Декларация РОСС RU Д-KR.РА01.В.19188/22

Содержание декларации РОСС RU Д-KR РА01 В 19188/22

Информация о импортере / заявителе

Полное наименование:

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕНТУМЕД"

Краткое наименование:

ООО "ВЕНТУМЕД"

Фамилия:

Колышкина

Имя:

Светлана

Отчество:

Александровна

Должность руководителя:

Генеральный директор

ОГРН:

1207700350208

ИНН:

9719007883

КПП:

771901001

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

2020-09-23

Орган регистрации:

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Адреса:

  • 105264, Россия, город Москва, улица 5-Я Парковая, Дом 46, Этаж 1 Помещение 1, 2

Информация о производителе

Полное наименование:

"Сеойл Пасифик Корпорэйшн", Seoil Pacific Corporation

Краткое наименование:

-

ОГРН:

ИНН:

-

КПП:

-

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

-

Орган регистрации:

-

Адреса:

  • Корея, Республика, Rm. 515,516, Ace High-End Tower,5, Digital-ro 26 – gil, Guro-gu, Seoul, 08389,Korea

Информация о продукте

Наименование продукта:

Инсуффлятор-Аспиратор механический Comfort Cough II (Комфортный кашель II) Модель СС20, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Контур пациента 2.1. Дыхательный шланг, производитель "GALE MED", арт: 38017 - 1 шт. 2.2. Бактериальный фильтр, производитель "Hsiner Со., Ltd", арт: 70015 - 1 шт. 2.3. Лицевая маска, производитель "Hsiner Со., Ltd", в вариантах исполнения: - артикул 5353, детская, размеры: 109x86x73,3 мм - 1 шт.; - артикул 5354, взрослая, размеры: 125x101,2x81,7 мм - 1 шт.; - артикул 5355, взрослая большая, размеры: 133,7x106,9x85,8 мм - 1 шт. 2.4. Адаптер, производитель "Hsiner Со., Ltd" - 1 шт. 3. Воздушный фильтр, производитель "SERIM TTC СО., LTD" - 1 шт. 4. Съемный аккумулятор - 1 шт. 5. Карта SD, 8 Гб - 1 шт. 6. Сумка - 1 шт. 7. Шнур питания, производитель "Korea KDK Со., Ltd.", длина 1,8 м - 1 шт. 8. Жилет для высокочастотной вибрации грудной клетки, производитель "Seoil Pacific", в вариантах исполнения (при необходимости): - арт. CV-100122 (XS 800 мм) (при необходимости) - 1 шт.; - арт. CV-100123 (S 1000 мм) (при необходимости) - 1 шт.; - арт. CV-100124 (M 1200 мм) (при необходимости) - 1 шт.; - арт. CV-100125 (L 1400 мм) (при необходимости) - 1 шт. 9. Шланг для подключения жилета (при необходимости) - 1 шт. 10. Ножная педаль (при необходимости) - 1 шт. 11. Датчик пульсоксиметрический, производитель "АСАRE", тип: ASANR-F1 - 1 шт. 12. Руководство пользователя CC20E-R1 - 1 экз.

Маркировка:

-

Условия хранения:

-

Условия использования:

-

Описание:

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ от 13 мая 2022 года № РЗН 2021/13717, выданное Федеральной службой по надзору в сфере Здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР), Сертификата системы менеджмента качества ГОСТ Р ИСО 13485-2016 (ISO 13485:2016) регистрационный № 32017101от 19.06.2020 года, выданного Органом по сертификации SZUTEST UYGUNLUK DEĞERLENDİRME A.Ş., аттестат аккредитации AB-0044-YS

Стандарты:

  • ГОСТ Р 50444-92 Разделы 3,4
  • ГОСТ Р 50267.0-92
  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-2014

Список испытательных лабораторий

Контакты изготовителя: Сеойл Пасифик Корпорэйшн, Seoil Pacific Corporation

Вы можете найти контакты поставщика на следующих площадках:

Оценить стоимость изготовления декларации или сертификата на Инсуффлятор-Аспиратор механический Comfort Cough II (Комфортный кашель II) Модель СС20, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Контур пациента 2.1. Дыхательный шланг, производитель "GALE MED", арт: 38017 - 1 шт. 2.2. Бактериальный фильтр, производитель "Hsiner Со., Ltd", арт: 70015 - 1 шт. 2.3. Лицевая маска, производитель "Hsiner Со., Ltd", в вариантах исполнения: - артикул 5353, детская, размеры: 109x86x73,3 мм - 1 шт.; - артикул 5354, взрослая, размеры: 125x101,2x81,7 мм - 1 шт.; - артикул 5355, взрослая большая, размеры: 133,7x106,9x85,8 мм - 1 шт. 2.4. Адаптер, производитель "Hsiner Со., Ltd" - 1 шт. 3. Воздушный фильтр, производитель "SERIM TTC СО., LTD" - 1 шт. 4. Съемный аккумулятор - 1 шт. 5. Карта SD, 8 Гб - 1 шт. 6. Сумка - 1 шт. 7. Шнур питания, производитель "Korea KDK Со., Ltd.", длина 1,8 м - 1 шт. 8. Жилет для высокочастотной вибрации грудной клетки, производитель "Seoil Pacific", в вариантах исполнения (при необходимости): - арт. CV-100122 (XS 800 мм) (при необходимости) - 1 шт.; - арт. CV-100123 (S 1000 мм) (при необходимости) - 1 шт.; - арт. CV-100124 (M 1200 мм) (при необходимости) - 1 шт.; - арт. CV-100125 (L 1400 мм) (при необходимости) - 1 шт. 9. Шланг для подключения жилета (при необходимости) - 1 шт. 10. Ножная педаль (при необходимости) - 1 шт. 11. Датчик пульсоксиметрический, производитель "АСАRE", тип: ASANR-F1 - 1 шт. 12. Руководство пользователя CC20E-R1 - 1 экз.

Проверка декларации соответствия

На нашем сайте вы можете получить бесплатно скан-копию действующей декларации соответствия, если она находится у нас в базе. Мы обеспечиваем доступ к актуальным документам, которые подтверждают соответствие продукции установленным стандартам и требованиям. Просто запутстие проверку.

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный
бесплатно
  • Консультация по необходимым документам
Популярная
Импортная
7.000 ₽ документ
  • Декларация соответствия
  • Скан
  • Курьерские услуги
  • Гарантии
Производитель
12.000 ₽
  • Декларация
  • Протокол испытаний
  • Курьер
  • Скан

Декларации и сертификаты на другую продукцию

Продукция Номер декларации Код ТН ВЭД
Инсуффлятор-Аспиратор механический Comfort Cough II (Комфортный кашель II) Модель СС20, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Контур пациента 2.1. Дыхательный шланг, производитель "GALE MED", арт: 38017 - 1 шт. 2.2. Бактериальный фильтр, производитель "Hsiner Со., Ltd", арт: 70015 - 1 шт. 2.3. Лицевая маска, производитель "Hsiner Со., Ltd", в вариантах исполнения: - артикул 5353, детская, размеры: 109x86x73,3 мм - 1 шт.; - артикул 5354, взрослая, размеры: 125x101,2x81,7 мм - 1 шт.; - артикул 5355, взрослая большая, размеры: 133,7x106,9x85,8 мм - 1 шт. 2.4. Адаптер, производитель "Hsiner Со., Ltd" - 1 шт. 3. Воздушный фильтр, производитель "SERIM TTC СО., LTD" - 1 шт. 4. Съемный аккумулятор - 1 шт. 5. Карта SD, 8 Гб - 1 шт. 6. Сумка - 1 шт. 7. Шнур питания, производитель "Korea KDK Со., Ltd.", длина 1,8 м - 1 шт. 8. Жилет для высокочастотной вибрации грудной клетки, производитель "Seoil Pacific", в вариантах исполнения (при необходимости): - арт. CV-100122 (XS 800 мм) (при необходимости) - 1 шт.; - арт. CV-100123 (S 1000 мм) (при необходимости) - 1 шт.; - арт. CV-100124 (M 1200 мм) (при необходимости) - 1 шт.; - арт. CV-100125 (L 1400 мм) (при необходимости) - 1 шт. 9. Шланг для подключения жилета (при необходимости) - 1 шт. 10. Ножная педаль (при необходимости) - 1 шт. 11. Датчик пульсоксиметрический, производитель "АСАRE", тип: ASANR-F1 - 1 шт. 12. Руководство пользователя CC20E-R1 - 1 экз. РОСС RU Д-KR.РА01.В.19188/22

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман

Анна Герман

Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом.

Михаил Терехов

Михаил Терехов

ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное, чтобы быстро делали документы. Все супер.

Алексей Ершов

Алексей Ершов

Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуются декларации и сертификаты. Довольны результатом.

Маша Вершагина

Маша Вершагина

Производство товаров для новорожденных

Невозможно заниматься продажами без документов для детской продукции, за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством.

Наш канал по Импорту и Экспорту - подпишись