Декларация ЕАЭС N RU Д-SI.НВ11.В.00204/19

Содержание декларации ЕАЭС N RU Д-SI НВ11 В 00204/19

Информация о импортере / заявителе

Полное наименование:

Общество с ограниченной ответственностью "СБТ-ГРУПП"

Краткое наименование:

ООО "СБТ-ГРУПП"

Фамилия:

ВОЛИК

Имя:

АЛЕКСАНДР

Отчество:

ЮРЬЕВИЧ

Должность руководителя:

Генеральный директор

ОГРН:

1177746431884

ИНН:

7726401830

КПП:

772601001

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

2017-04-27

Орган регистрации:

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Адреса:

  • 117587, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА СУМСКАЯ, ДОМ 6, КОРПУС 1, КВАРТИРА 172

Информация о производителе

Полное наименование:

«SMARTEH d.o.o.»

Краткое наименование:

ОГРН:

ИНН:

КПП:

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

-

Орган регистрации:

Адреса:

  • Словения, Poljubinj 114, 5220 Tolmin

Информация о сертификационном органе

Полное наименование:

Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственностью «СЕРТИФИКА»

Номер аттестата аккредитации:

RA.RU.11НВ11

Дата выдачи аттестата:

2019-02-25

Дата окончания действия аттестата:

-

ОГРН:

1187746577061

Фамилия руководителя:

Шведов

Имя руководителя:

Николай

Отчество руководителя:

Николаевич

Адреса:

  • 105122, РОССИЯ, Г Москва, ш Щёлковское, дом 2а, этаж 10, помещение I, офис 1062-1070
  • 105122, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ШОССЕ ЩЁЛКОВСКОЕ, ДОМ 2А, ЭТ 10 ПОМ I ОФ 1062-1070

Информация о продукте

Наименование продукта:

Модуль держатель карты

Маркировка:

-

Условия хранения:

Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69 "Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды"

Условия использования:

-

Описание:

-

Стандарты:

  • ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005)
  • ГОСТ 30804.6.4-2013(IEC 61000-6-4:2006)

Список испытательных лабораторий

Испытательной лабораторией Общества с ограниченной ответственностью "Эволюция Роста"

Аккредитация ЕАЭС: Да

Адрес: 432071, Ульяновская область, город Ульяновск, улица Радищева, дом 28 корпус 1, офис 4

Базис:

Протоколы:

  • Номер: ЭР/2019-12672 (2019-10-25)

Контакты изготовителя: SMARTEH d.o.o.

Вы можете найти контакты поставщика на следующих площадках:

Оценить стоимость изготовления декларации или сертификата на Модуль держатель карты

Проверка декларации соответствия

На нашем сайте вы можете получить бесплатно скан-копию действующей декларации соответствия, если она находится у нас в базе. Мы обеспечиваем доступ к актуальным документам, которые подтверждают соответствие продукции установленным стандартам и требованиям. Просто запутстие проверку.

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный
бесплатно
  • Консультация по необходимым документам
Популярная
Импортная
7.000 ₽ документ
  • Декларация соответствия
  • Скан
  • Курьерские услуги
  • Гарантии
Производитель
12.000 ₽
  • Декларация
  • Протокол испытаний
  • Курьер
  • Скан

Декларации и сертификаты на другую продукцию

Продукция Номер декларации Код ТН ВЭД
Модуль держатель карты ЕАЭС N RU Д-SI.НВ11.В.00204/19
SMARTEH d.o.o.
«Искусственная почка» типа 5008S с принадлежностями: 1. Опция "Система стерилизации диализата" (DIASAFEplus Option). 2. Модификационный набор для установки системы стерилизации диализата(DIASAFEplus modification kit). 3. Фильтр для системы стерилизации диализата (DIASAFEplus). 4. Опция "Монитор измерения эффективного клиренса и Kt/V в режиме диализа" (ОСМ - Online Clearance Monitoring Option). 5. Монитор измерения эффективного клиренса и Kt/V в режиме диализа (Модификационный набор для установки) (ОСМ modification kit). 6. Опция "Приставка для гемодиафильтрации" (ONLINE plus Option). 7. "Приставка для гемодиафильтрадии" (Модификационный набор для установки) (ONLINE plus modification kib). 8. Фильтр для системы гемодиафильтрации Онлайн (ONLINE plus). 9. Опция "Модуль мотора по крови" для проведения процедуры одноигольного диализа (Single Needle Blood pump Option). 10. Модификационный набор для установки модуля мотора по крови (Single Needle Blood pump modification kit). 11. Опция "Блок ВРМ" (Автоматический монитор измерения давления и пульса) (Blood Pressure Monitor (BPM) Option). 12. Модификационный набор для установки блока ВРМ - ВРМ modification kit 13. Опция "Блок ВТМ" (Монитор контроля и поддержания теплового баланса) (Blood Temperature Monitor (BTM) Option). 14. Модификационный набор для установки блока ВТМ (ВТМ modification kit). 15. Опция "Присоединение к сети Ethernet" (Network connection (Ethernet) Option). 16. Модификационный набор для установки сетевой опции (Network Option Modification Kit) 17. Опция "Устройство для бикарбонатного диализа" (BiBag 5008 System Option). 18. "Устройство для бикарбонатного диализа" (Модификационпый набор для установки) (BIBAG modification kit). 19. Опция "Центральная подача бикарбоната" (Central Delivery System (bicarbonate) Option). 20. Опция "Двухигольный диализ" (Double Needle Dialysis Option). 21. Блок артериального зажима - Arterial Clamp 22. Гепариновый насос (Ileparin pump). 23. ЖК Сенсорный экран 15" (15" LCD Touch screen). 24. Экстрокорпоральная система крови с дверками (Extracorporeal circuit with doors). 25. Опция "Промывка" (Flush Option). 26. Опция "Центральная подача кислотного концентрата" (CDS - Central delivery system (acid cone.) Option). 27. Опция "Центральная подача кислотного концентрата с "Промывкой" (Flush/ Central delivery system (acid cone.) Option). 28. Промывочный адаптер (FMC) (Flush adapter (FMC)). 29. Промывочный адаптер (DWA/Lauer)" (Flush adapter (DWA/Lauer)). 30. Промывочный адаптер (Flush adapter (other)). 31. Одинарный коннектор дезинфектанта (1x Disinfection connectors). 32. Блок питания (Power supply unit 100-240V AC, 50-60 Hz.). 33. Клапан забора проб (Sampling valve). 34. Считыватель электронной карты (Chip card reader). 35. Карта пациента (PatientCard). 36. Сервисная карта (ServiceCard). 37. Операторская карта (UserCard). 38. Подставка - держатель для канистр (Canister holder). 39. Держатель фильтра (Filter Holder). 40. Держатель диализатора (Dialyzer Holder). 41. Диализный стол (Dialysis Table). 42. Поднос для аппарата (Dialysis Tray). 43. Инфузионная стойка (IV pole). 44. Световая индикация режимов работы (Traffic Light). 45. Коннектор пермиата (Permeat Coupling). 46. Система централизованной подачи концентрата (CDS 08). 47. "Монитор терапии TDMS" программа, сервер (на 10 пользователей) (Therapy Monitor Server + 10 Clients*TDMS). 48. "Монитор терапии TDMS" программа (Update Therapy Monitor). 49. "Монитор терапии TDMS стандарт" программа, сервер (на 10 пользователей) (Therapy Manager Standard Server + 10 Clients*TDMS). 50. "Монитор терапии TDMS расширение" неограниченное количество пользователей (Update Therapy Manager Standard unlimited clients). РОСС RU Д-DE.НХ37.В.01228/20
Fresenius Medjcal Care AG & Со. KGaA
Аппарат ультразвуковой диагностический стационарный цифровой с непрерывным импульсным цветным "допплером", основной блок: НI VISION 900, Arietta V60, Arietta V70 с принадлежностями в составе: 1. Монитор цветной медицинский. 2. Блок подключения второго монитора. 3. Блок подключения датчиков. 4. Накопитель на жёстком диске. 5. Видеокарта. 6. Блок записи на CD, DVD диски. 7. Блок записи на гибкие диски. 8. Блок питания. 9. Блок записи данных. 10. Блок обработки данных. 11. Мышь компьютерная (трэкбол). 12. Панель управления (клавиатура). 13. Блок оперативной памяти. 14. Кабель питания. 15. Материнская плата. 16. Дисплей для управления системой. Принадлежности: 1. Плата архивирующая. 2. Плата контрольная. 3. Плата интерфейсная. 4. Плата управляющая. 5. Блок записи на магнито-оптические диски. 6. USB интерфейс. 7. Программное обеспечение для работы с контрастными веществами. 8. Разветвитель. 9. Сетевая карта. 10. Программное обеспечение в виде операционной система Windows со служебными программами и инструкциями по эксплуатации на дискетах, CD и DVD дисках - 10 шт. 11. Держатель кабеля. 12. Адаптер для подключения электродов. 13. Блок постоянноволнового допплера. 14. Блок для подключения карандашных датчиков. 15. Программное обеспечение для передачи данных в формате DICOM. 16. Программное обеспечение для 3D реконструкции. 17. Программное обеспечение для автоматического измерения воротникового пространства. 18. Программное обеспечение для измерений при 3D реконструкции. 19. Блок для 4D визуализации. 20. Программное обеспечение для 4D визуализации. 21. Программное обеспечение для изучения сердца плода в 4D (STIC). 22. Программное обеспечение для 4D исследования сердца. 23. Блок для соноэластографии. 24. Модуль анализа тканевого допплера TDI. 25. Модуль анализа в режиме контрастной эхографии. 26. Модуль трекинга и анализ смещения стенки миокарда. 27. Программное обеспечение для 4D shading. 28. Программное обеспечение для соноэластографии. 29. Программное обеспечение для виртуальной сонографии. 30. Программное обеспечение для кардиологической опции EyeballEF. 31. Блок магнитной ориентации. 32. Стойка для генератора магнитного поля. 33. Программное обеспечение для кардиологических измерений. 34. Программное обеспечение для оценки толщины стенок сосудов (интима-медиа). 35. Программное обеспечение анатомического М-режима по двум направлениям. 36. Программное обеспечение для панорамного сканирования. 37. Программное обеспечение для проведения стресс-эхо. 38. Программное обеспечение для подключения эндоскопических датчиков. 39. Блок ЭКГ. 40. Программное обеспечение для цифровой архивации данных. 41. Блок дистанционного управления. 42. Интерфейс для дистанционного управления. 43. Блок отображения «картинка в картинке». 44. Программное обеспечение распознавания речи. 45. Комплект для передачи голосовых команд: 45.1.Bluetooth-гарнитура. 45.2.Программное обеспечение. 46. Блок цифрового захвата. 47. Ножная педаль. 48. Интерфейс для минидатчиков. 49. Блок для подключения минидатчиков. 50. Транслятор для минидатчиков ЕАЭС N RU Д-JP.РА06.В.62536/22
Fujifilm Healthcare Corporation
Аппарат для электрокадиографии покоя и нагрузки custo cardio, варианты исполнения: custo cardio 100, custo cardio 100BT ERG, custo cardio 110, custo cardio 110BT, custo cardio 200, custo cardio 200BT, custo cardio 130/ Принадлежности: 1. Батарея перезаряжаемая литий-ионная для аппарата для электрокардиографии покоя и нагрузки custo cardio – 1 шт. 2. Блок питания для тележки – 1 шт. 3. Велоэргометры: ergo control ec1000/ergo_bike medical – 1 шт., ergo control ec3000 – 1 шт. 4. Модуль калибровочный ms400 – 1 шт. 5. Держатель для двойного монитора для тележки custo mobil – 1 шт. 6. Держатель для кронштейна для аппарата custo cardio 100, custo cardio 110 – 1 шт. 7. Тредмил ergo run er2000 – 1 шт. 8. Кабель грудных отведений – 6 шт. 9. Кабель периферических отведений – 4 шт. 10. Флеш-карта для защиты программного обеспечения от нелицензионного использования (USB ключ) – 3 шт. 11. Электрод – 5 упаковок (по 10 шт. в упаковке) 12. Кронштейн – 1 шт. 13. Модуль измерения АД для ergo control ec3000 – 1 шт. 14. Манжета для измерения АД – 5 шт. 15. Модуль измерения SpO2 для ergo control ec3000 – 1 шт. 16. Набор подключения тредмила (кабель соединительный, USB-адаптер, переходник) – 1 шт. 17. ПО для анализа ЭКГ покоя cardio professional на CD диске – 1 шт. 18. ПО для анализа ЭКГ нагрузки stress test на CD диске – 1 шт. 19. ПО для реабилитации на CD диске – 1 шт. 20. Ремень для крепления аппарата для электрокардиографии покоя и нагрузки custo cardio – 1 шт. 21. Тележка: custo mobil – 1 шт, custo smart – 1 шт, custo caddy – 1 шт, custo stativ 200 – 1 шт, custo mini – 1 шт, custo coach – 1 шт. 22. Устройство зарядное для аппарата для электрокардиографии покоя и нагрузки custo cardio – 1 шт. 23. Чехол из неопрена для аппарата для электрокардиографии покоя и нагрузки custo cardio – 1 шт. ЕАЭС N RU Д-DE.РА02.В.66495/21
Фирма кусто мед ГмбХ, Германия, (custo med GmbH), Germany
Электрокардиограф многоканальный с автоматическим режимом переносной ЭК12ТМ «Альтон» по ТУ 9441-101-141542244-2013, с принадлежностями I. Электрокардиограф многоканальный с автоматическим режимом переносной ЭК12ТМ «Альтон», варианты исполнения: «Альтон-103», «Альтон-103» А, «Альтон-103» АЕ, «Альтон-103» АМ, «Альтон-103» АС, «Альтон-103» Е, «Альтон-103» М, «Альтон-103» Н, «Альтон-103» С, «Альтон-03», «Альтон-03» Е, «Альтон-03» М, «Альтон-03» С, «Альтон-03» Т, «Альтон-06», «Альтон-06» Е, «Альтон-06» М, «Альтон-06» С, «Альтон-06» Т, «Альтон-106», «Альтон-106» Е, «Альтон-106» М, «Альтон-106» Н, «Альтон-106» С и «Альтон-106» Т. II. Принадлежности: 1. Электрокардиограф ЭК12ТМ «Альтон-103». 2. Электрокардиограф ЭК12ТМ «Альтон-03». 3. Электрокардиограф ЭК12ТМ «Альтон-06». 4. Электрокардиограф ЭК12ТМ «Альтон-106». 5. Кабель пациента с элементами защиты, фирмы производитель FIAB SpA, Италия, ФСЗ 2010/07536; «Представительство Корпорации «Тайко Хелскеа Груп АГ», Великобритания, ФСЗ 2007/00767; «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», Китай, ФСЗ 2012/12586 – не более 10 шт. 6. Шнур питания от сети переменного тока, фирма производитель Hama GmbH & Co KG, Германия – не более 5 шт. 7. Держатель рулона бумаги. 8. Электрод конечностный, фирма производитель «Папелес регистралес С.А. – ЛЕССА», Испания, ФСЗ 2008/03012; FIAB SpA, Италия, ФСЗ 2010/07536; ФГБОУ БПО «НИТПУ», Россия, ФСР 2009/04514 – не более 20 шт. 9. Электрод грудной, фирма производитель «Папелес регистралес С.А. – ЛЕССА», Испания, ФСЗ 2008/03013; FIAB SpA, Италия, ФСЗ 2010/07536; ФГБОУ БПО «НИТПУ», Россия, ФСР 2009/04514 – не более 20 шт. 10. Электрод одноразовый, фирма производитель «Уномедикал Лтд.», США, ФСЗ 2008/02776; 3М Канада Компани, Канада, ФСЗ 2010/07777; «Несслер Медицинтехник ГмбХ», Австрия, ФСЗ 2010/08444; «Леонард Ланг ГмбХ», Австрия, ФСЗ 2011/09805 – не более 1000 шт. 11. Переходник для электродов одноразовых, фирма производитель FIAB SpA, Италия, ФСЗ 2010/0736 – не более 50 шт. 12. Комплект электродов для проведения нагрузочных проб ЗАО «Инструмент», ФСР 2010/07491 – не более 5 шт.; 13. Термобумага, размер 57 мм х 50 м, фирма производитель «ПИРРОНЕ энд Ко. С.р.Л.», Италия, ФСЗ 2009/05530; «ЕВРОКАМИНА СРЛ», Италия, ФСЗ 2011/09407; «Леонард Ланг ГмбХ», Австрия, ФСЗ 2011/09753; «Диаграмм Хальбах ГмбХ энд Ко. КГ», Германия, ФСЗ 2011/10531; ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг», Россия, ФСР 2009/06045 – не более 200 шт. 14. Аккумулятор NiMH типоразмера С – не более 24 шт. 15. Гель ЭКГ, фирма производитель FIAB S.P.A., Италия, ФСЗ 2008/02806; «Леонхард Ланг ГмбХ», Австрия, ФСЗ 2010/06070; ООО «Гельтек-Медика», Россия, ФСР 2010/08252 – не более 10 шт. 16. Сумка для переноски «Миникофр». 17. Кабель для питания от бортовой сети автомобиля, 12 В – не более 5 шт. 18. Модуль радиоканала Bluetooth, фирма производитель Hama GmbH & Co KG, Германия – не более 5 комплектов. 19. Карта памяти типа SD – не более 5 шт. 20. Считыватель карт памяти SD (USB 2.0), фирма производитель Hama GmbH & Co KG, Германия - не более 5 шт. 21. Сетевой блок питания – не более 5 шт. 22. Термобумага, размер 110 мм х 30 м, фирма производитель «ПИРРОНЕ энд Ко. С.р.Л.», Италия, ФСЗ 2009/05530, «ЕВРОКАМИНА СРЛ», Италия, ФСЗ 2011/09407»; «Леонард Ланг ГмбХ», Австрия, ФСЗ 2011/09753; «Диаграмм Хальбах ГмбХ энд Ко. КГ», Германия, ФСЗ 2011/10531; ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг», Россия, ФСР 2009/06045 – не более 200 шт. 23. Аккумулятор, фирма производитель FIAM, Италия – не более 5 шт. 24. Сумка для переноски «Кофр-медик». 25. Адаптер связи с компьютером по последовательному интерфейсу. 26. Кабель связи с компьютером по последовательному интерфейсу. 27. Приемо-передатчик данных по стандартным сетям LAN или WLAN. 28. Адаптер связи приемо-передатчика данных по стандартным сетям LAN или WLAN. 29. Кабель связи приемо-передатчика данных по стандартным сетям LAN или WLAN. 30. Программное обеспечение «Кардис» - не более 5 шт. РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00444/20
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ АЛЬТОМЕДИКА
Дефибрилляторы серии PRIMEDIC с принадлежностями, варианты исполнения: 1. PRIMEDIC DEFI-N (M100). 2. PRIMEDIC DEFI-B (M110). Принадлежности: 1. PRIMEDIC Battery 3 - батарея для дефибриллятора. 2. PRIMEDIC Battery 6 - батарея для дефибриллятора. 3. PRIMEDIC Accumulator - аккумулятор внутренний для дефибриллятора Defi-B (M110). 4. PRIMEDIC AkuPak - аккумулятор с индикатором для дефибриллятора. 5. PRIMEDIC AkuPak+ - аккумулятор с индикатором для дефибриллятора. 6. PRIMEDIC Accu - аккумулятор для дефибриллятора. 7. PRIMEDIC Akku - аккумулятор для дефибриллятора. 8. PRIMEDIC PowerLine - внешний блок питания для дефибриллятора. 9. PRIMEDIC ClipCharger - зарядное устройство для аккумулятора AkuPak. 10. PRIMEDIC Adapter - адаптер для зарядного устройства. 11. PRIMEDIC Defi-Charger - зарядная консоль базовая для дефибриллятора. 12. PRIMEDIC Defi-Charger, comfort-version - зарядная консоль комфортная для дефибриллятора. 13. PRIMEDIC Charger Base - зарядная консоль базовая для дефибриллятора усовершенствованная. 14. PRIMEDIC Charger Comfort - зарядная консоль комфортная для дефибриллятора усовершенствованная. 15. PRIMEDIC Accu-Care-Module - модуль обслуживания аккумулятора. 16. SavePads connect - электроды дефибрилляционные одноразовые. 17. SavePads AED preconnect - электроды дефибрилляционные одноразовые с кабелем. 18. SavePads AED mini - электроды дефибрилляционные одноразовые детские. 19. PRIMEDIC ECG-Viewer - Программа для просмотра ЭКГ на ПК на CD-диске. 20. SaveCard - карта памяти CF. 21. Fixation-module wall - настенное креплений для аккумулятора. 22. SaveBox - ящик для дефибриллятора. 23. SaveBox advanced - ящик для дефибриллятора усовершенствованный. 24. Defibrillator location sign set1 - табличка указатель местонахождения дефибриллятора. 25. Defibrillator location sign set2 - табличка указатель местонахождения дефибриллятора. 26. Defibrillator location sign + holder - табличка указатель местонахождения дефибрилятора с держателем. 27. Emergency trolley - тележка для дефибриллятора. 28. Bag with 2 storage compartments - сумка для дефибриллятора. 29. Bag with 3 storage compartments - сумка для дефибриллятора. 30. Shoulder strap - наплечный ремень для дефибриллятора. 31. PRIMEDIC Pacer-Module - модуль кардиостимулятора для дефибриллятора. РОСС RU Д-DE.РА01.В.65185/21
Метракс ГмбХ

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман

Анна Герман

Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом.

Михаил Терехов

Михаил Терехов

ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное, чтобы быстро делали документы. Все супер.

Алексей Ершов

Алексей Ершов

Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуются декларации и сертификаты. Довольны результатом.

Маша Вершагина

Маша Вершагина

Производство товаров для новорожденных

Невозможно заниматься продажами без документов для детской продукции, за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством.

Хотите узнавать свежие новости по Импорту