Декларация РОСС RU Д-RU.АЯ79.В.00075/19

Содержание декларации РОСС RU Д-RU АЯ79 В 00075/19

Информация о импортере / заявителе

Полное наименование:

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛОРГЕ МЕДИКАЛ"

Краткое наименование:

ООО "ЛОРГЕ МЕДИКАЛ"

Фамилия:

КИСЕЛЕВ

Имя:

НИКОЛАЙ

Отчество:

ВАСИЛЬЕВИЧ

Должность руководителя:

ДИРЕКТОР

ОГРН:

1137017017730

ИНН:

7017337358

КПП:

701701001

Форма собственности:

Общества с ограниченной ответственностью

Дата регистрации:

2015-12-30

Орган регистрации:

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №7 по Томской области

Адреса:

  • 634055, РОССИЯ, Томская обл, г Томск, пр-кт Академический, дом 10/3, стр. 2, Оптический бытовой корпус, эт. 2, пом. 10, 11, 13
  • 634055, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ТОМСКАЯ, ГОРОД ТОМСК, ПРОСПЕКТ АКАДЕМИЧЕСКИЙ, ДОМ 10/3, СТРОЕН 2, ПОМ 10

Информация о производителе

Полное наименование:

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЛЕКТРОПУЛЬС"

Краткое наименование:

ООО "ЭЛЕКТРОПУЛЬС"

ОГРН:

1177031071678

ИНН:

7017423455

КПП:

701701001

Форма собственности:

Общества с ограниченной ответственностью

Дата регистрации:

2017-04-20

Орган регистрации:

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №7 по Томской области

Адреса:

  • 634055, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ТОМСКАЯ, ГОРОД ТОМСК, ПРОСПЕКТ АКАДЕМИЧЕСКИЙ, ДОМ 10/3, СТРОЕНИЕ 2, ПОМ. 14

Информация о сертификационном органе

Полное наименование:

Орган по сертификации продукции и услуг ООО "Новосибирский ЦСМ"

Номер аттестата аккредитации:

РОСС RU.0001.10АЯ79

Дата выдачи аттестата:

2014-09-18

Дата окончания действия аттестата:

-

ОГРН:

1025400518901

Фамилия руководителя:

Филатов

Имя руководителя:

Евгений

Отчество руководителя:

Иванович

Адреса:

  • 630091, РОССИЯ, Новосибирская область, Новосибирск, ул. Советская, 52
  • 630091, РОССИЯ, Новосибирская область, Новосибирск, ул. Советская, 52, 3 этаж

Информация о продукте

Наименование продукта:

Комплекс аппаратно-программный для картирования сердца, диагностической и лечебной электрокардиостимуляции и радиочастотной деструкции проводящих путей сердца "ЭЛКАРТ-2"

Маркировка:

-

Условия хранения:

-

Условия использования:

-

Описание:

-

Стандарты:

  • ГОСТ Р 50444-92
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
  • ГОСТ 30324.0.4-2002
  • ГОСТ Р 52770-2016
  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2013
  • ГОСТ IEC 60601-2-51-2011

Список испытательных лабораторий

Испытательная лаборатория медицинской техники Закрытого акционерного общества "Сибирский научно-исследовательский и испытательный центр медицинской техники"

Аккредитация ЕАЭС: Да

Адрес:

Базис:

Протоколы:

  • Номер: № 512 (2018-08-10)
  • Номер: № 756 (2019-02-27)

Контакты изготовителя: ООО ЭЛЕКТРОПУЛЬС

Вы можете найти контакты поставщика на следующих площадках:

Оценить стоимость изготовления декларации или сертификата на Комплекс аппаратно-программный для картирования сердца, диагностической и лечебной электрокардиостимуляции и радиочастотной деструкции проводящих путей сердца "ЭЛКАРТ-2"

Проверка декларации соответствия

На нашем сайте вы можете получить бесплатно скан-копию действующей декларации соответствия, если она находится у нас в базе. Мы обеспечиваем доступ к актуальным документам, которые подтверждают соответствие продукции установленным стандартам и требованиям. Просто запутстие проверку.

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный
бесплатно
  • Консультация по необходимым документам
Популярная
Импортная
7.000 ₽ документ
  • Декларация соответствия
  • Скан
  • Курьерские услуги
  • Гарантии
Производитель
12.000 ₽
  • Декларация
  • Протокол испытаний
  • Курьер
  • Скан

Декларации и сертификаты на другую продукцию

Продукция Номер декларации Код ТН ВЭД
Программно-аппаратный комплекс для стереотаксической лучевой терапии и стереотаксической лучевой хирургии, с принадлежностями: 1. Программное обеспечение iPlan для просмотра, обработки и подготовки планирования стереотаксической лучевой терапии и радиохирургии. 2. Программное обеспечение iPlan для планирования стереотаксической лучевой терапии и радиохирургии. 3. Аппаратные средства для планирования стереотаксической лучевой терапии и радиохирургии: сервер и/ или рабочая станция - не более 3 шт. II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение для автоматического совмещения медицинских изображений различных модальностей. 2. Программное обеспечение для автоматической сегментации анатомических структур. 3. Программное обеспечение «интеллектуальная кисть» и «интеллектуальный генератор формы» для сегментации анатомических структур. 4. Модуль программного обеспечения для конформного планирования стереотаксической лучевой терапии и радиохирургии. 5. Модуль программного обеспечения для планирования стереотаксической лучевой терапии и радиохирургии для конических коллиматоров. 6. Модуль программного обеспечения для планирования динамической конформной подвижной дуги. 7. Модуль программного обеспечения для обратного планирования с модуляцией интенсивности. 8. Модуль программного обеспечения для обратного планирования с объемной модуляцией интенсивности HYBRIDARC стереотаксической лучевой терапии и радиохирургии. 9. Модуль программного обеспечения для стереотаксического планирования для многолепестковых коллиматоров сторонних производителей. 10. Модуль программного обеспечения для анализа 4D-CT и морфинга анатомических объектов. 11. Модуль программного обеспечения для трактографии. 12. Модуль программного обеспечения для картирования функциональных областей головного мозга по МРТ изображениям. 13. Модуль программного обеспечения для адаптированного планирования. 14. Модуль программного обеспечения для регистрации ангиографических изображений. 15. Модуль программного обеспечения для коррекции искажений на ангиографических изображениях. 16. Модуль программного обеспечения для работы с цифровыми субтракционными ангиографическими изображениями. 17. Модуль программного обеспечения для поддержки локализаторов и стереотаксических головных колец сторонних производителей. 18. Модуль программного обеспечения для планирования по алгоритму Монте-Карло. 19. Модуль программного обеспечения для импорта в формате DICOM - не более 6 шт. 20. Модуль программного обеспечения для экспорта в формате DICOM - не более 6 шт. 21. Модуль программного обеспечения DICOM QUERY RETRIEVE. 22. Модуль программного обеспечения для передачи медицинских изображений - не более 5 шт. 23. Устройство формирования высокоэнергетического фотонного пучка медицинского линейного ускорителя микро-многолепестковый коллиматор m3. 24. Конический коллиматор для формирования высокоэнергетического фотонного пучка медицинского линейного ускорителя - не более 21 шт. 25. Стереотаксическое головное кольцо. 26. Динамометрический ключ. 27. Фиксирующая стойка. 28. Фиксирующий штифт - не более 32 шт. 29. Вертикальная стойка для низкой фиксации маски (правая) - не более 4шт. 30. Вертикальная стойка для низкой фиксации маски (левая) - не более 4шт. 31. Вертикальная стойка для фиксации маски (левая). 32. Вертикальная стойка для фиксации маски (правая). 33. Винт для вертикальной стойки. 34. Т-образный винт для фиксации головного кольца и маски. 35. Подголовник - не более 4 шт. 36. Опора для верхней челюсти. 37. Опорная пластина (малая, средняя, длинная). 38. Позиционер стереотаксический. 39. Несущие пластины для позиционера мишени - не более 40 шт. 40. Локализатор. 41. Модуль для коррекции искажений на ангиографических изображениях. 42. Адаптер для крепления стола. 43. Крепление коллиматора. 44. Держатель стола для накладки рентгенографической. 45. Облегченный держатель стола для накладки рентгенографической. 46. Пойнтер для светового поля. РОСС RU Д-DE.РА01.В.90787/21

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман

Анна Герман

Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом.

Михаил Терехов

Михаил Терехов

ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное, чтобы быстро делали документы. Все супер.

Алексей Ершов

Алексей Ершов

Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуются декларации и сертификаты. Довольны результатом.

Маша Вершагина

Маша Вершагина

Производство товаров для новорожденных

Невозможно заниматься продажами без документов для детской продукции, за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством.

Хотите узнавать свежие новости по Импорту