Декларация РОСС RU Д-RU.РА01.В.00486/23

Содержание декларации РОСС RU Д-RU РА01 В 00486/23

Информация о импортере / заявителе

Полное наименование:

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОМЭЛ"

Краткое наименование:

ООО "ПРОМЭЛ"

Фамилия:

Пахмурин

Имя:

Денис

Отчество:

Олегович

Должность руководителя:

Директор

ОГРН:

1107017014686

ИНН:

7017267647

КПП:

701701001

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

2022-10-20

Орган регистрации:

Управление Федеральной налоговой службы по Томской области

Адреса:

  • 634003, Россия, г. Томск, пер. Школьный, 19-28

Информация о производителе

Полное наименование:

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОМЭЛ"

Краткое наименование:

-

ОГРН:

1107017014686

ИНН:

7017267647

КПП:

701701001

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

2022-10-20

Орган регистрации:

Управление Федеральной налоговой службы по Томской области

Адреса:

  • 634003, Россия, г. Томск, пер. Школьный, 19-28

Информация о продукте

Наименование продукта:

Комплекс локальной гипертермии «Феникс-2» по ТУ 9444-001-67006561-2015 I. Состав: 1. Модульный корпус (крейт) – 1 шт. 2. Нагреватели игольчатые (комплект из 30 шт. 4-х типоразмеров) с кабелями – 1 комп. 3. Кожух нагревателей игольчатых (комплект из 30 шт. 4-х типоразмеров) с кабелями – 1 комп. 4. Нагреватели поверхностные (комплект из 6 шт.) – 1 комп. 5. Излучатель ультразвуковой – 1 шт. 6. Переключатель ножной – 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 8. Руководство по техническому обслуживанию – 1 шт. II. Принадлежности: 1. Ключ зажимной – 1 шт. 2. Кабель электропитания – 1 шт. 3. Устройство оценки работы модуля стабилизации температуры – 1 шт. 4. Устройство оценки работы калибровочного модуля – 1 шт. 5. Переходник для измерения частоты ультразвуковых колебаний – 1 шт. 6. Тестовый игольчатый нагреватель – 1 шт.

Маркировка:

-

Условия хранения:

Требования технического регламента соблюдаются в результате применения на добровольной основе стандартов: ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3, 4 ), ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ 52770-2007, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-18-2011, ГОСТ Р МЭК 6-601-1-2-2014 (п. 6)

Условия использования:

-

Описание:

Протокола испытаний № ИЛ-4/41 от 17.04.2015 г., испытательная лаборатория ИЛ-4 ИЦ Федеральное государственное унитарное предприятие "Сибирский научно-исследовательский институт авиации им. С.А. Чаплыгина", рег. № РОСС.RU.0001.21МЕ85 с 20.04.2010г., Регистрационного удостоверения на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) № РЗН 2017/6236 от 8.09.2017 г., Протоколов технических испытаний № 1 от 17.06.2015 г., № 2 от 17.06.2015 г., "Сибирский научно-исследовательский и испытательный центр медицинской техники", рег. № РОСС RU.0001.22ИМ18 с 24.08.2012 г., Заключений по результатам токсикологических испытаний медицинского изделия № 2622.014Р от 07.10.2014 г., № 2623.014Р от 07.10.2014 г., № 2685.015Р от 10.06.2015 г., № 2686.015Р от 10.06.2015 г., Федеральное государственное бюджетное учреждение науки "Научно-исследовательский институт физико-химической медицины" Федерального медико-биологического агентства, рег. № РОСС RU.0001.21ИМ33 с 05.09.2012 г.

Стандарты:

  • ГОСТ Р 50444-92
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
  • ГОСТ ISO 10993-1-2011
  • ГОСТ ISO 10993-4-2011
  • ГОСТ ISO 10993-5-2011
  • ГОСТ ISO 10993-11-2011
  • ГОСТ ISO 10993-18-2011
  • ГОСТ Р 52770-2007
  • ГОСТ ISO 10993-10-2011
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014

Список испытательных лабораторий

Испытательная лаборатория "ЭЛЕМЕНТ"

Аккредитация ЕАЭС: Да

Адрес: 105082, Россия, г. Москва, ул. Б. Почтовая, дом 36, стр. 6, офис 304-6

Базис:

Протоколы:

  • Номер: ИЛ-4/41 (2015-04-17)

Контакты изготовителя: ООО ПРОМЭЛ

Вы можете найти контакты поставщика на следующих площадках:

Оценить стоимость изготовления декларации или сертификата на Комплекс локальной гипертермии «Феникс-2» по ТУ 9444-001-67006561-2015 I. Состав: 1. Модульный корпус (крейт) – 1 шт. 2. Нагреватели игольчатые (комплект из 30 шт. 4-х типоразмеров) с кабелями – 1 комп. 3. Кожух нагревателей игольчатых (комплект из 30 шт. 4-х типоразмеров) с кабелями – 1 комп. 4. Нагреватели поверхностные (комплект из 6 шт.) – 1 комп. 5. Излучатель ультразвуковой – 1 шт. 6. Переключатель ножной – 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 8. Руководство по техническому обслуживанию – 1 шт. II. Принадлежности: 1. Ключ зажимной – 1 шт. 2. Кабель электропитания – 1 шт. 3. Устройство оценки работы модуля стабилизации температуры – 1 шт. 4. Устройство оценки работы калибровочного модуля – 1 шт. 5. Переходник для измерения частоты ультразвуковых колебаний – 1 шт. 6. Тестовый игольчатый нагреватель – 1 шт.

Проверка декларации соответствия

На нашем сайте вы можете получить бесплатно скан-копию действующей декларации соответствия, если она находится у нас в базе. Мы обеспечиваем доступ к актуальным документам, которые подтверждают соответствие продукции установленным стандартам и требованиям. Просто запутстие проверку.

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный
бесплатно
  • Консультация по необходимым документам
Популярная
Импортная
7.000 ₽ документ
  • Декларация соответствия
  • Скан
  • Курьерские услуги
  • Гарантии
Производитель
12.000 ₽
  • Декларация
  • Протокол испытаний
  • Курьер
  • Скан

Декларации и сертификаты на другую продукцию

Продукция Номер декларации Код ТН ВЭД

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман

Анна Герман

Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом.

Михаил Терехов

Михаил Терехов

ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное, чтобы быстро делали документы. Все супер.

Алексей Ершов

Алексей Ершов

Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуются декларации и сертификаты. Довольны результатом.

Маша Вершагина

Маша Вершагина

Производство товаров для новорожденных

Невозможно заниматься продажами без документов для детской продукции, за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством.

Хотите узнавать свежие новости по Импорту