Декларация РОСС RU Д-DE.АБ69.В.00927/19

Содержание декларации РОСС RU Д-DE АБ69 В 00927/19

Информация о импортере / заявителе

Полное наименование:

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ" МЕДИКАНА ФАРМ"

Краткое наименование:

ООО"МЕДИКАНА ФАРМ"

Фамилия:

ГАЙВОРОНСКАЯ

Имя:

ГАЛИНА

Отчество:

ПЕТРОВНА

Должность руководителя:

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

ОГРН:

1027700139543

ИНН:

7709336532

КПП:

772501001

Форма собственности:

Общества с ограниченной ответственностью

Дата регистрации:

2008-10-12

Орган регистрации:

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Адреса:

  • 115093, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПЕРЕУЛОК ПАВЛОВСКИЙ 1-Й, ДОМ 3, ПОМ 1 ОФИС 2

Информация о производителе

Полное наименование:

ASTRAIA Software GmbH

Краткое наименование:

ОГРН:

ИНН:

КПП:

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

-

Орган регистрации:

Адреса:

  • ГЕРМАНИЯ, Occamstraβe 20, 80802, München, Germany

Информация о сертификационном органе

Полное наименование:

Общество с ограниченной ответственностью "ЛенСерт"

Номер аттестата аккредитации:

RA.RU.11АБ69

Дата выдачи аттестата:

2016-04-28

Дата окончания действия аттестата:

-

ОГРН:

1157847101719

Фамилия руководителя:

Вагер

Имя руководителя:

Галина

Отчество руководителя:

Андреевна

Адреса:

  • 195027, РОССИЯ, город Санкт-Петербург, Пискарёвский проспект, 2, корпус 3, литер А, офис 852, 854
  • 195027, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПРОСПЕКТ ПИСКАРЁВСКИЙ, ДОМ 2, КОРПУС 3 ЛИТ. А, ОФИС 852

Информация о продукте

Наименование продукта:

Комплекс программно-аппаратный по обеспечению охраны материнства и детства ASTRAIA с принадлежностями. I. Комплекс программно-аппаратный по обеспечению охраны материнства и детства ASTRAIA (база данных интерактивная специализированная с модулями ввода, хранения и обработки системы медицинских данных по обеспечению охраны материнства и детства).

Маркировка:

-

Условия хранения:

-

Условия использования:

-

Описание:

Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ № ФСЗ 2008/01150 от 18.08.2011г.; Сертификат менеджмента качества EN ISO 13485:2012 + AC:2012 - ISO 13485:2003 + Cor. 1:2009 № D1165200008 от 10.04.2014 до 09.04.2019, выдан MDC medical device certification GmbH, Германия

Стандарты:

  • ГОСТ Р 50444-92
  • ГОСТ Р 50267.0-92
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
  • ГОСТ Р МЭК 62304-2013
  • ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000
  • ГОСТ 30324.0.4-2002
  • -
  • ГОСТ IEC 60601-1-1-2011

Список испытательных лабораторий

Контакты изготовителя: ASTRAIA Software GmbH

Вы можете найти контакты поставщика на следующих площадках:

Оценить стоимость изготовления декларации или сертификата на Комплекс программно-аппаратный по обеспечению охраны материнства и детства ASTRAIA с принадлежностями. I. Комплекс программно-аппаратный по обеспечению охраны материнства и детства ASTRAIA (база данных интерактивная специализированная с модулями ввода, хранения и обработки системы медицинских данных по обеспечению охраны материнства и детства).

Проверка декларации соответствия

На нашем сайте вы можете получить бесплатно скан-копию действующей декларации соответствия, если она находится у нас в базе. Мы обеспечиваем доступ к актуальным документам, которые подтверждают соответствие продукции установленным стандартам и требованиям. Просто запутстие проверку.

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный
бесплатно
  • Консультация по необходимым документам
Популярная
Импортная
7.000 ₽ документ
  • Декларация соответствия
  • Скан
  • Курьерские услуги
  • Гарантии
Производитель
12.000 ₽
  • Декларация
  • Протокол испытаний
  • Курьер
  • Скан

Декларации и сертификаты на другую продукцию

Продукция Номер декларации Код ТН ВЭД
Программно-аппаратный комплекс для стереотаксической лучевой терапии и стереотаксической лучевой хирургии, с принадлежностями: 1. Программное обеспечение iPlan для просмотра, обработки и подготовки планирования стереотаксической лучевой терапии и радиохирургии. 2. Программное обеспечение iPlan для планирования стереотаксической лучевой терапии и радиохирургии. 3. Аппаратные средства для планирования стереотаксической лучевой терапии и радиохирургии: сервер и/ или рабочая станция - не более 3 шт. II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение для автоматического совмещения медицинских изображений различных модальностей. 2. Программное обеспечение для автоматической сегментации анатомических структур. 3. Программное обеспечение «интеллектуальная кисть» и «интеллектуальный генератор формы» для сегментации анатомических структур. 4. Модуль программного обеспечения для конформного планирования стереотаксической лучевой терапии и радиохирургии. 5. Модуль программного обеспечения для планирования стереотаксической лучевой терапии и радиохирургии для конических коллиматоров. 6. Модуль программного обеспечения для планирования динамической конформной подвижной дуги. 7. Модуль программного обеспечения для обратного планирования с модуляцией интенсивности. 8. Модуль программного обеспечения для обратного планирования с объемной модуляцией интенсивности HYBRIDARC стереотаксической лучевой терапии и радиохирургии. 9. Модуль программного обеспечения для стереотаксического планирования для многолепестковых коллиматоров сторонних производителей. 10. Модуль программного обеспечения для анализа 4D-CT и морфинга анатомических объектов. 11. Модуль программного обеспечения для трактографии. 12. Модуль программного обеспечения для картирования функциональных областей головного мозга по МРТ изображениям. 13. Модуль программного обеспечения для адаптированного планирования. 14. Модуль программного обеспечения для регистрации ангиографических изображений. 15. Модуль программного обеспечения для коррекции искажений на ангиографических изображениях. 16. Модуль программного обеспечения для работы с цифровыми субтракционными ангиографическими изображениями. 17. Модуль программного обеспечения для поддержки локализаторов и стереотаксических головных колец сторонних производителей. 18. Модуль программного обеспечения для планирования по алгоритму Монте-Карло. 19. Модуль программного обеспечения для импорта в формате DICOM - не более 6 шт. 20. Модуль программного обеспечения для экспорта в формате DICOM - не более 6 шт. 21. Модуль программного обеспечения DICOM QUERY RETRIEVE. 22. Модуль программного обеспечения для передачи медицинских изображений - не более 5 шт. 23. Устройство формирования высокоэнергетического фотонного пучка медицинского линейного ускорителя микро-многолепестковый коллиматор m3. 24. Конический коллиматор для формирования высокоэнергетического фотонного пучка медицинского линейного ускорителя - не более 21 шт. 25. Стереотаксическое головное кольцо. 26. Динамометрический ключ. 27. Фиксирующая стойка. 28. Фиксирующий штифт - не более 32 шт. 29. Вертикальная стойка для низкой фиксации маски (правая) - не более 4шт. 30. Вертикальная стойка для низкой фиксации маски (левая) - не более 4шт. 31. Вертикальная стойка для фиксации маски (левая). 32. Вертикальная стойка для фиксации маски (правая). 33. Винт для вертикальной стойки. 34. Т-образный винт для фиксации головного кольца и маски. 35. Подголовник - не более 4 шт. 36. Опора для верхней челюсти. 37. Опорная пластина (малая, средняя, длинная). 38. Позиционер стереотаксический. 39. Несущие пластины для позиционера мишени - не более 40 шт. 40. Локализатор. 41. Модуль для коррекции искажений на ангиографических изображениях. 42. Адаптер для крепления стола. 43. Крепление коллиматора. 44. Держатель стола для накладки рентгенографической. 45. Облегченный держатель стола для накладки рентгенографической. 46. Пойнтер для светового поля. РОСС RU Д-DE.РА01.В.90787/21

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман

Анна Герман

Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом.

Михаил Терехов

Михаил Терехов

ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное, чтобы быстро делали документы. Все супер.

Алексей Ершов

Алексей Ершов

Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуются декларации и сертификаты. Довольны результатом.

Маша Вершагина

Маша Вершагина

Производство товаров для новорожденных

Невозможно заниматься продажами без документов для детской продукции, за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством.

Хотите узнавать свежие новости по Импорту