Декларация РОСС RU Д-RU.АД36.В.00101/19

Полное наименование:

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАРДИОКВАРК"

Краткое наименование:

ООО "КАРДИОКВАРК"

Фамилия:

СУНЦОВА

Имя:

ОЛЬГА

Отчество:

ВАЛЕРЬЕВНА

Должность руководителя:

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

ОГРН:

1155029009420

ИНН:

5029203034

КПП:

502901001

Форма собственности:

Общества с ограниченной ответственностью

Дата регистрации:

2019-01-31

Орган регистрации:

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №23 по Московской области

Полное наименование:

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "Л КАРД"

Краткое наименование:

ООО "Л КАРД"

ОГРН:

1097746771792

ИНН:

7730618850

КПП:

772601001

Форма собственности:

Общества с ограниченной ответственностью

Дата регистрации:

2009-12-03

Орган регистрации:

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Полное наименование:

Орган по сертификации медицинских изделий "МЕДИТЕСТ"

Номер аттестата аккредитации:

RA.RU.11АД36

Дата выдачи аттестата:

2016-10-14

Дата окончания действия аттестата:

-

ОГРН:

5147746187243

Фамилия руководителя:

Ерофеева

Имя руководителя:

Татьяна

Отчество руководителя:

Васильевна

Наименование продукта:

Электрокардиограф CardioQVARK в вариантах исполнения по ТУ 26.60.12-002-64451065-2017: I.Электрокардиограф CardioQVARK для iPhone 5/5s/SE, в составе: 1. Электрокардиограф CardioQVARK в варианте исполнения: CardioQVARK для iPhone 5/5s/SE. 2. Кабель USB 2.0 - micro-USB, производства "Гемберд электроникс Лтд", Китай. 3. Переходник CQ DB15F - USB/Mc-SP/2 для подключения ЭКГ кабеля пациента. 4. Программное обеспечение CardioQVARK, версия 1.31К.3, дата 11.12.2017 г. 5. iPhone 5/5s/SE, производства Apple Inc. (Эйпл Инк.), США. 6. ЭКГ кабель пациента REF 0201111, BJ-902D, IEC/DIN, 4 мм (K093D) с защитой от разряда дефибриллятора, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», Китай. РУ № ФСЗ 2012/12586. 7. Набор переходников-адаптеров для кабелей отведений ЭКГ PG-322/4TB 5 шт., штекер банан 4 мм на кнопку снэп, производства "ФИАБ Спа", Италия. РУ № ФСЗ 2010/07536. 8. Электроды электрокардиографические одноразовые по ТУ 9441-007-22261422-2015 (упаковка), вариант исполнения ЭКГ-электрод универсал 50 мм (код: 5000, код: 5001), производства ЗАО "Фабрика диаграммных бумаг", Россия. РУ № РЗН 2017/5888. 9. Эксплуатационная документация: 9.1 Руководство по эксплуатации 9.2 Краткое руководство - вкладыш для записи I виртуального отведения при помощи электродов, расположенных на корпусе изделия. 9.3 Краткое руководство - вкладыш для записи ЭКГ при помощи кабеля пациента. 9.4 Гарантийный талон. 9.5 Паспорт 26.60.12-002-64451065-55sse-2017 ПС. II. Электрокардиограф CardioQVARK для iPhone 6/6s, в составе: 1. Электрокардиограф CardioQVARK в вариантах исполнения: CardioQVARK для iPhone 6/6s. 2. Кабель USB 2.0 - micro-USB, производства "Гемберд электроникс Лтд", Китай. 3. Переходник CQ DB15F - USB/Mc-SP/2 для подключения ЭКГ кабеля пациента. 4. Программное обеспечение CardioQVARK, версия 1.31К.3, дата 11.12.2017 г. 5. iPhone 6/6s, производства Apple Inc. (Эйпл Инк.), США. 6. ЭКГ кабель пациента REF 0201111, BJ-902D, IEC/DIN, 4 мм (K093D) с защитой от разряда дефибриллятора, производСТВА "Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.", Китай. РУ № ФСЗ 2012/12586. 7. Набор переходников-адаптеров для кабелей отведений ЭКГ PG-322/4TB 5 шт. штекер банан 4 мм на кнопку снэп, производства "ФИАБ Спа", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536. 8. Электроды электрокардиографические одноразовые по ТУ 9441-007-22261422-2015 (упаковка), вариант исполнения ЭКГ-электрод универсал 50 мм (код: 5000, код: 5001), производства ЗАО "Фабрика диаграммных бумаг", Россия. РУ № РЗН 2017/5888. 9. Эксплуатационная документация: 9.1 Руководство по эксплуатации. 9.2 Краткое руководство - вкладыш для записи I виртуального отведения при помощи электродов, расположенных на корпусе изделия. 9.3 Краткое руководство - вкладыш для записи ЭКГ при помощи кабеля пациента. 9.4 Гарантийный талон. 9.5 Паспорт 26.60.12-002-64451065-66s-2017 ПС.

Маркировка:

-

Условия хранения:

-

Условия использования:

-