Декларация РОСС RU Д-US.НХ37.В.03610/20

Полное наименование:

Общество с ограниченной ответственностью "Вортэкс"

Краткое наименование:

ООО "Вортэкс"

Фамилия:

НЕДЕЛИН

Имя:

ВАДИМ

Отчество:

АНДРЕЕВИЧ

Должность руководителя:

Генеральный директор

ОГРН:

5067746782868

ИНН:

7707601778

КПП:

770501001

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

2006-09-22

Орган регистрации:

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Полное наименование:

«GE Medical Systems Information Technologies, Inc.» /"ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджис, Инк."

Краткое наименование:

ОГРН:

ИНН:

КПП:

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

-

Орган регистрации:

Полное наименование:

Орган по сертификации продукции

Номер аттестата аккредитации:

RA.RU.10НХ37

Дата выдачи аттестата:

2017-10-06

Дата окончания действия аттестата:

-

ОГРН:

1167746782015

Фамилия руководителя:

Сметкин

Имя руководителя:

Эдуард

Отчество руководителя:

Александрович

Наименование продукта:

Электрокардиограф MAC 2000 с принадлежностямиI. Электрокардиограф MAC2000. Базовый состав: 1. Регистратор в сборе. 2. Шнур питания евростандарт. 3. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Термочувствительная бумага 210 мм x 295 мм, А4. 2. Термочувствительная диаграммная бумага 210 мм x 295 мм, А4. 3. Крем электродный контактный объемом 250мл (не более 50 шт.). 4. Аэрозоль электродный, контактный объемом не более 200 мл (не более 50 шт.). 5. Аэрозоль электродный, контактный объемом не более 2000 мл (не более 5 шт.). 6. Электроды взрослые для Стресс-теста/ЭКГ (не более 2500 шт.). 7. Электрод с грушей-присоской (не более 20 шт.). 8. Электроды для мониторирования ЭКГ взрослых пациентов по Холтеру (не более 2500 шт.). 9. Провод отведения для ЭКГ (не более 20 шт.). 10. Провод отведений для ЭКГ САМ 14 (не более 28 шт.). 11. Кабель для ЭКГ с разъемом. 12. Кабель пациента. 13. Соединительный кабель для велоэргометра, универсальный. 14. Соединительный кабель для беговой дорожки, универсальный. 15. Соединительный кабель для нагрузочного устройства. 16. Зажим многоразового использования для конечностей не более 4 шт. в упаковке (не более 8 упаковок). 17. Электроды многоразового использования с грушей не более 6 шт. в упаковке (не более 2 упаковок). 18. Переходник для ЭКГ (не более 20 шт.). 19. Разъем для ЭКГ типа «банан» (не более 20 шт.). 20. Разъем для ЭКГ (не более 20 шт.). 21. Разъем для ЭКГ с захватом (не более 20 шт.). 22. Провод отведения для устройства вакуумной аппликации (не более 20 шт.). 23. Устройство вакуумной аппликации без помпы. 24. Устройство вакуумной аппликации с наружной помпой. 25. Наружная помпа для устройства вакуумной аппликации электродов. 26. Электрод для устройства вакуумной аппликации (не более 20 шт.). 27. Поворотный крепежный кронштейн для устройства вакуумной аппликации. 28. Крепление к столу для устройства вакуумной аппликации. 29. Провод вакуумной аппликации для одноразовых электродов. 30. Присоска для устройства вакуумной аппликации (не более 20 шт.). 31. Диск фильтра электрода для устройства вакуумной аппликации (не более 1000 шт.). 32. Устройство считывания штрих-кода. 33. Карта памяти. 34. Программное обеспечение на русском языке. 35. Программный ключ активации проведения нагрузочных тестов на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе. 36. Программный ключ активации измерения ЭКГ на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе. 37. Программный ключ активации измерения и интерпретации ЭКГ на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе. 38. Программный ключ активации измерения, интерпретации ЭКГ и прогнозирования развития ишемии миокарда на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе. 39. Программный ключ активации анализа вариабельности сердечного ритма на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе. 40. Программный ключ активации анализа и протоколов ЭКГ для фармацевтических исследований на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе. 41. Программный ключ активации считывания штрих-кода и устройство чтения штрих-кодов на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе. 42. Программный ключ активации передачи данных через LAN и серийный интерфейс в локальную кардиологическую сиcтему для хранения данных, памяти на 200 ЭКГ и экспорта в формат PDF/XML/HT на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе. 43. Программный ключ активации передачи данных через LAN и серийный интерфейс в локальную кардиологическую сиcтему для хранения данных и экспорта в формат PDF/XML/HT на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе.

Маркировка:

-

Условия хранения:

-

Условия использования:

-