Декларация РОСС RU Д-FR.ИМ18.В.00727/20

Содержание декларации РОСС RU Д-FR ИМ18 В 00727/20

Информация о импортере / заявителе

Полное наименование:

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЙКЕЯ"

Краткое наименование:

ООО "АЙКЕЯ"

Фамилия:

ШАШЕВА

Имя:

ГАЛИНА

Отчество:

АЛЕКСАНДРОВНА

Должность руководителя:

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

ОГРН:

1175027008750

ИНН:

5027251378

КПП:

770901001

Форма собственности:

Общества с ограниченной ответственностью

Дата регистрации:

2017-08-17

Орган регистрации:

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Адреса:

  • 109147, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 7, ЭТ 1 ПОМ III КОМН 1-10

Информация о производителе

Полное наименование:

«Катинг Эдж САС»

Краткое наименование:

ОГРН:

ИНН:

КПП:

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

-

Орган регистрации:

Адреса:

  • ФРАНЦИЯ, Cutting Edge SAS, 770 rue Alfred Nobel, Immeuble le Nobel, 34000 Montpellier

Информация о сертификационном органе

Полное наименование:

Орган по сертификации продукции ООО "Орган по сертификации продукции МедЭкспертСертис"

Номер аттестата аккредитации:

RA.RU.11ИМ18

Дата выдачи аттестата:

2016-01-11

Дата окончания действия аттестата:

-

ОГРН:

1057746318640

Фамилия руководителя:

Голомазов

Имя руководителя:

Михаил

Отчество руководителя:

Ремирович

Адреса:

  • 125239, РОССИЯ, город Москва, пер. Старокоптевский, д. 7, оф. 201
  • 125239, РОССИЯ, город Москва, б-р. Матроса Железняка, д.3, кв. 14

Информация о продукте

Наименование продукта:

Набор офтальмологический для катарактальной хирургии в вариантах исполнения: 1. SIP, в составе: 1.1. Линза интраокулярная SIP. 1.2. Система поставки для имплантации интраокулярных линз (Accuject Pro одноразовая или VISCOJECT-BIO одноразовая). 1.3. Инструкция по применению. 2. SIPY, в составе: 2.1. Линза интраокулярная SIPY. 2.2. Система поставки для имплантации интраокулярных линз (Accuject Pro одноразовая или VISCOJECT-BIO одноразовая). 2.3. Инструкция по применению. 3. SISA, в составе: 3.1. Линза интраокулярная SISA. 3.2. Система поставки для имплантации интраокулярных линз (Accuject Pro одноразовая или VISCOJECT-BIO одноразовая). 3.3. Инструкция по применению. 4. SISAY, в составе: 4.1. Линза интраокулярная SISAY. 4.2. Система поставки для имплантации интраокулярных линз (Accuject Pro одноразовая или VISCOJECT-BIO одноразовая). 4.3. Инструкция по применению. 5. GOPP, в составе: 5.1. Линза интраокулярная GOPP предустановленная в Систему поставки для имплантации интраокулярных линз. 5.2. инструкция по применению. 6. GOPS, в составе: 6.1. Линза интраокулярная GOPS предустановленная в Систему поставки для имплантации интраокулярных линз. 6.2. Инструкция по применению.

Маркировка:

-

Условия хранения:

-

Условия использования:

-

Описание:

-

Стандарты:

  • ГОСТ Р 50444-92
  • ГОСТ Р ИСО 14630-2017
  • ГОСТ 31580.2-2012
  • ГОСТ 31580.3-2012
  • ГОСТ 31580.6-2012
  • ГОСТ EN 556-1-2011
  • ГОСТ ISO 11607-2011
  • ГОСТ ISO 10993-1-2011
  • ГОСТ ISO 10993-3-2011
  • ГОСТ ISO 10993-5-2011
  • ГОСТ ISO 10993-6-2011
  • ГОСТ ISO 10993-7-2011
  • -
  • ГОСТ ISO 10993-11-2011
  • ГОСТ ISO 10993-12-2015
  • ГОСТ ISO 10993-13-2016
  • ГОСТ Р 52770-2016

Список испытательных лабораторий

Испытательная лаборатория АО "НИИМТ"

Аккредитация ЕАЭС: Да

Адрес:

Базис:

Протоколы:

  • Номер: № 2019-045.1 (2019-01-31)

Лабораторный центр Общества с ограниченной ответственностью "Центр контроля качества Онкологического научного центра"

Аккредитация ЕАЭС: Да

Адрес:

Базис:

Протоколы:

  • Номер: № 26857 (2019-05-28)

Испытательная лаборатория Общества с ограниченной ответственностью "Полимертест"

Аккредитация ЕАЭС: Да

Адрес:

Базис:

Протоколы:

  • Номер: № РМИ-019-19 (2019-01-21)

Контакты изготовителя: Cutting Edge SAS

Вы можете найти контакты поставщика на следующих площадках:

Оценить стоимость изготовления декларации или сертификата на Набор офтальмологический для катарактальной хирургии в вариантах исполнения: 1. SIP, в составе: 1.1. Линза интраокулярная SIP. 1.2. Система поставки для имплантации интраокулярных линз (Accuject Pro одноразовая или VISCOJECT-BIO одноразовая). 1.3. Инструкция по применению. 2. SIPY, в составе: 2.1. Линза интраокулярная SIPY. 2.2. Система поставки для имплантации интраокулярных линз (Accuject Pro одноразовая или VISCOJECT-BIO одноразовая). 2.3. Инструкция по применению. 3. SISA, в составе: 3.1. Линза интраокулярная SISA. 3.2. Система поставки для имплантации интраокулярных линз (Accuject Pro одноразовая или VISCOJECT-BIO одноразовая). 3.3. Инструкция по применению. 4. SISAY, в составе: 4.1. Линза интраокулярная SISAY. 4.2. Система поставки для имплантации интраокулярных линз (Accuject Pro одноразовая или VISCOJECT-BIO одноразовая). 4.3. Инструкция по применению. 5. GOPP, в составе: 5.1. Линза интраокулярная GOPP предустановленная в Систему поставки для имплантации интраокулярных линз. 5.2. инструкция по применению. 6. GOPS, в составе: 6.1. Линза интраокулярная GOPS предустановленная в Систему поставки для имплантации интраокулярных линз. 6.2. Инструкция по применению.

Проверка декларации соответствия

На нашем сайте вы можете получить бесплатно скан-копию действующей декларации соответствия, если она находится у нас в базе. Мы обеспечиваем доступ к актуальным документам, которые подтверждают соответствие продукции установленным стандартам и требованиям. Просто запутстие проверку.

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный
бесплатно
  • Консультация по необходимым документам
Популярная
Импортная
7.000 ₽ документ
  • Декларация соответствия
  • Скан
  • Курьерские услуги
  • Гарантии
Производитель
12.000 ₽
  • Декларация
  • Протокол испытаний
  • Курьер
  • Скан

Декларации и сертификаты на другую продукцию

Продукция Номер декларации Код ТН ВЭД

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман

Анна Герман

Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом.

Михаил Терехов

Михаил Терехов

ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное, чтобы быстро делали документы. Все супер.

Алексей Ершов

Алексей Ершов

Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуются декларации и сертификаты. Довольны результатом.

Маша Вершагина

Маша Вершагина

Производство товаров для новорожденных

Невозможно заниматься продажами без документов для детской продукции, за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством.

Хотите узнавать свежие новости по Импорту