Декларация РОСС RU Д-RU.РА01.В.41266/22

Содержание декларации РОСС RU Д-RU РА01 В 41266/22

Информация о импортере / заявителе

Полное наименование:

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "УНИКХЕЛЗ"

Краткое наименование:

ООО "УНИКХЕЛЗ"

Фамилия:

Пантелеймонова

Имя:

Александра

Отчество:

Никитична

Должность руководителя:

Генеральный директор

ОГРН:

1127746646862

ИНН:

7733812510

КПП:

772501001

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

2012-08-21

Орган регистрации:

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Адреса:

  • 115419, Россия, город Москва, пр-д 2-Й Рощинский, Д. 8, Этаж 8 Пом.XIII, Ком.52

Информация о производителе

Полное наименование:

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "УНИКХЕЛЗ"

Краткое наименование:

-

ОГРН:

1127746646862

ИНН:

7733812510

КПП:

772501001

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

2012-08-21

Орган регистрации:

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Адреса:

  • 115419, Россия, город Москва, пр-д 2-Й Рощинский, Д. 8, Этаж 8 Пом.XIII, Ком.52

Информация о продукте

Наименование продукта:

Монитор фетальный «KRISTI-CM» с принадлежностями по ТУ 9442-001-11420320-2015 I. Состав: 1. Монитор основной блок (в составе: корпус, дисплей, системная плата, аккумуляторная батарея, термопринтер). 2. Внешний блок питания. 3. Гель ультразвуковой, производства ООО "Гельтек-Медика" (Россия), РУ № ФСР 2010/08248. 4. Лента диаграммная из термобумаги рулонная и складывающаяся для медицинских регистрирующих приборов по ТУ 9398-004-22261422-2009, производства ЗАО "Фабрика диаграммных бумаг" (Россия), РУ № ФСР 2009/06045. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Датчик ультразвуковой 1,5 МГц, производства "БистосКо., Лтд." (Республика Корея), РУ № ФСЗ 2008/02579. 7. Токодатчик. 8. Маркер событий. II. Принадлежности: 1. Пояс фиксации.

Маркировка:

-

Условия хранения:

Условия хранения, гарантийные сроки хранения продукции указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной документации и / или на упаковке каждой единицы продукции.

Условия использования:

-

Описание:

Регистрационного удостоверения на медицинское изделие, выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) № РЗН 2016/4269 от 02.07.2021 года

Стандарты:

  • ГОСТ Р 50444-2020
  • ГОСТ Р 50267.0-92
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009

Список испытательных лабораторий

Испытательная лаборатория "Центр испытаний и исследований" , аттестат аккредитации РОСС RU.32248.04СЕЛ0.1.23 от 19.10.2022

Аккредитация ЕАЭС: Да

Адрес: 141604, Россия, Московская область, Клинский район, город Клин, улица Напруговская дорога, дом 4

Базис:

Протоколы:

  • Номер: 15-677-02-2022 (2022-11-15)

Контакты изготовителя: ООО УНИКХЕЛЗ

Вы можете найти контакты поставщика на следующих площадках:

Оценить стоимость изготовления декларации или сертификата на Монитор фетальный «KRISTI-CM» с принадлежностями по ТУ 9442-001-11420320-2015 I. Состав: 1. Монитор основной блок (в составе: корпус, дисплей, системная плата, аккумуляторная батарея, термопринтер). 2. Внешний блок питания. 3. Гель ультразвуковой, производства ООО "Гельтек-Медика" (Россия), РУ № ФСР 2010/08248. 4. Лента диаграммная из термобумаги рулонная и складывающаяся для медицинских регистрирующих приборов по ТУ 9398-004-22261422-2009, производства ЗАО "Фабрика диаграммных бумаг" (Россия), РУ № ФСР 2009/06045. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Датчик ультразвуковой 1,5 МГц, производства "БистосКо., Лтд." (Республика Корея), РУ № ФСЗ 2008/02579. 7. Токодатчик. 8. Маркер событий. II. Принадлежности: 1. Пояс фиксации.

Проверка декларации соответствия

На нашем сайте вы можете получить бесплатно скан-копию действующей декларации соответствия, если она находится у нас в базе. Мы обеспечиваем доступ к актуальным документам, которые подтверждают соответствие продукции установленным стандартам и требованиям. Просто запутстие проверку.

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный
бесплатно
  • Консультация по необходимым документам
Популярная
Импортная
7.000 ₽ документ
  • Декларация соответствия
  • Скан
  • Курьерские услуги
  • Гарантии
Производитель
12.000 ₽
  • Декларация
  • Протокол испытаний
  • Курьер
  • Скан

Декларации и сертификаты на другую продукцию

Продукция Номер декларации Код ТН ВЭД

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман

Анна Герман

Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом.

Михаил Терехов

Михаил Терехов

ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное, чтобы быстро делали документы. Все супер.

Алексей Ершов

Алексей Ершов

Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуются декларации и сертификаты. Довольны результатом.

Маша Вершагина

Маша Вершагина

Производство товаров для новорожденных

Невозможно заниматься продажами без документов для детской продукции, за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством.

Хотите узнавать свежие новости по Импорту