Декларация РОСС RU Д-US.РТ01.В.00249/20

Полное наименование:

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Краткое наименование:

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Фамилия:

Карташева

Имя:

Елена

Отчество:

Олеговна

Должность руководителя:

Генеральный директор

ОГРН:

1077746154859

ИНН:

7725594604

КПП:

774301001

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

2007-01-23

Орган регистрации:

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Полное наименование:

"Сент Джуд Медикал"/ St. Jude Medical

Краткое наименование:

-

ОГРН:

ИНН:

-

КПП:

-

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

-

Орган регистрации:

-

Полное наименование:

Орган по сертификации продукции и услуг Федерального бюджетного учреждения «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в г. Москве и Московской области»

Номер аттестата аккредитации:

RA.RU.11РТ01

Дата выдачи аттестата:

2016-10-03

Дата окончания действия аттестата:

-

ОГРН:

1027700066415

Фамилия руководителя:

Люминарская

Имя руководителя:

Светлана

Отчество руководителя:

Андреевна

Наименование продукта:

Генератор импульсов имплантируемый в вариантах исполнения Proclaim 5 Elite (модель 3660), Proclaim 7 Elite (модель 3662) Состав: 1. Генератор импульсов имплантируемый в вариантах исполнения Proclaim 5 Elite (модель 3660), Proclaim 7 Elite (модель 3662), в составе: - генератор импульсов имплантируемый - 1 шт.; - калибровочный имитатор - 1 шт.; - тарированный ключ - 1 шт.; - заглушки порта генератора импульсов - 2 шт.; - руководство врача - 1 шт.; 2. Электрод имплантируемый Octrode (модели 3183, 3186, 3189) - не более 4 шт. (при необходимости), в составе: - электрод имплантируемый Octrode - 1 шт.; - поисковый проводник - 1 шт.; - интродьюсеры Introde-AK длиной 10,2 и 20,3 см - 2 шт.; - игла эпидуральная 14-Gauge - 1 шт.; - стилет изогнутый - 1 шт.; - стилет прямой - 1 шт.; - якорь электрода «Лонг» - 1 шт.; - якорь для электрода «Баттерфляй» - 1 шт.; - туннелирующий инструмент - 1 шт.; - ключ тарированный - 1 шт.; - руководство врача - 1 шт. 3. Адаптер имплантируемый (модель 2311, 2316) - не более 4 шт. (при необходимости). 4. Магнит пациента для управления генератором импульсов имплантируемым (модель 1210) - 1 шт. (при необходимости). 5. Программное обеспечение St. Jude Medical для нейростимуляции в вариантах исполнения (при необходимости): - программное обеспечение St. Jude Medical Clinician Programmer для нейростимуляции (для врача) модель 3874; - программное обеспечение St. Jude Medical Patient Controller для нейростимуляции (для пациента) модель 3875.

Маркировка:

-

Условия хранения:

-

Условия использования:

-