Декларация РОСС RU Д-DE.РА01.В.81867/21

Полное наименование:

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЕ ИНЖЕНЕРНЫЕ РЕШЕНИЯ"

Краткое наименование:

ООО "МИР"

Фамилия:

Полозов

Имя:

Алексей

Отчество:

Валерьевич

Должность руководителя:

Генеральный директор

ОГРН:

1097746795552

ИНН:

7719738706

КПП:

775101001

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

2009-12-11

Орган регистрации:

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Полное наименование:

"Брэйнлаб АГ"

Краткое наименование:

-

ОГРН:

ИНН:

-

КПП:

-

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

-

Орган регистрации:

-

Наименование продукта:

Система хирургическая навигационная с принадлежностями Варианты исполнения: VectorVision, Curve, Kick. 1. Рабочая станция. 2. Инфракрасная камера. 3. Жидкокристаллический дисплей (до 2 шт.). Принадлежности: 1. Станция планирования и передачи данных. 2. Специализированное программное обеспечение. 3. Инструментальные адаптеры (до 30 шт.): - Зажим инструментального адаптера размера; - Матрица инструментального адаптера; - Ключ для инструментального адаптера (до 5 шт.). 4. Матрица для калибровки (до 3-х шт.). 5. Указки (до 15 шт.): - Остроконечная указка; - Тупоконечная указка; - Лазерная указка; - Сенсорная указка; - Указка со сменным набором наконечников (всего 6 наконечников обычных и 2 окрашивающих); - Удлиненная остроконечная указка; - Изогнутая указка; - Указка, изогнутая в обратную сторону; - Указка, изогнутая под прямым углом; - Электромагнитная указка; - Клипса для дистанционного управления (до 20 шт.). 6. Зажимы (до 10 шт.): - Краниальный зажим для референтной матрицы; - Опорный держатель; - Референтный X-образный зажим для позвоночника; - Рентгенопрозрачный референтный зажим для позвоночника. 7. Референтные матрицы (до 20 шт.): - Стандартная краниальная референтная матрица; - Матрица референтной повязки; - Обычный комплект референтной матрицы для визуализации в ходе операции; - Короткий комплект референтной матрицы для визуализации в ходе операции; - Референтная установка для интраоперационной МРТ; - Краниальный референтный комплект; - Референтная матрица Y-образная; - Референтная матрица T-образная; - Безспицевая референтная матрица для бедренной кости; - Удлинитель для референтной матрицы. 8. Насадка рентгеновская, крепление для насадки: - Флюороскопический регистрационный набор 3D/2D; - Насадка рентгеновская xSpot (устройство регистрирующее, рукоятка для устройства регистрирующего, кейс для хранения, пластины корректировочные (до 5 шт.), лоток стерилизационный, ленты резиновые (до 5 шт.), прокладка адгезивная (до 100 шт.). 9. Головной набор (лента (до 20шт.) и референтная матрица (до 5 шт.)): - Референтная повязка; - Матрица референтной повязки. 10. Контейнеры (до 6 шт.): - Контейнер стерилизационный; - Контейнер для хранения нестерильных инструментов. 11. Одноразовые маркеры, диски, шипы (до 10 уп.): - Отражающие сферические маркеры (упаковка в 270 шт. и в 90 шт.); - Отражающие диски (упаковка в 21 шт.); - Регистрационные маркеры (упаковка в 100 шт.); - Рентгенопрозрачные шипы (упаковка в 30 шт.). 12. Электромагнитная система: - Электромагнитный ориентир пациента; - Электромагнитный ориентир инструмента; - Крепление для электромагнитной метки пациента. 13. Фантомы (до 5 шт.): - Краниальный; - Спинальный; - Ультразвуковой; - Для интеграции с КТ; - Для интеграции с трехмерной C-дугой. 14. Стерильные покрытия (до 10 уп.): - Для дисплея (упаковка в 40 шт.); - Для камеры (упаковка в 200 шт.); - Для сканера (упаковка в 10 шт.); - Для пациента (упаковка в 10 шт.). 15. Инструменты для спинальной и травматологической навигации: - Навигируемые шила (до 5 шт.); - Навигируемые развертки (до 5 шт.); - Навигируемые долота (до 5 шт.); - Навигируемые направляющие для сверления (14 разных размеров); - Навигируемые направляющие для спицы (5 типов); - Вставки направляющей для спицы (5 размеров); - Сверла (10 размеров); - Рукоятки (5 типов); - Глубиномер; - Набор референтный спинальный (втулки защитные (до 5 шт.), трубки коннекторные (до 5 шт.), вставка (до 2 шт.), матрица для отслеживания (до 2 шт.), гайки фиксирующие (до 5 шт.), винты фиксирующие (до 20 шт.) 16. Инструменты для навигации при установке эндопротеза: - Адаптер резекционного блока (8 разных); - Шаблон резекционного блока (6 разных); - Навигируемый резекционный блок; - Навигируемые импакторы чашки; - Костные фиксаторы; - Винты для фиксатора; - Измеритель; - Вставка для навигируемого импактора чашки (до 10 шт.); - Инструмент для верификации ножки эндопротеза. 17. Навигируемые аспирационные трубки (до 20 шт.). 18. Биопсийный набор. 19. Биопсийные иглы (до 100 шт.).

Маркировка:

-

Условия хранения:

-

Условия использования:

-