Декларация РОСС RU Д-DE.АД37.В.04576/18

Реестр деклараций

Содержание декларации РОСС RU Д-DE АД37 В 04576/18

👉 Узнать больше об импортере аппарат "искусственная почка" типа 4008,…
Производитель : страна, название, адрес производства
📗 Разрешения и протоколы, сертификаты, документация
Орган выдавший декларацию РОСС RU Д-DE.АД37.В.04576/18
Тестовая лаборатория
🔖 Проверить наличие скана декларация соответствия в нашей базе
💰 Стоимость на декларацию или сертификат
Поиск производителя
👉Другие декларации от компании

Информация о импортере / заявителе

Полное наименование:

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БАЛТИЙСКАЯ МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ"

Краткое наименование:

ООО "БМК"

Фамилия:

ТКАЧЕНКО

Имя:

СЕРГЕЙ

Отчество:

ГЕННАДЬЕВИЧ

Должность руководителя:

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

ОГРН:

1145024003882

ИНН:

5024144956

КПП:

390601001

Форма собственности:

Общества с ограниченной ответственностью

Дата регистрации:

2018-05-11

Орган регистрации:

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 1 по Калининградской области

Адреса:

236010, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ КАЛИНИНГРАДСКАЯ, ГОРОД КАЛИНИНГРАД, ПРОСПЕКТ МИРА, ДОМ 136, ЛИТЕР Г, КАБИНЕТ 7В

Информация о производителе

Полное наименование:

«Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA»

Краткое наименование:

ОГРН:

ИНН:

КПП:

Форма собственности:

Дата регистрации:

Орган регистрации:

Адреса:

ГЕРМАНИЯ, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany

Информация о сертификационном органе

Полное наименование:

Орган по сертификации продукции "Красно Дар" ООО "ИД Контроль"

Номер аттестата аккредитации:

RA.RU.11АД37

Дата выдачи аттестата:

2016-11-03

Дата окончания действия аттестата:

ОГРН:

1157746271924

Фамилия руководителя:

Сальникова

Имя руководителя:

Елена

Отчество руководителя:

Александровна

Адреса:

129090, РОССИЯ, город Москва, пр-кт. Мира, д. 38, пом. III, ком.8
127018, РОССИЯ, город Москва, ул. Сущёвский Вал, д. 9, к. 1, оф.513

Информация о продукте

Наименование продукта:

Аппарат "Искусственная почка" типа 4008, моделей 4008 В, 4008 Е, 4008 Н, 4008 S, 4008 ADS 1. Система автоматического заполнения магистралей - AUTOPRIME Option. 2. Набор для установки системы автоматического заполнения магистралей - AUTOPRIME modification kit.

Маркировка:

Условия хранения:

Условия использования:

Описание:

Стандарты:

ГОСТ Р 50444-92 Разд. 3, 4, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р 52770-2016

Список испытательных лабораторий

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения РФ, Сертификата системы менеджмента качества № BREES.MS001.04951 от 17.12.2018г. до 17.12.2021г., ОС "ЭКОСЕРТ", аттестат аккредитации BREES.MS.З1186.04ЖНУ0.001 от 26.03.2014 года до 26.03.2019 года.

Аккредитация ЕАЭС: Да

Адрес: РОССИЯ, Г Москва

Базис:

Протоколы:

Номер: РУ РЗН2014/1643 (2014-06-18)

Контакты изготовителя:

Вы можете найти контакты поставщика на следующих площадках:

Б2Б Поставки прямая связь с поставщиком: Б2Б Поставки контакты
Телеграм бот для поиска поставщиков (ежемеячные обновления): Перейти в Телеграм

Оценить стоимость изготовления декларации или сертификата на Аппарат "Искусственная почка" типа 4008, моделей 4008 В, 4008 Е, 4008 Н, 4008 S, 4008 ADS 1. Система автоматического заполнения магистралей - AUTOPRIME Option. 2. Набор для установки системы автоматического заполнения магистралей - AUTOPRIME modification kit.

Проверка декларации соответствия

На нашем сайте вы можете получить бесплатно скан-копию действующей декларации соответствия, если она находится у нас в базе. Мы обеспечиваем доступ к актуальным документам, которые подтверждают соответствие продукции установленным стандартам и требованиям. Просто запутстие проверку.

Название декларации

Результаты сканирования

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный

бесплатно

Консультация по необходимым документам

Популярная

Импортная

7.000 ₽ документ

Декларация соответствия
Скан
Курьерские услуги
Гарантии

Производитель

12.000 ₽

Декларация
Протокол испытаний
Курьер
Скан

Декларации и сертификаты на другую продукцию

Продукция Номер декларации	Код ТН ВЭД
Аппарат "Искусственная почка" типа 5008S с принадлежностями Аппарат "Искусственная почка" типа 5008S с принадлежностями: 1. Опция "Система стерилизации диализата" (DIASAFEplus Option). 2. Модификационный набор для установ РОСС DE.МП18.Д01056	Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА, Германия, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
Аппарат "Искусственная почка" типа 4008, моделей 4008 В, 4008 Е, 4008 Н, 4008 S, 4008 ADS Аппарат "Искусственная почка" типа 4008, моделей 4008 В, 4008 Е, 4008 Н, 4008 S, 4008 ADS: I.1. Система автоматического заполнения РОСС DE.МП18.Д01129	Фрезениус Медикал Кеа АГ & Ко. КГаА, Германия, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
Аппарат "Искусственная почка" типа 5008 с принадлежностями Аппарат “Искусственная почка” типа 5008 с принадлежностями: 1. Опция "Система стерилизации диализата" - DIASAFEplus Option. 2. Модификационный набор для установк РОСС DE.МП18.Д01193	Фрезениус Медикал Кеа АГ & Ко. КГаА, Германия, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
Аппарат "Искусственная почка" типа 4008, моделей 4008 В, 4008 Е, 4008 Н, 4008 S, 4008 ADS 1. Система автоматического заполнения магистралей - AUTOPRIME Option. 2. Набор для установки системы автоматического заполнения м РОСС RU Д-DE.АД37.В.04576/18
Аппарат "Искусственная почка" типа 4008, моделей 4008 В, 4008 Е, 4008 Н, 4008 S, 4008 ADS 1. Система автоматического заполнения магистралей - AUTOPRIME Option. 2. Набор для установки системы автоматического заполнения маги РОСС DE.МН08.Д01760	Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
Запасные части к Аппарату «Искусственная почка» тип 4008, моделей 4008В, 4008Е, 4008Н, 4008S,4008ADS 1. Помпа потока дегазации 2. Мотор помпы дегазации 3. Электромагнитный клапан 4. Набор для технического обслуживания (упл РОСС DE.ИМ34.Д01070	Fresenius Medical Care AG&Co. KGaA
Аппарат "Искусственная почка" типа 5008 с принадлежностями РОСС RU Д-DE.МП18.В.03042/20	Фрезениус Медикал Кеа АГ & Ко. КГаА, Германия, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
Аппарат "Искусственная почка" типа 4008, моделей 4008 В, 4008 Е, 4008 Н, 4008 S, 4008 ADS РОСС RU Д-DE.МП18.В.02982/20	Фрезениус Медикал Кеа АГ & Ко. КГаА, Германия, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
«Искусственная почка» типа 5008S с принадлежностями: 1. Опция "Система стерилизации диализата" (DIASAFEplus Option). 2. Модификационный набор для установки системы стерилизации диализата(DIASAFEplus modification kit). 3. Фильтр для системы стерилизации диализата (DIASAFEplus). 4. Опция "Монитор измерения эффективного клиренса и Kt/V в режиме диализа" (ОСМ - Online Clearance Monitoring Option). 5. Монитор измерения эффективного клиренса и Kt/V в режиме диализа (Модификационный набор для установки) (ОСМ modification kit). 6. Опция "Приставка для гемодиафильтрации" (ONLINE plus Option). 7. "Приставка для гемодиафильтрадии" (Модификационный набор для установки) (ONLINE plus modification kib). 8. Фильтр для системы гемодиафильтрации Онлайн (ONLINE plus). 9. Опция "Модуль мотора по крови" для проведения процедуры одноигольного диализа (Single Needle Blood pump Option). 10. Модификационный набор для установки модуля мотора по крови (Single Needle Blood pump modification kit). 11. Опция "Блок ВРМ" (Автоматический монитор измерения давления и пульса) (Blood Pressure Monitor (BPM) Option). 12. Модификационный набор для установки блока ВРМ - ВРМ modification kit 13. Опция "Блок ВТМ" (Монитор контроля и поддержания теплового баланса) (Blood Temperature Monitor (BTM) Option). 14. Модификационный набор для установки блока ВТМ (ВТМ modification kit). 15. Опция "Присоединение к сети Ethernet" (Network connection (Ethernet) Option). 16. Модификационный набор для установки сетевой опции (Network Option Modification Kit) 17. Опция "Устройство для бикарбонатного диализа" (BiBag 5008 System Option). 18. "Устройство для бикарбонатного диализа" (Модификационпый набор для установки) (BIBAG modification kit). 19. Опция "Центральная подача бикарбоната" (Central Delivery System (bicarbonate) Option). 20. Опция "Двухигольный диализ" (Double Needle Dialysis Option). 21. Блок артериального зажима - Arterial Clamp 22. Гепариновый насос (Ileparin pump). 23. ЖК Сенсорный экран 15" (15" LCD Touch screen). 24. Экстрокорпоральная система крови с дверками (Extracorporeal circuit with doors). 25. Опция "Промывка" (Flush Option). 26. Опция "Центральная подача кислотного концентрата" (CDS - Central delivery system (acid cone.) Option). 27. Опция "Центральная подача кислотного концентрата с "Промывкой" (Flush/ Central delivery system (acid cone.) Option). 28. Промывочный адаптер (FMC) (Flush adapter (FMC)). 29. Промывочный адаптер (DWA/Lauer)" (Flush adapter (DWA/Lauer)). 30. Промывочный адаптер (Flush adapter (other)). 31. Одинарный коннектор дезинфектанта (1x Disinfection connectors). 32. Блок питания (Power supply unit 100-240V AC, 50-60 Hz.). 33. Клапан забора проб (Sampling valve). 34. Считыватель электронной карты (Chip card reader). 35. Карта пациента (PatientCard). 36. Сервисная карта (ServiceCard). 37. Операторская карта (UserCard). 38. Подставка - держатель для канистр (Canister holder). 39. Держатель фильтра (Filter Holder). 40. Держатель диализатора (Dialyzer Holder). 41. Диализный стол (Dialysis Table). 42. Поднос для аппарата (Dialysis Tray). 43. Инфузионная стойка (IV pole). 44. Световая индикация режимов работы (Traffic Light). 45. Коннектор пермиата (Permeat Coupling). 46. Система централизованной подачи концентрата (CDS 08). 47. "Монитор терапии TDMS" программа, сервер (на 10 пользователей) (Therapy Monitor Server + 10 ClientsTDMS). 48. "Монитор терапии TDMS" программа (Update Therapy Monitor). 49. "Монитор терапии TDMS стандарт" программа, сервер (на 10 пользователей) (Therapy Manager Standard Server + 10 ClientsTDMS). 50. "Монитор терапии TDMS расширение" неограниченное количество пользователей (Update Therapy Manager Standard unlimited clients). РОСС RU Д-DE.НХ37.В.01228/20	Fresenius Medjcal Care AG & Со. KGaA

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман

Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом.

Михаил Терехов

ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное, чтобы быстро делали документы. Все супер.

Алексей Ершов

Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуются декларации и сертификаты. Довольны результатом.

Маша Вершагина

Производство товаров для новорожденных

Невозможно заниматься продажами без документов для детской продукции, за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством.