Декларация РОСС RU Д-JP.НХ37.А.03959/20

Полное наименование:

Общество с ограниченной ответственностью "Радиомед Центр"

Краткое наименование:

ООО "Радиомед Центр"

Фамилия:

СПИРИНА

Имя:

ЕЛЕНА

Отчество:

ВЛАДИМИРОВНА

Должность руководителя:

Генеральный директор

ОГРН:

1137746160870

ИНН:

7721786320

КПП:

772201001

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

2013-02-25

Орган регистрации:

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Полное наименование:

«Toshiba Medical Systems Corporation»

Краткое наименование:

ОГРН:

ИНН:

КПП:

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

-

Орган регистрации:

Полное наименование:

Орган по сертификации продукции

Номер аттестата аккредитации:

RA.RU.10НХ37

Дата выдачи аттестата:

2017-10-06

Дата окончания действия аттестата:

-

ОГРН:

1167746782015

Фамилия руководителя:

Сметкин

Имя руководителя:

Эдуард

Отчество руководителя:

Александрович

Наименование продукта:

Приборы для функциональной диагностики, томографы: Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion RXL с принадлежностями I. Мультисрезовый рентгеновский компьютерный томограф модели TSX-101A. 1. Гентри (включая громкоговоритель); 2. Стол пациента (1 шт.); 3. Консоль сканирования: - монитор; - шкаф ЦПУ (один блок ЦПУ и один блок записи); - базовое программное обеспечение; - клавиатура; - мышь; - громкоговоритель; - микрофон; 4. Распределитель питания. 5. Комплект принадлежностей для позиционирования: - коврик для стола (1 шт.); - подголовник (1 шт.); - подкладка для головы (1 шт.); - клиновидная подкладка для головы с углом наклона 20°(1 шт.); - клиновидная подкладка для головы с углом наклона 30°(1 шт.); - боковые прокладки для фиксации головы, не более 2 шт.; - клиновидная подкладка (1 шт.); - ремень/лента для фиксации тела пациента не менее 2 шт.; - ремень/лента для фиксации тела пациента 100 мм не более 4 шт.; - ремень/лента для фиксации тела пациента 200 мм не более 4 шт.; - ремень/лента для фиксации тела пациента 300 мм не более 2 шт.; - лента для фиксации головы пациента (1 шт.); - лента для фиксации подбородка пациента (1 шт.); - держатель для рук верхний (1 шт.); - адаптер для держателя фантома (1 шт.); - держатель фантомов, не более 2 шт.; - фантомы калибровочные, не более 5 шт.; 6. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Подголовник для пациентов в положении лежа на животе для исследований во фронтальной проекции. 2. Подголовник для пациентов в положении лежа на спине для исследований во фронтальной проекции. 3. Подголовник педиатрический. 4. Подставка для ног. 5. Мат специальный. 6. Упор для рук односторонний. 7. Упор для рук двухсторонний. 8. Подголовник с изменяемым углом наклона. 9. Подголовник регулируемый. 10. Позиционер для головы. 11. Модуль фиксации для маленьких детей. 12. Консоль обработки изображений: - монитор для обработки изображений; - клавиатура для обработки изображений; - компьютерная мышь. 13. Модуль модернизации скорости вращения гентри. 14. Модуль модернизации мощности генератора. 15. Модуль модернизации количества срезов. 16. Программное обеспечение для количественного исследования минерального состава кости, включая специализированную рабочую станцию. 17. Интерфейс цветного принтера. 18. Программное обеспечение для анализа в стоматологии. 19. Программное обеспечение для виртуальной эндоскопии. 20. Программное обеспечение для анализа объема легких. 21. Программное обеспечение для оценки жирового индекса тела. 22. Программное обеспечение для визуализации и анализа толстого кишечника. 23. Программное обеспечение для оценки мозгового кровотока. 24. Программное обеспечение для оценки кровотока внутренних органов. 25. Программное обеспечение для сбора данных с ЭКГ-синхронизацией. 26. Программное обеспечение для реконструкции при синхронизации с ЭКГ. 27. Программное обеспечение для сбора данных при синхронизации по дыханию 28. Программное обеспечение для реконструкции при синхронизации по дыханию. 29. Программное обеспечение для количественного анализа в кардиологии. 30. Программное обеспечение для оценки коронарного кальция. 31. Программное обеспечение для анализа атеросклеротических бляшек. 32. Программное обеспечение для просмотра и анализа сосудов. 33. Программное обеспечение для просмотра и анализа коронарных сосудов. 34. Программное обеспечение для проведения исследований с изменяемым интервалом сканирования. 35. Программное обеспечение субтракции изображений. 36. Комплект для проведения интервенционных вмешательств под КТ-контролем в реальном времени: - модуль управления в помещении для исследований; - жидкокристаллический монитор в комнате для исследований; - программное обеспечение для проведения интервенционных вмешательств. 37. Модуль для увеличения объема хранения проекционных данных 38. Модуль для увеличения объема хранения изображений 39. Модуль для увеличения скорости реконструкции 40. Интерфейс DICOM сохранение. 41. Интерфейс DICOM управление списком модальностей.

Маркировка:

-

Условия хранения:

-

Условия использования:

-