ExSm10. 75. Пробная пластина бедренной платформы высотой 15 мм. артикул tmkfp/Std15, tmkfp/Sm15, tmkfp/ExSm15. 76. Пробная пластина бедренной платформы высотой 20 мм. артикул tmkfp/Std20, tmkfp/Sm20, tmkfp/ExSm20. 77. Пробная пластина большеберцовой платформы высотой 5 мм. артикул tmktp/Std5, tmktp/Sm5, tmktp/ExSm5. 78. Пробная пластина большеберцовой платформы высотой 10 мм. артикул tmktp/Std10, tmktp/Sm10, tmktp/ExSm10. 79. Пробная пластина большеберцовой платформы высотой 15 мм. артикул tmktp/Std15, tmktp/Sm15, tmktp/ExSm15. 80. Пробная пластина большеберцовой платформы высотой 20 мм. артикул tmktp/Std20, tmktp/Sm20, tmktp/ExSm20. 81. Пластина для позиционирования большеберцовой кости с пазами, малая, артикул imtprhp/Sm. 82. Пластина для позиционирования большеберцовой кости с отверстиями, малая, артикул imtprmfh/Sm. 83. Бор для большеберцовой кости, малый, полиэтилен, артикул imtrrhp/Sm. 84. Бор для большеберцовой кости, малый, металлический корпус, артикул imtrrhm/Sm. 85. Компрессор для втулок, малый, артикул imbc/Sm. 86. Бор для втулок, малый, артикул imbr/Sm. 87. Импактор для большеберцового вкладыша, малый, артикул impbimp/Sm. 88. Пробная ось, малая, артикул tckaxl/Sm. 89. Пластина для позиционирования большеберцовой кости с пазами, сверхмалая, артикул imtprhp/ExSm. 90. Пластина для позиционирования большеберцовой кости с отверстиями, сверхмалая, артикул imtprmfh/ExSm. 91. Бор для большеберцовой кости, сверхмалый, полиэтилен, артикул imtrrhp/ExSm. 92. Бор для большеберцовой кости, сверхмалый, металлический корпус, артикул imtrrhm/ExSm. 93. Компрессор для втулок, сверхмалый, артикул imbc/ExSm. 94. Бор для втулок, сверхмалый, артикул imbr/ExSm. 95. Импактор для большеберцового вкладыша, сверхмалый, артикул impbimp/ExSm. 96. Пробная ось, сверхмалая, артикул tckaxl/ExSm. 97. Кусачки, артикул Implr. 98. Направляющая для резекции бедра, артикул imfemjig/Sld, imfemjig/Sldblt, imfemjig/rod, imfemjig/dcg, imfemjig/drlgd, imfemjig/bkStd, imfemjig/bkSm, imfemjig/drlØ8, imfemjig/drlØ10, imfemjig, imfemjig/drlf10, imfemjig/drlf8, imfemjig/dcp, imfemjig/rod. 99. Направляющая для резекции большеберцовой кости, артикул imtibjig/rod, imtibjig/prg, imtibjig/rst, imtjig. 100. Блок управления аппарата по раздвижке эндопротеза, артикул S.mcjts/contbox.
  • Модель: 101. Аппарат по раздвижке эндопротеза, катушка, артикул S.mcjts/coil. 102. Импактор для воротника (интегральный), артикул imintcol. II. Принадлежности: 1. Контейнеры для инструментов и образцов, артикул Proximal femur (Troch and heads), Proximal femur (Main), Distal femur (Instruments), Distal femur (Trials), Container (Trials), Container (Instruments).
  • Иная информация о продукции: Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10803 от 03.10.2011 года, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР), Сертификат системы менеджмента качества ISO 13485:2016 № GB97/11467 от 31.03.2020 года
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ 19126-2007
  • Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа: раздел 5
  • Наименование стандарта, нормативного документа: Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия
  • Статус стандарта, нормативного документа: Действует

  • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11АБ69
  • Полное наименование органа по сертификации: Общество с ограниченной ответственностью "ЛенСерт"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 28.04.2016
  • ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1157847101719
  • Адрес места осуществления деятельности: 195027, РОССИЯ, Г Санкт-Петербург, ул Магнитогорская, дом 30 литер А, офис 912
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 195112, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА РЕСПУБЛИКАНСКАЯ, ДОМ 24, КОРПУС 1 СТР1, ПОМЕЩЕНИЕ 7-Н
  • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Адрес сайта в сети Интернет: www.lensert.ru
  • Фамилия руководителя: Заболотная
  • Имя руководителя: Татьяна
  • Отчество руководителя: Викторовна
  • Испытания продукции: Испытания не проводились

  • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-GB.АБ69.В.03813/20
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да
  • Дата регистрации декларации: 08.05.2020
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 07.05.2023
  • Фамилия лица, подписавшего декларацию: Заболотная
  • Имя лица, подписавшего декларацию: Татьяна
  • Отчество лица, подписавшего декларацию: Викторовна
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Наборы медицинских инструментов
  • Схема декларирования: 1д
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

  • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт Инструмент для установки из России

    Компания осуществляющие экспорт Инструмент для установки из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-GB.АБ69.В.03813/20

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    9018
    9018499000
    9018908409
    9018908409
    9018908409
    9018908409
    Хотите узнавать свежие новости по Импорту