Декларация РОСС RU Д-RU.РА01.В.62179/20

Реестр деклараций
9021310000
Эндопротезы тазобедренного сустава с инструментами для имплантации SINTEL® по ТУ 32.50.22-005-61226735-2018

Содержание декларации РОСС RU Д-RU РА01 В 62179/20

Продукт: эндопротезы тазобедренного сустава с инструментами для имплантации sintel® по ту 32.50.22-005-61226735-2018

👉 Узнать больше об изготовителе: эндопротезы тазобедренного сустава с инструментами…
👉 Производитель: страна, название, адрес производства
📗 Разрешения и протоколы, сертификаты, документация
👉 Орган выдавший декларацию РОСС RU Д-RU.РА01.В.62179/20
🔖 Проверить наличие скана декларация соответствия в нашей базе
💰Стоимость на декларацию или сертификат
🔎 Поиск производителя
👉Похожие декларации о соответствии на текущую продукцию

Кто декларант?

Тип заявителя: Юридическое лицо

Тип декларанта: Изготовитель

Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1097017019318

Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7017249983

Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ "СИНТЕЛ"

Сокращенное наименование юридического лица: ООО "НПК"СИНТЕЛ"

Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью

Фамилия руководителя юридического лица: Митриченко

Имя руководителя юридического лица: Дмитрий

Отчество руководителя юридического лица: Владимирович

Должность руководителя: ДИРЕКТОР

Адрес места нахождения: 634061, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ТОМСКАЯ, ГОРОД ТОМСК, УЛИЦА ГЕРЦЕНА, ДОМ 45, ОФИС 210

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Инспекция ФНС России по г.Томску

Дата регистрации в качестве ЮЛ: 19.11.2009

Дата присвоения ОГРН: 19.11.2009

Код причины постановки на учет (КПП): 701701001

Является руководителем заявителя: Да

Фамилия лица, принявшего декларацию: Митриченко

Имя лица, принявшего декларацию: Дмитрий

Отчество лица, принявшего декларацию: Владимирович

Должность лица, принявшего декларацию: ДИРЕКТОР

Производитель контакты

Совпадает с заявителем: Да

Тип изготовителя: Юридическое лицо

Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1097017019318

Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7017249983

Сокращенное наименование юридического лица: ООО "НПК"СИНТЕЛ"

Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью

Фамилия руководителя юридического лица: Митриченко

Имя руководителя юридического лица: Дмитрий

Отчество руководителя юридического лица: Владимирович

Должность руководителя: ДИРЕКТОР

Адрес места нахождения: 634061, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ТОМСКАЯ, ГОРОД ТОМСК, УЛИЦА ГЕРЦЕНА, ДОМ 45, ОФИС 210

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Дата регистрации в качестве ЮЛ: 19.11.2009

Дата присвоения ОГРН: 19.11.2009

Код причины постановки на учет (КПП): 701701001

Адрес производства продукции: КИТАЙ, No. 318, Jingyi Road, Airport Economic Zone, 300308 TianJin

Полное наименование: TianJin ZhengTian Medical Instrument Co., Ltd.

Продукция и предоставленные документы

Общее наименование продукции: Эндопротезы тазобедренного сустава с инструментами для имплантации SINTEL® по ТУ 32.50.22-005-61226735-2018

Происхождение продукции: РОССИЯ

Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9021310000 - - суставы искусственные9018908409 - - - прочие

Коды ОКПД2: 32.50.22.110 Суставы искусственные

Наименование (обозначение) продукции: I. Компоненты эндопротезов: 1. Бедренный компонент цементной фиксации, стальной (размеры: 1, 2, 3, 4). 2. Бедренный компонент цементной фиксации, CoCrMo (размеры: 1, 2, 3, 4). 3. Бедренный компонент цементной фиксации STM (размеры: 6.25, 7.5, 8.75, 10, 11.25, 12.5, 13.75, 15, 16.25, 17.5, 20). 4. Бедренный компонент цементной фиксации, модульный, правый (размеры: 1, 2, 3, 4). 5. Бедренный компонент цементной фиксации, модульный, левый (размеры: 1, 2, 3, 4). 6. Бедренный компонент бесцементной фиксации (размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8). 7. Бедренный компонент бесцементной фиксации KANT (размеры: 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11.25, 12.5, 13.75, 15, 16.25, 17.5, 20). 8. Бедренный компонент бесцементной фиксации Etalon-M (размеры: 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16). 9. Бедренный компонент бесцементной фиксации Etalon-W, длина 170 мм (размеры: 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20). 10. Бедренный компонент бесцементной фиксации Etalon-W, длина 205 мм (размеры: 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22). 11. Бедренный компонент бесцементной фиксации, ревизионный (размеры: 1, 2, 3, 4). 12. Бедренная головка, стальная (размеры: 28 S, 28 M, 28 L, 28 XL, 28 XXL, 32 S, 32 M, 32 L, 32 XL, 32 XXL). 13. Бедренная головка, CoCrMo (размеры: 28 S, 28 M, 28 L, 28 XL, 28 XXL, 32 S, 32 M, 32 L, 32 XL, 32 XXL). 14. Бедренная головка, керамическая (размеры: 28 S, 28 M, 28 L, 32 S, 32 M, 32 L, 36 S, 36 M, 36 L, 36 XL). 15. Бедренная головка биполярная, стальная (размеры: 39, 41, 43, 45, 47, 49, 51, 53, 55). 16. Бедренная головка биполярная, CoCrMo (размеры: 39, 41, 43, 45, 47, 49, 51, 53, 55). 17. Вертлужный компонент цементной фиксации, полиэтиленовый, диаметр 28 мм (размеры: 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56). 18. Вертлужный компонент цементной фиксации STM, полнопрофильный, диаметр 28 мм (размеры: 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70). 19. Вертлужный компонент цементной фиксации STM, полнопрофильный, диаметр 32 мм (размеры: 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70). 20. Вертлужный компонент цементной фиксации STM, низкопрофильный, диаметр 28 мм (размеры: 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70). 21. Вертлужный компонент цементной фиксации STM, низкопрофильный, диаметр 32 мм (размеры: 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70). 22. Вертлужный компонент цементной фиксации STM, Snap-Fit, диаметр 28 мм (размеры: 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70). 23. Вертлужный компонент цементной фиксации STM, Snap-Fit, диаметр 32 мм (размеры: 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70). 24. Вертлужный компонент цементной фиксации STM, диспластический, диаметр 28 мм (размеры: 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70). 25. Вертлужный компонент цементной фиксации STM, диспластический, диаметр 32 мм (размеры: 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70). 26. Вертлужный компонент бесцементной фиксации KANT (размеры: 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58,60, 62, 64, 66, 68). 27. Вертлужный компонент бесцементной фиксации, с полиэтиленовым вкладышем (размеры: 44, 46,48, 50, 52, 54, 56, 58, 60). 28. Вертлужный компонент, ревизионный, тип Бурх-Шнайдер, правый (размеры: 44, 50, 56, 62). 29. Вертлужный компонент, ревизионный, тип Бурх-Шнайдер, левый (размеры: 44, 50, 56, 62). 30. Укрепляющее кольцо, тип Мюллер (размеры: 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58). 31. Вкладыш полиэтиленовый KANT, стандартный, диаметр 28 мм (размеры: 42-44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68).

Наименование документа: Технические условия

Номер документа: ТУ 32.50.22-005-61226735-2018

Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ ISO 10993-12-2011

Кем осуществлялась сертификация?

Адрес места осуществления деятельности:

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации

Испытания продукции: Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21МД11

Наименование испытательной лаборатории: Испытательная лаборатория Автономная некоммерческая организация "Центр качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 07.04.2015

Информация о документе

Статус декларации: Действует

Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-RU.РА01.В.62179/20

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да

Дата регистрации декларации: 25.09.2020

Дата окончания действия декларации о соответствии: 24.09.2023

Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Единый перечень продукции РФ: Изделия травматологические, устройства для фиксации бедренных костей, имплантаты для остеосинтеза

Схема декларирования: 2д

Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

Получить консультацию от эксперта

Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

Экcпорт Кран козловой КК-32-32 из России

Компания осуществляющие экспорт Кран козловой КК-32-32 из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-RU.РА01.В.62179/20

Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

Подбор поставщика: логистика и таможня

Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

👉 https://buroimporta.ru

Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

Ирина ИМПОРТР

👉 https://import-v-rossiu.ru

Самая дешевая логистика и таможня

Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

👉 https://b2b-postavki.ru

Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

👉 https://kodtnved.ru

Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный

бесплатно

Консультация по необходимым документам

Популярная

Импортная

7.000 ₽ документ

Декларация соответствия
Скан
Курьерские услуги
Гарантии

Производитель

12.000 ₽

Декларация
Протокол испытаний
Курьер
Скан

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

Алексей Ершов Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

Продукция Номер декларации	Код ТН ВЭД
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-"КРОНТ" с устройством для обработки эндоскопов по ТУ 32.50.50-060-11769436-2018 в составе: 1. Тележка дезинфекционная эндоскопическая в комплектности: 1.1. Рамная конструкция РОСС RU.ИМ04.Д00693	8422200009
Эндопротезы тазобедренного сустава с инструментами для их установки по ТУ 9438-001-49346483-2005 РОСС RU Д-RU.АД36.В.00050/18	9021109000
Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава: 1. Инструменты для установки ацетабулярной чашки NOVAE: - Шестигранник 6 мм. - Наконечник для выравнивания. - Наконечник импактора для чашки. - Экстрактор РОСС FR.МГ11.Д09032	9018908409
Эндопротезы тазобедренного сустава с инструментами для их установки по ТУ 9438-001-49346483-2005 в составе: Эндопротезы: - ножки клиновидные 11 типоразмеров - 5S, 7S, 7M, 9S, 9М, 9L, 11S, 11M, 11L, 13M, 13L (по 1 шт.) - но РОСС RU.АГ58.Д01692
Эндопротезы коленного сустава цементной фиксации тотальные с инструментами для имплантации SINTEL® по ТУ 32.50.22-004-61226735-2018: ЕАЭС N RU Д-RU.РА01.В.58871/20	9021310000
Эндопротезы тазобедренного сустава с инструментами для имплантации SINTEL® по ТУ 32.50.22-005-61226735-2018 РОСС RU Д-RU.РА01.В.62179/20	9021310000
Эндопротезы коленного сустава цементной фиксации тотальные с инструментами для имплантации SINTEL® по ТУ 32.50.22-004-61226735-2018: РОСС RU Д-RU.РА01.В.61747/20	9018908409
Эндопротезы тазобедренного сустава с инструментами для имплантации SINTEL® по ТУ 32.50.22-005-61226735-2018: РОСС RU Д-RU.РА01.В.61835/20	9021310000
Эндопротезы коленного сустава цементной фиксации тотальные с инструментами для имплантации SINTEL® по ТУ 32.50.22-004-61226735-2018: РОСС RU Д-RU.РА01.В.60953/20	9021310000