Декларация РОСС RU Д-CN.РА01.В.23222/22

Содержание декларации РОСС RU Д-CN РА01 В 23222/22

Информация о импортере / заявителе

Полное наименование:

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РУСМЕДХОЛДИНГ"

Краткое наименование:

ООО "РМХ"

Фамилия:

Колышкин

Имя:

Владимир

Отчество:

Владимирович

Должность руководителя:

Генеральный директор

ОГРН:

1197746393965

ИНН:

7719493157

КПП:

771901001

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

2019-06-19

Орган регистрации:

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Адреса:

  • Российская Федерация, город Москва, 105037, ул. 3-я Парковая, д. 29А, офис 3, каб. 203

Информация о производителе

Полное наименование:

Shenzhen Carewell Electronics Co., Ltd.

Краткое наименование:

-

ОГРН:

ИНН:

-

КПП:

-

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

-

Орган регистрации:

-

Адреса:

  • Китай, Floor 4, BLD 9, Baiwangxin High-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili Street, Nanshan District 518108, Shenzhen, P.R. China., 22.683040, 114.284350

Информация о продукте

Наименование продукта:

Электрокардиограф Carewell с принадлежностями, варианты исполнения: - ECG-1101B, - ECG-1101C, - ECG-1101G, - ECG-1103B, - ECG-1103G, - ECG-1103GW, - ECG-1103L, - ECG-1103LW, - ECG-1106L, - ECG-1112, - ECG-1112L. Принадлежности: - Клавиатура. - Трансформатор силовой, не более 2 шт. - Ролик для бумаги. - Крышка отсека для бумаги. - Аккумулятор литиевый. - Аккумулятор никель-кадмиевый. - Аккумулятор свинцово-кислотный. - Аккумулятор никель-металлгидридный. - Аккумулятор никель-металлполимерный. - Аккумулятор серебряно-цинковый. - Сетевой кабель. - Предохранитель, не более 3 шт. - Отвертка. - Пылезащитный чехол. - Руководство пользователя. - Инструкция по сервисному обслуживанию. - Бумага для ЭКГ (50мм х 20м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (50мм х 30м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (63мм х 20м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (63мм х 30м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (80мм х 20м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (80мм х 30м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (112мм х 20м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (112мм х 30м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (216мм х 20м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (216мм х 30м), не более 5 рул. - Крышка отсека батареи. - Источник питания. - Пациентные кабели, не более 2 шт. - Грудные электроды, не более 8 шт. - Грудные электроды детские, не более 10 шт. - Электроды для конечностей, не более 6 шт. - Электроды для конечностей детские, не более 6 шт. - Электроды для проведения нагрузочного тестирования, не более 6 шт. - Электроды для проведения нагрузочного тестирования для детей, не более 2 шт. - Одноразовые липкие электроды, не более 10 шт. - Одноразовые липкие электроды для детей, не более 10 шт. - Электроды одноразовые для младенцев, не более 3 шт. - Адаптер диаметр 4.0 мм, не более 10 шт. - Адаптер диаметр 3.0 мм/4.0 мм, не более 10 шт. - Накладки электродные, не более 50 шт. - Карта памяти SD. - Программное обеспечение PCECG-500A. - Тележка алюминиевая. - Тележка из пластмассы. - Сумка для переноски.

Маркировка:

-

Условия хранения:

-

Условия использования:

-

Описание:

Сертификата системы менеджмента качества ГОСТ Р ИСО 13485-2016 (ISO 13485:2016) регистрационный № Q5 050440 0032 Rev. 00 от 15.01.2021 года, выданного Органом по сертификации Deutsche Akkreditierungsstelle D - ZM - 11321 - 01 - 00 (DAkkS) , РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ от 09 апреля 2019 года № ФСЗ 2012/11869, выданное Федеральной службой по надзору в сфере Здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Стандарты:

  • ГОСТ Р 50444-92 Разделы 3,4
  • ГОСТ Р 50267.0-92
  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-2014

Список испытательных лабораторий

Контакты изготовителя: Shenzhen Carewell Electronics Co., Ltd.

Вы можете найти контакты поставщика на следующих площадках:

Оценить стоимость изготовления декларации или сертификата на Электрокардиограф Carewell с принадлежностями, варианты исполнения: - ECG-1101B, - ECG-1101C, - ECG-1101G, - ECG-1103B, - ECG-1103G, - ECG-1103GW, - ECG-1103L, - ECG-1103LW, - ECG-1106L, - ECG-1112, - ECG-1112L. Принадлежности: - Клавиатура. - Трансформатор силовой, не более 2 шт. - Ролик для бумаги. - Крышка отсека для бумаги. - Аккумулятор литиевый. - Аккумулятор никель-кадмиевый. - Аккумулятор свинцово-кислотный. - Аккумулятор никель-металлгидридный. - Аккумулятор никель-металлполимерный. - Аккумулятор серебряно-цинковый. - Сетевой кабель. - Предохранитель, не более 3 шт. - Отвертка. - Пылезащитный чехол. - Руководство пользователя. - Инструкция по сервисному обслуживанию. - Бумага для ЭКГ (50мм х 20м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (50мм х 30м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (63мм х 20м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (63мм х 30м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (80мм х 20м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (80мм х 30м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (112мм х 20м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (112мм х 30м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (216мм х 20м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (216мм х 30м), не более 5 рул. - Крышка отсека батареи. - Источник питания. - Пациентные кабели, не более 2 шт. - Грудные электроды, не более 8 шт. - Грудные электроды детские, не более 10 шт. - Электроды для конечностей, не более 6 шт. - Электроды для конечностей детские, не более 6 шт. - Электроды для проведения нагрузочного тестирования, не более 6 шт. - Электроды для проведения нагрузочного тестирования для детей, не более 2 шт. - Одноразовые липкие электроды, не более 10 шт. - Одноразовые липкие электроды для детей, не более 10 шт. - Электроды одноразовые для младенцев, не более 3 шт. - Адаптер диаметр 4.0 мм, не более 10 шт. - Адаптер диаметр 3.0 мм/4.0 мм, не более 10 шт. - Накладки электродные, не более 50 шт. - Карта памяти SD. - Программное обеспечение PCECG-500A. - Тележка алюминиевая. - Тележка из пластмассы. - Сумка для переноски.

Проверка декларации соответствия

На нашем сайте вы можете получить бесплатно скан-копию действующей декларации соответствия, если она находится у нас в базе. Мы обеспечиваем доступ к актуальным документам, которые подтверждают соответствие продукции установленным стандартам и требованиям. Просто запутстие проверку.

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный
бесплатно
  • Консультация по необходимым документам
Популярная
Импортная
7.000 ₽ документ
  • Декларация соответствия
  • Скан
  • Курьерские услуги
  • Гарантии
Производитель
12.000 ₽
  • Декларация
  • Протокол испытаний
  • Курьер
  • Скан

Декларации и сертификаты на другую продукцию

Продукция Номер декларации Код ТН ВЭД
Электрокардиограф Carewell с принадлежностями, варианты исполнения: - ECG-1101B, - ECG-1101C, - ECG-1101G, - ECG-1103B, - ECG-1103G, - ECG-1103GW, - ECG-1103L, - ECG-1103LW, - ECG-1106L, - ECG-1112, - ECG-1112L. Принадлежности: - Клавиатура. - Трансформатор силовой, не более 2 шт. - Ролик для бумаги. - Крышка отсека для бумаги. - Аккумулятор литиевый. - Аккумулятор никель-кадмиевый. - Аккумулятор свинцово-кислотный. - Аккумулятор никель-металлгидридный. - Аккумулятор никель-металлполимерный. - Аккумулятор серебряно-цинковый. - Сетевой кабель. - Предохранитель, не более 3 шт. - Отвертка. - Пылезащитный чехол. - Руководство пользователя. - Инструкция по сервисному обслуживанию. - Бумага для ЭКГ (50мм х 20м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (50мм х 30м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (63мм х 20м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (63мм х 30м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (80мм х 20м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (80мм х 30м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (112мм х 20м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (112мм х 30м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (216мм х 20м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (216мм х 30м), не более 5 рул. - Крышка отсека батареи. - Источник питания. - Пациентные кабели, не более 2 шт. - Грудные электроды, не более 8 шт. - Грудные электроды детские, не более 10 шт. - Электроды для конечностей, не более 6 шт. - Электроды для конечностей детские, не более 6 шт. - Электроды для проведения нагрузочного тестирования, не более 6 шт. - Электроды для проведения нагрузочного тестирования для детей, не более 2 шт. - Одноразовые липкие электроды, не более 10 шт. - Одноразовые липкие электроды для детей, не более 10 шт. - Электроды одноразовые для младенцев, не более 3 шт. - Адаптер диаметр 4.0 мм, не более 10 шт. - Адаптер диаметр 3.0 мм/4.0 мм, не более 10 шт. - Накладки электродные, не более 50 шт. - Карта памяти SD. - Программное обеспечение PCECG-500A. - Тележка алюминиевая. - Тележка из пластмассы. - Сумка для переноски. РОСС RU Д-CN.РА01.В.23222/22

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман

Анна Герман

Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом.

Михаил Терехов

Михаил Терехов

ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное, чтобы быстро делали документы. Все супер.

Алексей Ершов

Алексей Ершов

Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуются декларации и сертификаты. Довольны результатом.

Маша Вершагина

Маша Вершагина

Производство товаров для новорожденных

Невозможно заниматься продажами без документов для детской продукции, за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством.

Хотите узнавать свежие новости по Импорту