Декларация ЕАЭС N RU Д-DE.АЛ16.В.72010

Содержание декларации ЕАЭС N RU Д-DE АЛ16 В 72010

Информация о импортере / заявителе

Полное наименование:

Общество с ограниченной ответственностью «НЕОСКАН»

Краткое наименование:

-

Фамилия:

Москалевич

Имя:

Дмитрий

Отчество:

Игорьевич

Должность руководителя:

Генеральный директор

ОГРН:

1137746442602

ИНН:

-

КПП:

-

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

-

Орган регистрации:

-

Адреса:

  • 117152, РОССИЯ, Москва Город, Загородное шоссе, дом 1, корпус 1, офис 1-3

Информация о производителе

Полное наименование:

"SMITHS HEIMANN GMBH"

Краткое наименование:

-

ОГРН:

ИНН:

-

КПП:

-

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

-

Орган регистрации:

-

Адреса:

  • ГЕРМАНИЯ, WIESBADEN, IM HERZEN 4

Информация о сертификационном органе

Полное наименование:

Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственностью "Гарант Плюс"

Номер аттестата аккредитации:

РОСС RU.0001.11АЛ16

Дата выдачи аттестата:

2016-05-24

Дата окончания действия аттестата:

-

ОГРН:

-

Фамилия руководителя:

Афанасьев

Имя руководителя:

Эдуард

Отчество руководителя:

Владимирович

Адреса:

  • 121170, г. Москва, Кутузовский пр-кт, д. 36, стр. 3
  • 121170, г. Москва, Кутузовский пр-кт, д. 36, стр. 3

Информация о продукте

Наименование продукта:

Блок управления рентгеновским генератором, марки HI-REG, модели: XRC-1.4, XRC-2.1 Uni, XRC-8, XRC-9.1, XRC-9.2, XRC-10.0 Uni, XRC-12.0

Маркировка:

-

Условия хранения:

-

Условия использования:

-

Описание:

ГОСТ 12.2.007.0-75 Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности ГОСТ 30804.3.2-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Эмиссия гармонических составляющих тока техническими средствами с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе). Нормы и методы испытаний ГОСТ 30804.3.3-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электро

Список испытательных лабораторий

Аккредитация ЕАЭС: Нет

Адрес:

Базис: протокола № 02058-215-1-17/БМ от 11.04.2017 года. Испытательной лаборатории Общества с ограниченной ответственностью «БизнесМаркет», аттестат аккредитации регистрационный № РОСС RU.0001.21АВ90.

Контакты изготовителя: Smiths Heimann GMBH

Вы можете найти контакты поставщика на следующих площадках:

Оценить стоимость изготовления декларации или сертификата на Блок управления рентгеновским генератором, марки HI-REG, модели: XRC-1.4, XRC-2.1 Uni, XRC-8, XRC-9.1, XRC-9.2, XRC-10.0 Uni, XRC-12.0

Проверка декларации соответствия

На нашем сайте вы можете получить бесплатно скан-копию действующей декларации соответствия, если она находится у нас в базе. Мы обеспечиваем доступ к актуальным документам, которые подтверждают соответствие продукции установленным стандартам и требованиям. Просто запутстие проверку.

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный
бесплатно
  • Консультация по необходимым документам
Популярная
Импортная
7.000 ₽ документ
  • Декларация соответствия
  • Скан
  • Курьерские услуги
  • Гарантии
Производитель
12.000 ₽
  • Декларация
  • Протокол испытаний
  • Курьер
  • Скан

Декларации и сертификаты на другую продукцию

Продукция Номер декларации Код ТН ВЭД
Комплекс рентгеновский диагностический снимочный «RADspeed» с принадлежностями:I. Базовый состав комплекса рентгеновского диагностического снимочного «RADspeed»: 1.Рентгеновский генератор серии UD150xx или XUD150xx. 2. Рентгеновская трубка с фокусом 0.6/1.2 или ½. 3. Стартер рентгеновской трубки. 4.Контроллер фототаймера. 5. Колонна трубки FH-20,FH-21x или потолочный подвес CH-200х,или CH-30 с рельсами. 6.Коллиматор. 7. Стол Буки, один из:BK-1x, BK-12, BK-100, BK-120x, BK-200x,CS-2000 или CombiElevatorTomo. 8.Стойка Буки, одна из: BR-1, BR-100, BR-120x, BS-2000x. 9.Отсеивающий растр (решетка) до 2-х штук. II. Принадлежности к комплексу рентгеновскому диагностическому снимочному «RADspeed»: 1. Пульт дистанционного управления. 2. Пульт местного управления. 3. Сенсорный экран пульта управления генератором. 4. Кассетодержатель. 5. Опора для ног. 6. Матрац для стола. 7. Поручни. 8. Боковые захваты для рук. 9. Захваты для рук над головой. 10. Компрессионный пояс. 11. Опорная плита для стойки. 12. Выключатель деки стола. 13. Полупрозрачная акриловая дека стола. 14. Углеволоконная (CFRP) дека стола. 15. Кабель фототаймера. 16. Камеры фототаймера (до 4-х штук). 17. Набор фототаймера. 18. Плата фототаймера. 19. Ручной выключатель. 20. Блок электрической томографии. 21. Блок автопозиционирования. 22. Измеритель SID (фокусного расстояния). 23. Устройство Буки. 24. Комплект для увеличения максимально допустимой нагрузки. 25. Цифровой процессор изображения. 26. Рабочая станция. 27. Цифровое программное обеспечение. 28. Монитор. 29. Плоский детектор. 30. Аккумуляторные батареи детектора. 31. Зарядное устройство для аккумуляторов детектора. 32. Кабель детектора. 33. Набор для монтажа детектора. 34. Держатель детектора. 35. Блок коммутации генератор-детектор. 36. Пульт дистанционного управления автопозиционированием. 37. Боковой держатель кассеты или детектора. 38. Педаль регулировки высоты стола. 39. Кожух рентгеновской трубки. 40. Монтажный комплект рентгеновской трубки. 41. Высоковольтный кабель. 42. Трансформатор. 43. Блок поворота коллиматора. 44. Телевизионный CRT или LCD монитор (до 4-х штук). 45. Тележка для ТВ-мониторов. 46. Набор рельс для потолочного подвеса трубки. 47. Набор рельс для напольного крепления колонны трубки. 48. Скоба для рельсов. 49. Монтажный комплект стойки снимков к стене. 50. Педаль включения. 51. Дисковод CD/DVD. 52. CD-Rдиски медицинские (до 50 шт.). 53. DVD-Rдиски медицинские (до 50 шт.). 54. Блок передачи изображения на лазерную камеру. 55. Программное обеспечение DICOM Storage. 56. Программное обеспечение DICOM network. 57. Программное обеспечение DICOM Print. 58. Программное обеспечение DICOM MWM. 59. Стабилизатор напряжения. 60. Скан-конвертер. 61. Лазерная камера. 62. Видеопринтер медицинский. 63. Комплект монтажа стойки к стене. 64. Томографическая приставка. 65. Устройство синхронного перемещения Буки. 66. Поперечный детектор фокусного расстояния. 67. Продольный детектор фокусного расстояния. 68. Устройство вертикальной синхронизации. 69. Привод вертикального перемещения Буки. 70. Измеритель высоты устройства Буки. 71. Блок дистанционного управления автопозиционированием. 72. Коллиматор для второй трубки. 73. Кассеты рентгеновские (до 30 шт.). 74. Рентгенозащитное стекло. 75. Рама для рентгенозащитного стекла. 76. Средства защиты персонала (фартуки, перчатки). 77. Средства защиты пациента (юбка, фартук, гонадная защита, защита щитовидной железы) ? до 10 шт. 78. Дозиметрическое устройство. 79. Лазерный центратор. 80. Ручка управления «плавающей» декой стола. 81. Дополнительный блок питания. 82. Кабель сенсора. 83. Блок автостичинга. 84. Вертикальная стойка с подножкой для пациента и боковыми захватами для рук для исследования в режиме автостичинга. РОСС RU Д-JP.РА02.В.06556/21
Приборы для функциональной диагностики, томографы: Томограф компьютерный "Scenaria" с принадлежностями варианты исполнений: 1. Scenaria View 64 (128). 2. Scenaria 64 (128) CAWA785. 1. Устройство сканирующее в составе: - гентри; - генератор; - трубка рентгеновская; - блок твердотельных детекторов. 2. Стол пациента. 3. Педальный ножной переключатель. 4. Консоль оператора. 5. Устройство контроля рентгеновского излучения (в составе: устройство контроля излучения; устройство контроля вращения трубки). 6. Программа контроля рентгеновского излучения. 7. Программное обеспечение для архивирования и связи в стандарте DICOM. 8. Программное обеспечение для передачи данных на устройство печати медицинских изображений в стандарте DICOM. 9. Программное обеспечение для построения изображения полых органов. 10. Программное обеспечение для получения копий на DVD и CD. 11. Устройство оповещения пациента (громкоговоритель). 12. Жесткие диски для записи исходных изображений и данных. 13. Дисковод DVD. 14. Декодер вращения трубки в гентри 15. Блок питания гентри. 16. Понижающий трансформатор. 17. Высоковольтные преобразователи от 1 до 3 шт. 18. Источник бесперебойного питания. 19. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Программное обеспечение для предсказывающего сканирования для определения начала сканирования с контрастом. 2. Программное обеспечение для дентальных исследований. 3. Программное обеспечение с 3-х мерной визуализацией для ПК пользователей. 4. Программное обеспечение с 3-х мерной визуализацией для дополнительного ПК пользователя. 5. Лицензия для программного обеспечения с 3-х мерной визуализацией для дополнительного ПК пользователя. 6. Программное обеспечение для построения изображения по перфузии. 7. Программное обеспечение для работы в сети, включая MWM. 8. Программное обеспечение для передачи данных на лазерную камеру в стандарте DICOM. 8. Программное обеспечение для дифференцирования жировых тканей. 9. Программное обеспечение для исследования и диагностики легочной системы. 10. Программное обеспечения для кардиологии. 11. Дополнительная рабочая станция для обработки изображений. 12. Радиологическая информационная система на основе использования протокола передачи изображений Dicom 3.0. 13. Платы приема и обработки информации для консоли оператора от 1 до 15 шт. 14. Платы управления сбора и передачи данных для гентри от 1 до 5 шт. 15. Плата управления столом пациента. 16. Плата управления блоком детекторов. 17. Плата управления высоковольтным генератором. 18. Оптические узлы для канала передачи данных в гентри от 1 до 20 шт. 19. Фотосенсор гентри. 20. Устройство для фиксации ребенка (кювета с ремнями). 21. Набор фиксирующих лент: - фиксирующая лента для подбородка 1 комплект; - фиксирующая лента для головы 1 комплект; - фиксирующая лента для рук 1 комплект. 22. Подлокотник. 23. Подлокотник для внутреннего введения контраста. 24. Подголовник. 25. Держатель подголовника. 26. Треугольная подставка под колени. 27. Матрас пациента. 28. Защитное стекло. 29. Устройство для печати медицинских изображений 30. Пленка для печати медицинских изображений от 1 до 10 коробок (количество пленки в одной коробке 100 или 125 шт.). 31. Устройства для контрастной ангиографии. 32. Устройства для калибровки (настройки) компьютерного томографа. 33. Набор для проведения денситометрии: - фантом; - матрасик; - программное обеспечение. 34. Набор для монтажа компьютерного томографа. 35. Тележки от 1 до 5 шт. 36. Балки транспортировочные от 1 до 4 шт ЕАЭС N RU Д-JP.РА01.А.29385/21
Система маммографическая Lorad, модели M-IY, Affinity, Selenia, MultiCare Platinum с принадлежностями1.Модель Affinity: - штатив с блоком генератора; - С-дуга с блоком рентгеновской трубки; - защитный экран для лица пациента; - защитный экран для оператора; - ручной пульт управления; - устройство компрессии с компрессионной лопаткой 18x24 см; - кассетодержатель с отсеивающей решеткой( Виску) SRL2000, 18x24 см; - ножной выключатель. Дополнительное оборудование к модели Affinity: - отсеивающие решетки (Виску): SRL2000,24 х 30 см; HTS , 18 х 24 см; HTS, 24 х 30 см; - компрессионные лопатки: 24x30 см, точечный контакт 7.5 см; - апертуры: 7.5 см, 10 см; - усилительная приставка из углеволокна 18x24 см; - маркеры снимка. *' 2. Модель M-IY: - штатив с блоком генератора; - С-дуга с блоком рентгеновской трубки; - консоль оператора с дисплеем и клавиатурой; - защитный экран для лица пациента; - защитный экран для оператора; - ручной пульт управления; - устройство компрессии с компрессионными лопатками 18x24 см и 7.5 см; - кассетодержатель с отсеивающей решеткой (Виску) SRL2000, 18x24 см; - ножные выключатели (2 шт.) Дополнительное оборудование к модели M-IY: - отсеивающие решетки (Виску): SRL2000, 24x30 см; HTS , 18x24 см; HTS, 24x30 см; - компрессионная лопатка: 24x30 см; - апертура 10 см; - усилительная приставка из углеволокна; - стереотаксическая приставка Stereoloc II; 3. Модель Selenia: - штатив с блоком генератора; - С-дуга с блоком рентгеновской трубки; - консоль оператора с дисплеем и клавиатурой; - защитный экран для лица пациента; - защитный экран для оператора; - ручной пульт управления; - устройство компрессии с компрессионными лопатками 18x24 см, 24x30 и 7.5 см; - кассетодержатель с отсеивающей решеткой (Виску) HTS - усилительная платформа; - ножные вьпслючатели (2 шт); - программное обеспечение для получения и обработки изображений; Дополнительное оборудование к модели Selenia: - станция для работы с цифровыми изображениями; - стереотаксическая система Multicare-Platinum для биопсии молочной железы; - система DSM для цифровой точечной маммографии с системным блоком, дисплеем, пультом управления и программным обеспечением. 4. Модель Multicare-Platinum: - стереотаксичесьсий стол; - С-дуга с рентгеновской трубкой, стереотаксическим устройством для биопсии и компрессионным устройством; - генератор; - консоль оператора; - система DSM для цифровой точечной маммографии с системным блоком, дисплеем пультом управления и программным обеспечением; - компрессионные лопатки; - апертуры; - ножные вьпслючатели (2 шт.) РОСС RU Д-US.РА01.В.05768/23
Томограф компьютерный Optima CT660 с принадлежностями I. Томограф компьютерный Optima CT660: 1. Гентри для сканирования. 2. Стол для укладки пациента. 3. Генератор рентгеновский высоковольтный. 4. Детектор рентгеновского излучения. 5. Трубка рентгеновская. II. Принадлежности: 1. Блок сканирования и преобразования сигнала. 2. Главный процессор. 3. Рабочий стол оператора. 4. Пульт управления оператора. 5. Пульт дистанционного управления. 6. Мониторы от 1 до 6 шт. 7. Блок бесперебойного питания. 8. Блок бесперебойного питания для консоли оператора. 9. Блок бесперебойного питания для рабочей станции. 10. Тележки для гентри от 1 до 2 шт. 11. Тележки для столов от 1 до 2 шт. 12. Манипуляторы шаровые от 1 до 3 шт. 13. Манипуляторы типа «мышь» от 1 до 3 шт. 14. Блок охлаждения. 15. Шкаф силовой электрический. 16. Платы памяти от 1 до 15 шт. 17. Фильтры воздушные от 1 до 10 шт. 18. Фильтры электро-помехоподавляющие от 1 до 10 шт. 19. Фильтры формирования рентгеновского луча от 1 до 10 шт. 20. Крышки рентгеноэкранирующие от 1 до 5 шт. 21. Крышки защитные от 1 до 5 шт. 22. Крышки декоративные от 1 до 5 шт. 23. Устройство сканирования. 24. Устройство реконструкции. 25. Процессоры реконструкции от 1 до 5 шт. 26. Подсистемы сбора данных от 1 до 5 шт. 27. Подсистемы обработки данных от 1 до 5 шт. 28. Вторая консоль врача от 1 до 5 шт. 29. Вторая серверная консоль врача. 30. Рабочая станция для сбора медицинских данных. 31. Рабочие станции для работы с функциональными изображениями от 1 до 5 шт. 32. Рабочие станции серверного типа для работы с функциональными изображениями от 1 до 5 шт. 33. Устройства для архивирования и хранения изображений от 1 до 5 шт. 34. Интерфейс DICOM от 1 до 5 шт. 35. Устройства крепления мониторов потолочные от 1 до 6 шт. 36. Устройства крепления мониторов напольные от 1 до 6 шт. 37. Устройства кардиологического мониторинга и синхронизации от 1 до 5 шт. 38. Устройства для мониторинга жизненно важных функций от 1 до 5 шт. 39. Устройства для проведения интервенционных процедур от 1 до 3 шт. 40. Устройства для скопии от 1 до 2 шт. 41. Клавиатуры механические от 1 до 2 шт. 42. Клавиатуры сенсорные от 1 до 5 шт. 43. Клавиатуры жидкокристаллические от 1 до 5 шт. 44. Магнитные диски от 1 до 10 уп. 45. Лазерные диски от 1 до 10 уп. 46. Магнитно-оптические диски от 1 до 5 шт. 47. Распределительный щит питания. 48. Блоки электронные силовые от 1 до 5 шт. 49. Блоки электронные усилительные от 1 до 5 шт. 50. Блоки электронные преобразующие от 1 до 5 шт. 51. Блоки электронные сбора данных от 1 до 5 шт. 52. Блоки электронные термостабилизирующие от 1 до 5 шт. 53. Интерфейсы цифровые от 1 до 5 шт. 54. Интерфейсы аналоговые от 1 до 5 шт. 55. Интерфейсы сетевые от 1 до 5 шт. 56. Кабели силовые от 1 до 20 шт. 57. Кабели управляющие от 1 до 20 шт. 58. Кабели высоковольтные от 1 до 20 шт. 59. Кабели коаксиальные от 1 до 10 шт. 60. Кабели витая пара от 1 до 10 шт. 61. Кабели оптические для передачи информации от 1 до 10 шт. 62. Сетевое оборудование: переключатели от 1 до 20 шт., коммутаторы от 1 до 20 шт., передатчики от 1 до 20 шт. 63. Устройства центровки и ограничения рентгеновского пучка от 1 до 5 шт. 64. Датчики электронные вращения и перемещения от 1 до 5 шт. 65. Программы для исследования от 1 до 5 шт. 66. Программы сбора данных от 1 до 5 шт. 67. Программы визуализации данных от 1 до 5 шт. 68. Программное обеспечение для визуализации полученных данных от 1 до 20 шт. 69. Программное обеспечение для контроля параметров устройства для введения контрастного вещества. 70. Устройства двухмерной визуализации 2D от 1 до 5 шт. 71. Устройства трехмерной визуализации 3D от 1 до 5 шт. 72. Устройства объемной, внутриполостной визуализации от 1 до 5 шт. 73. Устройства челюстно-лицевой визуализации от 1 до 5 шт. 74. Устройства сосудистой визуализации от 1 до 5 шт. 75. Устройства легочной визуализации от 1 до 5 шт. 76. Устройства кишечной визуализации от 1 до 5 шт. 77. Устройства кардиологической визуализации от 1 до 5 шт. 78. Устройства перфуз ЕАЭС N RU Д-JP.РА08.А.01538/22
Томограф компьютерный BrightSpeed Elite с принадлежностями I. Томограф компьютерный BrightSpeed Elite: 1.Гентри для сканирования. 2.Стол для укладки пациента. 3.Генератор рентгеновский высоковольтный. 4.Главный процессор. 5.Устройства транспортировочные (от 1 до 2 шт.). 6.Трубка рентгеновская. 7.Детектор рентгеновского излучения. II. Принадлежности: 1.Процессор реконструкции. 2.Устройство сканирования. 3.Подсистема сбора данных. 4.Рабочий стол оператора. 5.Столы для цветного жидкокристаллического (ЖКД) монитора специальные (от 1 до 5 шт.). 6.Пульт управления оператора. 7.Кресла оператора (от 1 до 5 шт.). 8.Консоли врача (от 1 до 5 шт.). 9.Рабочие станции врача с одним или двумя мониторами (от 1 до 5 шт.). 10.Интерфейс DICOM. 11.Пульт дистанционного управления. 12.Мониторы (от 1 до 6 шт.). 13.Устройства крепления мониторов потолочные (от 1 до 5 шт.). 14.Устройства крепления мониторов напольные (от 1 до 5 шт.). 15.Блоки бесперебойного питания (от 1 до 5 шт.). 16.Тележка для гентри. 17.Компьютерная «мышь». 18.Блок сканирования и преобразования сигнала. 19.Блок охлаждения. 20.Шкаф силовой электрический. 21.Платы памяти (от 1 до 10 шт.). 22.Модули памяти (от 1 до 10 шт.). 23.Крепления для монтажа (от 1 до 10 шт.). 24.Инструменты для монтажа (от 1 до 10 шт.). 25.Приспособления для сервисного и монтажного обслуживания (от 1 до 10 шт.). 26.Монтажные шаблоны (от 1 до 15 шт.). 27.Фильтры воздушные (от 1 до 6 шт.). 28.Фильтры электро-помехоподавляющие (от 1 до 6 шт.). 29.Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 6 шт.). 30.Крышки рентгеноэкранирующие (от 1 до 6 шт.). 31.Крышки защитные (от 1 до 6 шт.). 32.Крышки декоративные (от 1 до 6 шт.). 33.Устройства кардиологические мониторинга и синхронизации (от 1 до 6 шт.). 34.Клавиатура механическая. 35.Клавиатура сенсорная. 36.Клавиатура специальная. 37.Магнитные, лазерные и магнитно-оптические диски (от 1 до 150 шт.). 38.Распределительный щит питания. 39.Система стабилизации напряжения. 40.Блок электронный силовой. 41.Блок усилительный. 42.Блок преобразующий. 43.Блок сбора данных. 44.Блок термостабилизирующий. 45.Интерфейс цифровой, аналоговый, сетевой. 46.Кабели силовые (от 1 до 15 шт.). 47.Кабели управляющие (от 1 до 15 шт.). 48.Кабели высоковольтные (от 1 до 15 шт.). 49.Кабель коаксиальный, витая пара, оптический для передачи информации (от 1 до 15 шт.). 50.Сетевое оборудование: переключатели, коммутаторы, передатчики (от 1 до 15 шт.). 51.Устройство центровки и ограничения рентгеновского пучка. 52.Датчики электронные вращения (от 1 до 5 шт.). 53.Датчики электронные перемещения (от 1 до 5 шт.). РОСС RU Д-JP.РА01.В.94551/21

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман

Анна Герман

Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом.

Михаил Терехов

Михаил Терехов

ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное, чтобы быстро делали документы. Все супер.

Алексей Ершов

Алексей Ершов

Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуются декларации и сертификаты. Довольны результатом.

Маша Вершагина

Маша Вершагина

Производство товаров для новорожденных

Невозможно заниматься продажами без документов для детской продукции, за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством.

Подпишись наш канал по Импорту и Экспорту