Декларация ЕАЭС N RU Д-CN.РА01.В.89595/21

Содержание декларации ЕАЭС N RU Д-CN РА01 В 89595/21

Информация о импортере / заявителе

Полное наименование:

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДАН МЕДИКАЛ"

Краткое наименование:

ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ"

Фамилия:

Цзян

Имя:

Шуай

Отчество:

Должность руководителя:

Генеральный директор

ОГРН:

5147746198694

ИНН:

7703819090

КПП:

773101001

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

2014-10-08

Орган регистрации:

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Адреса:

  • 121357, Россия, город Москва, улица Верейская, Дом 17, Офис 216

Информация о производителе

Полное наименование:

"Эдан Инструментс, Инк." (Edan Instruments, Inc.)

Краткое наименование:

-

ОГРН:

ИНН:

-

КПП:

-

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

-

Орган регистрации:

-

Адреса:

  • Китай, #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China

Информация о продукте

Наименование продукта:

Электрокардиограф

Маркировка:

-

Условия хранения:

Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69 «Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды». Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации

Условия использования:

-

Описание:

-

Стандарты:

  • Раздел 8
  • Разделы 4, 6–9

Список испытательных лабораторий

Испытательная лаборатория «ГЕРЦ» Общества с Ограниченной Ответственностью "Евразийская аналитическая компания", аттестат аккредитации РОСС RU.32001.04ИБФ1.ИЛ13 от 15.12.2020

Аккредитация ЕАЭС: Да

Адрес: 115404, Российская Федерация, город Москва, улица Стекольная 1-я, дом 7 строение 8А

Базис:

Протоколы:

  • Номер: 05-6093-2021 (2021-05-25)

Контакты изготовителя: Эдан Инструментс, Инк. (Edan Instruments, Inc.)

Вы можете найти контакты поставщика на следующих площадках:

Оценить стоимость изготовления декларации или сертификата на Электрокардиограф

Проверка декларации соответствия

На нашем сайте вы можете получить бесплатно скан-копию действующей декларации соответствия, если она находится у нас в базе. Мы обеспечиваем доступ к актуальным документам, которые подтверждают соответствие продукции установленным стандартам и требованиям. Просто запутстие проверку.

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный
бесплатно
  • Консультация по необходимым документам
Популярная
Импортная
7.000 ₽ документ
  • Декларация соответствия
  • Скан
  • Курьерские услуги
  • Гарантии
Производитель
12.000 ₽
  • Декларация
  • Протокол испытаний
  • Курьер
  • Скан

Декларации и сертификаты на другую продукцию

Продукция Номер декларации Код ТН ВЭД
Электрокардиограф многоканальный с автоматическим режимом переносной ЭК12ТМ «Альтон» по ТУ 9441-101-141542244-2013, с принадлежностями I. Электрокардиограф многоканальный с автоматическим режимом переносной ЭК12ТМ «Альтон», варианты исполнения: «Альтон-103», «Альтон-103» А, «Альтон-103» АЕ, «Альтон-103» АМ, «Альтон-103» АС, «Альтон-103» Е, «Альтон-103» М, «Альтон-103» Н, «Альтон-103» С, «Альтон-03», «Альтон-03» Е, «Альтон-03» М, «Альтон-03» С, «Альтон-03» Т, «Альтон-06», «Альтон-06» Е, «Альтон-06» М, «Альтон-06» С, «Альтон-06» Т, «Альтон-106», «Альтон-106» Е, «Альтон-106» М, «Альтон-106» Н, «Альтон-106» С и «Альтон-106» Т. II. Принадлежности: 1. Электрокардиограф ЭК12ТМ «Альтон-103». 2. Электрокардиограф ЭК12ТМ «Альтон-03». 3. Электрокардиограф ЭК12ТМ «Альтон-06». 4. Электрокардиограф ЭК12ТМ «Альтон-106». 5. Кабель пациента с элементами защиты, фирмы производитель FIAB SpA, Италия, ФСЗ 2010/07536; «Представительство Корпорации «Тайко Хелскеа Груп АГ», Великобритания, ФСЗ 2007/00767; «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», Китай, ФСЗ 2012/12586 – не более 10 шт. 6. Шнур питания от сети переменного тока, фирма производитель Hama GmbH & Co KG, Германия – не более 5 шт. 7. Держатель рулона бумаги. 8. Электрод конечностный, фирма производитель «Папелес регистралес С.А. – ЛЕССА», Испания, ФСЗ 2008/03012; FIAB SpA, Италия, ФСЗ 2010/07536; ФГБОУ БПО «НИТПУ», Россия, ФСР 2009/04514 – не более 20 шт. 9. Электрод грудной, фирма производитель «Папелес регистралес С.А. – ЛЕССА», Испания, ФСЗ 2008/03013; FIAB SpA, Италия, ФСЗ 2010/07536; ФГБОУ БПО «НИТПУ», Россия, ФСР 2009/04514 – не более 20 шт. 10. Электрод одноразовый, фирма производитель «Уномедикал Лтд.», США, ФСЗ 2008/02776; 3М Канада Компани, Канада, ФСЗ 2010/07777; «Несслер Медицинтехник ГмбХ», Австрия, ФСЗ 2010/08444; «Леонард Ланг ГмбХ», Австрия, ФСЗ 2011/09805 – не более 1000 шт. 11. Переходник для электродов одноразовых, фирма производитель FIAB SpA, Италия, ФСЗ 2010/0736 – не более 50 шт. 12. Комплект электродов для проведения нагрузочных проб ЗАО «Инструмент», ФСР 2010/07491 – не более 5 шт.; 13. Термобумага, размер 57 мм х 50 м, фирма производитель «ПИРРОНЕ энд Ко. С.р.Л.», Италия, ФСЗ 2009/05530; «ЕВРОКАМИНА СРЛ», Италия, ФСЗ 2011/09407; «Леонард Ланг ГмбХ», Австрия, ФСЗ 2011/09753; «Диаграмм Хальбах ГмбХ энд Ко. КГ», Германия, ФСЗ 2011/10531; ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг», Россия, ФСР 2009/06045 – не более 200 шт. 14. Аккумулятор NiMH типоразмера С – не более 24 шт. 15. Гель ЭКГ, фирма производитель FIAB S.P.A., Италия, ФСЗ 2008/02806; «Леонхард Ланг ГмбХ», Австрия, ФСЗ 2010/06070; ООО «Гельтек-Медика», Россия, ФСР 2010/08252 – не более 10 шт. 16. Сумка для переноски «Миникофр». 17. Кабель для питания от бортовой сети автомобиля, 12 В – не более 5 шт. 18. Модуль радиоканала Bluetooth, фирма производитель Hama GmbH & Co KG, Германия – не более 5 комплектов. 19. Карта памяти типа SD – не более 5 шт. 20. Считыватель карт памяти SD (USB 2.0), фирма производитель Hama GmbH & Co KG, Германия - не более 5 шт. 21. Сетевой блок питания – не более 5 шт. 22. Термобумага, размер 110 мм х 30 м, фирма производитель «ПИРРОНЕ энд Ко. С.р.Л.», Италия, ФСЗ 2009/05530, «ЕВРОКАМИНА СРЛ», Италия, ФСЗ 2011/09407»; «Леонард Ланг ГмбХ», Австрия, ФСЗ 2011/09753; «Диаграмм Хальбах ГмбХ энд Ко. КГ», Германия, ФСЗ 2011/10531; ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг», Россия, ФСР 2009/06045 – не более 200 шт. 23. Аккумулятор, фирма производитель FIAM, Италия – не более 5 шт. 24. Сумка для переноски «Кофр-медик». 25. Адаптер связи с компьютером по последовательному интерфейсу. 26. Кабель связи с компьютером по последовательному интерфейсу. 27. Приемо-передатчик данных по стандартным сетям LAN или WLAN. 28. Адаптер связи приемо-передатчика данных по стандартным сетям LAN или WLAN. 29. Кабель связи приемо-передатчика данных по стандартным сетям LAN или WLAN. 30. Программное обеспечение «Кардис» - не более 5 шт. РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00444/20
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ АЛЬТОМЕДИКА
Аппарат для электрокадиографии покоя и нагрузки custo cardio, варианты исполнения: custo cardio 100, custo cardio 100BT ERG, custo cardio 110, custo cardio 110BT, custo cardio 200, custo cardio 200BT, custo cardio 130/ Принадлежности: 1. Батарея перезаряжаемая литий-ионная для аппарата для электрокардиографии покоя и нагрузки custo cardio – 1 шт. 2. Блок питания для тележки – 1 шт. 3. Велоэргометры: ergo control ec1000/ergo_bike medical – 1 шт., ergo control ec3000 – 1 шт. 4. Модуль калибровочный ms400 – 1 шт. 5. Держатель для двойного монитора для тележки custo mobil – 1 шт. 6. Держатель для кронштейна для аппарата custo cardio 100, custo cardio 110 – 1 шт. 7. Тредмил ergo run er2000 – 1 шт. 8. Кабель грудных отведений – 6 шт. 9. Кабель периферических отведений – 4 шт. 10. Флеш-карта для защиты программного обеспечения от нелицензионного использования (USB ключ) – 3 шт. 11. Электрод – 5 упаковок (по 10 шт. в упаковке) 12. Кронштейн – 1 шт. 13. Модуль измерения АД для ergo control ec3000 – 1 шт. 14. Манжета для измерения АД – 5 шт. 15. Модуль измерения SpO2 для ergo control ec3000 – 1 шт. 16. Набор подключения тредмила (кабель соединительный, USB-адаптер, переходник) – 1 шт. 17. ПО для анализа ЭКГ покоя cardio professional на CD диске – 1 шт. 18. ПО для анализа ЭКГ нагрузки stress test на CD диске – 1 шт. 19. ПО для реабилитации на CD диске – 1 шт. 20. Ремень для крепления аппарата для электрокардиографии покоя и нагрузки custo cardio – 1 шт. 21. Тележка: custo mobil – 1 шт, custo smart – 1 шт, custo caddy – 1 шт, custo stativ 200 – 1 шт, custo mini – 1 шт, custo coach – 1 шт. 22. Устройство зарядное для аппарата для электрокардиографии покоя и нагрузки custo cardio – 1 шт. 23. Чехол из неопрена для аппарата для электрокардиографии покоя и нагрузки custo cardio – 1 шт. ЕАЭС N RU Д-DE.РА02.В.66495/21
Фирма кусто мед ГмбХ, Германия, (custo med GmbH), Germany
Электрокардиограф "ЭКГ" по ТУ 9441-001-74487176-2010 Электрокардиограф "ЭКГ" по ТУ 9441-001-74487176-2010 в составе: Базовый блок: - электрокардиограф «ЭКГ», варианты исполнений: ЭКГ-10-01, ЭКГ-10-03, ЭКГ-10-06, ЭКГ-10- РОСС RU.РС52.Д00943
Общество с ограниченной ответственностью ДИКСИОН (ООО ДИКСИОН)
Электрокардиограф YM с принадлежностями I. Электрокардиограф YM, варианты исполнения: 1. Электрокардиограф 12-ти канальный с интерпретацией YM812i в составе: - Основной блок YM812i; - Грудные грушевидные электроды (не боле РОСС KR.ИМ04.Д00409
Медигейт Инк. (Medigate Inc.), Корея.
Электрокардиограф CardioQVARK в вариантах исполнения по ТУ 26.60.12-002-64451065-2017: I.Электрокардиограф CardioQVARK для iPhone 5/5s/SE, в составе: 1. Электрокардиограф CardioQVARK в варианте исполнения: CardioQVARK для РОСС RU Д-RU.АД36.В.00101/19
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ Л КАРД
Электрокардиограф портативный «Кардиоджет»: Исполнение 1 – «Электрокардиограф портативный «Кардиоджет» v.1 МТСК.941311.001 с принадлежностями. Исполнение 2 – «Электрокардиограф портативный «Кардиоджет» v.2 МТСК.941311.002 с принадлежностями ЕАЭС N RU Д-RU.РА01.В.00629/21
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДИЦИНСКИЕ ТЕЛЕМЕТРИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ
Электрокардиографы ECG 300GA, ECG1200G, ECG300G, ECG80A, ECG90A, ECG300GT, ECG600G, с принадлежностями, варианты исполнения:I. Электрокардиограф ECG 300GA, в составе:1. Электрокардиограф ECG 300GA2. Грудные электроды (6 шт./ уп.) - 1 уп.3. Программное обеспечение – 1 шт.4. Кабель ЭКГ – 1 шт.5. Сетевой кабель – 1 шт.6. Электроды-зажимы (4 шт./ уп.). - 1 уп. 7. Руководство по эксплуатации (ECG 300GA). РОСС RU Д-CN.АД37.В.30171/20
Контек Медикал Системс Ко., Лтд./Contec Medical Systems Co., Ltd.
Системы мониторирования электрокардиографии и артериального давления (ЭКГ и АД): система холтеровского мониторирования ЭКГ, модель: EC-2H Cardiospy®; Системы мониторирования электрокардиографии и артериального давления (ЭК ЕАЭС N RU Д-HU.АЛ16.В.64262
Labtech Kft.
Электрокардиограф CardiMax с принадлежностями I. Электрокардиограф CardiMax, варианты исполнения: FX-8222, FX-8322, FX-8322R. II. Принадлежности: 1. Электроды конечностные - не более 8 шт. 2. Электроды грудные - не более 1 РОСС JP.АЯ46.Д72074
FUKUDA DENSHI Co., Ltd., Япония
Электрокардиографы: FX-2111, FCP-2155, FX-3010, FX-7102, FCP-7101, FX-7302, FX-7202, FX-7402 Принадлежности к электрокардиографам: FX-2111, FCP-2155, FX-3010, FX-7102, FCP-7101, FX-7302, FX-7202, FX-7402: 1. Адаптер для бу РОСС JP.АЯ46.Д71623
FUKUDA DENSHI Co., Ltd., Япония

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман

Анна Герман

Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом.

Михаил Терехов

Михаил Терехов

ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное, чтобы быстро делали документы. Все супер.

Алексей Ершов

Алексей Ершов

Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуются декларации и сертификаты. Довольны результатом.

Маша Вершагина

Маша Вершагина

Производство товаров для новорожденных

Невозможно заниматься продажами без документов для детской продукции, за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством.

Наш канал по Импорту и Экспорту - подпишись