Декларация РОСС RU Д-US.АБ69.В.03386/20

Содержание декларации РОСС RU Д-US АБ69 В 03386/20

Информация о импортере / заявителе

Полное наименование:

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЭАРСТРИМ ХЭЛС"

Краткое наименование:

ООО "КЭАРСТРИМ ХЭЛС"

Фамилия:

РОСЛЯКОВ

Имя:

ГЕОРГИЙ

Отчество:

ВАЛЕНТИНОВИЧ

Должность руководителя:

Генеральный директор

ОГРН:

5077746314135

ИНН:

7721580897

КПП:

771401001

Форма собственности:

Общества с ограниченной ответственностью

Дата регистрации:

2007-03-15

Орган регистрации:

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Адреса:

  • 123007, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МАГИСТРАЛЬНАЯ 4-Я, ДОМ 11, КОМНАТА 7

Информация о производителе

Полное наименование:

"Carestream Health, Inc."

Краткое наименование:

ОГРН:

ИНН:

КПП:

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

-

Орган регистрации:

Адреса:

  • СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA

Информация о сертификационном органе

Полное наименование:

Общество с ограниченной ответственностью "ЛенСерт"

Номер аттестата аккредитации:

RA.RU.11АБ69

Дата выдачи аттестата:

2016-04-28

Дата окончания действия аттестата:

-

ОГРН:

1157847101719

Фамилия руководителя:

Заболотная

Имя руководителя:

Татьяна

Отчество руководителя:

Викторовна

Адреса:

  • 195027, РОССИЯ, Г Санкт-Петербург, ул Магнитогорская, дом 30 литер А, офис 912
  • 195112, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА РЕСПУБЛИКАНСКАЯ, ДОМ 24, КОРПУС 1 СТР1, ПОМЕЩЕНИЕ 7-Н

Информация о продукте

Наименование продукта:

Кассета диагностическая

Маркировка:

-

Условия хранения:

-

Условия использования:

-

Описание:

Сертификата системы менеджмента качества ISO 13485:2016 № FM 701584 от 03.10.2019 г.

Стандарты:

  • -

Список испытательных лабораторий

Контакты изготовителя: Carestream Health, Inc.

Вы можете найти контакты поставщика на следующих площадках:

Оценить стоимость изготовления декларации или сертификата на Кассета диагностическая

Проверка декларации соответствия

На нашем сайте вы можете получить бесплатно скан-копию действующей декларации соответствия, если она находится у нас в базе. Мы обеспечиваем доступ к актуальным документам, которые подтверждают соответствие продукции установленным стандартам и требованиям. Просто запутстие проверку.

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный
бесплатно
  • Консультация по необходимым документам
Популярная
Импортная
7.000 ₽ документ
  • Декларация соответствия
  • Скан
  • Курьерские услуги
  • Гарантии
Производитель
12.000 ₽
  • Декларация
  • Протокол испытаний
  • Курьер
  • Скан

Декларации и сертификаты на другую продукцию

Продукция Номер декларации Код ТН ВЭД
Комплекс рентгеновский диагностический снимочный «RADspeed» с принадлежностями:I. Базовый состав комплекса рентгеновского диагностического снимочного «RADspeed»: 1.Рентгеновский генератор серии UD150xx или XUD150xx. 2. Рентгеновская трубка с фокусом 0.6/1.2 или ½. 3. Стартер рентгеновской трубки. 4.Контроллер фототаймера. 5. Колонна трубки FH-20,FH-21x или потолочный подвес CH-200х,или CH-30 с рельсами. 6.Коллиматор. 7. Стол Буки, один из:BK-1x, BK-12, BK-100, BK-120x, BK-200x,CS-2000 или CombiElevatorTomo. 8.Стойка Буки, одна из: BR-1, BR-100, BR-120x, BS-2000x. 9.Отсеивающий растр (решетка) до 2-х штук. II. Принадлежности к комплексу рентгеновскому диагностическому снимочному «RADspeed»: 1. Пульт дистанционного управления. 2. Пульт местного управления. 3. Сенсорный экран пульта управления генератором. 4. Кассетодержатель. 5. Опора для ног. 6. Матрац для стола. 7. Поручни. 8. Боковые захваты для рук. 9. Захваты для рук над головой. 10. Компрессионный пояс. 11. Опорная плита для стойки. 12. Выключатель деки стола. 13. Полупрозрачная акриловая дека стола. 14. Углеволоконная (CFRP) дека стола. 15. Кабель фототаймера. 16. Камеры фототаймера (до 4-х штук). 17. Набор фототаймера. 18. Плата фототаймера. 19. Ручной выключатель. 20. Блок электрической томографии. 21. Блок автопозиционирования. 22. Измеритель SID (фокусного расстояния). 23. Устройство Буки. 24. Комплект для увеличения максимально допустимой нагрузки. 25. Цифровой процессор изображения. 26. Рабочая станция. 27. Цифровое программное обеспечение. 28. Монитор. 29. Плоский детектор. 30. Аккумуляторные батареи детектора. 31. Зарядное устройство для аккумуляторов детектора. 32. Кабель детектора. 33. Набор для монтажа детектора. 34. Держатель детектора. 35. Блок коммутации генератор-детектор. 36. Пульт дистанционного управления автопозиционированием. 37. Боковой держатель кассеты или детектора. 38. Педаль регулировки высоты стола. 39. Кожух рентгеновской трубки. 40. Монтажный комплект рентгеновской трубки. 41. Высоковольтный кабель. 42. Трансформатор. 43. Блок поворота коллиматора. 44. Телевизионный CRT или LCD монитор (до 4-х штук). 45. Тележка для ТВ-мониторов. 46. Набор рельс для потолочного подвеса трубки. 47. Набор рельс для напольного крепления колонны трубки. 48. Скоба для рельсов. 49. Монтажный комплект стойки снимков к стене. 50. Педаль включения. 51. Дисковод CD/DVD. 52. CD-Rдиски медицинские (до 50 шт.). 53. DVD-Rдиски медицинские (до 50 шт.). 54. Блок передачи изображения на лазерную камеру. 55. Программное обеспечение DICOM Storage. 56. Программное обеспечение DICOM network. 57. Программное обеспечение DICOM Print. 58. Программное обеспечение DICOM MWM. 59. Стабилизатор напряжения. 60. Скан-конвертер. 61. Лазерная камера. 62. Видеопринтер медицинский. 63. Комплект монтажа стойки к стене. 64. Томографическая приставка. 65. Устройство синхронного перемещения Буки. 66. Поперечный детектор фокусного расстояния. 67. Продольный детектор фокусного расстояния. 68. Устройство вертикальной синхронизации. 69. Привод вертикального перемещения Буки. 70. Измеритель высоты устройства Буки. 71. Блок дистанционного управления автопозиционированием. 72. Коллиматор для второй трубки. 73. Кассеты рентгеновские (до 30 шт.). 74. Рентгенозащитное стекло. 75. Рама для рентгенозащитного стекла. 76. Средства защиты персонала (фартуки, перчатки). 77. Средства защиты пациента (юбка, фартук, гонадная защита, защита щитовидной железы) ? до 10 шт. 78. Дозиметрическое устройство. 79. Лазерный центратор. 80. Ручка управления «плавающей» декой стола. 81. Дополнительный блок питания. 82. Кабель сенсора. 83. Блок автостичинга. 84. Вертикальная стойка с подножкой для пациента и боковыми захватами для рук для исследования в режиме автостичинга. РОСС RU Д-JP.РА02.В.06556/21
Препараты диагностические ветеринарные:1. VILV-402, Набор 20 шт в составе: Тест кассеты в пластиковом корпусе на определение антиген вируса лейкемии кошек (сыворотка, плазма и цельная кровь) (10 шт), пипетки (10 шт), спиртовые салфетки (10 шт), буфер (10 шт), инструкция (1шт). Нетто вес 1 набора - 0.129 kg Состав потенциально опасных веществ в буфере: 5-Хлоро-2-метил-4- изотиазолин-3-он и 2-Метил-2H–изотиазолин 3-он в соотношении 3:1. 2. VIIV-402, Набор 20 шт в составе: Тест кассеты пластиковом корпусе на определение антител к вирусу иммунодифицита кошек (сыворотка, плазма и цельная кровь) (10 шт), пипетки (10 шт), спиртовые салфетки (10 шт), буфер (10 шт), инструкция (1шт). Нетто вес 1 набора - 0.130kg. Состав потенциально опасных веществ в буфере: 5-Хлоро-2-метил-4- изотиазолин-3-он и 2-Метил-2H–изотиазолин 3-он в соотношении 3:1. 3. VIFC-502, набор 20 штук в составе: Тест кассеты пластиковом корпусе на определение антигена кошачьего калицивируса (сыворотка, плазма и цельная кровь) (10шт), пипетки (10 шт), спиртовые салфетки (10 шт), буфер (10шт), инструкция (1шт) . Нетто вес 1 набора - 0.129 kg. Состав потенциально опасных веществ в буфере: 5-Хлоро-2-метил-4- изотиазолин-3-он и 2-Метил-2H–изотиазолин 3-он в соотношении 3:1.4. VIFP-602, набор 20 штук в составе: Тест кассеты в пластиковом корпусе на определение вируса панлейкопении кошек (фекалии, рвотная масса) (10шт), пипетки (10 шт), спиртовые салфетки (10 шт) буфер (10 шт), инструкция (1шт). Нетто вес 1 набора - 0.129 kg. Состав потенциально опасных веществ в буфере: 5-Хлоро-2-метил-4- изотиазолин-3-он и 2-Метил-2H–изотиазолин 3-он в соотношении 3:1. 5. VICV-602, набор 20 штук в составе: Тест кассеты в пластиковом корпусе на определение антигена коронавируса собак (фекалии, рвотная масса) (10шт), пипетки (10 шт), спиртовые салфетки (10 шт), буфер (10 шт), инструкция (1шт). Нетто вес 1 набора - 0.128kg. Состав потенциально опасных веществ в буфере: 5-Хлоро-2-метил-4- изотиазолин-3-он и 2-Метил-2H–изотиазолин 3-он в соотношении 3:1. РОСС RU Д-CN.РА02.В.02467/21

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман

Анна Герман

Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом.

Михаил Терехов

Михаил Терехов

ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное, чтобы быстро делали документы. Все супер.

Алексей Ершов

Алексей Ершов

Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуются декларации и сертификаты. Довольны результатом.

Маша Вершагина

Маша Вершагина

Производство товаров для новорожденных

Невозможно заниматься продажами без документов для детской продукции, за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством.

Наш канал по Импорту и Экспорту - подпишись