Декларация РОСС RU Д-US.РТ01.В.00241/20

Содержание декларации РОСС RU Д-US РТ01 В 00241/20

Информация о импортере / заявителе

Полное наименование:

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Краткое наименование:

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Фамилия:

Карташева

Имя:

Елена

Отчество:

Олеговна

Должность руководителя:

Генеральный директор

ОГРН:

1077746154859

ИНН:

7725594604

КПП:

774301001

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

2007-01-23

Орган регистрации:

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Адреса:

  • 125171, Россия, город Москва, шоссе Ленинградское, 16а, Стр.1

Информация о производителе

Полное наименование:

"Сент Джуд Медикал"/ St. Jude Medical

Краткое наименование:

-

ОГРН:

ИНН:

-

КПП:

-

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

-

Орган регистрации:

-

Адреса:

  • Соединенные Штаты, One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota, 55117, USA

Информация о сертификационном органе

Полное наименование:

Орган по сертификации продукции и услуг Федерального бюджетного учреждения «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в г. Москве и Московской области»

Номер аттестата аккредитации:

RA.RU.11РТ01

Дата выдачи аттестата:

2016-10-03

Дата окончания действия аттестата:

-

ОГРН:

1027700066415

Фамилия руководителя:

Люминарская

Имя руководителя:

Светлана

Отчество руководителя:

Андреевна

Адреса:

  • 117418, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОСПЕКТ НАХИМОВСКИЙ, 31
  • 117418, РОССИЯ, город Москва, пр-кт. Нахимовский, дом 31

Информация о продукте

Наименование продукта:

Система для внутрисосудистого измерения давления QUANTIEN с принадлежностями в составе: 1. Основной модуль. 2. Пульт дистанционного управления. 3. Блок питания для основного модуля. Принадлежности: 1. PressureWire Ресивер для приёма радиосигнала от трасмиттера с кронштейном для крепления. 2. Модули передачи сигнала Wi-Box (не более 10 шт.). 3. Блоки питания для модулей Wi-Box в комплекте с пластиковой заглушкой (не более 10 шт.). 4. Кабели Wi-Box для подключения модуля Wi-Box к системе для внутрисосудистого измерения давления (не более 10 шт.). 5. Инсталяционные наборы RadiView Software Kit (не более 10 шт.): - программное обеспечение; - руководство по эксплуатации. 6. Программное обеспечение RadiView Software Upgrade Kit CD (не более 10 шт.). 7. Проводники для внутрисосудистого измерения давления PressureWire Certus (не более 10 шт.). 8. Проводники для внутрисосудистого измерения давления PressureWire Aeris (не более 10 шт.). 9. Проводники для внутрисосудистого измерения давления PressureWire X (не более 10 шт.). 10. Инструкция по эксплуатации. 11. Сервисная инструкция. 12. Кабели электропитания (3 шт.).

Маркировка:

-

Условия хранения:

-

Условия использования:

-

Описание:

-

Стандарты:

  • ГОСТ Р 50444-92
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
  • ГОСТ EN 556-1-2011
  • ГОСТ Р 52770-2016
  • ГОСТ ISO 10993-1-2011
  • ГОСТ ISO 10993-4-2011
  • ГОСТ ISO 10993-5-2011
  • ГОСТ ISO 10993-7-2016
  • ГОСТ ISO 10993-10-2011
  • ГОСТ ISO 10993-11-2011

Список испытательных лабораторий

Испытательная лаборатория Общества с ограниченной ответственностью "Центр контроля качества Биолайф"

Аккредитация ЕАЭС: Да

Адрес: Российская Федерация

Базис:

Протоколы:

  • Номер: 514-11П (2019-12-30)

Испытательная лаборатория АО "НИИМТ"

Аккредитация ЕАЭС: Да

Адрес: Российская Федерация

Базис:

Протоколы:

  • Номер: 2020-001.2 (2020-01-23)

Контакты изготовителя: Abbott Medical

Вы можете найти контакты поставщика на следующих площадках:

Оценить стоимость изготовления декларации или сертификата на Система для внутрисосудистого измерения давления QUANTIEN с принадлежностями в составе: 1. Основной модуль. 2. Пульт дистанционного управления. 3. Блок питания для основного модуля. Принадлежности: 1. PressureWire Ресивер для приёма радиосигнала от трасмиттера с кронштейном для крепления. 2. Модули передачи сигнала Wi-Box (не более 10 шт.). 3. Блоки питания для модулей Wi-Box в комплекте с пластиковой заглушкой (не более 10 шт.). 4. Кабели Wi-Box для подключения модуля Wi-Box к системе для внутрисосудистого измерения давления (не более 10 шт.). 5. Инсталяционные наборы RadiView Software Kit (не более 10 шт.): - программное обеспечение; - руководство по эксплуатации. 6. Программное обеспечение RadiView Software Upgrade Kit CD (не более 10 шт.). 7. Проводники для внутрисосудистого измерения давления PressureWire Certus (не более 10 шт.). 8. Проводники для внутрисосудистого измерения давления PressureWire Aeris (не более 10 шт.). 9. Проводники для внутрисосудистого измерения давления PressureWire X (не более 10 шт.). 10. Инструкция по эксплуатации. 11. Сервисная инструкция. 12. Кабели электропитания (3 шт.).

Проверка декларации соответствия

На нашем сайте вы можете получить бесплатно скан-копию действующей декларации соответствия, если она находится у нас в базе. Мы обеспечиваем доступ к актуальным документам, которые подтверждают соответствие продукции установленным стандартам и требованиям. Просто запутстие проверку.

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный
бесплатно
  • Консультация по необходимым документам
Популярная
Импортная
7.000 ₽ документ
  • Декларация соответствия
  • Скан
  • Курьерские услуги
  • Гарантии
Производитель
12.000 ₽
  • Декларация
  • Протокол испытаний
  • Курьер
  • Скан

Декларации и сертификаты на другую продукцию

Продукция Номер декларации Код ТН ВЭД
Система для внутрисосудистого измерения давления QUANTIEN с принадлежностями в составе: 1. Основной модуль. 2. Пульт дистанционного управления. 3. Блок питания для основного модуля. Принадлежности: 1. PressureWire Ресивер для приёма радиосигнала от трасмиттера с кронштейном для крепления. 2. Модули передачи сигнала Wi-Box (не более 10 шт.). 3. Блоки питания для модулей Wi-Box в комплекте с пластиковой заглушкой (не более 10 шт.). 4. Кабели Wi-Box для подключения модуля Wi-Box к системе для внутрисосудистого измерения давления (не более 10 шт.). 5. Инсталяционные наборы RadiView Software Kit (не более 10 шт.): - программное обеспечение; - руководство по эксплуатации. 6. Программное обеспечение RadiView Software Upgrade Kit CD (не более 10 шт.). 7. Проводники для внутрисосудистого измерения давления PressureWire Certus (не более 10 шт.). 8. Проводники для внутрисосудистого измерения давления PressureWire Aeris (не более 10 шт.). 9. Проводники для внутрисосудистого измерения давления PressureWire X (не более 10 шт.). 10. Инструкция по эксплуатации. 11. Сервисная инструкция. 12. Кабели электропитания (3 шт.). РОСС RU Д-US.АЯ46.В.02754/20

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман

Анна Герман

Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом.

Михаил Терехов

Михаил Терехов

ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное, чтобы быстро делали документы. Все супер.

Алексей Ершов

Алексей Ершов

Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуются декларации и сертификаты. Довольны результатом.

Маша Вершагина

Маша Вершагина

Производство товаров для новорожденных

Невозможно заниматься продажами без документов для детской продукции, за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством.

Подпишись наш канал по Импорту и Экспорту