Декларации ТР ТС ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕД ТЕКО

Аппарат магнитотерапии универсальный «МАГНИТ – Мед ТеКо» по ТУ 9444-018-56812193-2006 в составе: 1. Электронный блок – 1 шт; 2. Гибкий индуктородержатель – 2 шт; 3. Ручка-держатель для индукторов – 2 шт; 4.Сменные части: Индуктор №1 – 2 шт; Индуктор №2 – 2 шт; Индуктор №3 – 2 шт; Индуктор №4 – 1 шт; Индуктор №5 – 1 шт; 5.Соеднительный кабель – 2 шт; 6.Индикатор наличия магнитного поля – 1 шт; 7.Эксплуатационная документация 7.1.Руководство по эксплуатации – 1 шт; 7.2 Паспорт – 1 шт;

Аппарат для высокочастотной магнитотерапии «ВЧ-МАГНИТ-Мед ТеКо» ТУ 9444 -020-56812193-2008, в составе: 1. Электронный блок – 1 шт; 2. Сменные индукторы: -большой резонансный индуктор –Ø 220 мм – 1 шт; -малый резонансный индуктор – Ø 120 мм – 1 шт; - индуктор-кабель – 1 шт; 3. Индуктородержатель составе: - стойка-тележка – 1 шт; - колесо – 2 шт; - колесо с тормозом – 2 шт; - планка ограничительная – 1 шт; - заглушка декоративная – 4 шт; - штанга – 1 шт; - крепёжный узел – 2 шт; - винт М8х20 – 4 шт; - винт М4х15 – 2 шт; - болт М6х15 – 2 шт 4. Согласующее устройство – 1 шт; 5. Ручка – 1 шт; 6. Кабель соединительный – 1 шт; 7. Держатель индуктора –кабеля – 6 шт; 8.Индикатор наличия ВЧ-поля – 1 шт; 9. Инструмент для сборки индуктородержателя: - гаечный ключ М10 – 1 шт - ключ шестигранный 7812-0375 (6мм) – 1 шт; 10.Эксплуатационная документация: - Руководство по эксплуатации ПИЮШ56812193.020РЭ – 1 шт.

Стерилизатор плазменный универсальный "Пластер-30К-Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-031-56812193-2017, в составе: 1. Стерилизатор плазменный универсальный "Пластер-30К-Мед ТеКо" - 1 шт. 2. Расходные материалы: 2.1. Стерилизующий агент: средство стерилизующее «СТ-60-Мед ТеКо», для пероксидно-плазменных стерилизаторов по ТУ 9392-027-56812193-2015, (6 флаконов х 95 мл) - 1 уп. 2.2. Индикатор биологический для контроля режимов стерилизации: - индикатор автономный биологический одноразовый для контроля стерилизации парами перекиси водорода (плазменной стерилизации) «БиоТЕСТ-ПЛАЗМА-ВИНАР», производства ООО «НПФ «ВИНАР», Россия, РУ №РЗН 2014/2176) - 1 уп., или - индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов плазменной (пероксидной) стерилизации БИКСт-Пл/01-«Медтест», производства ЗАО «Медтест», Россия, РУ № ФСР 2011/12867 – 1 уп. 2.3. Материал упаковочный: - пакеты и рулоны «Клинипак» для медицинской паровой, газовой, плазменной и радиационной стерилизации: рулоны плоские (материал Тайвек/пленка) - длина рулона 70 м, ширина (мм): 75; 100; 150; 200; 250; 300, производства ООО «КЛИНИПАК», Россия, РУ № ФСР 2011/12874 – по 1 рулону, или - материал упаковочный одноразовый для стерилизации медицинских изделий iPACK (АЙПАК): рулон комбинированный iPACK (АЙПАК) для плазменной стерилизации: термосвариваемый (RPP) – длина рулона 70 м, ширина (мм): 75; 100; 150; 200; 250; 300, производства ООО «ИНТЕРСЭН-плюс», Россия, РУ № РЗН 2014/2251 – по 1 рулону. 2.4. Индикаторы химические: - индикатор химический одноразового применения для контроля параметров режимов газовой стерилизации в атмосфере плазмы пероксида водорода ИКПлСт-"Медтест", производства ЗАО «Медтест», Россия, РУ № ФСР 2010/08225 (500 шт./уп.) - 1 уп. или - индикаторы газовой стерилизации химические одноразовые: ииндикатор стерилизации парами перекиси водорода химический одноразовый многорежимный класса 5 «ВИНАР-ПЛАЗМ А-5Класс», производства ООО «НПФ «ВИНАР», Россия, РУ № РЗН 2014/2141 (500 шт./уп)- 1 уп. 2.5. Чековая лента из термобумаги 80х12х50 (Ш хØвн хØн) - 1 рулон. 3. Устройство для ручной транспортировки стерилизатора – 2 комплекта, в сосаве: - рым-болт М 16х2, L=125 мм – 2 шт.; - труба Ф22х2, L =250 мм – 1 шт. 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Руководство по эксплуатации ПИЮШ.56812193.031РЭ - 1 шт. 4.2. Паспорт ПИЮШ.56812193.031ПС - 1 шт.

Стерилизатор плазменный универсальный проходного типа "Пластер-100П-Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-028-56812193-2017, в составе: 1. Стерилизатор плазменный универсальный проходного типа ПЛАСТЕР-100П-Мед ТеКо в сборе - 1 шт. 2. Стерилизующий агент: Средство стерилизующее «СТ-60-Мед ТеКо», для пероксидно-плазменных стерилизаторов ТУ9392-027-56812193-2015, производство ООО «Мед ТеКо», Россия - 1 уп. (6 флаконов х 95 мл). 3. Индикатор биологический для контроля режимов стерилизации, варианты исполнения: 3.1. Индикатор автономный биологический одноразовый для контроля стерилизации парами перекиси водорода (плазменной стерилизации) «БиоТЕСТ-ПЛАЗМА-ВИНАР» по ТУ 9398-108-11764404-2013, производство ООО «НПФ «ВИНАР», Россия, РУ №РЗН 2014/2176 - 1 уп. 3.2. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов плазменной (пероксидной) стерилизации БИКСт-Пл/01-«Мед тест» по ТУ 9398-012-53262326-2011, производство АО «Медтест», Россия, РУ № ФСР 2011/12867 –1 уп. 4. Материал упаковочный, варианты исполнения: 4.1. Рулоны Тайвек (Tyvek) для плазменной стерилизации - рулон плоский - длина рулона 70 м, ширина (мм):75; 100; 150; 200; 250; 300, производство Sogeva S.p.л., Италия, РУ № ФСЗ 2008/00030 - по 1 рулону. 4.2. Пакеты и рулоны «Клинипак» для медицинской паровой, газовой, плазменной и радиационной стерилизации по ТУ 9398-001-69745848-2011: Рулоны плоские (материал Тайвек/пленка); длина рулона 70 м, ширина (мм): 75; 100; 150; 200; 250; 300, производство ООО «КЛИНИПАК», Россия, РУ № ФСР 2011/12874 - по 1 рулону. 5. Индикаторы химические, варианты исполнения: 5.1. Индикатор химический одноразового применения для контроля параметров режимов газовой стерилизации в атмосфере плазмы пероксида водорода ИКПлСт-"Медтест"(класс 4 - многопеременный) по ТУ 9398-010-53262326-2010, производство АО «Медтест», Россия, РУ № ФСР 2010/08225 - 1 уп. (500 шт.). 5.2. Индикаторы газовой стерилизации химические одноразовые: Индикатор стерилизации парами перекиси водорода химический одноразовый многорежимный класса 5 «ВИНАР-ПЛАЗМ А-5 Класс» по ТУ 9398-103-11764401-2014, производство ООО «НПФ «ВИНАР», Россия, РУ № РЗН 2014/2141 - 1 уп. (500 шт.). 6. Чековая лента из термобумаги 80х12х50 (Ш хØвн хØн) - 1 рулон. 7. Комплект для обслуживания стерилизатора: 7.1. Устройство для удаления стерилизующего средства - 1 шт. 7.2. Очки защитные - 1 шт. 7.3. Устройство для ручной транспортировки стерилизатора - 4 компл., в составе: в составе: 7.3.1. Рым-болт М 16х2, L=125 мм - 2 шт. 7.3.2. Труба Ф22х2, L=200 мм - 1 шт. 8. Эксплуатационная документация: 8.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8.2. Паспорт - 1 шт.

Стерилизатор плазменный универсальный "Пластер-100-Мед ТеКо" по ТУ 9451-025-56812193-2011, в составе: 1. Стерилизатор плазменный универсальный "ПЛАСТЕР-100-Мед ТеКо" в сборе - 1 шт. 2. Расходные материалы: 2.1. Стерилизующий агент: Средство стерилизующее «СТ-60-Мед ТеКо», для пероксидно-плазменных стерилизаторов, ТУ 9392-027-56812193-2015(производство ООО «Мед ТеКо», Россия. Свидетельство о гос. регистрации № RU.77.99.88.002.Е.000171.01.17 от 17.01.17 г.) - 1 упак. (6 флаконов х 95 мл) (стартовый комплект). 2.2. Индикатор биологический для контроля режимов стерилизации: 1. Индикатор автономный биологический одноразовый для контроля стерилизации парами перекиси водорода (плазменной стерилизации) «БиоТЕСТ-ПЛАЗМА-ВИНАР» (производство ООО «НПФ «ВИНАР», Россия. (РУ №РЗН 2014/2176 от 12.12.2014)) - 1 упак. (стартовый комплект). или 2. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов плазменной (пероксидной) стерилизации БИКСт-Пл/01-«Медтест» (производство ЗАО «Медтест», Россия, (РУ № ФСР 2011/12867 от 30.12.2011) – 1 упак. (стартовый комплект). 2.3. Материал упаковочный: 1. Рулоны Тайвек (Tyvek) для плазменной стерилизации: - рулон плоский - длина рулона 70 м, ширина (мм):75; 100; 150; 200; 250; 300 (производство Sogeva S.r.l., Италия (РУ № ФСЗ 2008/00030 от 06.02.2008)) - по 1 рулону (стартовый комплект) или 2. Пакеты и рулоны «Клинипак» для медицинской паровой, газовой, плазменной и радиационной стерилизации: - рулоны плоские (материал Тайвек/пленка) - длина рулона 70 м, ширина (мм): 75; 100; 150; 200; 250; 300. Производство ООО «КЛИНИПАК», Россия (РУ № ФСР 2011/12874 от 30.12.2011)) - по 1 рулону (стартовый комплект). 2.4. Индикаторы химические: 1. Индикатор химический одноразового применения для контроля параметров режимов газовой стерилизации в атмосфере плазмы пероксида водорода ИКПлСт-"Медтест"(класс 4 - многопеременный) (производство АО «Медтест», Россия (РУ № ФСР 2010/08225 от 09.07.2010)) - 1 упак. (500 шт.) (стартовый комплект) или. 2. Индикаторы газовой стерилизации химические одноразовые: индикатор стерилизации парами перекиси водорода химический одноразовый многорежимный класса 5 «ВИНАР-ПЛАЗМ А-5Класс». (производство ООО «НПФ «ВИНАР», Россия. (РУ № РЗН 2014/2141 от 15.12.2014)) - 1 упак. (500 шт.) (стартовый комплект). 2.5. Чековая лента из термобумаги 80х12х50 (Ш хØвн хØн) - 1 рулон (стартовый комплект). 3. Комплект для обслуживания стерилизатора: 3.1. Устройство для удаления стерилизующего средства (ПИЮШ.56812193.022.700) - 1 шт. 3.2. Очки защитные ГОСТ 12.4.253-2013, ТР ТС 019/2011 - 1 шт. 3.3.Захваты (для переноса стерилизатора) ПИЮШ.56812193.022.017 - 2 комп. 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Руководство по эксплуатации ПИЮШ.56812193.025РЭ - 1 шт. 4.2. Паспорт ПИЮШ.56812193.025ПС - 1 шт.

Аппарат магнитотерапии универсальный «МАГНИТ – Мед ТеКо» по ТУ 9444-018-56812193-2006 в составе: 1. Электронный блок – 1 шт; 2. Гибкий индуктородержатель – 2 шт; 3. Ручка-держатель для индукторов – 2 шт; 4.Сменные части: Индуктор №1 – 2 шт; Индуктор №2 – 2 шт; Индуктор №3 – 2 шт; Индуктор №4 – 1 шт; Индуктор №5 – 1 шт; 5.Соеднительный кабель – 2 шт; 6.Индикатор наличия магнитного поля – 1 шт; 7.Эксплуатационная документация 7.1.Руководство по эксплуатации – 1 шт; 7.2 Паспорт – 1 шт;

Аппарат для высокочастотной магнитотерапии «ВЧ-МАГНИТ-Мед ТеКо» ТУ 9444 -020-56812193-2008, в составе: 1. Электронный блок – 1 шт; 2. Сменные индукторы: -большой резонансный индуктор –Ø 220 мм – 1 шт; -малый резонансный индуктор – Ø 120 мм – 1 шт; - индуктор-кабель – 1 шт; 3. Индуктородержатель составе: - стойка-тележка – 1 шт; - колесо – 2 шт; - колесо с тормозом – 2 шт; - планка ограничительная – 1 шт; - заглушка декоративная – 4 шт; - штанга – 1 шт; - крепёжный узел – 2 шт; - винт М8х20 – 4 шт; - винт М4х15 – 2 шт; - болт М6х15 – 2 шт 4. Согласующее устройство – 1 шт; 5. Ручка – 1 шт; 6. Кабель соединительный – 1 шт; 7. Держатель индуктора –кабеля – 6 шт; 8.Индикатор наличия ВЧ-поля – 1 шт; 9. Инструмент для сборки индуктородержателя: - гаечный ключ М10 – 1 шт - ключ шестигранный 7812-0375 (6мм) – 1 шт; 10.Эксплуатационная документация: - Руководство по эксплуатации ПИЮШ56812193.020РЭ – 1 шт.

Аппарат дарсонвализации и ультратональной терапии «УЛЬТРАДАР – Мед ТеКо» по ТУ 9444-012-56812193-2005 в составе: 1. Электронный блок – 1 шт; 2. Сменные электроды: грибовидный – 1 шт точечный – 1 шт гребешковый – 1 шт десенный – 1 шт ушной – 1 шт шейный – 1 шт ректальный/вагинальный – 1 шт

Аппарат для УВЧ - терапии со ступенчатой регулировкой мощности УВЧ-60 - «Мед ТеКо» ТУ 9444-002-56812193-2002 в составе: 1. Электронный блок – 1 шт. 2.Сменные электроды: диаметр – 36 мм – 2 шт, диаметр – 80 мм – 2 шт, диаметр – 120 мм – 2 шт. 3.Электрододержатель в сборе – 2 шт 4. Индикатор наличия ВЧ-поля – 1 шт Эксплуатационная документация 5. Паспорт – 1 шт 6. Руководство по эксплуатации – 1 шт.

Аппарат для дарсонвализации портативный ЭЛАД - «Мед ТеКо» по ТУ 9444-001-56812193-2001 в составе: 1. Электронный блок 2. Сменные электроды: - стандартный комплект электродов: грибовидный точечный гребешковый - дополнительные электроды: десенный ушной шейный ректальный вагинальный 3.Руководство по эксплуатации

Аппарат для гальванизации и лекарственного электрофореза "ФОРЕЗ- Мед ТеКо" по ТУ 26.60.13-029-56812193-2017, в составе: 1. Электронный блок - 1 шт. 2.1. Электроды силиконовые электропроводящие: - 25 х 30 мм - 4 шт.; - 55 х 80 мм - 4 шт.; - 100 х 120 мм - 4 шт. 2.2. Кабель соединительный с наконечником: - красный - 1 шт,; - синий - 1 шт. 2.3. Кабель соединительный раздвоенный с наконечником: - красный - 1 шт,; - синий - 1 шт. 2.4. Кабель соединительный с зажимом типа «крокодил»: - красный - 1 шт,; - синий - 1 шт. 2.5. Кабель соединительный раздвоенный с зажимом типа «крокодил»: - красный - 1 шт,; - синий - 1 шт. 2.6 Жгут фиксирующий: - 60 х 400 мм - 4 шт.; - 60 х 600 мм - 2 шт.; - 60 х 1000 мм - 1 шт. 2.7 Электроды физиотерапевтические с токопроводящей углеродной тканью, производства ООО "МИКОН", Россия, РУ № ФСР 2008/03039 (при необходимости): - прямоугольные следующих размеров: - 90х140 мм - 2 шт.; - 130х190 мм - 2 шт.; - воротник № 3 (по Щербаку): 250 х 440 мм - 1 шт.; - трехлопастный (полумаска Бергонье): 160 х 190 мм - 2 шт.; - ушной № 2: 110 х 130 мм - 2 шт.; - горловой № 2: 100 х 150 мм - 2 шт.; 3. Эксплуатационная документация: 3.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 3.2. Паспорт - 1 шт.

Аппарат для СМВ-терапии импульсный «СМВи -200-Мед ТеКо» по ТУ 9444-021-56812193-2008 в составе: 1. Электронный блок – 1 шт.; 2. Сменные излучатели: - цилиндрический - Ø 90 мм - 1 шт.; - цилиндрический - Ø 110 мм - 1 шт.; - цилиндрический - Ø 140 мм - 1 шт.; - прямоугольный - 1 шт.; - облегающий - 1 шт. 3. Держатель излучателей в составе: - стойка тележка - 1 шт.; - штанга в сборе - 1 шт.; - крепежный узел в сборе - 2 шт.; - планка ограничительная - 1 шт.; - колесо - 3 шт.; - колесо с тормозом - 1 шт.; - винт М8х20 - 4 шт. 4. Кабель соединительный - 1 шт. 5.Очки защитные ОРЗ-5 - 1 шт. 6. Ключ шестигранный 6 мм - 1 шт.; 7. Эксплуатационная документация - паспорт. - руководство по эксплуатации

Облучатель-рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР15/ 30- «Мед ТеКо» по ТУ 9451-004-56812193-2003: Исполнение 1: 1. Облучатель - рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР-15- «Мед ТеКо» в сборе – 1 шт.; 2. Планка крепежная – 2 шт.; 3. Саморез универсальный 3х30 – 2 шт.; 4. Дюбель полипропиленовый 5х30 – 2 шт.; 5. Вставка плавкая ВПБ6-5 – 2 шт.; 6. Руководство по эксплуатации – 1 шт. Исполнение 2: 1. Облучатель - рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР-30- «Мед ТеКо» в сборе – 1 шт.; 2. Планка крепежная – 2 шт.; 3. Саморез универсальный 3х30 – 2 шт.; 4. Дюбель полипропиленовый 5х30 – 2 шт.; 5. Вставка плавкая ВПБ6-5 – 2 шт.; Руководство по эксплуатации – 1 шт.

Облучатели ртутно-кварцевые «Мед ТеКо» по ТУ 9444-019-56812193-2007

Облучатель-рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР 15/30-"Мед ТеКо" по ТУ 9451-004-56812193-2003: ОБР-15 Мед ТеКо; ОБР-30 Мед ТеКо.