Декларация РОСС RU Д-CN.НХ37.В.01465/20

Полное наименование:

Общество с ограниченной ответственностью "ДОРН"

Краткое наименование:

ООО "ДОРН"

Фамилия:

ФИЛИППОВ

Имя:

АЛЕКСАНДР

Отчество:

АЛЕКСАНДРОВИЧ

Должность руководителя:

Генеральный директор

ОГРН:

1135476072610

ИНН:

5407485647

КПП:

540601001

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

2013-04-18

Орган регистрации:

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 16 по Новосибирской области

Полное наименование:

"Shenzhen Probe Science & Technology Co., Ltd"

Краткое наименование:

ОГРН:

ИНН:

КПП:

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

-

Орган регистрации:

Полное наименование:

Орган по сертификации продукции

Номер аттестата аккредитации:

RA.RU.10НХ37

Дата выдачи аттестата:

2017-10-06

Дата окончания действия аттестата:

-

ОГРН:

1167746782015

Фамилия руководителя:

Сметкин

Имя руководителя:

Эдуард

Отчество руководителя:

Александрович

Наименование продукта:

Аппарат искусственной вентиляции легких Lufter с принадлежностямиварианты исполнения: Lufter 3, Lufter 5. Принадлежности: 1. Дисплей аппарата ИВЛ. 2. Крепление дисплея аппарата ИВЛ. 3. Дисплей внешний для аппарата ИВЛ. 4. Крепление внешнего дисплея аппарата ИВЛ. 5. Увлажнитель дыхательной смеси. 6. Крепление увлажнителя. 7. Нагреватель дыхательного контура (линии вдоха) - не более 2 шт. 8. Нагреватель дыхательного контура двойной (линии вдоха и выдоха) - не более 2 шт. 9. Адаптер нагревателя дыхательного контура (линии вдоха) - не более 3 шт. 10. Адаптер нагревателя дыхательного контура двойной (линии вдоха и выдоха) - не более 3 шт. 11. Температурный датчик электронный двойной - не более 2 шт. 12. Камера увлажнителя однократного применения (для детей) - не более 10 шт. 13. Камера увлажнителя однократного применения (для взрослых) - не более 10 шт. 14. Камера увлажнителя многоразового использования (для детей). 15. Камера увлажнителя многоразового использования (для взрослых). 16. Абсорбирующая бумага для увлажнителя (для детей) - не более 5 упаковок - 100 шт. в 1 упаковке. 17. Абсорбирующая бумага для увлажнителя (для взрослых) - не более 5 упаковок - 100 шт. в 1 упаковке. 18. Проводник нагревателя дыхательного контура - не более 2 шт. 19. Коннектор угловой (детский) - не более 2 шт. 20. Коннектор прямой (детский) - не более 2 шт. 21. Коннектор угловой (взрослый) - не более 2 шт. 22. Коннектор прямой (взрослый) - не более 2 шт. 23. Коннектор Т-образный - не более 2 шт. 24. Коннектор Y-образный - не более 2 шт. 25. Датчик потока газовой смеси - не более 10 шт. 26. Линия отбора проб датчика потока газовой смеси - не более 10 шт. 27. Линия мониторинга давления - не более 10 шт. 28. Датчик кислородный. 29. Кабель интерфейсный для датчика кислородного. 30. Контур пациента одноразовый для взрослых, в наборе - не более 50 наборов. 31. Контур пациента одноразовый, детский, в наборе - не более 50 наборов. 32. Контур пациента одноразовый неонатальный, в наборе - не более 50 наборов. 33. Контур пациента многоразовый, для взрослых, в наборе - не более 10 наборов. 34. Контур пациента многоразовый, детский, в наборе - не более 10 наборов. 35. Контур пациента многоразовый, неонатальный, в наборе - не более 10 наборов. 36. Компрессор воздуха медицинский. 37. Шланг высокого давления для кислорода. 38. Шланг высокого давления для воздуха. 39. Шланг высокого давления для подачи воздуха от компрессора. 40. Тестовое легкое взрослое. 41. Тестовое легкое детское. 42. Мешок дыхательный резервуарный (объем 500 мл) - не более 2 шт. 43. Мешок дыхательный резервуарный (объем 1000 мл) - не более 2 шт. 44. Мешок дыхательный резервуарный (объем 1500 мл) - не более 2 шт. 45. Мешок дыхательный резервуарный (объем 2000 мл) - не более 2 шт. 46. Мешок дыхательный резервуарный (объем 2500 мл) - не более 2 шт. 47. Мешок дыхательный резервуарный (объем 3000 мл) - не более 2 шт. 48. Влагосборник вентилятора (воздух). 49. Влагосборник вентилятора (кислород). 50. Набор переходников для газовой разводки - не более 2 наборов. 51. Редуктор для кислорода. 52. Редуктор для воздуха. 53. Кронштейны для крепления дополнительных устройств - не более 2 шт. 54. Мешок дыхательный саморасправляющийся (объем 2000 мл) - не более 2 шт. 55. Мешок дыхательный саморасправляющийся (объем 500 мл) - не более 2 шт. 56. Мешок дыхательный саморасправляющийся (объем 250 мл) - не более 2 шт. 57. Маски пациентов (взрослые, детские) - не более 5 шт. 58. Маска лицевая взрослая (большая). 59. Маска лицевая взрослая (средняя). 60. Маска лицевая взрослая (малая). 61. Маска лицевая детская (большая). 62. Маска лицевая детская (средняя). 63. Маска лицевая детская (малая). 64. Маска лицевая неонатальная (для доношенных). 65. Маска лицевая неонатальная (для недоношенных). 66. Маска для неинвазивной вентиляции взрослая (большая). 67. Маска для неинвазивной вентиляции взрослая (средняя). 68. Маска для неинвазивной вентиляции взрослая (малая). 69. Маска для неинвазивной вентиляции детская (большая).

Маркировка:

-

Условия хранения:

-

Условия использования:

-